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근골격계 통증으로 인한 질병 결석 위험의 조기 식별 및 예방 - RCT (PREVSAM)

2026년 9월 23일 업데이트: Maria Larsson, Vastra Gotaland Region

근골격계 통증으로 인한 질병 결근 위험의 조기 식별 및 예방(PREVSAM) - 무작위 대조 시험

Background: Musculoskeletal pain is a leading cause of disability in the world. Although the majority of musculoskeletal-related pain conditions, such as low back pain, often resolves spontaneously, pain may recur or persist over a long time, potentially leading to disability and subsequent reduced work capacity and long-term sickness absence. There is a need for early identification of individuals in which this may occur, to prevent or reduce the risk of long-term musculoskeletal pain and long-term sickness absence. The aim of the trial described in this protocol is to evaluate a primary care rehabilitation model, PREVSAM, including early identification of patients at risk for long-term musculoskeletal pain and related sickness absence and a coordinated interdisciplinary rehabilitation programme based on individual and organizational resources.

Methods: Eligible individuals will be recruited from primary care rehabilitation centres, health care centres, and include those who seek care for musculoskeletal pain and who are at risk of developing persistent pain, disability and sickness absence. Participants will be randomized to either treatment according to the PREVSAM model (intervention group) or treatment as usual (TAU) within primary care (control group). The PREVSAM model will comprise a person-centred rehabilitation plan, including coordinated measures within primary health care as well as in collaboration with participants' employers, and when relevant the Swedish Public Employment Agency. The primary outcome sickness absence will be measured at 3 and12 months from the Swedish Social Insurance Agency regarding: the number and proportion of individuals who remain in full- or part-time work, the number of gross and net days of sickness during the follow-up period, and time to first sickness absence spell. Secondary outcomes are patient-reported work ability, pain, health-related quality of life, risk for sickness absence, anxiety/depression, general and pain self-efficacy and disability at 3 months after inclusion (short-term follow-up), and at 6 and 12 months (long-term follow-up). Follow-up of drug consumption and cost-effectiveness analyes will be performed at 12 months.

Discussion: This study is expected to provide new knowledge on how to best identify individuals at risk for long-term disability and sick leave due to musculoskeletal pain, and whether rehabilitation according to the PREVSAM model is effective. The study findings may contribute to more effective primary care rehabilitation processes of this large patient population, and potentially reduce sick leave and costs for healthcare and society.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

254

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Västra Götalandregionen
      • Gothenburg, Västra Götalandregionen, 스웨덴
        • Research and Development primary care Region Västra Götaland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Aged over 18
  • Musculoskeletal pain, preferably less than 3 months
  • Risk for development of persistent musculoskeletal pain and disability ≥ 40 p on ÖMPSQ-SF
  • Independently mobile (with or without aids), to be capable of participating in intervention

Exclusion Criteria:

  • Pain not primarily generated from the musculoskeletal system
  • Sickness cash benefit more than 30 days during the last 12 months due to pain from the musculoskeletal system
  • Full disability pension
  • Pregnancy
  • Red flag disorders such as malignancy/cancer, acute traumas such as fracture (less than 6 months ago) or infection, spinal cord compression/cauda equina
  • Severe mental illness

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평소와 같이 치료

Treatment as usual (ordinary/standard) treatment. Can include unimodal or multimodal treatment of physiotherapy solely and/or occupational therapy

실험적: PREVSAM 모델

A person-centred rehabilitation plan, including coordinated measures within primary health care as well as in collaboration with participants' employers, and when relevant the Swedish Public Employment Agency

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Registered sickness absence
기간: During 12 months from baseline

Registered sickness absence at Swedish Social Insurance Agency

During 12 months from baseline

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Short time sickness absence
기간: Weekly for 12 months following baseline

Self reported sickness absence by text messages

Weekly for 12 months following baseline
Patient reported work ability
기간: At 1, 3, 6 and 12 months following baseline

Self reported work ability using single question of Work Ability Index (WAI) (NRS 0-10)

At 1, 3, 6 and 12 months following baseline
Risk of sickness absence assessed by Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire Short Form (ÖMPSQ-SF)
기간: At 1, 3, 6 and 12 months following baseline

Self reported risk of sickness absence using ÖMPSQ (NRS 0-10)

At 1, 3, 6 and 12 months following baseline
Patient reported pain duration
기간: At 1, 3, 6 and 12 months following baseline

Self reported pain duration

At 1, 3, 6 and 12 months following baseline
Patient reported pain intensity
기간: At 1, 3, 6 and 12 months following baseline

Self reported pain intensity

At 1, 3, 6 and 12 months following baseline
Patient reported pain widespread
기간: At 1, 3, 6 and 12 months following baseline

Self reported pain widespread

At 1, 3, 6 and 12 months following baseline
Health Related Quality of Life (HRQL) assessed by EuroQol 5 dimensions
기간: At 1, 3, 6 and 12 months following baseline

Self reported HRQL using EQ5D (5 dimensions with 3 answering options which form an index)

At 1, 3, 6 and 12 months following baseline
Health Related Quality of Life (HRQL) assessed by EuroQol VAS (0-100)
기간: At 1, 3, 6 and 12 months following baseline

Self reported HRQL using EQVAS

At 1, 3, 6 and 12 months following baseline
Anxiety and Depression assessed by Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
기간: At 1, 3, 6 and 12 months following baseline

Self reported anxiety and depression using HADS (NRS 0-21 per Anxiety and depression respectively)

At 1, 3, 6 and 12 months following baseline
Function/Disability assessed by Disability Rating Index (DRI)
기간: At 1, 3, 6 and 12 months following baseline

Self reported function/disability assessed by Disability Rating Index (DRI) (10 VAS summed range 0-100)

At 1, 3, 6 and 12 months following baseline
Drug use
기간: 3 months before to 12 months after baseline

Use of drugs/medication collected from "Läkemedelsregistret"

3 months before to 12 months after baseline
General self-efficacy
기간: At 1, 3, 6 and 12 months following baseline

Self reported general self efficacy assessed by General self-efficacy scale; the total score ranges between 10 and 40, with a higher score indicating more self-efficacy.

At 1, 3, 6 and 12 months following baseline
Pain Self-efficacy scale 2 items
기간: At 1, 3, 6 and 12 months following baseline

Self reported pain self efficacy assessed by PSEQ-2SV; the total score ranges between 0 and 12, with a higher score indicating more pain self-efficacy.

At 1, 3, 6 and 12 months following baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 22일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FORTE 2018-01250

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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