Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность PUSH-уведомлений из мобильного приложения для улучшения состава тела женщин с избыточным весом или ожирением

10 апреля 2019 г. обновлено: Alberto Hernández de los Reyes, Universidad de Córdoba

Эффективность PUSH-уведомлений из мобильного приложения для улучшения состава тела женщин с избыточным весом или ожирением. Протокол трехкомпонентного клинического анализа

Для оценки эффективности внедрения PUSH-уведомлений в действиях, направленных на улучшение состава тела за счет установления режима питания и повышения физической активности, был разработан клинический трехфакторный тест.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Использование мобильных технологий уже стало частью повседневной жизни следователя, и их присутствие растет в геометрической прогрессии. Термин mHealth (мобильное здоровье) впервые был использован и определен в 2000 году. Эта концепция впоследствии использовалась на саммите mHealth 2010 года Фонда национальных институтов здравоохранения (FNIH) для обозначения «предоставления медицинских услуг с помощью устройств мобильной связи». Около 40% из более чем 300 000 приложений, доступных в различных магазинах приложений, связаны с темами здравоохранения, среди которых выделяются приложения, ориентированные на мониторинг и лечение заболеваний. Одной из характеристик мобильных приложений является отправка и получение сообщений через систему уведомлений, известную как «PUSH», которая состоит из запросов, появляющихся на дисплее смартфона в запланированное время, что позволяет настраивать их как по содержанию, так и по содержанию. и во время их отправки

PUSH-уведомления являются упреждающими, поскольку они предлагают визуальные и/или звуковые оповещения, чтобы информировать получателя о полученном сообщении или событии и предлагать ему действовать в соответствии с ними, даже если приложение не используется. Получив уведомление, пользователь может взаимодействовать в разной степени, от простого чтения до ответа на него, тем самым обеспечивая обратную связь. Кроме того, есть доказательства эффективности PUSH-уведомлений в общении между профессионалами.

Целью данного исследования является сравнение влияния внедрения системы мониторинга на физическую активность у взрослых с избыточным весом и ожирением. Для оценки эффективности внедрения PUSH-уведомлений в действиях, направленных на улучшение состава тела за счет установления режима питания и повышения физической активности, был разработан клинический трехфакторный тест.

Участники (n=90) будут набираться амбулаторно из частных клиник в Кадисе, Андалусия, Испания, а также посредством презентаций сообщества. Взрослые с избыточным весом или ожирением и малоподвижным образом жизни будут случайным образом разделены на три группы.

В течение 6 месяцев все взрослые должны соблюдать одинаковую диету с одинаковым распределением макронутриентов. Каждую из них будет еженедельно проверяться вес, жир, вода и мышечная масса. Статус количества шагов в Accupedo также проверяется каждую неделю.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Имея IMC> 25,
  • Ведущий малоподвижный образ жизни и
  • Не подвергались ограничительной диете в течение 6 месяцев, предшествующих этому исследованию.
  • Процентное содержание жира в организме ≥ 30%

Критерий исключения:

  • Страдал сахарным диабетом 2 типа или почечными заболеваниями
  • Беременность или попытка беременности,
  • Находясь в периоде материнской лактации,
  • В исследовании не участвовали лица, не имеющие смартфона с операционной системой (Android или iOS) и доступного подключения для передачи данных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа (КГ)
Обучение, модификация диеты и легкая физическая активность (LPA)
Поведенческий: Контрольная группа (КГ)
Группа управления не получает эти уведомления (PUSH)
Активный компаратор: Группа умеренной физической активности (МФА)
Обучение, модификация диеты и умеренная физическая активность (MPA)
Поведенческий: Группа умеренной физической активности (МФА)
Женщины экспериментальной группы получают PUSH-уведомления, напоминающие о цели, поставленной на консультации, и побуждающие их к ее достижению.
Активный компаратор: Группа интенсивных физических нагрузок (IPA)
Обучение, модификация диеты и интенсивная физическая активность (IPA)
Поведенческий: Группа интенсивных физических нагрузок (IPA)
Женщины экспериментальной группы получают PUSH-уведомления, напоминающие о цели, поставленной на консультации, и побуждающие их к ее достижению.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение режима питания также будет оцениваться путем личного собеседования.
Временное ограничение: Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
Участники будут подвергаться вмешательству, основанному на питании (контрольная группа) и физическом воспитании (два вмешательства) в течение 24 месяцев. Частичные меры также будут приниматься каждую неделю. В конце испытания изменения в рационе питания будут измеряться, сравнивая средние различия между исходными уровнями, 3, 6, 12 и 24 месяцами.
Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
Изменения по сравнению с исходным ИМТ
Временное ограничение: Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
Исходные средние значения ИМТ будут измеряться и сравниваться через 3, 6, 12 и 24 месяца. ИМТ будет оцениваться ежемесячно во время консультации по питанию с помощью метода анализа биоэлектрического импеданса с использованием анализатора/весы сегментарного состава тела Tanita BC-418.
Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
Изменения по сравнению с исходным уровнем жировой массы
Временное ограничение: Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
Исходные средние значения жировой массы будут измеряться и сравниваться через 3, 6, 12 и 24 месяца. Жировая масса будет оцениваться ежемесячно во время консультации по питанию с помощью метода анализа биоэлектрического импеданса с использованием анализатора/весы сегментарного состава тела Tanita BC-418. Жировая масса измеряется в процентах.
Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
Изменения по сравнению с исходным значением массы свободного жира
Временное ограничение: Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
Исходные средние значения массы свободного жира будут измеряться и сравниваться через 3, 6, 12 и 24 месяца. Свободная жировая масса будет оцениваться ежемесячно во время консультации по питанию с помощью метода анализа биоэлектрического импеданса с использованием анализатора/весы сегментарного состава тела Tanita BC-418. Жировая масса измеряется в процентах.
Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
Изменения по сравнению с базовой мышечной массой
Временное ограничение: Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
Исходные средние значения мышечной массы будут измеряться и сравниваться через 3, 6, 12 и 24 месяца. Мышечная масса будет оцениваться ежемесячно во время консультации по питанию с помощью метода анализа биоэлектрического сопротивления с использованием анализатора/весы сегментарного состава тела Tanita BC-418. Жировая масса измеряется в кг.
Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
Изменения по сравнению с исходным уровнем телесной воды
Временное ограничение: Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
Базовые средние значения телесной воды будут измеряться и сравниваться через 3, 6, 12 и 24 месяца. Ежемесячно во время консультации по питанию будет оцениваться уровень физической воды с помощью метода анализа биоэлектрического импеданса с использованием анализатора/весы сегментарного состава тела Tanita BC-418. Жировая масса измеряется в кг.
Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
Приверженность моделям физической активности также будет измеряться с помощью IPAQ (Международный вопросник физической активности).
Временное ограничение: Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет
Участники будут подвергаться вмешательству, основанному на питании (контрольная группа) и физическом воспитании (два вмешательства) в течение 24 месяцев. Частичные меры также будут приниматься каждую неделю. В конце испытания будут измеряться изменения в физической активности, сравнивая средние различия между исходными уровнями, 3, 6, 12 и 24 месяцами.
Исходно (0 лет) и затем в течение 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Córdoba

Следователи

  • Главный следователь: Alberto Hernández-Reyes, M.Sc., Universidad de Córdoba

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • V2-A284R4156

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться