Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuki- ja liikuntaelimistön kivun aiheuttaman poissaolon riskin varhainen tunnistaminen ja ehkäisy - RCT (PREVSAM)

keskiviikko 23. syyskuuta 2026 päivittänyt: Maria Larsson, Vastra Gotaland Region

Tuki- ja liikuntaelimistön kivun aiheuttaman sairauden riskin varhainen tunnistaminen ja ehkäisy (PREVSAM) – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Background: Musculoskeletal pain is a leading cause of disability in the world. Although the majority of musculoskeletal-related pain conditions, such as low back pain, often resolves spontaneously, pain may recur or persist over a long time, potentially leading to disability and subsequent reduced work capacity and long-term sickness absence. There is a need for early identification of individuals in which this may occur, to prevent or reduce the risk of long-term musculoskeletal pain and long-term sickness absence. The aim of the trial described in this protocol is to evaluate a primary care rehabilitation model, PREVSAM, including early identification of patients at risk for long-term musculoskeletal pain and related sickness absence and a coordinated interdisciplinary rehabilitation programme based on individual and organizational resources.

Methods: Eligible individuals will be recruited from primary care rehabilitation centres, health care centres, and include those who seek care for musculoskeletal pain and who are at risk of developing persistent pain, disability and sickness absence. Participants will be randomized to either treatment according to the PREVSAM model (intervention group) or treatment as usual (TAU) within primary care (control group). The PREVSAM model will comprise a person-centred rehabilitation plan, including coordinated measures within primary health care as well as in collaboration with participants' employers, and when relevant the Swedish Public Employment Agency. The primary outcome sickness absence will be measured at 3 and12 months from the Swedish Social Insurance Agency regarding: the number and proportion of individuals who remain in full- or part-time work, the number of gross and net days of sickness during the follow-up period, and time to first sickness absence spell. Secondary outcomes are patient-reported work ability, pain, health-related quality of life, risk for sickness absence, anxiety/depression, general and pain self-efficacy and disability at 3 months after inclusion (short-term follow-up), and at 6 and 12 months (long-term follow-up). Follow-up of drug consumption and cost-effectiveness analyes will be performed at 12 months.

Discussion: This study is expected to provide new knowledge on how to best identify individuals at risk for long-term disability and sick leave due to musculoskeletal pain, and whether rehabilitation according to the PREVSAM model is effective. The study findings may contribute to more effective primary care rehabilitation processes of this large patient population, and potentially reduce sick leave and costs for healthcare and society.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

254

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Västra Götalandregionen
      • Gothenburg, Västra Götalandregionen, Ruotsi
        • Research and Development primary care Region Västra Götaland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Aged over 18
  • Musculoskeletal pain, preferably less than 3 months
  • Risk for development of persistent musculoskeletal pain and disability ≥ 40 p on ÖMPSQ-SF
  • Independently mobile (with or without aids), to be capable of participating in intervention

Exclusion Criteria:

  • Pain not primarily generated from the musculoskeletal system
  • Sickness cash benefit more than 30 days during the last 12 months due to pain from the musculoskeletal system
  • Full disability pension
  • Pregnancy
  • Red flag disorders such as malignancy/cancer, acute traumas such as fracture (less than 6 months ago) or infection, spinal cord compression/cauda equina
  • Severe mental illness

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoito normaalisti

Treatment as usual (ordinary/standard) treatment. Can include unimodal or multimodal treatment of physiotherapy solely and/or occupational therapy

Kokeellinen: PREVSAM malli

A person-centred rehabilitation plan, including coordinated measures within primary health care as well as in collaboration with participants' employers, and when relevant the Swedish Public Employment Agency

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Registered sickness absence
Aikaikkuna: During 12 months from baseline

Registered sickness absence at Swedish Social Insurance Agency

During 12 months from baseline

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Short time sickness absence
Aikaikkuna: Weekly for 12 months following baseline

Self reported sickness absence by text messages

Weekly for 12 months following baseline
Patient reported work ability
Aikaikkuna: At 1, 3, 6 and 12 months following baseline

Self reported work ability using single question of Work Ability Index (WAI) (NRS 0-10)

At 1, 3, 6 and 12 months following baseline
Risk of sickness absence assessed by Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire Short Form (ÖMPSQ-SF)
Aikaikkuna: At 1, 3, 6 and 12 months following baseline

Self reported risk of sickness absence using ÖMPSQ (NRS 0-10)

At 1, 3, 6 and 12 months following baseline
Patient reported pain duration
Aikaikkuna: At 1, 3, 6 and 12 months following baseline

Self reported pain duration

At 1, 3, 6 and 12 months following baseline
Patient reported pain intensity
Aikaikkuna: At 1, 3, 6 and 12 months following baseline

Self reported pain intensity

At 1, 3, 6 and 12 months following baseline
Patient reported pain widespread
Aikaikkuna: At 1, 3, 6 and 12 months following baseline

Self reported pain widespread

At 1, 3, 6 and 12 months following baseline
Health Related Quality of Life (HRQL) assessed by EuroQol 5 dimensions
Aikaikkuna: At 1, 3, 6 and 12 months following baseline

Self reported HRQL using EQ5D (5 dimensions with 3 answering options which form an index)

At 1, 3, 6 and 12 months following baseline
Health Related Quality of Life (HRQL) assessed by EuroQol VAS (0-100)
Aikaikkuna: At 1, 3, 6 and 12 months following baseline

Self reported HRQL using EQVAS

At 1, 3, 6 and 12 months following baseline
Anxiety and Depression assessed by Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Aikaikkuna: At 1, 3, 6 and 12 months following baseline

Self reported anxiety and depression using HADS (NRS 0-21 per Anxiety and depression respectively)

At 1, 3, 6 and 12 months following baseline
Function/Disability assessed by Disability Rating Index (DRI)
Aikaikkuna: At 1, 3, 6 and 12 months following baseline

Self reported function/disability assessed by Disability Rating Index (DRI) (10 VAS summed range 0-100)

At 1, 3, 6 and 12 months following baseline
Drug use
Aikaikkuna: 3 months before to 12 months after baseline

Use of drugs/medication collected from "Läkemedelsregistret"

3 months before to 12 months after baseline
General self-efficacy
Aikaikkuna: At 1, 3, 6 and 12 months following baseline

Self reported general self efficacy assessed by General self-efficacy scale; the total score ranges between 10 and 40, with a higher score indicating more self-efficacy.

At 1, 3, 6 and 12 months following baseline
Pain Self-efficacy scale 2 items
Aikaikkuna: At 1, 3, 6 and 12 months following baseline

Self reported pain self efficacy assessed by PSEQ-2SV; the total score ranges between 0 and 12, with a higher score indicating more pain self-efficacy.

At 1, 3, 6 and 12 months following baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FORTE 2018-01250

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa