근골격계 통증으로 인한 질병 결석 위험의 조기 식별 및 예방 - RCT (PREVSAM)
근골격계 통증으로 인한 질병 결근 위험의 조기 식별 및 예방(PREVSAM) - 무작위 대조 시험
배경: 근골격계 통증은 세계적으로 장애의 주요 원인입니다. 요통과 같은 대부분의 근골격계 관련 통증 상태는 종종 자연적으로 해결되지만 통증이 재발하거나 장기간 지속되어 잠재적으로 장애 및 그에 따른 작업 능력 감소 및 장기 병가로 이어질 수 있습니다. 장기 근골격계 통증 및 장기 질병 결근의 위험을 예방하거나 줄이기 위해 이러한 일이 발생할 수 있는 개인을 조기에 식별할 필요가 있습니다. 이 프로토콜에 설명된 시험의 목적은 장기 근골격계 통증 및 관련 질병 부재의 위험이 있는 환자의 조기 식별과 개인 및 조직 리소스를 기반으로 조정된 학제간 재활 프로그램을 포함하여 1차 진료 재활 모델인 PREVSAM을 평가하는 것입니다.
방법: 자격이 있는 개인은 1차 진료 재활 센터, 건강 관리 센터 및 직업 건강 센터에서 모집되며 근골격계 통증에 대한 치료를 받고 지속적인 통증, 장애 및 질병 결근이 발생할 위험이 있는 사람들을 포함합니다. 참가자는 PREVSAM 모델(개입 그룹)에 따른 치료 또는 1차 진료(대조군) 내에서 평소와 같은 치료(TAU)에 따라 무작위 배정됩니다. PREVSAM 모델은 참가자의 고용주와 스웨덴 공공고용청(Swedish Public Employment Agency)과의 협력뿐만 아니라 1차 의료 내에서 조율된 조치를 포함하는 사람 중심의 재활 계획으로 구성됩니다. 1차 결과 질병 결근은 다음과 관련하여 스웨덴 사회 보험 기관에서 12개월에 측정됩니다: 풀타임 또는 파트타임으로 남아 있는 개인의 수 및 비율, 후속 조치 동안 총 및 순 질병 일수 기간 및 첫 병가 주문까지의 시간. 2차 결과는 환자가 보고한 작업 능력, 통증, 건강 관련 삶의 질, 병가 위험, 불안/우울증, 장애 및 약물 소비(단기 추적 조사) 후 1개월 및 3개월 후, 그리고 6개월 후입니다. 및 12개월(장기 추적).
토론: 이 연구는 근골격계 통증으로 인한 장기 장애 및 병가의 위험이 있는 개인을 가장 잘 식별하는 방법과 PREVSAM 모델에 따른 재활이 효과적인지 여부에 대한 새로운 지식을 제공할 것으로 기대됩니다. 연구 결과는 이 대규모 환자 인구의 보다 효과적인 1차 의료 재활 프로세스에 기여하고 잠재적으로 의료 및 사회에 대한 병가 및 비용을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Västra Götalandregionen
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Göteborg, Västra Götalandregionen, 스웨덴
- Research and Development primary care Region Västra Götaland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 근골격계 통증, 바람직하게는 3개월 미만
- ÖMPSQ-SF에서 지속적인 근골격계 통증 및 장애 발생 위험 ≥ 40p
- 개입에 참여할 수 있는 독립적으로 이동 가능(보조기 사용 또는 사용 안 함)
제외 기준:
- 주로 근골격계에서 발생하지 않는 통증
- 근골격계 통증으로 인해 지난 12개월 동안 30일 이상 질병 현금 수당
- 풀타임 또는 파트타임 장애 연금
- 임신
- 악성 종양/암과 같은 위험 신호 장애, 골절(6개월 미만 전) 또는 감염과 같은 급성 외상, 척수 압박/마미
- 심각한 정신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소와 같이 치료
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평소(보통/표준) 치료로 치료합니다.
물리 치료 단독 및/또는 작업 치료의 단봉 또는 다봉 치료를 포함할 수 있습니다.
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실험적: PREVSAM 모델
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참가자의 고용주와 스웨덴 공공 고용 기관(Swedish Public Employment Agency)과의 협력뿐만 아니라 1차 의료 내에서 조정된 조치를 포함하는 개인 중심 재활 계획
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록된 질병 결근
기간: 기준선으로부터 12개월 동안
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스웨덴 사회보험청에 병가 등록
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기준선으로부터 12개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 작업 능력
기간: 기준선 이후 1, 3, 6 및 12개월에
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작업 능력 지수(WAI)(NRS 0-10)의 단일 질문을 사용하여 자가 보고된 작업 능력
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기준선 이후 1, 3, 6 및 12개월에
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환자가 보고한 통증 지속 시간
기간: 기준선 이후 1, 3, 6 및 12개월에
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자가보고 통증 지속 시간
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기준선 이후 1, 3, 6 및 12개월에
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환자가 보고한 통증 강도
기간: 기준선 이후 1, 3, 6 및 12개월에
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자가보고 통증 강도
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기준선 이후 1, 3, 6 및 12개월에
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환자는 광범위한 통증을 보고했습니다.
기간: 기준선 이후 1, 3, 6 및 12개월에
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자가보고 통증이 널리 퍼짐
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기준선 이후 1, 3, 6 및 12개월에
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EuroQol 5 차원으로 평가한 건강 관련 삶의 질(HRQL)
기간: 기준선 이후 1, 3, 6 및 12개월에
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EQ5D를 사용하여 자체 보고된 HRQL(색인을 형성하는 3개의 응답 옵션이 있는 5개의 차원)
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기준선 이후 1, 3, 6 및 12개월에
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EuroQol VAS(0-100)에서 평가한 건강 관련 삶의 질(HRQL)
기간: 기준선 이후 1, 3, 6 및 12개월에
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EQVAS를 사용하여 자체 보고된 HRQL
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기준선 이후 1, 3, 6 및 12개월에
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Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire Short Form(ÖMPSQ-SF)에서 평가한 결근 위험
기간: 기준선 이후 1, 3, 6 및 12개월에
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ÖMPSQ(NRS 0-10)를 사용하여 자가 보고한 결석 위험
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기준선 이후 1, 3, 6 및 12개월에
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단기간 질병 결근
기간: 베이스라인 이후 12개월 동안 매주
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문자 메시지로 자가 보고된 질병 결근
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베이스라인 이후 12개월 동안 매주
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 평가한 불안 및 우울증
기간: 기준선 이후 1, 3, 6 및 12개월에
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HADS를 사용하여 자가 보고한 불안 및 우울증(각각 불안 및 우울증당 NRS 0-21)
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기준선 이후 1, 3, 6 및 12개월에
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장애 등급 지수(DRI)로 평가되는 기능/장애
기간: 기준선 이후 1, 3, 6 및 12개월에
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장애 등급 지수(DRI)(10 VAS 합계 범위 0-100)로 평가한 자가 보고 기능/장애
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기준선 이후 1, 3, 6 및 12개월에
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약물 사용
기간: 베이스라인 이전 3개월 ~ 베이스라인 이후 12개월
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"Läkemedelsregistret"에서 수집한 약물/의약품 사용
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베이스라인 이전 3개월 ~ 베이스라인 이후 12개월
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일반적인 자기효능감
기간: 기준선 이후 1, 3, 6 및 12개월에
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일반 자기 효능감 척도에 의해 평가된 자가 보고된 일반 자기 효능감; 총점의 범위는 10~40점이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
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기준선 이후 1, 3, 6 및 12개월에
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통증 자기효능감 척도 2항목
기간: 기준선 이후 1, 3, 6 및 12개월에
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PSEQ-2SV에 의해 평가된 자가 보고된 통증 자가 효능; 총 점수 범위는 0에서 12 사이이며 점수가 높을수록 통증 자기효능감이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 이후 1, 3, 6 및 12개월에
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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PREVSAM 모델에 대한 임상 시험
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Chinese University of Hong KongNational Institutes of Health (NIH)완전한
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University Hospital, Montpellier종료됨
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Hsin-Wen HsuKaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital완전한
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Bausch & Lomb Incorporated모병
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University of North Carolina, Chapel HillFocused Ultrasound Foundation모병
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...National Science Council, Taiwan; Kaohsiung Medical University; National Health Research... 그리고 다른 협력자들완전한
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Hôpital le VinatierHospices Civils de Lyon; University Hospital, Strasbourg, France; Versailles Hospital; Centre...완전한