- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03917316
Abilità linguistiche dei bambini con ADHD
Abilità linguistiche e narrative dei bambini con ADHD e associazione alla funzione esecutiva, ai sintomi dell'ADHD e alla funzione sociale e accademica
BACKGROUND: Il Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (ADHD) è associato a difficoltà linguistiche all'interno delle aree espressive, ricettive e pragmatiche del linguaggio. Raccontare storie è un compito linguistico particolarmente interessante in quanto offre la possibilità di indagare su come i bambini usano la loro lingua nelle interazioni quotidiane . Pertanto, indagare su come i bambini con ADHD raccontano storie fornisce un'impressione più naturalistica delle loro abilità linguistiche. Tuttavia, l'estensione, le cause e la rilevanza clinica del linguaggio e delle difficoltà narrative nell'ADHD rimangono in gran parte sconosciute. Il linguaggio può essere la chiave per comprendere e migliorare le menomazioni funzionali associate all'ADHD come la funzione sociale e accademica.
OBIETTIVO: L'obiettivo generale del presente studio era quello di indagare l'associazione tra linguaggio, capacità narrativa e ADHD, ciò che contribuisce a questa associazione, nonché la rilevanza clinica delle difficoltà linguistiche nell'ADHD in relazione alla funzione accademica e sociale.
METODO: I bambini tra i 7 e gli 11 anni con ADHD saranno reclutati dall'ospedale universitario di Aarhus a Skejby e confrontati con i bambini senza ADHD reclutati dalle scuole della comunità. Tutti i bambini saranno valutati in due incontri separati presso il Dipartimento di Psicologia, Università di Aarhus. Il numero totale di partecipanti in ciascun gruppo dipenderà dall'assunzione di pazienti presso l'ospedale universitario di Aarhus, ma in ciascun gruppo verrà campionato un massimo di 100 bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SFONDO:
Si suggerisce che fino al 40% dei bambini con ADHD abbia difficoltà linguistiche. Oltre alle difficoltà linguistiche che sono di per sé debilitanti, le difficoltà linguistiche nell'ADHD infantile sono problematiche perché probabilmente aumentano le difficoltà sociali e scolastiche spesso presenti nei bambini con questo disturbo. Anche i bambini con ADHD sembrano avere difficoltà narrative; cioè hanno problemi a raccontare una storia coerente e comprensibile. Raccontare storie è un compito linguistico particolarmente interessante poiché l'indagine su come i bambini usano la loro lingua in un compito non strutturato è simile a come usano la loro lingua nelle interazioni quotidiane.
Tuttavia, l'estensione, le cause e la rilevanza clinica del linguaggio e delle difficoltà narrative nell'ADHD rimangono in gran parte sconosciute. Gli studi sono scarsi e pieni di problemi che giustificano indagini sulle abilità linguistiche nei bambini con ADHD che misurano il linguaggio così come la funzione esecutiva (EF) e che indagano la rilevanza clinica di queste difficoltà linguistiche. Questo è necessario per prendere in giro e acquisire conoscenza dell'associazione tra lingua, EF e ADHD. In definitiva, tale indagine può ispirare la futura valutazione e il trattamento delle difficoltà linguistiche nei bambini con ADHD.
OBIETTIVI E IPOTESI
- Il primo obiettivo è quello di esaminare le capacità narrative nei bambini con ADHD. Questo viene fatto indagando se i bambini con e senza ADHD differiscono rispetto alle loro narrazioni.
- Il secondo obiettivo è esaminare se il linguaggio, la FE e/o i sintomi dell'ADHD possono spiegare la funzione narrativa nei bambini con e senza ADHD.
- Il terzo obiettivo è indagare in quali domini specifici del linguaggio i bambini con ADHD hanno maggiori difficoltà.
- Il quarto obiettivo è indagare se le difficoltà linguistiche così come le difficoltà narrative identificate sono associate con la funzione accademica e sociale nell'ADHD.
PARTECIPANTI E PROCEDURE Fino a 100 bambini con ADHD, età 7-11, inviati consecutivamente dall'ospedale universitario di Aarhus, Danimarca, saranno confrontati con un massimo di 100 bambini con sviluppo tipico, età 7-11, reclutati dalle scuole nella stessa comunità dell'ospedale .
Dopo lo screening iniziale per telefono, il consenso informato è stato ottenuto da entrambi i tutori e il consenso verbale è stato dato dal bambino, tutti i bambini (ADHD e controllo) saranno valutati in due incontri separati presso l'Università di Aarhus da un membro del gruppo di progetto . I genitori riceveranno questionari sul loro bambino e se le famiglie daranno il loro consenso, i questionari saranno inviati anche all'insegnante elementare dei bambini. I genitori e gli insegnanti ricevono questionari sul comportamento, la lingua e le abilità sociali e scolastiche del bambino.
Tutte le ipotesi saranno indagate con opportune analisi statistiche. Nelle analisi viene esaminato anche il ruolo del QI, del livello di istruzione dei genitori, ecc. Se si ottiene una dimensione del campione adeguata, verrà applicata l'analisi fattoriale di conferma (CFA) per gestire i dati e, se è supportata una soluzione fattoriale, i punteggi fattoriali saranno inclusi in tutte le analisi, riducendo così il numero di variabili nelle analisi.
DETTAGLI DELLA REGISTRAZIONE Il record dello studio riportato su Clinical Trials.gov è completamente coerente con il protocollo approvato dal Central Region Committee on Health Research Ethics in Danimarca. Lo studio è stato registrato su Clinical Trials.gov dopo l'inizio dell'arruolamento, ma non sono state apportate modifiche alle procedure, al reclutamento ecc., e pertanto è stato ritenuto fattibile includere i pochi partecipanti che erano stati arruolati prima della registrazione negli studi clinici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
(non-US)
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Aarhus, (non-US), Danimarca, 8000
- Department of Psychology, Aarhus University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Età tra i 7 e gli 11 anni.
- Per il gruppo clinico: attuale diagnosi di ADHD (valutazione dello sviluppo e del benessere; DAWBA, Goodman et al., 2000).
Criteri di esclusione:
- Diagnosi dello spettro autistico (ASD) basata sulla valutazione dello sviluppo e del benessere (DAWBA, Goodman et al., 2000) o una storia di ASD basata sul rapporto dei genitori su un questionario di base.
- Epilessia o danno cerebrale noto sulla base del rapporto dei genitori (questionario di base).
- QI <70 basato su un test di intelligenza.
- Danese come seconda lingua, sulla base del rapporto dei genitori (questionario di base).
- Basso peso alla nascita (<1500 grammi) basato sul rapporto dei genitori (questionario di base).
- Nascita prematura (prima della 32a settimana di gestazione) sulla base del rapporto dei genitori (questionario di base).
- Uso di farmaci che dovrebbero influenzare la cognizione (questionario di base).
- Compromissione della vista, dell'udito o della funzione motoria (poiché ciò interferirebbe con l'esecuzione del compito), sulla base del rapporto dei genitori (questionario di base).
- Per il gruppo di controllo: diagnosi di ADHD attuale (basata sulla DAWBA) o precedente (basata sui rapporti dei genitori dal questionario di base).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Controllo
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Test relativi al linguaggio, alla narrativa e alla funzione cognitiva specifica e generale
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ADHD
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Test relativi al linguaggio, alla narrativa e alla funzione cognitiva specifica e generale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Abilità linguistica generale
Lasso di tempo: Un giorno
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Clinical Evaluation of Language Fundamentals-4 (Semel, Wiig & Secord, 2003), misura l'abilità linguistica generale.
I punteggi grezzi dell'attività vengono convertiti in punteggi di scala con un intervallo compreso tra 1 e 14.
Un punteggio di scala di 7-10 è nella media, sopra indica una migliore competenza linguistica.
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Un giorno
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Abilità linguistica pragmatica
Lasso di tempo: Un giorno
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Children's Communication Checklist-2 (CCC-2; Bishop, 2002), indice per l'abilità pragmatica, punteggi in scala (0-14), dove 7-10 è la media e sopra indica una migliore abilità linguistica pragmatica.
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Un giorno
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Capacità narrative
Lasso di tempo: Un giorno
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Narrazione online del libro illustrato senza parole "Rana, dove sei"
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Un giorno
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Attività di memoria di lavoro 2back
Lasso di tempo: Un giorno
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Un compito 2back autoprogettato modellato da Friedman et al., 2008).
Misura la memoria di lavoro del bambino.
Il risultato è l'accuratezza media, intervallo 0-1, con punteggi più alti che indicano una migliore memoria di lavoro.
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Un giorno
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Compito dei contatori mentali della memoria di lavoro
Lasso di tempo: Un giorno
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Contatori mentali (Huizinga et al., 2006).
Misura la memoria di lavoro del bambino.
Il risultato è l'accuratezza media, intervallo 0-1, con punteggi più alti che indicano una migliore memoria di lavoro.
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Un giorno
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Memoria di lavoro compito Tic Tac Toe
Lasso di tempo: Un giorno
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Tris (Huizinga et al., 2006).
Misura la memoria di lavoro del bambino.
Il risultato è l'accuratezza media, intervallo 0-1, con punteggi più alti che indicano una migliore memoria di lavoro.
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Un giorno
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Compito del segnale di arresto di inibizione
Lasso di tempo: Un giorno
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Stop-Signal task (Logan 1994; Logan, Schachar & Tannock, 1997; Williams, Pronesse, Schachar; Logan & Tannock, 1999); risultato Tempo di reazione del segnale di arresto (SSRT), con tempi di reazione più lenti che indicano problemi con l'inibizione.
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Un giorno
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Compito di inibizione al fianco
Lasso di tempo: Un giorno
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Flanker task (Huyser et al., 2011), risultato tempo di reazione mediano su prove di conflitto, con tempi di reazione mediani più alti che indicano problemi all'interno dell'inibizione.
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Un giorno
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Attività di inibizione Go/No Go
Lasso di tempo: Un giorno
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Go/No go (Tsujimoto, 2006), risultato percentuale falsi allarmi, percentuali più alte che indicano problemi all'interno dell'inibizione.
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Un giorno
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Abilità sociali
Lasso di tempo: Un giorno
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Social Competence Inventory-2 (Rydell Hagekull & Bohlin, 1997) un questionario sulle competenze sociali.
I genitori valutano il loro bambino su una scala da 1 a 5 su 25 domande, punteggi più alti indicano una migliore abilità sociale.
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Un giorno
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Abilità accademiche
Lasso di tempo: Un giorno
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5-15 questionario (Kadesjö, Janols, Korkman, Mickelsson, Strand, Trillingsgaard & Gillberg, 2005).
Domande dal dominio di apprendimento.
Il genitore valuta il bambino su una scala da 1 a 3 su 29 domande sulle capacità scolastiche, con punteggi più alti che indicano difficoltà scolastiche.
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Un giorno
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Insegnante di abilità accademiche
Lasso di tempo: Un giorno
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Intervista telefonica dell'insegnante (TTI, Tannock, Manassis & Fung, 2003, rivista e tradotta con il permesso di R. Tannock).
L'insegnante valuta il bambino su una scala da 1 a 5 su 9 materie scolastiche.
Punteggi più alti indicano una migliore capacità accademica.
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Un giorno
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Funzioni esecutive
Lasso di tempo: Un giorno
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Inventario del funzionamento esecutivo dell'infanzia (CHEXI; Nyberg & Thorell, 2008).
Questionario.
Il genitore valuta il bambino su una scala da 1 a 5 su 26 domande riguardanti il funzionamento esecutivo del bambino.
Punteggi più alti indicano problemi all'interno del funzionamento esecutivo.
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Un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di reazione
Lasso di tempo: Un giorno
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Il compito del tempo di reazione (Tsujimoto, 2006) misura il tempo medio di reazione del bambino, con punteggi più alti che indicano tempi di reazione più rapidi.
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Un giorno
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Abilità cognitive generali
Lasso di tempo: Un giorno
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Matrici colorate di Ravens (Raven, 1998).
Un compito che misura l'abilità cognitiva generale del bambino su una scala da 0 a 36, dove i punteggi più alti indicano migliori capacità cognitive.
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Un giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bellani M, Moretti A, Perlini C, Brambilla P. Language disturbances in ADHD. Epidemiol Psychiatr Sci. 2011 Dec;20(4):311-5. doi: 10.1017/s2045796011000527.
- Flory K, Milich R, Lorch EP, Hayden AN, Strange C, Welsh R. Online story comprehension among children with ADHD: which core deficits are involved? J Abnorm Child Psychol. 2006 Dec;34(6):853-65. doi: 10.1007/s10802-006-9070-7. Epub 2006 Oct 19.
- Jensen, K. d. L. (2011). Specifik sprogforstyrrelse - en komorbid forstyrrelse ved ADHD Best Practice, 14, 36-37.
- Korrel H, Mueller KL, Silk T, Anderson V, Sciberras E. Research Review: Language problems in children with Attention-Deficit Hyperactivity Disorder - a systematic meta-analytic review. J Child Psychol Psychiatry. 2017 Jun;58(6):640-654. doi: 10.1111/jcpp.12688. Epub 2017 Feb 10.
- Sciberras E, Mueller KL, Efron D, Bisset M, Anderson V, Schilpzand EJ, Jongeling B, Nicholson JM. Language problems in children with ADHD: a community-based study. Pediatrics. 2014 May;133(5):793-800. doi: 10.1542/peds.2013-3355.
- Gremillion ML, Martel MM. Semantic language as a mechanism explaining the association between ADHD symptoms and reading and mathematics underachievement. J Abnorm Child Psychol. 2012 Nov;40(8):1339-49. doi: 10.1007/s10802-012-9650-7.
- Lambek R, Tannock R, Dalsgaard S, Trillingsgaard A, Damm D, Thomsen PH. Executive dysfunction in school-age children with ADHD. J Atten Disord. 2011 Nov;15(8):646-55. doi: 10.1177/1087054710370935. Epub 2010 Sep 21.
- Purvis KL, Tannock R. Language abilities in children with attention deficit hyperactivity disorder, reading disabilities, and normal controls. J Abnorm Child Psychol. 1997 Apr;25(2):133-44. doi: 10.1023/a:1025731529006.
- Staikova E, Gomes H, Tartter V, McCabe A, Halperin JM. Pragmatic deficits and social impairment in children with ADHD. J Child Psychol Psychiatry. 2013 Dec;54(12):1275-83. doi: 10.1111/jcpp.12082. Epub 2013 May 18.
- Whitely C, Colozzo P. Who's Who? Memory updating and character reference in children's narratives. J Speech Lang Hear Res. 2013 Oct;56(5):1625-36. doi: 10.1044/1092-4388(2013/12-0176). Epub 2013 Jun 19.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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