- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03917316
Habilidades de linguagem de crianças com TDAH
Linguagem e Habilidades Narrativas de Crianças com TDAH e a Associação com Função Executiva, Sintomas de TDAH e Função Social e Acadêmica
CONTEXTO: O Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) está associado a dificuldades de linguagem nas áreas expressiva, receptiva e pragmática da linguagem. Contar histórias é uma tarefa de linguagem particularmente interessante, pois oferece a possibilidade de investigar como as crianças usam sua linguagem nas interações cotidianas . Assim, investigar como as crianças com TDAH contam histórias fornece uma impressão mais naturalista de suas habilidades de linguagem. No entanto, a extensão, as causas e a relevância clínica das dificuldades de linguagem e narrativa no TDAH permanecem amplamente desconhecidas. A linguagem pode ser a chave para entender e melhorar as deficiências funcionais associadas ao TDAH, como a função social e acadêmica.
OBJETIVO: O objetivo geral do presente estudo foi investigar a associação entre linguagem, habilidade narrativa e TDAH, o que contribui para essa associação, bem como a relevância clínica das dificuldades de linguagem no TDAH em relação à função acadêmica e social.
MÉTODO: Crianças entre 7 e 11 anos com TDAH serão recrutadas no Aarhus University Hospital em Skejby e comparadas com crianças sem TDAH recrutadas em escolas da comunidade. Todas as crianças serão avaliadas em duas reuniões separadas no Departamento de Psicologia da Universidade de Aarhus. O número total de participantes em cada grupo dependerá da admissão de pacientes no Aarhus University Hospital, mas um máximo de 100 crianças será amostrado em cada grupo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDO:
Sugere-se que até 40% das crianças com TDAH tenham dificuldades de linguagem. Além de as dificuldades de linguagem serem debilitantes por si só, as dificuldades de linguagem na infância com TDAH são problemáticas porque provavelmente aumentam as dificuldades sociais e acadêmicas frequentemente presentes em crianças com esse transtorno. Crianças com TDAH também parecem ter dificuldades narrativas; ou seja, eles têm problemas para contar uma história coerente e compreensível. Contar histórias é uma tarefa de linguagem particularmente interessante, pois a investigação de como as crianças usam sua linguagem em uma tarefa não estruturada é semelhante a como elas usam sua linguagem nas interações cotidianas.
No entanto, a extensão, as causas e a relevância clínica das dificuldades de linguagem e narrativa no TDAH permanecem amplamente desconhecidas. Os estudos são escassos e repletos de problemas que justificam investigações de habilidades de linguagem em crianças com TDAH que medem a linguagem, bem como a função executiva (FE) e que investigam a relevância clínica dessas dificuldades de linguagem. Isso é necessário para separar e obter conhecimento da associação entre linguagem, FE e TDAH. Em última análise, tal investigação pode inspirar futuras avaliações e tratamentos de dificuldades de linguagem em crianças com TDAH.
OBJETIVOS E HIPÓTESES
- O primeiro objetivo é examinar as habilidades narrativas em crianças com TDAH. Isso é feito investigando se crianças com e sem TDAH diferem em relação às suas narrativas.
- O segundo objetivo é examinar se os sintomas de linguagem, FE e/ou TDAH podem explicar a função narrativa em crianças com e sem TDAH.
- O terceiro objetivo é investigar em quais domínios específicos da linguagem as crianças com TDAH têm mais dificuldade.
- O quarto objetivo é investigar se as dificuldades de linguagem, bem como as dificuldades narrativas identificadas, estão associadas à função acadêmica e social no TDAH.
PARTICIPANTES E PROCEDIMENTOS Até 100 crianças com TDAH, de 7 a 11 anos, encaminhadas consecutivamente do Aarhus University Hospital, Dinamarca, serão comparadas a até 100 crianças com desenvolvimento típico, de 7 a 11 anos, recrutadas em escolas da mesma comunidade do hospital .
Após a triagem inicial por telefone, o consentimento informado foi obtido de ambos os responsáveis e o consentimento verbal foi dado pela criança, todas as crianças (TDAH e controle) serão avaliadas em duas reuniões separadas na Universidade de Aarhus por um membro do grupo do projeto . Os pais receberão questionários sobre seus filhos e se as famílias derem o seu consentimento, os questionários também serão enviados para o professor primário das crianças. Os pais e professores recebem questionários sobre comportamento, linguagem e habilidades sociais e acadêmicas da criança.
Todas as hipóteses serão investigadas com análises estatísticas apropriadas. O papel do QI, do nível educacional dos pais etc. também é examinado nas análises. Se um tamanho de amostra adequado for obtido, a análise fatorial confirmatória (CFA) será aplicada para lidar com os dados e, se uma solução fatorial for suportada, os escores fatoriais serão incluídos em todas as análises, reduzindo assim o número de variáveis nas análises.
DETALHES DO REGISTRO O registro do estudo relatado em Clinical Trials.gov é totalmente consistente com o protocolo aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa em Saúde da Região Central da Dinamarca. O estudo foi registrado em ensaios clínicos.gov após o início da inscrição, mas nenhuma alteração foi feita em nenhum procedimento, recrutamento etc. e, como tal, foi avaliado como viável incluir os poucos participantes que haviam sido inscritos antes do registro em ensaios clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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(non-US)
-
Aarhus, (non-US), Dinamarca, 8000
- Department of Psychology, Aarhus University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Idade entre 7 e 11 anos.
- Para o grupo clínico: Diagnóstico atual de TDAH (Avaliação de desenvolvimento e bem-estar; DAWBA, Goodman et al., 2000).
Critério de exclusão:
- Diagnóstico do espectro do autismo (ASD) com base na Avaliação de Desenvolvimento e Bem-Estar (DAWBA, Goodman et al., 2000) ou uma história de TEA com base no relatório dos pais em um questionário de antecedentes.
- Epilepsia ou dano cerebral conhecido com base no relatório dos pais (questionário de antecedentes).
- QI < 70 com base em um teste de inteligência.
- Dinamarquês como segunda língua, com base no relatório dos pais (questionário de base).
- Baixo peso ao nascer (<1500 gramas) com base no relatório dos pais (questionário de antecedentes).
- Nascimento prematuro (antes da 32ª semana de gestação) com base no relatório dos pais (questionário de antecedentes).
- Uso de medicação que se espera que afete a cognição (questionário de antecedentes).
- Visão, audição ou função motora prejudicadas (pois isso interferiria no desempenho da tarefa), com base no relatório dos pais (questionário de antecedentes).
- Para o grupo de controle: diagnóstico de TDAH atual (com base no DAWBA) ou anterior (com base nos relatos dos pais do questionário de antecedentes).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ao controle
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Testes relacionados à linguagem, narrativa e função cognitiva específica e geral
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TDAH
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Testes relacionados à linguagem, narrativa e função cognitiva específica e geral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habilidade geral de linguagem
Prazo: Um dia
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A Avaliação Clínica dos Fundamentos da Linguagem-4 (Semel, Wiig & Secord, 2003) mede a capacidade geral de linguagem.
As pontuações brutas na tarefa são convertidas em pontuações de escala com um intervalo de 1 a 14.
Uma pontuação na escala de 7 a 10 é média, acima indica melhor proficiência no idioma.
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Um dia
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Habilidade de linguagem pragmática
Prazo: Um dia
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Children's Communication Checklist-2 (CCC-2; Bishop, 2002), índice de habilidade pragmática, pontuações escalonadas (0-14), onde 7-10 é a média e acima indica melhor habilidade de linguagem pragmática.
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Um dia
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Habilidades narrativas
Prazo: Um dia
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Contação de histórias online do livro ilustrado sem palavras "Sapo, cadê você"
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Um dia
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Memória de trabalho 2 tarefa de volta
Prazo: Um dia
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Uma tarefa 2back autoprojetada modelada a partir de Friedman et al., 2008).
Mede a memória de trabalho da criança.
O resultado é precisão média, intervalo de 0-1, com pontuações mais altas indicando melhor memória de trabalho.
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Um dia
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Tarefa de Contadores Mentais de memória de trabalho
Prazo: Um dia
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Contadores mentais (Huizinga et al., 2006).
Mede a memória de trabalho da criança.
O resultado é precisão média, intervalo de 0-1, com pontuações mais altas indicando melhor memória de trabalho.
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Um dia
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Tarefa da memória de trabalho Tic Tac Toe
Prazo: Um dia
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Tic Tac Toe (Huizinga et al., 2006).
Mede a memória de trabalho da criança.
O resultado é precisão média, intervalo de 0-1, com pontuações mais altas indicando melhor memória de trabalho.
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Um dia
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Tarefa de sinal de parada de inibição
Prazo: Um dia
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Tarefa Stop-Signal (Logan 1994; Logan, Schachar & Tannock, 1997; Williams, Pronesse, Schachar; Logan & Tannock, 1999); resultado Tempo de reação do sinal de parada (SSRT), com tempos de reação mais lentos indicando problemas de inibição.
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Um dia
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Tarefa de Flanker de Inibição
Prazo: Um dia
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Tarefa de Flanker (Huyser et al., 2011), resultado do tempo de reação mediano em tentativas de conflito, com tempos de reação medianos mais altos indicando problemas na inibição.
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Um dia
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Tarefa Go/No Go de Inibição
Prazo: Um dia
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Go/No go (Tsujimoto, 2006), resultado percentual de alarmes falsos, porcentagens mais altas indicando problemas na inibição.
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Um dia
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Habilidades sociais
Prazo: Um dia
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Social Competence Inventory-2 (Rydell Hagekull & Bohlin, 1997) um questionário sobre competências sociais.
Os pais classificam seus filhos em uma escala de 1 a 5 em 25 perguntas, pontuações mais altas indicam melhor habilidade social.
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Um dia
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Habilidades acadêmicas
Prazo: Um dia
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5-15 questionário (Kadesjö, Janols, Korkman, Mickelsson, Strand, Trillingsgaard & Gillberg, 2005).
Questões do domínio de aprendizagem.
Os pais avaliam a criança em uma escala de 1 a 3 em 29 questões sobre capacidade acadêmica, com pontuações mais altas indicando dificuldades acadêmicas.
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Um dia
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Professor de habilidades acadêmicas
Prazo: Um dia
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Teacher Telephone Interview (TTI, Tannock, Manassis & Fung, 2003, revisado e traduzido com permissão de R. Tannock).
O professor classifica a criança em uma escala de 1 a 5 em 9 disciplinas escolares.
Pontuações mais altas indicam melhor capacidade acadêmica.
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Um dia
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Funções executivas
Prazo: Um dia
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Inventário de Funcionamento Executivo na Infância (CHEXI; Nyberg & Thorell, 2008).
Questionário.
Os pais classificam a criança em uma escala de 1 a 5 em 26 questões relacionadas ao funcionamento executivo da criança.
Pontuações mais altas indicam problemas no funcionamento executivo.
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Um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de reação
Prazo: Um dia
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Tarefa de tempo de reação (Tsujimoto, 2006) mede o tempo médio de reação da criança, com pontuações mais altas indicando tempo de reação mais rápido.
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Um dia
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Habilidades cognitivas gerais
Prazo: Um dia
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Ravens Colored Matrixes (Raven, 1998).
Uma tarefa que mede a capacidade cognitiva geral da criança em uma escala de 0 a 36, em que pontuações mais altas indicam melhores habilidades cognitivas.
|
Um dia
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bellani M, Moretti A, Perlini C, Brambilla P. Language disturbances in ADHD. Epidemiol Psychiatr Sci. 2011 Dec;20(4):311-5. doi: 10.1017/s2045796011000527.
- Flory K, Milich R, Lorch EP, Hayden AN, Strange C, Welsh R. Online story comprehension among children with ADHD: which core deficits are involved? J Abnorm Child Psychol. 2006 Dec;34(6):853-65. doi: 10.1007/s10802-006-9070-7. Epub 2006 Oct 19.
- Jensen, K. d. L. (2011). Specifik sprogforstyrrelse - en komorbid forstyrrelse ved ADHD Best Practice, 14, 36-37.
- Korrel H, Mueller KL, Silk T, Anderson V, Sciberras E. Research Review: Language problems in children with Attention-Deficit Hyperactivity Disorder - a systematic meta-analytic review. J Child Psychol Psychiatry. 2017 Jun;58(6):640-654. doi: 10.1111/jcpp.12688. Epub 2017 Feb 10.
- Sciberras E, Mueller KL, Efron D, Bisset M, Anderson V, Schilpzand EJ, Jongeling B, Nicholson JM. Language problems in children with ADHD: a community-based study. Pediatrics. 2014 May;133(5):793-800. doi: 10.1542/peds.2013-3355.
- Gremillion ML, Martel MM. Semantic language as a mechanism explaining the association between ADHD symptoms and reading and mathematics underachievement. J Abnorm Child Psychol. 2012 Nov;40(8):1339-49. doi: 10.1007/s10802-012-9650-7.
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- Purvis KL, Tannock R. Language abilities in children with attention deficit hyperactivity disorder, reading disabilities, and normal controls. J Abnorm Child Psychol. 1997 Apr;25(2):133-44. doi: 10.1023/a:1025731529006.
- Staikova E, Gomes H, Tartter V, McCabe A, Halperin JM. Pragmatic deficits and social impairment in children with ADHD. J Child Psychol Psychiatry. 2013 Dec;54(12):1275-83. doi: 10.1111/jcpp.12082. Epub 2013 May 18.
- Whitely C, Colozzo P. Who's Who? Memory updating and character reference in children's narratives. J Speech Lang Hear Res. 2013 Oct;56(5):1625-36. doi: 10.1044/1092-4388(2013/12-0176). Epub 2013 Jun 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Language and ADHD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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