- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03917316
Taalvaardigheden van kinderen met ADHD
Taal- en verhalende vaardigheden van kinderen met ADHD en de associatie met executieve functies, ADHD-symptomen en sociale en academische functies
ACHTERGROND: Attention-Deficit/Hyperactivity-Disorder (ADHD) wordt in verband gebracht met taalproblemen in expressieve, receptieve en pragmatische taalgebieden. Het vertellen van verhalen is een bijzonder interessante taaltaak omdat het de mogelijkheid biedt om te onderzoeken hoe kinderen hun taal gebruiken in alledaagse interacties . Onderzoeken hoe kinderen met ADHD verhalen vertellen, geeft dus een meer natuurlijke indruk van hun taalvaardigheid. De omvang, oorzaken en klinische relevantie van taal- en vertelproblemen bij ADHD blijven echter grotendeels onbekend. Taal kan de sleutel zijn tot het begrijpen en verbeteren van de functionele beperkingen die verband houden met ADHD, zoals sociale en academische functies.
DOEL: Het algemene doel van de huidige studie was om de associatie tussen taal, vertelvaardigheid en ADHD te onderzoeken, wat bijdraagt aan deze associatie, evenals de klinische relevantie van taalproblemen bij ADHD in relatie tot academische en sociale functie.
METHODE: Kinderen tussen 7-11 jaar oud met ADHD worden gerekruteerd uit het Aarhus Universitair Ziekenhuis in Skejby en vergeleken met kinderen zonder ADHD die worden gerekruteerd uit scholen in de gemeenschap. Alle kinderen worden beoordeeld tijdens twee afzonderlijke bijeenkomsten op de afdeling Psychologie van de Universiteit van Aarhus. Het totale aantal deelnemers in elke groep zal afhangen van de inname van patiënten in het Aarhus University Hospital, maar in elke groep zullen maximaal 100 kinderen worden bemonsterd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
Tot 40% van de kinderen met ADHD zou taalproblemen hebben. Behalve dat taalproblemen op zichzelf al slopend zijn, zijn taalproblemen bij kinderen met ADHD problematisch omdat ze waarschijnlijk de sociale en academische problemen versterken die vaak voorkomen bij kinderen met deze stoornis. Kinderen met ADHD blijken ook verhaalmoeilijkheden te hebben; d.w.z. ze hebben problemen met het vertellen van een samenhangend, begrijpelijk verhaal. Het vertellen van verhalen is een bijzonder interessante taaltaak, aangezien het onderzoeken van hoe kinderen hun taal gebruiken in een ongestructureerde taak vergelijkbaar is met hoe ze hun taal gebruiken in alledaagse interacties.
De omvang, oorzaken en klinische relevantie van taal- en vertelproblemen bij ADHD blijven echter grotendeels onbekend. Studies zijn schaars en vol met problemen die onderzoeken rechtvaardigen naar taalvaardigheden bij kinderen met ADHD die zowel taal als executieve functies (EF) meten en die de klinische relevantie van deze taalproblemen onderzoeken. Dit is nodig om de associatie tussen taal, EF en ADHD uit elkaar te halen en kennis op te doen. Uiteindelijk kan een dergelijk onderzoek een inspiratie zijn voor toekomstige beoordeling en behandeling van taalproblemen bij kinderen met ADHD.
DOELSTELLINGEN EN HYPOTHESEN
- Het eerste doel is het onderzoeken van narratieve vaardigheden bij kinderen met ADHD. Dit wordt gedaan door te onderzoeken of kinderen met en zonder ADHD verschillen in hun verhalen.
- Het tweede doel is na te gaan of taal-, EF- en/of ADHD-symptomen de narratieve functie kunnen verklaren bij kinderen met en zonder ADHD.
- Het derde doel is om te onderzoeken welke specifieke domeinen van taalkinderen met ADHD de meeste moeite hebben.
- Het vierde doel is om te onderzoeken of zowel de taalproblemen als de geïdentificeerde narratieve problemen verband houden met het academisch en sociaal functioneren bij ADHD.
DEELNEMERS EN PROCEDURES Maximaal 100 kinderen met ADHD in de leeftijd van 7-11 jaar, achtereenvolgens doorverwezen vanuit het Aarhus Universitair Ziekenhuis, Denemarken, zullen worden vergeleken met maximaal 100 zich normaal ontwikkelende kinderen in de leeftijd van 7-11 jaar, gerekruteerd uit scholen in dezelfde gemeenschap als het ziekenhuis .
Na een eerste telefonische screening, geïnformeerde toestemming is verkregen van beide voogden en mondelinge toestemming is gegeven door het kind, zullen alle kinderen (ADHD en controle) worden beoordeeld op twee afzonderlijke bijeenkomsten aan de Universiteit van Aarhus door een lid van de projectgroep . De ouders ontvangen vragenlijsten over hun kind en als de gezinnen hiermee instemmen, worden er ook vragenlijsten naar de leerkracht van het basisonderwijs van de kinderen gestuurd. De ouders en leerkrachten krijgen vragenlijsten over het gedrag, de taal en de sociale en academische vaardigheden van het kind.
Alle hypothesen zullen worden onderzocht met passende statistische analyses. In de analyses wordt ook gekeken naar de rol van IQ, opleidingsniveau van de ouders etc. Als een voldoende steekproefomvang wordt verkregen, wordt bevestigende factoranalyse (CFA) toegepast om gegevens te verwerken, en als een factoroplossing wordt ondersteund, worden factorscores in alle analyses opgenomen, waardoor het aantal variabelen in de analyses wordt verminderd.
REGISTRATIEGEGEVENS Het onderzoeksverslag dat wordt gerapporteerd op clinical trials.gov is volledig in overeenstemming met het protocol dat is goedgekeurd door de Central Region Committee on Health Research Ethics in Denemarken. De studie werd geregistreerd op clinical trials.gov nadat de inschrijving was begonnen, maar er geen wijzigingen zijn aangebracht in procedures, werving enz., en als zodanig werd het haalbaar geacht om de weinige deelnemers die vóór registratie waren ingeschreven in klinische onderzoeken op te nemen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
(non-US)
-
Aarhus, (non-US), Denemarken, 8000
- Department of Psychology, Aarhus University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd tussen 7 en 11 jaar.
- Voor de klinische groep: Huidige ADHD-diagnose (Development and Well-Being Assessment; DAWBA, Goodman et al., 2000).
Uitsluitingscriteria:
- Autismespectrumdiagnose (ASS) op basis van de Development and Well-Being Assessment (DAWBA, Goodman et al., 2000) of een voorgeschiedenis van ASS op basis van ouderrapportage op een achtergrondvragenlijst.
- Epilepsie of bekende hersenbeschadiging op basis van oudermelding (achtergrondvragenlijst).
- IQ < 70 op basis van een intelligentietest.
- Deens als tweede taal, op basis van ouderrapportage (achtergrondvragenlijst).
- Laag geboortegewicht (<1500 gram) op basis van oudermelding (achtergrondenquête).
- Vroeggeboorte (vóór 32e zwangerschapsweek) op basis van ouderrapportage (achtergrondvragenlijst).
- Gebruik van medicatie waarvan wordt verwacht dat ze de cognitie beïnvloeden (achtergrondvragenlijst).
- Verminderde zicht-, gehoor- of motorische functie (omdat dit de taakuitvoering zou verstoren), op basis van ouderrapportage (achtergrondvragenlijst).
- Voor de controlegroep: Huidige (op basis van de DAWBA) of eerdere (op basis van oudermeldingen uit de achtergrondvragenlijst) ADHD-diagnose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
|
Tests met betrekking tot taal, verhalende en specifieke en algemene cognitieve functie
|
|
ADHD
|
Tests met betrekking tot taal, verhalende en specifieke en algemene cognitieve functie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene taalvaardigheid
Tijdsspanne: Op een dag
|
Clinical Evaluation of Language Fundamentals-4 (Semel, Wiig & Secord, 2003), meet algemene taalvaardigheid.
Rawscores op de taak worden geconverteerd naar schaalscores met een bereik van 1-14.
Een schaalscore van 7-10 is gemiddeld, hierboven geeft een betere taalvaardigheid aan.
|
Op een dag
|
|
Pragmatisch taalvermogen
Tijdsspanne: Op een dag
|
Children's Communication Checklist-2 (CCC-2; Bishop, 2002), index voor pragmatisch vermogen, geschaalde scores (0-14), waarbij 7-10 gemiddeld is en hoger duidt op een beter pragmatisch taalvermogen.
|
Op een dag
|
|
Verhalend vermogen
Tijdsspanne: Op een dag
|
Online verhalen vertellen van het woordeloze prentenboek "Kikker, waar ben je"
|
Op een dag
|
|
Werkgeheugen 2back-taak
Tijdsspanne: Op een dag
|
Een zelfontworpen 2back-taak gemodelleerd naar Friedman et al., 2008).
Meet het werkgeheugen van het kind.
Het resultaat is gemiddelde nauwkeurigheid, bereik 0-1, waarbij hogere scores duiden op een beter werkgeheugen.
|
Op een dag
|
|
Werkgeheugen Mental Counters-taak
Tijdsspanne: Op een dag
|
Mentale Tellers (Huizinga et al., 2006).
Meet het werkgeheugen van het kind.
Het resultaat is gemiddelde nauwkeurigheid, bereik 0-1, waarbij hogere scores duiden op een beter werkgeheugen.
|
Op een dag
|
|
Werkgeheugen Tic Tac Toe-taak
Tijdsspanne: Op een dag
|
Boter-kaas-en-eieren (Huizinga et al., 2006).
Meet het werkgeheugen van het kind.
Het resultaat is gemiddelde nauwkeurigheid, bereik 0-1, waarbij hogere scores duiden op een beter werkgeheugen.
|
Op een dag
|
|
Remming Stopsignaaltaak
Tijdsspanne: Op een dag
|
Stopsignaaltaak (Logan 1994; Logan, Schachar & Tannock, 1997; Williams, Pronesse, Schachar; Logan & Tannock, 1999); uitkomst Stopsignaal Reactietijd (SSRT), waarbij langzamere reactietijden duiden op problemen met remming.
|
Op een dag
|
|
Remming Flanker-taak
Tijdsspanne: Op een dag
|
Flanker-taak (Huyser et al., 2011), uitkomst mediane reactietijd bij conflictproeven, waarbij hogere mediane reactietijden duiden op problemen binnen remming.
|
Op een dag
|
|
Inhibitie Go/No Go-taak
Tijdsspanne: Op een dag
|
Go/No go (Tsujimoto, 2006), uitkomst percentage valse alarmen, hogere percentages duiden op problemen binnen inhibitie.
|
Op een dag
|
|
Sociale vaardigheden
Tijdsspanne: Op een dag
|
Social Competence Inventory-2 (Rydell Hagekull & Bohlin, 1997) een vragenlijst over sociale competenties.
De ouders beoordelen hun kind op een schaal van 1-5 op 25 vragen, hogere scores duiden op betere sociale vaardigheden.
|
Op een dag
|
|
Academische vaardigheden
Tijdsspanne: Op een dag
|
5-15 vragenlijst (Kadesjö, Janols, Korkman, Mickelsson, Strand, Trillingsgaard & Gillberg, 2005).
Vragen uit het leerdomein.
De ouder beoordeelt het kind op een schaal van 1-3 op 29 vragen over academische bekwaamheid, waarbij hogere scores wijzen op academische moeilijkheden.
|
Op een dag
|
|
Leraar academische vaardigheden
Tijdsspanne: Op een dag
|
Telefonisch interview met leraar (TTI, Tannock, Manassis & Fung, 2003, herzien en vertaald met toestemming van R. Tannock).
De leerkracht beoordeelt het kind op een schaal van 1-5 op 9 schoolvakken.
Hogere scores duiden op een beter academisch vermogen.
|
Op een dag
|
|
Uitvoerende functies
Tijdsspanne: Op een dag
|
Inventaris van uitvoerend functioneren bij kinderen (CHEXI; Nyberg & Thorell, 2008).
Vragenlijst.
De ouder beoordeelt het kind op een schaal van 1-5 op 26 vragen over het executieve functioneren van het kind.
Hogere scores duiden op problemen met het uitvoerend functioneren.
|
Op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: Op een dag
|
Reactietijdtaak (Tsujimoto, 2006) meet de gemiddelde reactietijd van het kind, waarbij hogere scores een snellere reactietijd aangeven.
|
Op een dag
|
|
Algemene cognitieve vaardigheden
Tijdsspanne: Op een dag
|
Ravens Gekleurde Matrices (Raven, 1998).
Een taak die het algemene cognitieve vermogen van het kind meet op een schaal van 0-36, waarbij hogere scores wijzen op betere cognitieve vaardigheden.
|
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bellani M, Moretti A, Perlini C, Brambilla P. Language disturbances in ADHD. Epidemiol Psychiatr Sci. 2011 Dec;20(4):311-5. doi: 10.1017/s2045796011000527.
- Flory K, Milich R, Lorch EP, Hayden AN, Strange C, Welsh R. Online story comprehension among children with ADHD: which core deficits are involved? J Abnorm Child Psychol. 2006 Dec;34(6):853-65. doi: 10.1007/s10802-006-9070-7. Epub 2006 Oct 19.
- Jensen, K. d. L. (2011). Specifik sprogforstyrrelse - en komorbid forstyrrelse ved ADHD Best Practice, 14, 36-37.
- Korrel H, Mueller KL, Silk T, Anderson V, Sciberras E. Research Review: Language problems in children with Attention-Deficit Hyperactivity Disorder - a systematic meta-analytic review. J Child Psychol Psychiatry. 2017 Jun;58(6):640-654. doi: 10.1111/jcpp.12688. Epub 2017 Feb 10.
- Sciberras E, Mueller KL, Efron D, Bisset M, Anderson V, Schilpzand EJ, Jongeling B, Nicholson JM. Language problems in children with ADHD: a community-based study. Pediatrics. 2014 May;133(5):793-800. doi: 10.1542/peds.2013-3355.
- Gremillion ML, Martel MM. Semantic language as a mechanism explaining the association between ADHD symptoms and reading and mathematics underachievement. J Abnorm Child Psychol. 2012 Nov;40(8):1339-49. doi: 10.1007/s10802-012-9650-7.
- Lambek R, Tannock R, Dalsgaard S, Trillingsgaard A, Damm D, Thomsen PH. Executive dysfunction in school-age children with ADHD. J Atten Disord. 2011 Nov;15(8):646-55. doi: 10.1177/1087054710370935. Epub 2010 Sep 21.
- Purvis KL, Tannock R. Language abilities in children with attention deficit hyperactivity disorder, reading disabilities, and normal controls. J Abnorm Child Psychol. 1997 Apr;25(2):133-44. doi: 10.1023/a:1025731529006.
- Staikova E, Gomes H, Tartter V, McCabe A, Halperin JM. Pragmatic deficits and social impairment in children with ADHD. J Child Psychol Psychiatry. 2013 Dec;54(12):1275-83. doi: 10.1111/jcpp.12082. Epub 2013 May 18.
- Whitely C, Colozzo P. Who's Who? Memory updating and character reference in children's narratives. J Speech Lang Hear Res. 2013 Oct;56(5):1625-36. doi: 10.1044/1092-4388(2013/12-0176). Epub 2013 Jun 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Language and ADHD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .