Treinamento de Exercícios em Jejum no Diabetes Tipo 2 (FED)
29 de novembro de 2022 atualizado por: University of Alberta
Treinamento de exercícios antes (jejum) versus depois do café da manhã no diabetes tipo 2
Este estudo compara o treinamento de exercícios aeróbicos realizado antes do café da manhã (ou seja, em jejum) com treinamento semelhante realizado após o café da manhã em pessoas com diabetes tipo 2.
O treinamento terá duração de 16 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pessoas com diabetes tipo 2 (DM2) são incentivadas a aumentar sua atividade física (AF). Às vezes, aumentar a quantidade de PA pode ser difícil. Portanto, simplesmente recomendar que os indivíduos realizem mais exercícios pode não ser eficaz a longo prazo. Estudos recentes de curto prazo começaram a explorar como maximizar o efeito de uma única sessão de exercício. Por exemplo, estudos de curto prazo sugerem que o exercício realizado após uma refeição pode diminuir os açúcares no sangue mais do que o exercício realizado após uma refeição. No entanto, pesquisas em pessoas sem diabetes mostram que essa pode não ser a melhor abordagem a longo prazo. Até o momento, nenhum estudo de longo prazo comparou os efeitos do exercício realizado em diferentes momentos do dia em pessoas com DM2.
Este estudo irá comparar os efeitos de 16 semanas de exercícios regulares antes do café da manhã em comparação com 16 semanas de exercícios regulares após o café da manhã. Espera-se que o exercício antes do café da manhã (ou seja, em jejum) leve a maiores melhorias no controle do açúcar no sangue, sem a adição de mais exercícios. Pode ser muito motivador para as pessoas com diabetes saber que podem obter mais benefícios do exercício alterando o horário de realização do exercício, em vez de tentar aumentar a quantidade de exercício.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O médico diagnosticou diabetes tipo 2
- Tratado com dieta e/ou medicamentos para baixar a glicose, mas não insulina, por pelo menos 6 meses
- Sedentário (definido como atingindo <150 minutos de exercício aeróbico por semana)
- A1C abaixo de 9,0%
- IMC ≥25 kg/m2
- Obesidade central determinada pela circunferência da cintura de acordo com os pontos de corte do Diabetes Canada:
- maior ou igual a 94 cm para homens descendentes de europeus, africanos subsaarianos, mediterrâneos orientais e do Oriente Médio,
- maior ou igual a 90 cm para homens de ascendência sul-asiática, chinesa, japonesa, sul-americana e central,
- maior ou igual a 80cm para mulheres
- Capaz de caminhar por 50 minutos
Critério de exclusão:
- Fumar
- Consumir mais de 10 bebidas alcoólicas/semana
- História de acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio ou doença arterial coronariana
- Frequência cardíaca em repouso <100 bpm
- Pressão arterial em repouso <160/100 mmHg
- Dispositivo implantável, como um marca-passo, que não seria seguro para ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Exercício em Jejum
O treinamento físico será realizado em jejum (ou seja, antes do café da manhã).
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O treinamento físico será realizado 3 vezes por semana e evoluirá para 60 minutos com carga horária correspondente a 80% do Limiar Ventilatório.
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercício pós-prandial
O exercício será realizado no período pós-prandial (ou seja, após o café da manhã)
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O treinamento físico será realizado 3 vezes por semana e evoluirá para 60 minutos com carga horária correspondente a 80% do Limiar Ventilatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de HbA1c (mmol/mol)
Prazo: Alteração da linha de base HbA1c em 16 semanas
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Hemoglobina glicada
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Alteração da linha de base HbA1c em 16 semanas
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Gordura do fígado (%)
Prazo: Alteração da gordura hepática basal em 16 semanas
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Gordura intra-hepática medida por ressonância magnética
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Alteração da gordura hepática basal em 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gordura pancreática (%)
Prazo: Mudança de gordura pancreática em 16 semanas
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Gordura pancreática medida por ressonância magnética
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Mudança de gordura pancreática em 16 semanas
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Gordura muscular (%)
Prazo: Alteração da gordura muscular basal em 16 semanas
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Gordura muscular medida por ressonância magnética
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Alteração da gordura muscular basal em 16 semanas
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Concentrações de glicose em jejum
Prazo: Alteração da glicemia de jejum basal em 16 semanas
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Glicose plasmática medida após jejum noturno
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Alteração da glicemia de jejum basal em 16 semanas
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Concentrações de insulina em jejum
Prazo: Alteração da insulina basal em jejum às 16 semanas
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Insulina plasmática medida após jejum noturno
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Alteração da insulina basal em jejum às 16 semanas
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Concentrações de lipídios em jejum
Prazo: Alteração dos lípidos basais em jejum às 16 semanas
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Colesterol total plasmático, HDL-colesterol, LDL-colesterol e triglicerídeos medidos após jejum noturno
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Alteração dos lípidos basais em jejum às 16 semanas
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Concentrações de enzimas hepáticas
Prazo: Mudança das enzimas hepáticas basais em 16 semanas
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Alanina aminotransferase, aspartato aminotransferase medida após um jejum noturno
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Mudança das enzimas hepáticas basais em 16 semanas
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Aptidão aeróbica
Prazo: Alteração do condicionamento aeróbico basal em 16 semanas
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Teste de esforço submáximo para determinar o limiar ventilatório
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Alteração do condicionamento aeróbico basal em 16 semanas
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Altura (centímetros)
Prazo: Mudança da altura da linha de base em 16 semanas
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Altura em pé
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Mudança da altura da linha de base em 16 semanas
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Circunferência da cintura (centímetros)
Prazo: Mudança da circunferência da cintura basal em 16 semanas
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Circunferência da cintura (entre 12 costelas e crista ilíaca) medidas em centímetros
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Mudança da circunferência da cintura basal em 16 semanas
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Circunferência do quadril (centímetros)
Prazo: Alteração da circunferência basal do quadril em 16 semanas
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Circunferência do quadril (entre 12 costelas e crista ilíaca) medidas em centímetros
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Alteração da circunferência basal do quadril em 16 semanas
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Peso corporal (quilogramas)
Prazo: Mudança do peso inicial em 16 semanas
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O peso será medido em quilos
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Mudança do peso inicial em 16 semanas
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Monitoramento contínuo de glicose
Prazo: Mudança das duas primeiras para as duas últimas semanas das intervenções de 16 semanas
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Resultados de monitoramento contínuo de glicose (por exemplo, glicose média de 24 horas)
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Mudança das duas primeiras para as duas últimas semanas das intervenções de 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
11 de julho de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
31 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
9 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00088195
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Planejamos compartilhar todos os dados relacionados aos resultados do estudo às tardes da manhã no site de acesso aberto por meio do "Arquivo de Educação e Pesquisa" da Universidade de Alberta (ERA).
As características individuais dos participantes que podem ser usadas para identificar os participantes (idade, sexo, altura, peso) não serão colocadas no ERA.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis um ano após a conclusão do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados do resultado serão de acesso aberto através do site "Arquivo de Educação e Pesquisa" (ERA) da Universidade de Alberta.
Outras características dos participantes estarão disponíveis como metadados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .