Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovelluksen PUSH-ilmoitusten tehokkuus ylipainoisten tai lihavien naisten kehon koostumuksen parantamiseksi

keskiviikko 10. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Alberto Hernández de los Reyes, Universidad de Córdoba

Mobiilisovelluksen PUSH-ilmoitusten tehokkuus ylipainoisten tai lihavien naisten kehon koostumuksen parantamiseksi. Kolmikätisen kliinisen määrityksen protokolla

Kliininen kolmihaarainen määritys on perustettu, jotta voidaan arvioida PUSH-ilmoitusten täytäntöönpanon tehokkuutta toimissa, jotka on suunnattu parantamaan kehon koostumusta määrittämällä ruokavaliota ja lisäämällä fyysistä aktiivisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mobiiliteknologian käyttö on jo osa tutkijan jokapäiväistä elämää ja sen läsnäolo lisääntyy eksponentiaalisesti. Termiä mHealth (mobiiliterveys) käytettiin ja määriteltiin ensimmäisen kerran vuonna 2000. Tätä käsitettä käytettiin myöhemmin National Institutes of Healthin (FNIH) säätiön vuoden 2010 mHealth-huippukokouksessa viittaamaan "lääketieteellisten palvelujen tarjoamiseen matkaviestinlaitteiden kautta". Eri sovelluskauppojen yli 300 000 sovelluksesta noin 40 % liittyy terveysteemiin, joista erottuu sairauksien seurantaan ja hallintaan keskittyneet. Yksi mobiilisovellusten ominaisuuksista on viestien lähettäminen ja vastaanottaminen "PUSH"-nimisen ilmoitusjärjestelmän kautta, joka koostuu älypuhelimen näytölle ajoitettuna ajankohtana ilmestyvistä pyynnöistä, mikä mahdollistaa niiden sisällön mukauttamisen. ja lähetyshetkellä

PUSH-ilmoitukset ovat ennakoivia, koska ne tarjoavat visuaalisia ja/tai äänihälytyksiä, jotka ilmoittavat vastaanottajalle vastaanotetusta viestistä tai tapahtumasta ja kutsuvat heitä toimimaan niiden mukaan, vaikka sovellus ei olisi käytössä. Saatuaan ilmoituksen käyttäjä voi olla vuorovaikutuksessa eriasteisesti sen lukemisesta vastaamiseen, mikä mahdollistaa palautteen. On myös näyttöä siitä, että PUSH-ilmoitukset ovat tehokkaita ammattilaisten välisessä viestinnässä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata seurantajärjestelmän käyttöönoton vaikutusta, tavoitetta, fyysiseen aktiivisuuteen ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla. Kliininen kolmihaarainen määritys on perustettu, jotta voidaan arvioida PUSH-ilmoitusten täytäntöönpanon tehokkuutta toimissa, jotka on suunnattu parantamaan kehon koostumusta määrittämällä ruokavaliota ja lisäämällä fyysistä aktiivisuutta.

Osallistujat (n=90) rekrytoidaan poliklinikalla Cádizissa, Andalusiassa, Espanjassa sijaitsevilta yksityisiltä klinikoilta sekä yhteisön esittelyjen kautta. Ylipainoiset tai lihavat ja istuvat aikuiset jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään.

Kuuden kuukauden ajan kaikkien aikuisten on noudatettava samaa ruokavaliota, jossa makroravinteet jakautuvat samalla tavalla. Heille kaikille tehdään viikoittainen painon, rasvan, kehon veden ja lihasmassan mittaus. Myös Accupedon askelmäärän tila tarkistetaan joka viikko.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • joilla on IMC >25,
  • Istuminen ja
  • Heille ei ole asetettu rajoittavaa ruokavaliota tätä tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana.
  • joiden kehon rasvaprosentti on ≥ 30 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Kärsi tyypin 2 diabeteksesta tai munuaissairauksista
  • Raskaus tai raskausyritys,
  • Äidin imetysvaiheessa,
  • Tutkimukseen ei osallistunut älypuhelinta, jossa oli käyttöjärjestelmä (Android tai iOS) ja käytettävissä olevaa datayhteyttä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä (CG)
Koulutus, ruokavalion muokkaaminen ja kevyt fyysinen aktiivisuus (LPA)
Kontrolliryhmä ei saa näitä ilmoituksia (PUSH)
Active Comparator: Kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden ryhmä (MPA)
Koulutus, ruokavalion muuttaminen ja kohtalainen fyysinen aktiivisuus (MPA)
Koeryhmän naiset saavat PUSH-ilmoituksia, joissa muistetaan neuvotteluissa asetettu tavoite ja kannustetaan saavuttamaan se.
Active Comparator: Intensiivisen fyysisen aktiivisuuden ryhmä (IPA)
Koulutus, ruokavalion muuttaminen ja intensiivinen fyysinen aktiivisuus (IPA)
Koeryhmän naiset saavat PUSH-ilmoituksia, joissa muistetaan neuvotteluissa asetettu tavoite ja kannustetaan saavuttamaan se.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion noudattamista mitataan myös henkilökohtaisella haastattelulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
Osallistujille tehdään interventio, joka perustuu ravitsemukseen (kontrolliryhmä) ja liikuntakasvatukseen (kaksi interventiohaaraa) 24 kuukauden ajan. Myös osittaisia ​​toimenpiteitä toteutetaan viikoittain. Kokeen lopussa ruokavalion muutoksia mitataan vertaamalla keskiarvojen eroja lähtötasojen, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden välillä.
Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
Muutokset lähtötason BMI:stä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
Perustason keskimääräiset BMI-arvot mitataan ja niitä verrataan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla. BMI arvioidaan kuukausittain ravitsemusneuvonnan aikana biosähköisen impedanssianalyysin menetelmällä käyttäen Tanita BC-418 segmentaalista kehonkoostumusanalysaattoria/vaakaa.
Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
Muutokset lähtötilanteesta Rasvamassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
Perustason keskimääräiset rasvamassaarvot mitataan ja verrataan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla. Rasvamassa arvioidaan kuukausittain ravitsemusneuvonnan aikana biosähköisen impedanssianalyysin menetelmällä käyttäen Tanita BC-418 segmentaalista kehonkoostumusanalysaattoria/vaakaa. Rasvamassa mitataan prosentteina.
Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
Muutokset lähtötilanteesta Vapaa-rasvainen massa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
Lähtötason keskimääräiset vapaan rasvan massan arvot mitataan ja niitä verrataan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla. Vapaan rasvan massa arvioidaan kuukausittain ravitsemusneuvonnan aikana biosähköisen impedanssianalyysin menetelmällä käyttäen Tanita BC-418 segmentaalista kehonkoostumusanalysaattoria/vaakaa. Rasvamassa mitataan prosentteina.
Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
Muutokset lähtötason lihasmassasta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
Lähtötason keskimääräiset lihasmassan arvot mitataan ja niitä verrataan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla. Lihasmassaa arvioidaan kuukausittain ravitsemusneuvonnan aikana biosähköisen impedanssianalyysin avulla käyttäen Tanita BC-418 -segmentaalista kehonkoostumusanalysaattoria/vaakaa. Rasvamassa mitataan kiloina.
Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
Muutokset Corporal Waterin perustasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
Perustason keskimääräiset aivovesiarvot mitataan ja verrataan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla. Corporal Water arvioidaan kuukausittain ravitsemusneuvonnan aikana biosähköisen impedanssianalyysin menetelmällä käyttäen Tanita BC-418 -segmentaalista kehonkoostumusanalysaattoria/vaakaa. Rasvamassa mitataan kiloina.
Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
Fyysisten aktiivisuusmallien noudattamista mitataan myös IPAQ:n (International Physical Activity Questionnaire) avulla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan
Osallistujille tehdään interventio, joka perustuu ravitsemukseen (kontrolliryhmä) ja liikuntakasvatukseen (kaksi interventiohaaraa) 24 kuukauden ajan. Myös osittaisia ​​toimenpiteitä toteutetaan viikoittain. Kokeen lopussa mitataan fyysisen aktiivisuuden muutoksia vertaamalla keskiarvoeroja lähtötasojen, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden välillä.
Lähtötilanteessa (0 vuotta) ja seurannassa 2 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alberto Hernández-Reyes, M.Sc., Universidad de Córdoba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • V2-A284R4156

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa