- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03917316
Sprachfähigkeiten von Kindern mit ADHS
Sprach- und Erzählfähigkeiten von Kindern mit ADHS und die Assoziation zu Exekutivfunktion, ADHS-Symptomen und sozialer und akademischer Funktion
HINTERGRUND: Die Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist mit Sprachschwierigkeiten in expressiven, rezeptiven und pragmatischen Bereichen der Sprache verbunden. Das Erzählen von Geschichten ist eine besonders interessante Sprachaufgabe, da es die Möglichkeit bietet, zu untersuchen, wie Kinder ihre Sprache in alltäglichen Interaktionen verwenden . Daher vermittelt die Untersuchung, wie Kinder mit ADHS Geschichten erzählen, einen natürlicheren Eindruck ihrer Sprachfähigkeiten. Das Ausmaß, die Ursachen und die klinische Relevanz von Sprach- und Erzählschwierigkeiten bei ADHS sind jedoch noch weitgehend unbekannt. Sprache kann der Schlüssel zum Verständnis und zur Verbesserung der mit ADHS verbundenen funktionellen Beeinträchtigungen sein, wie z. B. der sozialen und akademischen Funktion.
ZIEL: Das übergeordnete Ziel der aktuellen Studie war es, den Zusammenhang zwischen Sprache, Erzählfähigkeit und ADHS zu untersuchen, was zu diesem Zusammenhang beiträgt, sowie die klinische Relevanz von Sprachschwierigkeiten bei ADHS in Bezug auf die akademische und soziale Funktion.
METHODE: Kinder zwischen 7 und 11 Jahren mit ADHS werden vom Universitätskrankenhaus Aarhus in Skejby rekrutiert und mit Kindern ohne ADHS verglichen, die aus Schulen in der Gemeinde rekrutiert werden. Alle Kinder werden bei zwei getrennten Sitzungen am Institut für Psychologie der Universität Aarhus beurteilt. Die Gesamtzahl der Teilnehmer in jeder Gruppe hängt von der Aufnahme von Patienten am Universitätskrankenhaus Aarhus ab, aber in jeder Gruppe werden maximal 100 Kinder beprobt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Es wird vermutet, dass bis zu 40 % der Kinder mit ADHS Sprachschwierigkeiten haben. Abgesehen davon, dass Sprachschwierigkeiten an sich schwächend sind, sind Sprachschwierigkeiten bei ADHS im Kindesalter problematisch, weil sie wahrscheinlich die sozialen und schulischen Schwierigkeiten verstärken, die oft bei Kindern mit dieser Störung vorhanden sind. Kinder mit ADHS scheinen auch Erzählschwierigkeiten zu haben; d.h. sie haben Probleme, eine zusammenhängende, verständliche Geschichte zu erzählen. Das Erzählen von Geschichten ist eine besonders interessante Sprachaufgabe, da die Untersuchung, wie Kinder ihre Sprache in einer unstrukturierten Aufgabe verwenden, ähnlich ist, wie sie ihre Sprache in alltäglichen Interaktionen verwenden.
Das Ausmaß, die Ursachen und die klinische Relevanz von Sprach- und Erzählschwierigkeiten bei ADHS sind jedoch noch weitgehend unbekannt. Es gibt nur wenige und problematische Studien, die Untersuchungen der sprachlichen Fähigkeiten bei Kindern mit ADHS rechtfertigen, die sowohl die Sprache als auch die Exekutivfunktion (EF) messen und die klinische Relevanz dieser Sprachschwierigkeiten untersuchen. Dies ist notwendig, um den Zusammenhang zwischen Sprache, EF und ADHS auseinanderzuhalten und sich Wissen darüber anzueignen. Letztendlich kann eine solche Untersuchung die zukünftige Beurteilung und Behandlung von Sprachschwierigkeiten bei Kindern mit ADHS inspirieren.
ZIELE UND HYPOTHESEN
- Das erste Ziel ist es, die narrativen Fähigkeiten von Kindern mit ADHS zu untersuchen. Dazu wird untersucht, ob sich Kinder mit und ohne ADHS hinsichtlich ihrer Erzählungen unterscheiden.
- Das zweite Ziel ist zu untersuchen, ob Sprache, EF und/oder ADHS-Symptome die narrative Funktion bei Kindern mit und ohne ADHS erklären können.
- Das dritte Ziel ist zu untersuchen, in welchen spezifischen Sprachbereichen Kinder mit ADHS die größten Schwierigkeiten haben.
- Das vierte Ziel ist es zu untersuchen, ob die identifizierten Sprachschwierigkeiten sowie die identifizierten Erzählschwierigkeiten mit der akademischen und sozialen Funktion bei ADHS zusammenhängen.
TEILNEHMER UND VERFAHREN Bis zu 100 Kinder mit ADHS im Alter von 7 bis 11 Jahren, die nacheinander vom Universitätskrankenhaus Aarhus, Dänemark, überwiesen werden, werden mit bis zu 100 Kindern mit normaler Entwicklung im Alter von 7 bis 11 Jahren verglichen, die aus Schulen in derselben Gemeinde wie das Krankenhaus rekrutiert werden .
Nach dem ersten telefonischen Screening, der Einholung der Einverständniserklärung beider Erziehungsberechtigten und der mündlichen Zustimmung des Kindes werden alle Kinder (ADHS und Kontrollgruppe) bei zwei separaten Treffen an der Universität Aarhus von einem Mitglied der Projektgruppe untersucht . Die Eltern erhalten Fragebögen zu ihrem Kind und wenn die Familien zustimmen, werden Fragebögen auch an die Grundschullehrerin der Kinder verschickt. Die Eltern und Lehrer erhalten Fragebögen über das Verhalten, die Sprache und die sozialen und schulischen Fähigkeiten des Kindes.
Alle Hypothesen werden mit geeigneten statistischen Analysen untersucht. Auch die Rolle von IQ, elterlichem Bildungsstand etc. wird in den Analysen untersucht. Wenn eine angemessene Stichprobengröße erreicht wird, wird eine konfirmatorische Faktorenanalyse (CFA) angewendet, um die Daten zu verarbeiten, und wenn eine Faktorlösung unterstützt wird, werden Faktorwerte in alle Analysen einbezogen, wodurch die Anzahl der Variablen in den Analysen reduziert wird.
REGISTRIERUNGSDETAILS Die auf clinical trials.gov gemeldeten Studienaufzeichnungen stimmen vollständig mit dem Protokoll überein, das vom Central Region Committee on Health Research Ethics in Dänemark genehmigt wurde. Die Studie wurde bei clinical trials.gov registriert nachdem die Registrierung begonnen hatte, aber keine Änderungen an Verfahren, Rekrutierung usw. vorgenommen wurden, und daher wurde es als machbar eingeschätzt, die wenigen Teilnehmer einzubeziehen, die vor der Registrierung in klinische Studien aufgenommen worden waren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
(non-US)
-
Aarhus, (non-US), Dänemark, 8000
- Department of Psychology, Aarhus University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Alter zwischen 7 und 11 Jahren.
- Für die klinische Gruppe: Aktuelle ADHS-Diagnose (Development and Well-Being Assessment; DAWBA, Goodman et al., 2000).
Ausschlusskriterien:
- Autismus-Spektrum-Diagnose (ASS) basierend auf der Entwicklungs- und Wohlbefindensbewertung (DAWBA, Goodman et al., 2000) oder eine ASD-Vorgeschichte basierend auf dem Elternbericht auf einem Hintergrundfragebogen.
- Epilepsie oder bekannter Hirnschaden basierend auf Elternbericht (Hintergrundfragebogen).
- IQ < 70 basierend auf einem Intelligenztest.
- Dänisch als Zweitsprache, basierend auf Elternbericht (Hintergrundfragebogen).
- Niedriges Geburtsgewicht (<1500 Gramm) basierend auf Elternbericht (Hintergrundfragebogen).
- Frühgeburt (vor der 32. Schwangerschaftswoche) basierend auf Elternbericht (Hintergrundfragebogen).
- Einnahme von Medikamenten, von denen erwartet wird, dass sie die Kognition beeinträchtigen (Hintergrundfragebogen).
- Beeinträchtigte Seh-, Hör- oder motorische Funktion (da dies die Aufgabenleistung beeinträchtigen würde), basierend auf dem Elternbericht (Hintergrundfragebogen).
- Für die Kontrollgruppe: Aktuelle (basierend auf der DAWBA) oder frühere (basierend auf Elternangaben aus dem Hintergrundfragebogen) ADHS-Diagnose.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrolle
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Tests in Bezug auf Sprache, Erzählung und spezifische und allgemeine kognitive Funktionen
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ADHS
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Tests in Bezug auf Sprache, Erzählung und spezifische und allgemeine kognitive Funktionen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Allgemeine Sprachfähigkeit
Zeitfenster: Einmal
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Clinical Evaluation of Language Fundamentals-4 (Semel, Wiig & Secord, 2003), misst die allgemeine Sprachfähigkeit.
Rohwerte für die Aufgabe werden in Skalenwerte mit einem Bereich von 1 bis 14 umgewandelt.
Eine Skalenpunktzahl von 7-10 ist durchschnittlich, darüber steht eine bessere Sprachkompetenz.
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Einmal
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Pragmatische Sprachkompetenz
Zeitfenster: Einmal
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Children's Communication Checklist-2 (CCC-2; Bishop, 2002), Index für pragmatische Fähigkeiten, skalierte Werte (0-14), wobei 7-10 durchschnittlich ist und darüber eine bessere pragmatische Sprachfähigkeit anzeigt.
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Einmal
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Erzählfähigkeiten
Zeitfenster: Einmal
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Online-Storytelling des wortlosen Bilderbuchs „Frosch, wo bist du“
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Einmal
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Arbeitsgedächtnis 2back Aufgabe
Zeitfenster: Einmal
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Eine selbst entworfene 2-Rücken-Aufgabe nach dem Vorbild von Friedman et al., 2008).
Misst das Arbeitsgedächtnis des Kindes.
Das Ergebnis ist die mittlere Genauigkeit, Bereich 0-1, wobei höhere Werte ein besseres Arbeitsgedächtnis anzeigen.
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Einmal
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Arbeitsgedächtnis Mental Counters Aufgabe
Zeitfenster: Einmal
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Mental Counters (Huizinga et al., 2006).
Misst das Arbeitsgedächtnis des Kindes.
Das Ergebnis ist die mittlere Genauigkeit, Bereich 0-1, wobei höhere Werte ein besseres Arbeitsgedächtnis anzeigen.
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Einmal
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Arbeitsgedächtnis Tic Tac Toe Aufgabe
Zeitfenster: Einmal
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Tic Tac Toe (Huizinga et al., 2006).
Misst das Arbeitsgedächtnis des Kindes.
Das Ergebnis ist die mittlere Genauigkeit, Bereich 0-1, wobei höhere Werte ein besseres Arbeitsgedächtnis anzeigen.
|
Einmal
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Hemmung Stop-Signal-Task
Zeitfenster: Einmal
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Stop-Signal-Aufgabe (Logan 1994; Logan, Schachar & Tannock, 1997; Williams, Pronesse, Schachar; Logan & Tannock, 1999); Ergebnis Stoppsignal-Reaktionszeit (SSRT), wobei langsamere Reaktionszeiten auf Probleme mit der Hemmung hinweisen.
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Einmal
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Hemmungs-Flanker-Aufgabe
Zeitfenster: Einmal
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Flanker-Aufgabe (Huyser et al., 2011), Ergebnis mediane Reaktionszeit bei Konfliktversuchen, wobei höhere mediane Reaktionszeiten auf Probleme innerhalb der Hemmung hindeuten.
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Einmal
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Hemmungs-Go/No-Go-Aufgabe
Zeitfenster: Einmal
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Go/No go (Tsujimoto, 2006), Ergebnisprozentsatz Fehlalarme, höhere Prozentsätze zeigen Probleme innerhalb der Hemmung an.
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Einmal
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Soziale Fähigkeiten
Zeitfenster: Einmal
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Social Competence Inventory-2 (Rydell Hagekull & Bohlin, 1997) ein Fragebogen zu sozialen Kompetenzen.
Die Eltern bewerten ihr Kind auf einer Skala von 1-5 bei 25 Fragen, höhere Werte weisen auf eine bessere soziale Kompetenz hin.
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Einmal
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Akademische Fähigkeiten
Zeitfenster: Einmal
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5-15 Fragebogen (Kadesjö, Janols, Korkman, Mickelsson, Strand, Trillingsgaard & Gillberg, 2005).
Fragen aus dem Lernbereich.
Die Eltern bewerten das Kind auf einer Skala von 1 bis 3 bei 29 Fragen zu schulischen Fähigkeiten, wobei höhere Punktzahlen auf schulische Schwierigkeiten hinweisen.
|
Einmal
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Lehrer für akademische Fähigkeiten
Zeitfenster: Einmal
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Teacher Telephone Interview (TTI, Tannock, Manassis & Fung, 2003, überarbeitet und übersetzt mit Genehmigung von R. Tannock).
Der Lehrer bewertet das Kind auf einer Skala von 1-5 in 9 Schulfächern.
Höhere Werte weisen auf bessere schulische Fähigkeiten hin.
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Einmal
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Exekutive Funktionen
Zeitfenster: Einmal
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Exekutivfunktionsinventar der Kindheit (CHEXI; Nyberg & Thorell, 2008).
Fragebogen.
Die Eltern bewerten das Kind auf einer Skala von 1 bis 5 bei 26 Fragen zur exekutiven Funktion des Kindes.
Höhere Werte weisen auf Probleme innerhalb der Exekutivfunktion hin.
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Einmal
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reaktionszeit
Zeitfenster: Einmal
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Die Reaktionszeitaufgabe (Tsujimoto, 2006) misst die durchschnittliche Reaktionszeit des Kindes, wobei höhere Werte eine schnellere Reaktionszeit anzeigen.
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Einmal
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Allgemeine kognitive Fähigkeiten
Zeitfenster: Einmal
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Ravens Farbmatrizen (Raven, 1998).
Eine Aufgabe, die die allgemeinen kognitiven Fähigkeiten des Kindes auf einer Skala von 0 bis 36 misst, wobei höhere Punktzahlen bessere kognitive Fähigkeiten anzeigen.
|
Einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Whitely C, Colozzo P. Who's Who? Memory updating and character reference in children's narratives. J Speech Lang Hear Res. 2013 Oct;56(5):1625-36. doi: 10.1044/1092-4388(2013/12-0176). Epub 2013 Jun 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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