- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03917316
ADHD-lasten kielitaidot
ADHD-lasten kieli- ja kerrontakyvyt ja johtotehtävien yhdistys, ADHD-oireet sekä sosiaalinen ja akateeminen toiminta
TAUSTAA: Tarkkailu-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) liittyy kielivaikeuksiin ilmaisukykyisillä, vastaanottavaisilla ja pragmaattisilla kielen alueilla. Tarinoiden kertominen on erityisen mielenkiintoinen kielitehtävä, koska se tarjoaa mahdollisuuden tutkia, kuinka lapset käyttävät kieltään jokapäiväisessä vuorovaikutuksessa. . Siten tutkimalla, kuinka ADHD-lapset kertovat tarinoita, antaa naturalistisemman vaikutelman heidän kielitaidoistaan. ADHD:n kielen ja kerronnan vaikeuksien laajuus, syyt ja kliininen merkitys ovat kuitenkin suurelta osin tuntemattomia. Kieli voi olla avain ymmärtämään ja parantamaan ADHD:hen liittyviä toimintahäiriöitä, kuten sosiaalisia ja akateemisia toimintahäiriöitä.
TAVOITE: Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena oli tutkia kielen, kerrontakyvyn ja ADHD:n välistä yhteyttä, mikä edistää tätä yhteyttä, sekä ADHD:n kielivaikeuksien kliinistä merkitystä suhteessa akateemiseen ja sosiaaliseen toimintaan.
MENETELMÄ: 7–11-vuotiaat lapset, joilla on ADHD, rekrytoidaan Århusin yliopistollisesta sairaalasta Skejbystä ja verrataan lapsiin, joilla ei ole ADHD:tä, jotka rekrytoidaan yhteisön kouluista. Kaikki lapset arvioidaan kahdessa erillisessä tapaamisessa Århusin yliopiston psykologian laitoksella. Jokaisen ryhmän osallistujien kokonaismäärä riippuu Århusin yliopistollisen sairaalan potilaiden saannista, mutta kuhunkin ryhmään otetaan enintään 100 lasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Jopa 40 prosentilla ADHD-lapsista oletetaan olevan kieliongelmia. Sen lisäksi, että kielivaikeudet ovat itsessään heikentäviä, lapsuuden ADHD:n kielivaikeudet ovat ongelmallisia, koska ne todennäköisesti lisäävät tätä häiriötä sairastavilla lapsilla usein esiintyviä sosiaalisia ja akateemisia vaikeuksia. ADHD-lapsilla näyttää myös olevan kerronnallisia vaikeuksia; eli heillä on vaikeuksia kertoa johdonmukaista, ymmärrettävää tarinaa. Tarinoiden kertominen on erityisen mielenkiintoinen kielitehtävä, sillä lasten kielenkäytön tutkiminen jäsentymättömässä tehtävässä on samanlaista kuin se, miten he käyttävät kieltään jokapäiväisessä vuorovaikutuksessa.
ADHD:n kielen ja kerronnan vaikeuksien laajuus, syyt ja kliininen merkitys ovat kuitenkin suurelta osin tuntemattomia. Tutkimukset ovat niukkoja ja täynnä ongelmia, jotka oikeuttavat ADHD-lasten kielitaitojen tutkimukset, jotka mittaavat kieltä sekä toimeenpanotoimintoa (EF) ja jotka tutkivat näiden kieliongelmien kliinistä merkitystä. Tämä on tarpeen kiusoittelemiseksi ja saadakseen tietoa kielen, EF:n ja ADHD:n välisestä yhteydestä. Viime kädessä tällainen tutkimus voi innostaa tulevaisuudessa arvioimaan ja hoitamaan ADHD-lasten kielivaikeuksia.
TAVOITTEET JA HYPOTEESIT
- Ensimmäinen tavoite on tutkia ADHD-lasten kerrontakykyjä. Tämä tehdään tutkimalla, eroavatko lapset, joilla on ADHD ja ilman niitä, kertomuksissaan.
- Toinen tavoite on tutkia, voivatko kieli-, EF- ja/tai ADHD-oireet selittää narratiivisen toiminnan lapsilla, joilla on ADHD tai ilman.
- Kolmas tavoite on tutkia, millä tietyillä kielialueilla ADHD-lapsilla on vaikeinta.
- Neljäs tavoite on tutkia, liittyvätkö tunnistetut kielivaikeudet ja kerronnalliset vaikeudet akateemiseen ja sosiaaliseen toimintaan ADHD:ssa.
OSALLISTUJAT JA TOIMENPITEET Enintään 100 ADHD- lasta, iältään 7–11, jotka on lähetetty peräkkäin Århusin yliopistollisesta sairaalasta, Tanskasta, verrataan jopa sataan tyypillisesti kehittyvään lapseen, iältään 7–11, jotka on rekrytoitu sairaalan kanssa saman yhteisön kouluista. .
Puhelinseulonnan jälkeen on saatu tietoinen suostumus molemmilta huoltajilta ja lapsi on antanut suullisen suostumuksen, projektiryhmän jäsen arvioi kaikki lapset (ADHD ja kontrolli) kahdessa erillisessä kokouksessa Århusin yliopistossa. . Vanhemmat saavat lapsestaan kyselylomakkeet ja jos perheet antavat suostumuksensa, kyselylomakkeet lähetetään myös lasten perusopettajalle. Vanhemmat ja opettajat saavat kyselylomakkeet lapsen käyttäytymisestä, kielestä sekä sosiaalisista ja akateemisista kyvyistä.
Kaikki hypoteesit tutkitaan asianmukaisilla tilastollisilla analyyseillä. Analyyseissa tarkastellaan myös älykkyysosamäärän, vanhempien koulutustason jne. roolia. Jos saadaan riittävä otoskoko, tietojen käsittelyyn käytetään vahvistustekijäanalyysiä (CFA), ja jos tekijäratkaisua tuetaan, tekijäpisteet sisällytetään kaikkiin analyyseihin, mikä vähentää analyyseissä olevien muuttujien määrää.
REKISTERÖINTITIEDOT Kliinisissä trials.gov -sivustossa raportoitu tutkimustieto on täysin yhdenmukainen Tanskan terveystutkimuksen etiikan keskuskomitean hyväksymän protokollan kanssa. Tutkimus rekisteröitiin osoitteessa klinikan trials.gov Ilmoittautumisen alettua, mutta toimenpiteisiin, rekrytointiin jne. ei ole tehty muutoksia, joten arvioitiin mahdolliseksi ottaa mukaan kliinisiin tutkimuksiin ne muutamat osallistujat, jotka olivat ilmoittautuneet ennen rekisteröintiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
(non-US)
-
Aarhus, (non-US), Tanska, 8000
- Department of Psychology, Aarhus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikä 7-11 vuotta.
- Kliiniselle ryhmälle: Nykyinen ADHD-diagnoosi (Development and Well-Being Assessment; DAWBA, Goodman et al., 2000).
Poissulkemiskriteerit:
- Autismispektridiagnoosi (ASD) perustuu kehitys- ja hyvinvointiarviointiin (DAWBA, Goodman et al., 2000) tai ASD-historia taustakyselyyn perustuen vanhemman raporttiin.
- Epilepsia tai tunnettu aivovaurio vanhemman raportin perusteella (taustakysely).
- Älykkyysosamäärä < 70 älykkyystestin perusteella.
- Tanska toisena kielenä vanhemman raportin perusteella (taustakysely).
- Alhainen syntymäpaino (<1500 grammaa) vanhemman raportin perusteella (taustakysely).
- Ennenaikainen synnytys (ennen 32. raskausviikkoa) vanhemman raportin perusteella (taustakysely).
- Sellaisen lääkkeen käyttö, jonka odotetaan vaikuttavan kognitioon (taustakysely).
- Heikentynyt näkö, kuulo tai motoriikka (koska tämä häiritsisi tehtävän suorittamista), vanhemman raportin (taustakysely) perusteella.
- Kontrolliryhmälle: Nykyinen (DAWBA:n perusteella) tai aiempi (taustakyselyn vanhempien raporttien perusteella) ADHD-diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
|
Kieleen, narratiiviin sekä erityiseen ja yleiseen kognitiiviseen toimintaan liittyvät testit
|
|
ADHD
|
Kieleen, narratiiviin sekä erityiseen ja yleiseen kognitiiviseen toimintaan liittyvät testit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen kielitaito
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Clinical Evaluation of Language Fundamentals-4 (Semel, Wiig & Secord, 2003), mittaa yleistä kielitaitoa.
Tehtävän raakapisteet muunnetaan asteikkopisteiksi välillä 1-14.
Asteikon pistemäärä 7-10 on keskimääräinen, yllä oleva osoittaa parempaa kielitaitoa.
|
Yksi päivä
|
|
Pragmaattinen kielitaito
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Lasten kommunikaation tarkistuslista-2 (CCC-2; Bishop, 2002), pragmaattisten kykyjen indeksi, skaalatut pisteet (0-14), jossa 7-10 on keskiarvo ja yli osoittaa parempaa pragmaattista kielitaitoa.
|
Yksi päivä
|
|
Narratiiviset kyvyt
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Verkkotarinoiden kertominen sanattomasta kuvakirjasta "Sammakko, missä olet"
|
Yksi päivä
|
|
Työmuisti 2back tehtävä
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Itse suunniteltu 2back-tehtävä mallina Friedman et al., 2008).
Mittaa lapsen työmuistia.
Tulos on keskimääräinen tarkkuus, vaihteluväli 0-1, korkeammat pisteet osoittavat parempaa työmuistia.
|
Yksi päivä
|
|
Työmuisti Mental Counters -tehtävä
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Mental Counters (Huizinga et al., 2006).
Mittaa lapsen työmuistia.
Tulos on keskimääräinen tarkkuus, vaihteluväli 0-1, korkeammat pisteet osoittavat parempaa työmuistia.
|
Yksi päivä
|
|
Työmuisti Tic Tac Toe -tehtävä
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Tic Tac Toe (Huizinga et ai., 2006).
Mittaa lapsen työmuistia.
Tulos on keskimääräinen tarkkuus, vaihteluväli 0-1, korkeammat pisteet osoittavat parempaa työmuistia.
|
Yksi päivä
|
|
Esto-pysäytyssignaalitehtävä
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Stop-Signal-tehtävä (Logan 1994; Logan, Schachar & Tannock, 1997; Williams, Pronesse, Schachar; Logan & Tannock, 1999); lopputulos Pysäytyssignaali Reaktioaika (SSRT), hitaammat reaktioajat osoittavat estoon liittyviä ongelmia.
|
Yksi päivä
|
|
Esto Flanker -tehtävä
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Flanker-tehtävä (Huyser et al., 2011), tuloksen mediaanireaktioaika konfliktikokeissa, korkeammat mediaanireaktioajat osoittavat eston ongelmia.
|
Yksi päivä
|
|
Esto Go/No Go -tehtävä
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Go/No go (Tsujimoto, 2006), tulosprosentti vääriä hälytyksiä, korkeammat prosenttiosuudet osoittavat ongelmia eston sisällä.
|
Yksi päivä
|
|
Sosiaaliset kyvyt
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Social Competence Inventory-2 (Rydell Hagekull & Bohlin, 1997) sosiaalisia kompetensseja koskeva kyselylomake.
Vanhemmat arvioivat lapsensa asteikolla 1-5 25 kysymyksessä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa sosiaalista kykyä.
|
Yksi päivä
|
|
Akateemiset kyvyt
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
5-15 kyselylomake (Kadesjö, Janols, Korkman, Mickelsson, Strand, Trillingsgaard & Gillberg, 2005).
Kysymyksiä oppimisalueelta.
Vanhempi arvioi lapsen asteikolla 1-3 29 akateemista kykyä koskevassa kysymyksessä, korkeammat pisteet osoittavat akateemisia vaikeuksia.
|
Yksi päivä
|
|
Akateemisten kykyjen opettaja
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Opettajan puhelinhaastattelu (TTI, Tannock, Manassis & Fung, 2003, tarkistettu ja käännetty R. Tannockin luvalla).
Opettaja arvioi lapsen asteikolla 1-5 9 oppiaineessa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa akateemista kykyä.
|
Yksi päivä
|
|
Toimeenpanotoiminnot
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Childhood Executive Functioning inventory (CHEXI; Nyberg & Thorell, 2008).
Kyselylomake.
Vanhempi arvioi lapsen asteikolla 1-5 26 kysymyksessä, jotka koskevat lapsen toimeenpanotoimintaa.
Korkeammat pisteet osoittavat ongelmia johdon toiminnassa.
|
Yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Reaktioaikatehtävä (Tsujimoto, 2006) mittaa lapsen keskimääräistä reaktioaikaa, ja korkeammat pisteet osoittavat nopeampaa reaktioaikaa.
|
Yksi päivä
|
|
Yleiset kognitiiviset kyvyt
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Korppien värilliset matriisit (Raven, 1998).
Tehtävä, joka mittaa lapsen yleistä kognitiivista kykyä asteikolla 0-36, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempia kognitiivisia kykyjä.
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bellani M, Moretti A, Perlini C, Brambilla P. Language disturbances in ADHD. Epidemiol Psychiatr Sci. 2011 Dec;20(4):311-5. doi: 10.1017/s2045796011000527.
- Flory K, Milich R, Lorch EP, Hayden AN, Strange C, Welsh R. Online story comprehension among children with ADHD: which core deficits are involved? J Abnorm Child Psychol. 2006 Dec;34(6):853-65. doi: 10.1007/s10802-006-9070-7. Epub 2006 Oct 19.
- Jensen, K. d. L. (2011). Specifik sprogforstyrrelse - en komorbid forstyrrelse ved ADHD Best Practice, 14, 36-37.
- Korrel H, Mueller KL, Silk T, Anderson V, Sciberras E. Research Review: Language problems in children with Attention-Deficit Hyperactivity Disorder - a systematic meta-analytic review. J Child Psychol Psychiatry. 2017 Jun;58(6):640-654. doi: 10.1111/jcpp.12688. Epub 2017 Feb 10.
- Sciberras E, Mueller KL, Efron D, Bisset M, Anderson V, Schilpzand EJ, Jongeling B, Nicholson JM. Language problems in children with ADHD: a community-based study. Pediatrics. 2014 May;133(5):793-800. doi: 10.1542/peds.2013-3355.
- Gremillion ML, Martel MM. Semantic language as a mechanism explaining the association between ADHD symptoms and reading and mathematics underachievement. J Abnorm Child Psychol. 2012 Nov;40(8):1339-49. doi: 10.1007/s10802-012-9650-7.
- Lambek R, Tannock R, Dalsgaard S, Trillingsgaard A, Damm D, Thomsen PH. Executive dysfunction in school-age children with ADHD. J Atten Disord. 2011 Nov;15(8):646-55. doi: 10.1177/1087054710370935. Epub 2010 Sep 21.
- Purvis KL, Tannock R. Language abilities in children with attention deficit hyperactivity disorder, reading disabilities, and normal controls. J Abnorm Child Psychol. 1997 Apr;25(2):133-44. doi: 10.1023/a:1025731529006.
- Staikova E, Gomes H, Tartter V, McCabe A, Halperin JM. Pragmatic deficits and social impairment in children with ADHD. J Child Psychol Psychiatry. 2013 Dec;54(12):1275-83. doi: 10.1111/jcpp.12082. Epub 2013 May 18.
- Whitely C, Colozzo P. Who's Who? Memory updating and character reference in children's narratives. J Speech Lang Hear Res. 2013 Oct;56(5):1625-36. doi: 10.1044/1092-4388(2013/12-0176). Epub 2013 Jun 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Language and ADHD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .