Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita PUSH notifikací z mobilní aplikace pro zlepšení tělesného složení žen s nadváhou nebo obezitou

10. dubna 2019 aktualizováno: Alberto Hernández de los Reyes, Universidad de Córdoba

Efektivita PUSH notifikací z mobilní aplikace pro zlepšení tělesného složení žen s nadváhou nebo obezitou. Protokol tříramenného klinického testu

Byl zaveden klinický tříramenný test, který umožňuje vyhodnocení účinnosti implementace PUSH oznámení v činnostech zaměřených na zlepšení tělesného složení prostřednictvím stanovení dietních vzorců a zvýšení fyzické aktivity.

Přehled studie

Detailní popis

Používání mobilních technologií je již součástí každodenního života vyšetřovatelů a jejich přítomnost exponenciálně narůstá. Termín mHealth (mobilní zdraví) byl poprvé použit a definován v roce 2000. Tento koncept byl následně použit v roce 2010 na mHealth summitu Nadace pro národní instituty zdraví (FNIH) jako odkaz na „poskytování služeb lékařské péče prostřednictvím mobilních komunikačních zařízení“. Přibližně 40 % z více než 300 000 aplikací dostupných v různých obchodech s aplikacemi se týká zdravotních témat, přičemž vyčnívají ty, které se zaměřují na sledování a řízení nemocí. Jednou z charakteristik mobilních aplikací je odesílání a přijímání zpráv prostřednictvím systému upozornění známého jako „PUSH“, který sestává z požadavků, které se na displeji smartphonu objevují v naplánovanou dobu, což umožňuje jejich přizpůsobení jak obsahu. a v době jejich odeslání

Oznámení PUSH jsou proaktivní, protože nabízejí vizuální a/nebo zvuková upozornění, která informují příjemce o přijaté zprávě nebo události a vyzývají ho, aby na ně reagoval, a to i bez použití aplikace. Po obdržení oznámení může uživatel interagovat v různých stupních, od jednoduchého přečtení až po odpověď, a tím umožnit zpětnou vazbu. Existují také důkazy o tom, že oznámení PUSH jsou účinná v komunikaci mezi profesionály.

Cílem této studie je porovnat vliv implementace monitorovacího systému, cíle, kterého má být dosaženo, na pohybovou aktivitu u dospělých s nadváhou a obezitou. Byl zaveden klinický tříramenný test, který umožňuje vyhodnocení účinnosti implementace PUSH oznámení v činnostech zaměřených na zlepšení tělesného složení prostřednictvím stanovení dietních vzorců a zvýšení fyzické aktivity.

Účastníci (n=90) budou získáváni prostřednictvím ambulantních pacientů ze soukromých klinik v Cádizu, Andalucía, Španělsko, a také prostřednictvím komunitních prezentací. Dospělí s nadváhou nebo obezitou a sedavým zaměstnáním budou náhodně rozděleni do tří skupin.

Po dobu 6 měsíců musí všichni dospělí dodržovat stejnou stravu s identickým rozložením makroživin. U všech bude týdenní kontrola hmotnosti, tuku, vody v těle a svalové hmoty. Každý týden se také kontroluje stav počtu kroků v Accupedu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S IMC >25,
  • Být sedavý a
  • Nebyli podrobeni restriktivní dietě během 6 měsíců před touto studií.
  • S procentem tělesného tuku ≥ 30 %

Kritéria vyloučení:

  • Trpěl diabetem 2. typu nebo onemocněním ledvin
  • Být těhotenství nebo pokus o těhotenství,
  • Být v období mateřské laktace,
  • Studie se neúčastnil, kdo nevlastní smartphone s operačním systémem (Android nebo iOS) a dostupné datové připojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (CG)
Vzdělávání, úprava stravy a lehká fyzická aktivita (LPA)
Kontrolní skupina tato oznámení nedostává (PUSH)
Aktivní komparátor: Skupina střední fyzické aktivity (MPA)
Vzdělávání, úprava stravy a mírná fyzická aktivita (MPA)
Ženy z experimentální skupiny dostávají oznámení PUSH, která si pamatují cíl stanovený při konzultaci a povzbuzují je k jeho dosažení.
Aktivní komparátor: Skupina intenzivní fyzické aktivity (IPA)
Vzdělávání, úprava stravy a intenzivní fyzická aktivita (IPA)
Ženy z experimentální skupiny dostávají oznámení PUSH, která si pamatují cíl stanovený při konzultaci a povzbuzují je k jeho dosažení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování stravovacích návyků bude také měřeno osobním pohovorem
Časové okno: Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky
Účastníci budou po dobu 24 měsíců podrobeni intervenci založené na nutriční (kontrolní skupina) a tělesné výchově (dvě intervenční ramena). Každý týden budou také prováděna dílčí opatření. Na konci studie budou měřeny změny ve stravovacích zvyklostech porovnáním průměrných rozdílů mezi výchozími hodnotami, 3, 6, 12 a 24 měsíců.
Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky
Změny oproti výchozímu BMI
Časové okno: Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky
Výchozí průměrné hodnoty BMI budou změřeny a porovnány ve 3., 6., 12. a 24. měsíci. BMI bude vyhodnocováno na měsíční bázi během nutriční konzultace prostřednictvím metody analýzy bioelektrické impedance za použití segmentového analyzátoru složení těla Tanita BC-418.
Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky
Změny od základní linie Tuková hmota
Časové okno: Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky
Výchozí průměrné hodnoty tukové hmotnosti budou změřeny a porovnány ve 3, 6, 12 a 24 měsících. Tuková hmota bude měsíčně vyhodnocována během nutriční konzultace pomocí metody analýzy bioelektrické impedance za použití segmentového analyzátoru složení těla Tanita BC-418. Tuková hmota se měří v procentech.
Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky
Změny od výchozího množství volného tuku
Časové okno: Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky
Výchozí průměrné hodnoty volné tukové hmoty budou měřeny a porovnány po 3, 6, 12 a 24 měsících. Beztuková hmota bude měsíčně vyhodnocována během nutriční konzultace pomocí metody analýzy bioelektrické impedance za použití segmentového analyzátoru složení těla Tanita BC-418. Tuková hmota se měří v procentech.
Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky
Změny od základní linie svalové hmoty
Časové okno: Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky
Výchozí průměrné hodnoty svalové hmoty budou změřeny a porovnány po 3, 6, 12 a 24 měsících. Svalová hmota bude měsíčně vyhodnocována během nutriční konzultace pomocí metody analýzy bioelektrické impedance za použití analyzátoru/škály segmentového složení těla Tanita BC-418. Hmotnost tuku se měří v kg.
Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky
Změny od základní linie desátní vody
Časové okno: Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky
Základní průměrné hodnoty desátní vody budou měřeny a porovnávány ve 3, 6, 12 a 24 měsících. Corporal Water bude měsíčně vyhodnocována během nutričních konzultací prostřednictvím metody analýzy bioelektrické impedance za použití segmentového analyzátoru složení těla Tanita BC-418. Hmotnost tuku se měří v kg.
Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky
Dodržování vzorců fyzické aktivity bude také měřeno prostřednictvím IPAQ (International Physical Activity Questionnaire)
Časové okno: Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky
Účastníci budou po dobu 24 měsíců podrobeni intervenci založené na nutriční (kontrolní skupina) a tělesné výchově (dvě intervenční ramena). Každý týden budou také prováděna dílčí opatření. Na konci studie budou měřeny změny ve fyzické aktivitě porovnáním průměrných rozdílů mezi výchozími hodnotami, 3, 6, 12 a 24 měsíců.
Na začátku (0 let) a sledováno 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alberto Hernández-Reyes, M.Sc., Universidad de Córdoba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • V2-A284R4156

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní skupina (CG)

3
Předplatit