Eficácia das notificações PUSH de um aplicativo móvel para melhorar a composição corporal de mulheres com sobrepeso ou obesas
Eficácia das notificações PUSH de um aplicativo móvel para melhorar a composição corporal de mulheres com sobrepeso ou obesas. Protocolo de um ensaio clínico de três braços
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A utilização da tecnologia móvel já faz parte do quotidiano do investigador e a sua presença aumenta exponencialmente. O termo mHealth (saúde móvel) foi utilizado e definido pela primeira vez em 2000. Este conceito foi posteriormente empregado no mHealth Summit de 2010 da Fundação para os Institutos Nacionais de Saúde (FNIH) para se referir à "prestação de serviços de atenção médica por meio de dispositivos de comunicação móvel". Cerca de 40% das mais de 300.000 aplicações disponíveis nas diferentes lojas de aplicações estão relacionadas com temas de saúde, com destaque para as centradas na monitorização e gestão de doenças. Uma das características das aplicações móveis é o envio e recepção de mensagens através de um sistema de notificações denominado "PUSH", que consiste em pedidos que aparecem no visor do Smartphone a uma hora marcada, permitindo que sejam personalizáveis tanto no seu conteúdo e na hora de enviá-los
As notificações PUSH são pró-ativas, pois oferecem alertas visuais e/ou sonoros para informar o destinatário sobre uma mensagem ou evento recebido e convidá-lo a agir, mesmo sem o App estar em uso. Ao receber a notificação, o usuário pode interagir em diferentes graus, desde a simples leitura até o atendimento, permitindo assim um feedback. Além disso, há evidências de que as notificações PUSH são eficazes na comunicação entre os profissionais.
O objetivo deste estudo é comparar o efeito da implementação de um sistema de monitorização, objetivo a atingir, na atividade física em adultos com excesso de peso e obesidade. Foi estabelecido um ensaio clínico de três braços que permite avaliar a efetividade da implementação das notificações PUSH nas ações voltadas para a melhoria da composição corporal por meio do estabelecimento de padrões alimentares e aumento da atividade física.
Os participantes (n=90) serão recrutados por meio de ambulatório de clínicas particulares em Cádiz, Andaluzia, Espanha, bem como por meio de apresentações na comunidade. Adultos com sobrepeso ou obesos e sedentários serão distribuídos aleatoriamente em três grupos.
Durante 6 meses, todos os adultos seguirão a mesma dieta com distribuição idêntica de macronutrientes. Haverá um check-up semanal de peso, gordura, água corporal e massa muscular para todos eles. O status do número de passos no Accupedo também é verificado toda semana.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo um IMC > 25,
- Ser sedentário e
- Não ter sido submetido a dieta restritiva nos 6 meses anteriores a este estudo.
- Ter um percentual de gordura corporal ≥ 30%
Critério de exclusão:
- Sofria de diabetes tipo 2 ou problemas renais
- Sendo gravidez ou tentativa de gravidez,
- Estar em período de aleitamento materno,
- Não possuir Smartphone com sistema operacional (Android ou iOS) e conexão de dados disponível não participou do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Controle (GC)
Educação, modificação da dieta e atividade física leve (APL)
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O grupo de controle não recebe essas notificações (PUSH)
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Comparador Ativo: Grupo de atividade física moderada (MPA)
Educação, modificação da dieta e atividade física moderada (MPA)
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As mulheres do grupo experimental recebem notificações PUSH lembrando o objetivo definido na consulta e incentivando-as a alcançá-lo.
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Comparador Ativo: Grupo de atividade física intensa (IPA)
Educação, modificação da dieta e atividade física intensa (IPA)
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As mulheres do grupo experimental recebem notificações PUSH lembrando o objetivo definido na consulta e incentivando-as a alcançá-lo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A adesão ao padrão alimentar também será medida por meio de entrevista pessoal
Prazo: No início (0 anos) e seguido por 2 anos
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Os participantes serão submetidos a uma intervenção baseada em nutrição (grupo controle) e educação física (dois braços de intervenção) durante 24 meses.
Medidas parciais também serão tomadas todas as semanas.
No final do estudo, as mudanças nos padrões alimentares serão medidas comparando as diferenças médias entre as linhas de base, 3, 6, 12 e 24 meses.
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No início (0 anos) e seguido por 2 anos
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Alterações do IMC basal
Prazo: No início (0 anos) e seguido por 2 anos
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Os valores médios de IMC da linha de base serão medidos e comparados aos 3, 6, 12 e 24 meses.
O IMC será avaliado mensalmente durante a consulta nutricional através de um método de análise de bioimpedância elétrica usando um Tanita BC-418 Segmental Body Composition Analyser/Scale
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No início (0 anos) e seguido por 2 anos
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Alterações da linha de base Massa gordurosa
Prazo: No início (0 anos) e seguido por 2 anos
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Os valores médios de massa gorda da linha de base serão medidos e comparados aos 3, 6, 12 e 24 meses.
A massa adiposa será avaliada mensalmente durante a consulta nutricional através do método de Análise de Bioimpedância Elétrica utilizando um Analisador/Balança de Composição Corporal Segmental Tanita BC-418.
A massa gorda é medida em percentagem.
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No início (0 anos) e seguido por 2 anos
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Alterações desde a linha de base Massa livre de gordura
Prazo: No início (0 anos) e seguido por 2 anos
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Os valores médios de massa livre de gordura da linha de base serão medidos e comparados em 3, 6, 12 e 24 meses.
A massa livre de gordura será avaliada mensalmente durante a consulta nutricional através do método de Análise de Bioimpedância Elétrica utilizando um Analisador/Balança de Composição Corporal Segmental Tanita BC-418.
A massa gorda é medida em percentagem.
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No início (0 anos) e seguido por 2 anos
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Alterações da massa muscular basal
Prazo: No início (0 anos) e seguido por 2 anos
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Os valores basais de massa muscular média serão medidos e comparados aos 3, 6, 12 e 24 meses.
A Massa Muscular será avaliada mensalmente durante a consulta nutricional através do método de Análise de Bioimpedância Elétrica utilizando um Analisador/Balança de Composição Corporal Segmental Tanita BC-418.
A massa gorda é medida em Kg.
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No início (0 anos) e seguido por 2 anos
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Mudanças desde a linha de base Água Corporal
Prazo: No início (0 anos) e seguido por 2 anos
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Os valores médios da linha de base da água corporal serão medidos e comparados aos 3, 6, 12 e 24 meses.
A Água Corporal será avaliada mensalmente durante a consulta nutricional através do método de Análise de Bioimpedância Elétrica utilizando um Analisador/Balança de Composição Corporal Segmental Tanita BC-418.
A massa gorda é medida em Kg.
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No início (0 anos) e seguido por 2 anos
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A adesão aos padrões de atividade física também será medida através do IPAQ (International Physical Activity Questionnaire)
Prazo: No início (0 anos) e seguido por 2 anos
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Os participantes serão submetidos a uma intervenção baseada em nutrição (grupo controle) e educação física (dois braços de intervenção) durante 24 meses.
Medidas parciais também serão tomadas todas as semanas.
No final do estudo, as mudanças na atividade física serão medidas comparando as diferenças médias entre as linhas de base, 3, 6, 12 e 24 meses.
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No início (0 anos) e seguido por 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alberto Hernández-Reyes, M.Sc., Universidad de Córdoba
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hernandez-Reyes A, Molina-Recio G, Molina-Luque R, Romero-Saldana M, Camara-Martos F, Moreno-Rojas R. Effectiveness of PUSH notifications from a mobile app for improving the body composition of overweight or obese women: a protocol of a three-armed randomized controlled trial. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Feb 24;20(1):40. doi: 10.1186/s12911-020-1058-7.
- Hernandez-Reyes A, Camara-Martos F, Molina Recio G, Molina-Luque R, Romero-Saldana M, Moreno Rojas R. Push Notifications From a Mobile App to Improve the Body Composition of Overweight or Obese Women: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Feb 12;8(2):e13747. doi: 10.2196/13747.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- V2-A284R4156
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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