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Efficacité des notifications PUSH d'une application mobile pour améliorer la composition corporelle des femmes en surpoids ou obèses

10 avril 2019 mis à jour par: Alberto Hernández de los Reyes, Universidad de Córdoba

Efficacité des notifications PUSH à partir d'une application mobile pour améliorer la composition corporelle des femmes en surpoids ou obèses. Protocole d'un essai clinique à trois bras

Un test clinique à trois bras a été mis en place pour permettre d'évaluer l'efficacité de la mise en œuvre des notifications PUSH dans les actions orientées vers l'amélioration de la composition corporelle par la mise en place de schémas alimentaires et une augmentation de l'activité physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'utilisation de la technologie mobile fait déjà partie du quotidien de l'enquêteur et sa présence augmente de façon exponentielle. Le terme mHealth (santé mobile) a été utilisé et défini pour la première fois en 2000. Ce concept a ensuite été employé lors du sommet mHealth 2010 de la Fondation des instituts nationaux de la santé (FNIH) pour désigner «la fourniture de services d'attention médicale via des appareils de communication mobiles». Environ 40 % des plus de 300 000 applications disponibles dans les différents magasins d'applications sont liées à des thèmes de santé, avec celles axées sur le suivi et la gestion des maladies qui se démarquent. L'une des caractéristiques des applications mobiles est l'envoi et la réception de messages via un système de notifications appelé "PUSH", qui consiste en des demandes apparaissant sur l'écran du Smartphone à une heure programmée, leur permettant d'être personnalisables tant dans leur contenu et au moment de les envoyer

Les notifications PUSH sont proactives car elles offrent des alertes visuelles et/ou sonores pour informer le destinataire d'un message ou d'un événement reçu et l'inviter à agir en conséquence, même sans que l'application soit utilisée. Lors de la réception de la notification, l'utilisateur peut interagir à différents degrés, de la simple lecture à la réponse, permettant ainsi un retour d'information. En outre, il existe des preuves de l'efficacité des notifications PUSH dans les communications entre professionnels.

L'objectif de cette étude est de comparer l'effet de la mise en place d'un système de suivi, objectif à atteindre, sur l'activité physique chez des adultes en surpoids et obèses. Un test clinique à trois bras a été mis en place pour permettre d'évaluer l'efficacité de la mise en œuvre des notifications PUSH dans les actions orientées vers l'amélioration de la composition corporelle par la mise en place de schémas alimentaires et une augmentation de l'activité physique.

Les participants (n = 90) seront recrutés par le biais de consultations externes dans des cliniques privées de Cadix, Andalousie, Espagne, ainsi que par le biais de présentations communautaires. Les adultes en surpoids ou obèses et sédentaires seront répartis au hasard en trois groupes.

Pendant 6 mois, tous les adultes suivront le même régime avec une répartition identique des macronutriments. Il y aura un contrôle hebdomadaire du poids, de la graisse, de l'eau corporelle et de la masse musculaire pour chacun d'eux. L'état du nombre d'étapes dans Accupedo est également vérifié chaque semaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un IMC >25,
  • Être sédentaire et
  • N'avoir pas été soumis à un régime restrictif dans les 6 mois précédant cette étude.
  • Avoir un pourcentage de graisse corporelle ≥ 30%

Critère d'exclusion:

  • Atteint de diabète de type 2 ou de troubles rénaux
  • Grossesse ou tentative de grossesse,
  • Être en période de lactation maternelle,
  • Ne pas posséder un Smartphone avec un système d'exploitation (Android ou iOS) et une connexion de données disponible n'a pas participé à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle (CG)
Éducation, modification du régime alimentaire et activité physique légère (APL)
Comportemental: Groupe de contrôle (CG)
Le groupe de contrôle ne reçoit pas ces notifications (PUSH)
Comparateur actif: Groupe d'activité physique modérée (MPA)
Éducation, modification du régime alimentaire et activité physique modérée (MPA)
Comportemental: Groupe d'activité physique modérée (MPA)
Les femmes du groupe expérimental reçoivent des notifications PUSH rappelant l'objectif fixé en consultation et les incitant à l'atteindre.
Comparateur actif: Groupe Activité Physique Intense (IPA)
Éducation, modification de l'alimentation et activité physique intense (IPA)
Comportemental: Groupe Activité Physique Intense (IPA)
Les femmes du groupe expérimental reçoivent des notifications PUSH rappelant l'objectif fixé en consultation et les incitant à l'atteindre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'adhésion au régime alimentaire sera également mesurée par le biais d'un entretien personnel
Délai: Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
Les participants seront soumis à une intervention basée sur l'éducation nutritionnelle (groupe témoin) et physique (deux bras d'intervention) pendant 24 mois. Des mesures partielles seront également prises chaque semaine. À la fin de l'essai, les changements dans les habitudes alimentaires seront mesurés en comparant les différences moyennes entre les lignes de base, 3, 6, 12 et 24 mois.
Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
Changements par rapport à l'IMC de base
Délai: Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
Les valeurs moyennes de base de l'IMC seront mesurées et comparées à 3, 6, 12 et 24 mois. L'IMC sera évalué sur une base mensuelle lors de la consultation nutritionnelle grâce à une méthode d'analyse d'impédance bioélectrique à l'aide d'un analyseur/balance de composition corporelle segmentaire Tanita BC-418
Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
Changements par rapport à la ligne de base Masse grasse
Délai: Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
Les valeurs moyennes de base de la masse grasse seront mesurées et comparées à 3, 6, 12 et 24 mois. La masse grasse sera évaluée sur une base mensuelle lors de la consultation nutritionnelle par une méthode d'analyse d'impédance bioélectrique à l'aide d'un analyseur/balance de composition corporelle segmentaire Tanita BC-418. La masse grasse est mesurée en pourcentage.
Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
Changements par rapport à la ligne de base Masse grasse libre
Délai: Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
Les valeurs moyennes de base de la masse grasse libre seront mesurées et comparées à 3, 6, 12 et 24 mois. La masse grasse libre sera évaluée sur une base mensuelle lors de la consultation nutritionnelle par une méthode d'analyse d'impédance bioélectrique à l'aide d'un analyseur/balance de composition corporelle segmentaire Tanita BC-418. La masse grasse est mesurée en pourcentage.
Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
Changements par rapport à la masse musculaire de base
Délai: Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
Les valeurs moyennes de base de la masse musculaire seront mesurées et comparées à 3, 6, 12 et 24 mois. La masse musculaire sera évaluée sur une base mensuelle lors d'une consultation nutritionnelle grâce à une méthode d'analyse d'impédance bioélectrique à l'aide d'un analyseur/balance de composition corporelle segmentaire Tanita BC-418. La masse grasse est mesurée en kg.
Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
Changements par rapport à l'eau corporelle de base
Délai: Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
Les valeurs moyennes de base de l'eau corporelle seront mesurées et comparées à 3, 6, 12 et 24 mois. L'eau corporelle sera évaluée sur une base mensuelle lors de la consultation nutritionnelle par une méthode d'analyse d'impédance bioélectrique à l'aide d'un analyseur/balance de composition corporelle segmentaire Tanita BC-418. La masse grasse est mesurée en kg.
Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
L'adhésion aux modèles d'activité physique sera également mesurée par IPAQ (International Physical Activity Questionnaire)
Délai: Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans
Les participants seront soumis à une intervention basée sur l'éducation nutritionnelle (groupe témoin) et physique (deux bras d'intervention) pendant 24 mois. Des mesures partielles seront également prises chaque semaine. À la fin de l'essai, les changements dans l'activité physique seront mesurés en comparant les différences moyennes entre les lignes de base, 3, 6, 12 et 24 mois.
Au départ (0 an) et suivi pendant 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Córdoba

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alberto Hernández-Reyes, M.Sc., Universidad de Córdoba

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2019

Première publication (Réel)

11 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • V2-A284R4156

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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