- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03919760
Varhainen psykoosin interventio – todisteisiin perustuvan hoidon levittäminen (EPI-SET)
Todisteisiin perustuvien käytäntöjen parantaminen varhaispsykoosia sairastaville nuorille ja nouseville aikuisille: käyttöönotto ja arviointi monipuolisissa palveluympäristöissä
NAVIGATE-ohjelman käyttöönotto Ontariossa pyrkii auttamaan nuoria ja nousevia aikuisia, jotka kärsivät ensimmäisestä psykoosijaksosta. Vaikka Ontariossa on jo varhaisia psykoosin interventio-ohjelmia, tiimin viimeaikainen työ on tunnistanut suuria haasteita koordinoidun hoidon tarjoamisessa, erityisesti ne hoidon osat, jotka edistävät toipumista. Näitä haasteita on myös kansallisesti ja kansainvälisesti. Rakentamalla jo olemassa olevaan varhaisen psykoosin interventioyhteisön käytäntöön Early Psychosis Intervention Ontario Networkin kautta, tutkijat toteuttavat NAVIGATE:n CAMH:n Provincial System Support Program -fasilitaattoreiden avulla. Televideoneuvottelujen käyttö ECHO Mental Health Ontario- ja ECHO:n prosessien ja protokollien kautta antaa meille mahdollisuuden varmistaa kestävyys. Kliinisen arviointitieteen instituutin (ICES) hallussa olevien terveyshallinnollisten tietojen avulla tutkijat voivat tutkia järjestelmätason tuloksia, mukaan lukien sairaalahoidot, ensiapuosastokäynnit ja avohoitokäynnit nuorten ja ensimmäisestä psykoosista kärsivien aikuisten hoidossa. NAVIGATE:lla verrattuna varhaisen psykoosin interventio-ohjelmissa ilman NAVIGATE-hoitoa saaviin ja niihin, joita ei hoideta varhaisen psykoosin interventio-ohjelmissa. Lisäksi tutkijat voivat arvioida terveydenhuollon kustannuksia. Ennen tämän projektin aloittamista tutkijat saivat panoksensa nuorilta ja nousevilta aikuisilta, joilla oli ensimmäinen episodipsykoosi, sekä perheenjäseniä. Tutkijat jatkavat myös sitoutumisen mittaamista koko tutkimuksen ajan.
Hypoteesit:
- NAVIGATE-sovelluksen käyttöönoton jälkeen ohjelmatarkkuus (ts. sopeutumiskyky) Ontarion varhaisen psykoosin interventiostandardiin paranee.
- Verrattuna potilaisiin, jotka eivät saa NAVIGATEa, niillä, jotka saavat NAVIGATEn tämän toteutustutkimuksen kautta, on vähemmän sairaalapäiviä, vähemmän päivystyskäyntejä, vähemmän itsemurhayrityksiä, pienempi kuolleisuus ja alhaisemmat terveydenhuoltokustannukset.
- Toiminnan ja oireiden paraneminen on verrattavissa RAISE-tutkimukseen (aiempi tutkimus, jossa arvioitiin NAVIGATEa); parantumiseen voivat vaikuttaa demografiset, sosioekonomiset, maantieteelliset ja kliiniset tekijät.
- Projektin sitoutumista koskeva lähestymistapa osoittaa, että tutkijat käyttivät kaikkea potilassitoutumista objektiivisesti arvioitujen sitoutumismittojen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Skitsofrenia
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Skitsoaffektiivinen häiriö
- Psykoosi
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö I
- Skitsofreniformiset häiriöt
- Affektiiviset häiriöt, psykoottiset
- Ensimmäinen episodi psykoosi
- Skitsofrenia, lapsuus
- Psykoottinen häiriö, joka johtuu määrittelemättömästä aineesta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhaisen psykoosin interventio (EPI) -ohjelmien ilmestyminen on tarjonnut valtavaa toivoa psykoosista kärsiville henkilöille tarjoamalla varhaista puuttumista. Ryhmän työ osoittaa, että nuoret, jotka osallistuvat EPI-ohjelmaan Ontariossa, Kanadassa, saavat nopeamman psykiatrisen seurannan, paremman hoidon koordinoinnin laitos- ja avohoitopalvelujen välillä, päivystysosaston taakkaa ja kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta. Tiimin järjestelmätason data tukee EPI-ohjelmia kriittisenä hengenpelastustoimenpiteenä. Kansainvälisesti EPI on osoittanut merkittäviä etuja tavanomaiseen hoitoon verrattuna sitoutumisen, palvelun käytön ja itsemurhien suhteen.
Huolimatta EPI-palvelujen ensimmäisistä hengenpelastusetuista, maakunnalliset, kansalliset ja kansainväliset tiedot osoittavat, että laadukkaan, näyttöön perustuvan hoidon johdonmukainen tarjoaminen EPI-ohjelmissa on suuri haaste. Toipumisasteet EPI-ohjelmissa ovat edelleen alhaiset, eikä niihin liittyvä vamma ole parantunut rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa. Yksi selitys näille pettymyksille on se, että pieni osa potilaista saa toipumiseen perustuvia palveluita, nimittäin tapausten hallintaa, mukaan lukien yksilölliset psykososiaaliset interventiot, perhekasvatus ja interventio sekä tuettu koulutus ja työllistyminen. Kliinisissäkin palvelutoimituskokeissa toipumiseen perustuvaa palvelua saa 15-56 % potilaista, joista vain 18 % saa kattavia EPI-palveluita. Vaikka EPI-standardit kaikilla lainkäyttöalueilla suosittelevat koordinoitua ja kattavaa toipumiseen perustuvaa hoitoa, tällaisen hoidon tehokas toteutus ja kestävyys todellisissa olosuhteissa on edelleen heikkoa.
Tiimin työ Ontariossa on paljastanut hätkähdyttävän kuilun näyttöön perustuvan hoidon standardin ja todellisen hoidon välillä, jopa lainkäyttöalueella (Ontario), joka on priorisoinut EPI-palvelut. Ryhmän Ontario-tutkimuksen tulokset heijastuivat 11 kanadalaisen EPI-ohjelman kansalliseen kyselyyn. Tämä tutkimus on suunniteltu parantamaan toipumiseen perustuvan näyttöön perustuvan EPI-hoidon tarjontaa Ontariossa ja parantamaan henkilö-, järjestelmä- ja taloustason tuloksia nuorille ja nouseville aikuisille (YEA), jotka kärsivät ensimmäisestä episodipsykoosista (FEP). , joka tarjoaa mahdollisen tiekartan muulle Kanadalle.
Vuonna 2004 Ontarion provinssi jakoi rahoitusta EPI-ohjelmille varhaisten todisteiden tehokkuudesta. Vuosina 2005–2007 tämä rahoitus johti merkittävään EPI-ohjelman laajennukseen Ontariossa, mutta maakuntien standardien puuttuminen johti ohjelmien kehittämiseen tapauskohtaisesti yleisen palveluntarjoajan kokemuksen ja vakiintuneiden ohjelmien neuvojen pohjalta. Samalla perustettiin EPION (Early Psychosis Intervention Ontario Network), joka on nyt kasvanut 52 EPI-sivustoon. EPI-ohjelmastandardien luominen Ontariossa vuonna 2011 perustui olemassa oleviin kansainvälisiin ja kansallisiin standardeihin, mutta myös lääkäreiden, potilaiden, perheenjäsenten ja poliittisten päättäjien panokseen oli ratkaiseva ensimmäinen askel kohti hoidon standardointia. Standardien julkaiseminen ei kuitenkaan yksinään riitä varmistamaan tehokasta täytäntöönpanoa, käytännön muutosta ja jatkuvaa laatukäytäntöä.
Ontario Standards Implementation Steering Committeen (SISC) ensimmäisessä tutkimuksessa, joka koski 52 EPI-ohjelmapaikkaa Ontariossa (92 % osallistuja), osoittivat merkittäviä haasteita näyttöön perustuvan EPI-hoidon tarjoamisessa. Seurantakyselyssä löydettiin myös mahdollisuuksia vastata näihin haasteisiin. Kahden tutkimuksen pohjalta tutkijat suorittivat tutkimuksen, jossa mitattiin uskollisuutta nykyisille EPI-standardeille käyttämällä First Episode Psychosis Service - Fidelity Scalea. Merkittävin havainto oli johdonmukaisen toipumiseen tähtäävän hoidon puuttuminen ilman jäsenneltyä tai manuaalista prosessia näille hoidon osa-alueille. Paikkavierailujen ja yhdeksän Ontarion EPI-ohjelman henkilökohtaisten haastattelujen avulla tutkijat saivat rikkaamman ja selkeämmän kuvan nykytilasta, mikä loi mahdollisuuden toteuttaa ratkaisuja, jotka voivat vastata uskollisuustutkimuksessa tunnistettuihin suuriin haasteisiin.
Tutkijat haluavat vastata näihin haasteisiin Ontarion EPI-asetuksissa ottamalla käyttöön NAVIGATE, koordinoidun ja kattavan monitieteisen FEP-hoitoohjelman, joka on toimitettavissa yhteisön mielenterveysympäristöissä. NAVIGATE on manuaalinen ja mittauspohjainen. Maksimoikseen kohtuuhintaisuuden, sopeutumiskyvyn, leviämisen ja kestävyyden tutkijat hyödyntävät jo vakiintunutta EPION-käytäntöyhteisöä, PSSP:n (Provincial System Support Program) toteutustieteellistä asiantuntemusta sekä The Extension of Community Healthin kestävyyttä ja valmiuksien kehittämistä koskevaa lähestymistapaa. Tulokset (ECHO) Ontarion mielenterveys CAMH:ssa ja Toronton yliopistossa (ECHO-ONMH).
NAVIGATE kehitettiin yhteistyössä kliinisten ja tutkimusasiantuntijoiden, biostatistikoiden, terveysekonomien, kuluttajien, perheenjäsenten, edunvalvontaryhmien ja valtion virkamiesten kanssa. Se on FEP:n koordinoidun erikoishoidon muoto, joka koostuu neljästä keskeisestä interventiokomponentista: (i) yksilöllisestä lääkityksen hallinnasta päätöksenteon tukityökalun avulla, (ii) psykoedukan paketista ja yhdistelmästä näyttöön perustuvia psykoterapioita, joita kutsutaan "yksilöllisen kestävyyskoulutukseksi". (IRT); iii) tuettu työllisyys ja koulutus (SEE); ja (iv) perhekasvatusohjelma. NAVIGATE arvioitiin vuosina 2009-2014 satunnaistetussa kontrolloidussa klusteritutkimuksessa, johon osallistui 404 henkilöä, joilla oli FEP 34 yhteisön mielenterveyskeskuksessa eri puolilla Yhdysvaltoja. Erityisesti se toteutettiin kohdentamalla uudelleen olemassa olevia yhteisön mielenterveysresursseja ilman uutta rahoitusta kliiniseen hoitoon. Tavalliseen hoitoon verrattuna NAVIGATE-hoito paransi enemmän oireita, mutta mikä vielä tärkeämpää, potilaiden priorisoima parannus todellisessa toiminnassa, mukaan lukien sosiaalinen toiminta ja osallistuminen koulutukseen ja ammatilliseen koulutukseen. NAVIGATE oli myös helposti toteutettavissa monenlaisissa yhteisöllisissä mielenterveysympäristöissä, ja monitieteinen hoito YEA:lle on tehostettu ja toimitettu psykoosille ja heidän perheilleen verrattuna tavanomaiseen hoitoon, ja mielenterveyspalveluiden saaminen pidempään ja johdonmukaisemmin. Äskettäinen taloudellinen analyysi paljasti, että NAVIGATE-hoito oli kustannustehokkaampaa verrattuna tavanomaiseen yhteisöhoitoon, mikä johtui odotetuista parantuneista terveyshyödyistä ja elämänlaadun paranemisesta. NAVIGATE-toteutus vastaa edellä mainitussa SISC-uskollisuustutkimuksessa tunnistettuihin suuriin haasteisiin seuraavasti:
Haaste 1: NAVIGATE toteuttaa nykyiset EPI-standardit käyttämällä manuaalisia protokollia, mikä varmistaa johdonmukaisuuden ja vähentää hoidon vaihtelua. Neljää NAVIGATE-komponenttia (yksilöllinen lääkityshallinta, IRT, SEE ja perhekasvatusohjelma) sovelletaan systemaattisesti yhteistyössä potilaan kanssa. Näiden hoidon osatekijöiden koordinoituun toimittamiseen kiinnitetään kaiken kaikkiaan huomiota. Jokaiselle potilaalle tarjotaan näitä hoidon osa-alueita, ja moduulit valmistuvat systemaattisesti aika-orientoituneella tavalla, mikä vähentää hoidon vaihtelua toimipisteiden ja ryhmän jäsenten välillä. Jokaisella potilaskäynnillä laaditaan yhteystieto/edenemisilmoitus, joka sisältää toimitetut moduulit, jotka tiimi tarkistaa arvioidakseen potilaan edistymistä, uskollisuutta ja määrittääkseen säätötarpeen.
Haaste 2. Ontarion EPI-sivustot ovat oppineet NAVIGATEsta EPIONin tarjoamien didaktisten istuntojen ja konferenssien kautta. Koska näyttöön perustuvan käytännön kääntäminen ja toteuttaminen on edelleen haaste, tarvitaan koulutusta, toteutusasiantuntemusta ja muita resursseja. CAMH PSSP:n tehtävänä on tukea järjestelmän muutosta Ontariossa tarjoamalla toteutusta, arviointia, tiedonvaihtoa, sitouttamis- ja tiedonhallintaosaamista organisaatioille ja verkostoille ympäri maakuntaa. PSSP:llä on aluetoimistoja kaikkialla Ontariossa, ja niiden käyttöönottotiimit tekevät tiivistä yhteistyötä paikallisten yhteisöjen ja keskeisten kumppaneiden kanssa järjestelmän parannusten toteuttamiseksi ja ylläpitämiseksi. Tässä projektissa alueelliset PSSP-tiimit tukevat toteutusta ja tekevät tiivistä yhteistyötä Slaight Centerin NAVIGATE-sisältöasiantuntijoiden (CAMH:n EPI-ohjelma) ja yhteisösivustojen johtajien kanssa, jotka ovat EPIONin jäseniä.
Haaste 3. EPION on määritellyt teknologian käytön tiedon siirtämiseen ja maakuntastandardien tasapuolisen soveltamisen keskeisiksi prioriteeteiksi. ECHO koostuu erikoiskeskuksista, jotka muodostavat yhteyden useisiin syrjäisillä alueilla sijaitseviin oppilasryhmiin televideokonferenssitekniikan avulla ja voivat siten kattaa maantieteellisen kuilun, jota tarvitaan Ontarion EPI-käytäntöyhteisön vahvistamiseen. ECHO-klinikoiden tavoitteena on laajentaa parhaiden käytäntöjen ulottuvuutta akateemisissa ympäristöissä koskemaan kroonisia ja monimutkaisia sairauksia, joita esiintyy paikallisissa ympäristöissä. Näin vähennetään vaihtelua, lisätään asiantuntijamentoroinnin ja -palvelujen saatavuutta sekä seurataan ja parannetaan potilaiden tuloksia. Ontariossa saadut alustavat arviointitiedot ovat osoittaneet palveluntarjoajien suurta tyytyväisyyttä ja sitoutumista ECHO:han sekä lisännyt tietämystä ja omatehokkuutta mielenterveyden ja riippuvuuksien hallinnassa maaseudulla ja etäympäristössä.
Miten tätä tutkimusta parannetaan edelleen?
i) Tämä projekti sisältää potilaan ja perheen sitoutumisen. Tämän tutkimuksen suorassa suunnittelussa ja suunnittelussa yksi ryhmän päätutkijoista, jolla oli kokemusta, oli läsnä jokaisessa ryhmän kokouksessa ja oli tasavertainen kumppani kaikkia tulosmittauksia koskevissa päätöksissä. Myös yksi hakijan perheenjäsen (hänen poikansa kokenut FEP:n) liittyi tiimiin, ja hän antoi panoksensa ja tarkensi tutkimuksen tavoitteita. Neuvoa-antavat komiteat kasvavat sisältämään potilaiden/perheiden edustajia kustakin toimipaikasta, ja ne tarjoavat jatkuvaa ohjausta tutkimusryhmälle toteutuksessa, arvioinnissa, analyyseissä ja levittämisessä. Tutkijat jatkavat myös laadullista työtä potilaiden ja perheiden kanssa arvioidakseen NAVIGATEa edelleen osallistuvissa kohteissa.
ii) Käyttämällä ICES:n tietoja, jotka kattavat kaikki lääkärin ja sairaalan tarjoamat vakuutetut palvelut Ontariossa, tutkijat vertaavat väestöpohjaisia tuloksia (sairaalakäynnit, ensiapukäynnit, itsemurhayritykset ja kuolleisuus) kahteen vertailuryhmään: 1) kaikki EPI-ohjelma FEP-potilaat, jotka eivät ole olleet mukana NAVIGATE-tutkimuksessa; ja 2) kaikki FEP-potilaat, jotka eivät ole liittyneet EPI-ohjelmiin. Kaikki EPI-ohjelmat Ontariossa raportoivat palvelun käyttötietonsa Ontario Common Assessment of Need (OCAN) -tietojoukon kautta (OCAN on linkitetty ICES-tietoihin). Tutkijat voivat tarkasti varmistaa kaikkien EPI-potilaiden aloituspäivän sukupuolen mukaan Ontariossa ICES-yhteyden kautta. Mahdollisuus yhdistää NAVIGATE:n ensisijaiset kliiniset ja toteutustiedot ICES-tietoihin ja kyky tunnistaa kaikki Ontariossa olevat FEP-potilaat (olipa niitä hoidettu EPI-ohjelmissa tai ei) mahdollistaa merkityksellisen, validin ja erittäin yleistettävän tulosten vertailun. Taipumuspisteytysmenetelmien käyttö käsittelee havainnointitutkimuksiin liittyvää hämmennystä ja jäljittelee joitakin satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen ominaisuuksia.
Ensisijaiset tutkimushypoteesit:
- NAVIGATEn käyttöönoton jälkeen ohjelman tarkkuus Ontario EPI -standardin suhteen paranee.
- Verrattuna potilaisiin, jotka eivät saa NAVIGATEa, niillä, jotka saavat NAVIGATEn tämän toteutustutkimuksen kautta, on vähemmän sairaalapäiviä, vähemmän päivystyskäyntejä, vähemmän itsemurhayrityksiä, pienempi kuolleisuus ja pienemmät kustannukset.
- Toiminnan ja oireiden paraneminen on verrattavissa RAISE-tutkimukseen; parantumiseen voivat vaikuttaa demografiset, sosioekonomiset, maantieteelliset ja kliiniset tekijät.
- Projektin sitoutumista koskeva lähestymistapa osoittaa, että tutkijat käyttivät kaikkea potilassitoutumista objektiivisesti arvioitujen sitoutumismittojen perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Health Sciences North
-
North Bay, Ontario, Kanada, P1B 0A4
- North Bay Regional Health Centre
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- Durham Amaze- Lakeridge Health
-
Thorold, Ontario, Kanada, L2V 4Y6
- Niagara Region Public Health
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A4K9
- First Place Clinic and Regional Resource Centre
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 4M1
- CMHA Waterloo Wellington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Varhaisen psykoosin interventio (EPI) -ohjelmat tietyiltä Ontarion maantieteellisiltä alueilta otetaan mukaan. Tutkijat rekrytoivat peräkkäisiä lähetteitä tutkimukseen osallistuviin EPI-ohjelmiin. Kaikki EPI-sivustot seuraavat ihmisiä, jotka kokevat ensimmäisen psykoosin.
Yksittäiset osallistumiskriteerit:
- Ikähaitari 14-35 vuotta;
- mikä tahansa DSM-diagnoosi, joka voi ilmetä varhaisena psykoosina (skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, skitsofreeninen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö I, vakava masennushäiriö, jossa on psykoottisia piirteitä, aineiden aiheuttama psykoottinen häiriö tai määrittelemätön psykoottinen häiriö);
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoosin puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NAVIGOIDA EPI
Tämä ensimmäisen psykoosijakson potilasryhmä saa NAVIGATE-varhaisen psykoosin interventio (EPI) -hoitoa osana säännöllistä kliinistä hoitostandardiaan. Projektitiimi toteuttaa NAVIGATE-ohjelmaa useissa varhaisen psykoosin interventio (EPI) -ohjelmissa Ontarion eri maantieteellisillä alueilla. Tiimi rekrytoi peräkkäisiä ohjauksia näihin ohjelmiin toiminnan ja oireiden pitkittäismuutoksen määrittämiseksi (hypoteesi #3). Lisäksi näille potilaille kerätty ensisijainen data linkitetään deterministisesti Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) -instituutissa säilytettäviin tietolähteisiin heidän yksilöllisen terveyskorttinumeronsa avulla. Järjestelmätason rutiinin tuloksia verrataan NAVIGATE-kohdehenkilöiden ja kahden kontrolliväestön (hypoteesi #2 - katso muut ryhmät/kohortit) kesken. |
NAVIGATE kehitettiin yhteistyössä kliinisten ja tutkimusasiantuntijoiden, biostatistikoiden, terveysekonomien, kuluttajien, perheenjäsenten, edunvalvontaryhmien ja valtion virkamiesten kanssa. Se on koordinoidun erikoishoidon muoto ensimmäisen episodipsykoosin hoitoon, ja se koostuu neljästä keskeisestä interventiokomponentista:
|
|
Active Comparator: Ei-NAVIGATE EPI
Tämä ensimmäisen psykoosijakson potilasryhmä sai varhaista psykoosiapuvalmennusta muun kuin NAVIGATE-ohjelman tavallisena kliikkisenä hoitostandardina. Näille potilaille jo kerätty data (ei osana tutkimusta/rekrytointia) säilytetään Kliinisen Arviointitieteen Instituutissa (ICES). Rutiininomaiset järjestelmätason tuloksen mittaukset verrataan NAVIGATE-kohdehenkilöiden ja kahden kontrolliväestön kesken (hypoteesi #2 - katso muut ryhmät/kohortit). |
Sai standardit Ontario EPI:n kliiniset palvelut.
|
|
Ei väliintuloa: Ei-EPI
Tämä ensimmäisen psykoosijakson potilaiden ryhmä ei saanut varhaista psykoosin interventiota osana heidän tavallista kliinistä hoitostandardiaan. Näille potilaille jo kerättyjä tietoja (ei osana tutkimusta/rekrytointia) säilytetään Kliinisen arvioinnin tieteiden instituutissa (ICES). Järjestelmätason rutiinin tuloksia verrataan NAVIGATE-aiheiden ja kahden kontrolliväestön kesken (hypoteesi #2 - katso muut ryhmät/kohortit). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoteesi 1: Uskollisuus/sopeutuvuus
Aikaikkuna: Toteutuksen tutkimusvaihe [n. vuosi 1], täytäntöönpanon jälkeen [n. vuosi 2] ja opintojen loppu [n. vuosi 4]
|
First Episode Psychosis Service-Fidelity Scale (FEPS-FS) -asteikolla arvioidaan palvelun toimivuuden nykyistä tasoa varhaisen psykoosin interventiossa suhteessa 32 ohjelmakohtaiseen kohteeseen (yksilölliset ja ryhmäkäytännöt) 5 pisteen asteikolla alkaen. "1=ei käytössä" arvoon "5=täysin toteutettu". Jokaisen sivuston luokitukset tehdään etäarviointiprosessilla, joka sisältää sivuston hallinnollisten tietojen tarkastelun, asiakkaiden terveystietueista otetut tiedot ja puhelinhaastattelut toimipaikan henkilökunnan kanssa. Sivusto on analyysiyksikkö. Kuvaavat tilastot (prosentit, keskiarvot, mediaanit, vaihteluväli) raportoidaan koko asteikon pistemäärälle ja NAVIGATE-komponenttien mukaisille alaasteikkopisteille. Tarkkaisuuspisteet lasketaan paikkakohtaisesti suhteessa neljään NAVIGATE-ydininterventioon palvelun käyttöasteen mittauksia käyttäen. Kokonais- ja osapisteet ovat keskiarvoja pistepisteistä, jotka ilmoitetaan viidestä. |
Toteutuksen tutkimusvaihe [n. vuosi 1], täytäntöönpanon jälkeen [n. vuosi 2] ja opintojen loppu [n. vuosi 4]
|
|
Hypoteesi 1: Kontekstuaaliset tekijät
Aikaikkuna: Opintojen loppu [n. vuosi 4]
|
Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) avulla arvioidaan systemaattisesti kontekstuaalisia tekijöitä, jotka liittyvät tehokkaaseen täytäntöönpanoon.
CFIR-konstruktit on järjestetty viiteen pääalueeseen: interventio-ominaisuudet (esim. monimutkaisuus, suhteellinen etu); ulkoinen ympäristö (esim. ulkopolitiikka, potilaiden tarpeet); sisäinen ympäristö (esim. resurssit, kunto, johtajuus); henkilöstön ominaisuudet (esim. tieto, uskomukset); ja toteutusprosessi (esim. fasilitointi, suunnittelu, valmennus).
CFIR:ää käytetään puolistrukturoidun haastattelun kehittämiseen tiedonkeruun ohjaamiseksi.
Tutkimuksen lopussa haastatellaan kunkin toimipisteen sidosryhmiä (EPI:n henkilökunta, organisaation johtajat), nauhoitetaan ja kirjoitetaan tekstiin.
|
Opintojen loppu [n. vuosi 4]
|
|
Hypoteesi 1: Kestävä kehitys
Aikaikkuna: Jatkuva koko opiskelun ajan [vuodet 2-4 mukaan lukien]
|
Henkilöstön läsnäolo ECHO-istuntojen aikana osoittaa ECHO:n sitoutumisen ja säilyttämisen.
|
Jatkuva koko opiskelun ajan [vuodet 2-4 mukaan lukien]
|
|
Hypoteesi 1: Kestävä kehitys
Aikaikkuna: Ennen ECHO:n osallistumista [n. vuosi 2] ja opintojen loppu [n. vuosi 4]
|
Henkilökunnalle lähetetään osaamisen arviointikysely, jolla arvioidaan muutoksia asenteissa, tiedossa ja itsetehokkuudessa (itseraportoitu osaaminen) NAVIGATE-komponenttien toimittamisessa. Kysymysalueet sisältävät Likert-asteikot, jotka arvioivat NAVIGATE-malliin liittyviä itseraportoituja tieto- ja taitoalueita. Itsetehokkuuskysymykset keskittyvät NAVIGATEn keskeisiin osaamisalueisiin ja arvioivat luottamusta näiden komponenttien toimittamiseen paikallisissa ympäristöissään. |
Ennen ECHO:n osallistumista [n. vuosi 2] ja opintojen loppu [n. vuosi 4]
|
|
Hypoteesi 1: Kohtuuhintaisuus
Aikaikkuna: Opintojen loppu [n. vuosi 4]
|
Tutkijat käyttävät SAS®:ssa kehitettyä ja ICES:stä saatavilla olevaa kustannuslaskenta-algoritmia arvioidakseen kaikki julkiselle kolmannen osapuolen maksajalle (Ontarion terveys- ja pitkäaikaishoidon ministeriö) aiheutuvat suorat potilastason terveydenhuoltokustannukset kolmen vertailun aikana. ryhmiä.
Mukana ovat sairaalahoitokustannukset (sekä ei-psykiatriset että psykiatriset); ED-käynnit; lääkäripalvelut (esim.
perusterveydenhuolto, psykiatria ja muu hoito) ja diagnostiset testit; avohoidon reseptilääkkeet vain maakunnan julkisen lääkevakuutuksen piiriin kuuluville henkilöille (alle 65-vuotiaille, jotka saavat toimeentulotukea ja alle 25-vuotiaille henkilöille, joilla ei ole yksityistä vakuutusta); kotihoito; ja muu hoito (tämä sisältää muun ambulatorisen hoidon, kuten saman päivän leikkauksen/toimenpiteet, syöpä- ja dialyysiklinikalla käynnit ja muun sairaalapohjaisen hoidon, kuten kuntoutuksen ja monimutkaisen jatkuvan hoidon).
|
Opintojen loppu [n. vuosi 4]
|
|
Hypoteesi 2: Järjestelmätaso: Psykiatrinen sairaalahoitopäivien lukumäärä NAVIGATE-pääsyn jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen loppu [n. vuosi 4]
|
Taipumuspisteitä käytetään vertaamaan NAVIGATE-osallistujia kahteen ryhmään: 1) EPI-ohjelmiin liitetyt FEP-potilaat, jotka eivät osallistu NAVIGATE-tutkimukseen; ja 2) FEP-potilaat, joilla ei ole EPI-ohjelmaa. Ensisijainen tulos on sairaalassa vietetyt päivät (psykiatriset sairaalahoidot) NAVIGATE-vastaanottoa seuraavana vuonna. |
Opintojen loppu [n. vuosi 4]
|
|
Hypoteesi 2: Järjestelmätaso: Aika ensimmäiseen psykiatriseen sairaalahoitoon
Aikaikkuna: Opintojen loppu [n. vuosi 4]
|
Taipumuspisteitä käytetään vertaamaan NAVIGATE-osallistujia kahteen vertailuryhmään: 1) EPI-ohjelmiin liittyneet FEP-potilaat, jotka eivät osallistu NAVIGATE-tutkimukseen; ja 2) FEP-potilaat, joilla ei ole EPI-ohjelmaa. Arvioituihin sairaalahoitoon perustuviin tuloksiin sisältyy aika ensimmäiseen psykiatriseen sairaalahoitoon. |
Opintojen loppu [n. vuosi 4]
|
|
Hypoteesi 3: Kliinisen psykopatologian arviointi [BPRS]
Aikaikkuna: Pääsy klinikalle [kk 0, 6, 12, 18, 24]
|
Lyhyen psykiatrin luokitusasteikkoa (BPRS) (24 kohtaa) käytetään arvioimaan positiivisten oireiden, psykoosien, negatiivisten oireiden ja yleisen psykopatologian vakavuutta.
Pisteet vaihtelevat välillä 2-7 jokaisesta kohteesta (7 tarkoittaa pahempia oireita).
Kokonaispistemäärä on summa, joka vaihtelee 48-168.
|
Pääsy klinikalle [kk 0, 6, 12, 18, 24]
|
|
Hypoteesi 3: Kliinisen psykopatologian arviointi [PHQ-9]
Aikaikkuna: Pääsy klinikalle [kuukausi 0, 6, 12, 18, 24]
|
Itseraportoivaa potilaan terveyskyselyä - 9 (PHQ-9) käytetään masennuksen oireiden esiintymisen ja vakavuuden kuvaamiseen.
Korkeampi pistemäärä = huonommat oireet (vaihteluväli 0-27).
|
Pääsy klinikalle [kuukausi 0, 6, 12, 18, 24]
|
|
Hypoteesi 3: Kliinisen psykopatologian arviointi [QLS]
Aikaikkuna: Pääsy klinikalle [kuukausi 0, 6, 12, 18, 24]
|
Elämänlaatuasteikon sisäinen motivaatiotekijä (QLS) toimii erityisenä motivaation mittana edellä mainittujen psykopatologisten mittausten lisäämiseksi.
Puolistrukturoidun haastattelun (alaasteikko) pisteet vaihtelevat 0-6 (korkeampi pistemäärä = korkeampi sisäinen motivaatio).
|
Pääsy klinikalle [kuukausi 0, 6, 12, 18, 24]
|
|
Hypoteesi 3: Sairauden vakavuuden ja paranemisen arviointi
Aikaikkuna: Pääsy klinikalle [kuukausi 0, 6, 12, 18, 24]
|
Clinical Global Impressions Scale (CGI) -asteikkoa käytetään sairauden yleisen vakavuuden kuvaamiseksi.
Se arvioi sekä sairauden vakavuuden että paranemisen.
Se ottaa huomioon kaiken saatavilla olevan tiedon, mukaan lukien tiedot potilaan historiasta, psykologisista olosuhteista, oireista, käyttäytymisestä ja oireiden vaikutuksesta potilaan toimintakykyyn.
Strukturoitu haastattelu, sairaus ja parannuspisteet vaihtelevat 0-7 (korkeampi = huonompi vakavuus/vähiten parannus).
|
Pääsy klinikalle [kuukausi 0, 6, 12, 18, 24]
|
|
Hypoteesi 3: Toiminnan arviointi [WHODAS 2.0]
Aikaikkuna: Pääsy klinikalle [kuukausi 0, 6, 12, 18, 24]
|
WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0: toiminnan arviointi terveyden ja vamman arvioimiseksi.
Pisteytys tehdään item-response -teorian avulla.
Se ottaa kunkin kohteen vastauksen koodauksen erikseen "ei mitään", "lievä", "kohtalainen", "vakava" ja "äärimmäinen" ja käyttää sitten algoritmia määrittääkseen yhteenvetopisteet painottamalla kohteet ja vakavuusasteet. .
Toimialue- ja kokonaispisteet tuotetaan (kokonaispistemäärät 0-100, jossa 0 = ei vammaisuutta; 100 = täysi vamma).
|
Pääsy klinikalle [kuukausi 0, 6, 12, 18, 24]
|
|
Hypoteesi 3: Vanhemmuuden sosioekonomisen aseman arviointi
Aikaikkuna: Pääsy klinikalle [kuukausi 0]
|
SES-indikaattorina käytetään vanhempien ja osallistujien koulutusta.
|
Pääsy klinikalle [kuukausi 0]
|
|
Hypoteesi 3: Palvelun käytön mittaaminen
Aikaikkuna: Kuukausi 6, 12, 18, 24
|
Palvelunkäyttö- ja resurssilomakkeella (SURF) mitataan mielenterveys- ja muiden lääketieteellisten palvelujen käyttöä koti-, laitos- ja avohoidossa.
Tutkimushenkilöstö hoitaa tämän joko puhelimitse tai sähköpostitse osallistujien toiveiden mukaan.
|
Kuukausi 6, 12, 18, 24
|
|
Hypoteesi 4: Kihlaus
Aikaikkuna: Toteutuksen loppu [n. vuosi 2], opintojen loppu [n. vuosi 4]
|
Tutkijat hyödyntävät kokemuksellista tietoa arvioidakseen NAVIGATEa edelleen potilaan ja perheen näkökulmasta.
Tämä erityinen lähestymistapa houkuttelee potilaat ja perheenjäsenet rakentamaan laadukasta työtä NAVIGATE, eli koordinoidun, manuaalisen EPI-hoidon hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja suosimisen suhteen.
Puolistrukturoidut haastattelut tehdään potilaiden, perheiden ja NAVIGATE-henkilökunnan kanssa.
|
Toteutuksen loppu [n. vuosi 2], opintojen loppu [n. vuosi 4]
|
|
Hypoteesi 4: Sitoutuminen [PPEET/PCORI]
Aikaikkuna: Ensimmäisen kihlauksen jälkeen [n. vuosi 1]. täytäntöönpanon loppu [n. vuosi 2]
|
Tutkijat hyödyntävät kokemuksellista tietoa arvioidakseen NAVIGATEa edelleen potilaan ja perheen näkökulmasta.
Tämä erityinen lähestymistapa houkuttelee potilaat ja perheenjäsenet rakentamaan laadukasta työtä NAVIGATE, eli koordinoidun, manuaalisen EPI-hoidon hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja suosimisen suhteen.
Muokattu (yksinkertaistettu/yhdistetty) PPEET (Public and Patient Engagement Evaluation Tool) ja PCORI-aktiviteettiluettelo hallinnoidaan nuoriso- ja perheneuvonnan jäsenille.
|
Ensimmäisen kihlauksen jälkeen [n. vuosi 1]. täytäntöönpanon loppu [n. vuosi 2]
|
|
Hypoteesi 4: Sitoutuminen [haastattelu]
Aikaikkuna: Ensimmäisen osallistumisen jälkeen [n. vuosi 1], Toteutuksen loppu [n. vuosi 2], opintojen loppu [n. vuosi 4]
|
Tutkijat hyödyntävät kokemuksellista tietoa arvioidakseen NAVIGATEa edelleen potilaan ja perheen näkökulmasta.
Tämä erityinen lähestymistapa houkuttelee potilaat ja perheenjäsenet rakentamaan laadukasta työtä NAVIGATE, eli koordinoidun, manuaalisen EPI-hoidon hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja suosimisen suhteen.
Puolistrukturoitu haastattelu suoritetaan nuoriso- ja perheneuvonnan jäsenten kanssa.
|
Ensimmäisen osallistumisen jälkeen [n. vuosi 1], Toteutuksen loppu [n. vuosi 2], opintojen loppu [n. vuosi 4]
|
|
Hypoteesi 1: Penetraatio/Skaalautuvuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu [noin vuosi 4]
|
Määrittääksemme, liittyykö NAVIGATE-järjestelmän käyttöönotto parannukseen EPI-standardin noudattamisessa, ohjelman henkilöstö dokumentoi kunkin neljän interventiokohdan ydintoimintojen toteutuksen.
Laskemme kunkin interventiokohdan potilasta kohden suoritettujen ydintoimintojen prosenttiosuuden arvioidaksemme interventioiden kattavuutta ja tunnistaaksemme toteutuseroja sekä yksittäisten toimipisteiden sisällä että eri toimipisteiden välillä.
Lisäksi laskemme tiimitoimintojen (kuten viikkokokousten, suoran valvonnan) tiheyden ja arvioimme henkilöstön omaksunutta osaamista NAVIGATE-järjestelmän käytössä Readiness Monitoring Tool -työkalulla sekä kunkin ECHO-kierroksen päätteeksi täytettävillä osaamisarviointikyselyillä.
|
Tutkimuksen loppu [noin vuosi 4]
|
|
Hypoteesi 3: Diagnoosin arviointi
Aikaikkuna: Päästö kliinikkaan [kuukausi 0, 12, 24]
|
Psykiatrinen diagnoosi/diagnoosit vahvistetaan käyttäen DSM-5:n rakenteellista kliinistä haastattelua (SCID-5).
SCID-5:stä saatavaa tietoa täydennetään perheen informanttien, mahdollisten aiemman psykiatrin ja sairauskertomusten tiedoilla.
|
Päästö kliinikkaan [kuukausi 0, 12, 24]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoteesi 2: Järjestelmätaso: Ensiapuosastokäynnit ja itsemurhayritykset
Aikaikkuna: Opintojen loppu [n. vuosi 4]
|
Jokainen NAVIGATE-kohde yhdistetään kahdentyyppisiin koehenkilöihin: 1) EPI-ohjelmiin liitetyt FEP-potilaat, jotka eivät osallistu NAVIGATE-tutkimukseen; ja 2) FEP-potilaat, joilla ei ole EPI-ohjelmaa. Tutkijat mittaavat psykiatrisen päivystyksen käynnit vuoden sisäänpääsyllä sekä ED-käyntejä itsemurhayritysten vuoksi. Myös psykiatreilla ja perusterveydenhuollon lääkäreillä käynnit lasketaan mukaan. Perusterveydenhuollon lääkäreiden käynnit ositetaan mielenterveyteen liittyviksi ja ei-mielenterveyteen liittyviksi aiemmin validoidun algoritmin perusteella. |
Opintojen loppu [n. vuosi 4]
|
|
Hypoteesi 3: Väestötiedot
Aikaikkuna: Pääsy klinikalle [kuukausi 0]
|
Demografinen kysely suoritetaan.
Esimerkkejä ovat osallistujan sukupuoli, sukupuoli, koulutus, työllisyys, taloudellinen tuki, etnisyys, rotu, kieli, oikeusjärjestelmän osallistuminen, asuntotilanne sekä sisarusten ja vanhempien tiedot.
|
Pääsy klinikalle [kuukausi 0]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aristotle Voineskos, MD, PhD, Centre for Addiction & Mental Health
- Päätutkija: George Foussias, MD, PhD, Centre for Addiction & Mental Health
- Päätutkija: Paul Kurdyak, MD, PhD, Centre for Addiction & Mental Health
- Päätutkija: Janet Durbin, PhD, MSc, Centre for Addiction & Mental Health
- Päätutkija: Sanjeev Sockalingam, MD, Centre for Addiction & Mental Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Aug 22;386(9995):743-800. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4. Epub 2015 Jun 7.
- Durlak JA, DuPre EP. Implementation matters: a review of research on the influence of implementation on program outcomes and the factors affecting implementation. Am J Community Psychol. 2008 Jun;41(3-4):327-50. doi: 10.1007/s10464-008-9165-0.
- Kane JM, Robinson DG, Schooler NR, Mueser KT, Penn DL, Rosenheck RA, Addington J, Brunette MF, Correll CU, Estroff SE, Marcy P, Robinson J, Meyer-Kalos PS, Gottlieb JD, Glynn SM, Lynde DW, Pipes R, Kurian BT, Miller AL, Azrin ST, Goldstein AB, Severe JB, Lin H, Sint KJ, John M, Heinssen RK. Comprehensive Versus Usual Community Care for First-Episode Psychosis: 2-Year Outcomes From the NIMH RAISE Early Treatment Program. Am J Psychiatry. 2016 Apr 1;173(4):362-72. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15050632. Epub 2015 Oct 20.
- Austin PC. An Introduction to Propensity Score Methods for Reducing the Effects of Confounding in Observational Studies. Multivariate Behav Res. 2011 May;46(3):399-424. doi: 10.1080/00273171.2011.568786. Epub 2011 Jun 8.
- Moore DE Jr, Green JS, Gallis HA. Achieving desired results and improved outcomes: integrating planning and assessment throughout learning activities. J Contin Educ Health Prof. 2009 Winter;29(1):1-15. doi: 10.1002/chp.20001.
- Heinrichs DW, Hanlon TE, Carpenter WT Jr. The Quality of Life Scale: an instrument for rating the schizophrenic deficit syndrome. Schizophr Bull. 1984;10(3):388-98. doi: 10.1093/schbul/10.3.388.
- Damschroder LJ, Lowery JC. Evaluation of a large-scale weight management program using the consolidated framework for implementation research (CFIR). Implement Sci. 2013 May 10;8:51. doi: 10.1186/1748-5908-8-51.
- Arnett JJ. Emerging adulthood. A theory of development from the late teens through the twenties. Am Psychol. 2000 May;55(5):469-80.
- Wodchis WP, Austin PC, Henry DA. A 3-year study of high-cost users of health care. CMAJ. 2016 Feb 16;188(3):182-188. doi: 10.1503/cmaj.150064. Epub 2016 Jan 11.
- Kessler RS, Purcell EP, Glasgow RE, Klesges LM, Benkeser RM, Peek CJ. What does it mean to "employ" the RE-AIM model? Eval Health Prof. 2013 Mar;36(1):44-66. doi: 10.1177/0163278712446066. Epub 2012 May 21.
- Fortney J, Enderle M, McDougall S, Clothier J, Otero J, Altman L, Curran G. Implementation outcomes of evidence-based quality improvement for depression in VA community based outpatient clinics. Implement Sci. 2012 Apr 11;7:30. doi: 10.1186/1748-5908-7-30.
- Proctor EK, Landsverk J, Aarons G, Chambers D, Glisson C, Mittman B. Implementation research in mental health services: an emerging science with conceptual, methodological, and training challenges. Adm Policy Ment Health. 2009 Jan;36(1):24-34. doi: 10.1007/s10488-008-0197-4. Epub 2008 Dec 23.
- Jaaskelainen E, Juola P, Hirvonen N, McGrath JJ, Saha S, Isohanni M, Veijola J, Miettunen J. A systematic review and meta-analysis of recovery in schizophrenia. Schizophr Bull. 2013 Nov;39(6):1296-306. doi: 10.1093/schbul/sbs130. Epub 2012 Nov 20.
- Birchwood M, Todd P, Jackson C. Early intervention in psychosis. The critical period hypothesis. Br J Psychiatry Suppl. 1998;172(33):53-9.
- Arora S, Thornton K, Murata G, Deming P, Kalishman S, Dion D, Parish B, Burke T, Pak W, Dunkelberg J, Kistin M, Brown J, Jenkusky S, Komaromy M, Qualls C. Outcomes of treatment for hepatitis C virus infection by primary care providers. N Engl J Med. 2011 Jun 9;364(23):2199-207. doi: 10.1056/NEJMoa1009370. Epub 2011 Jun 1.
- Damschroder LJ, Moin T, Datta SK, Reardon CM, Steinle N, Weinreb J, Billington CJ, Maciejewski ML, Yancy WS Jr, Hughes M, Makki F, Richardson CR. Implementation and evaluation of the VA DPP clinical demonstration: protocol for a multi-site non-randomized hybrid effectiveness-implementation type III trial. Implement Sci. 2015 May 12;10:68. doi: 10.1186/s13012-015-0250-0.
- McGlashan TH. Early detection and intervention of schizophrenia: rationale and research. Br J Psychiatry Suppl. 1998;172(33):3-6.
- Meyers DC, Durlak JA, Wandersman A. The quality implementation framework: a synthesis of critical steps in the implementation process. Am J Community Psychol. 2012 Dec;50(3-4):462-80. doi: 10.1007/s10464-012-9522-x.
- Fusar-Poli P, McGorry PD, Kane JM. Improving outcomes of first-episode psychosis: an overview. World Psychiatry. 2017 Oct;16(3):251-265. doi: 10.1002/wps.20446.
- Abelson J, Li K, Wilson G, Shields K, Schneider C, Boesveld S. Supporting quality public and patient engagement in health system organizations: development and usability testing of the Public and Patient Engagement Evaluation Tool. Health Expect. 2016 Aug;19(4):817-27. doi: 10.1111/hex.12378. Epub 2015 Jun 25.
- Arora S, Kalishman S, Dion D, Som D, Thornton K, Bankhurst A, Boyle J, Harkins M, Moseley K, Murata G, Komaramy M, Katzman J, Colleran K, Deming P, Yutzy S. Partnering urban academic medical centers and rural primary care clinicians to provide complex chronic disease care. Health Aff (Millwood). 2011 Jun;30(6):1176-84. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0278. Epub 2011 May 19.
- Craig TK, Garety P, Power P, Rahaman N, Colbert S, Fornells-Ambrojo M, Dunn G. The Lambeth Early Onset (LEO) Team: randomised controlled trial of the effectiveness of specialised care for early psychosis. BMJ. 2004 Nov 6;329(7474):1067. doi: 10.1136/bmj.38246.594873.7C. Epub 2004 Oct 14.
- Nolin M, Malla A, Tibbo P, Norman R, Abdel-Baki A. Early Intervention for Psychosis in Canada: What Is the State of Affairs? Can J Psychiatry. 2016 Mar;61(3):186-94. doi: 10.1177/0706743716632516.
- Schoenbaum M, Sutherland JM, Chappel A, Azrin S, Goldstein AB, Rupp A, Heinssen RK. Twelve-Month Health Care Use and Mortality in Commercially Insured Young People With Incident Psychosis in the United States. Schizophr Bull. 2017 Oct 21;43(6):1262-1272. doi: 10.1093/schbul/sbx009.
- Gatov E, Rosella L, Chiu M, Kurdyak PA. Trends in standardized mortality among individuals with schizophrenia, 1993-2012: a population-based, repeated cross-sectional study. CMAJ. 2017 Sep 18;189(37):E1177-E1187. doi: 10.1503/cmaj.161351.
- Correll CU, Solmi M, Veronese N, Bortolato B, Rosson S, Santonastaso P, Thapa-Chhetri N, Fornaro M, Gallicchio D, Collantoni E, Pigato G, Favaro A, Monaco F, Kohler C, Vancampfort D, Ward PB, Gaughran F, Carvalho AF, Stubbs B. Prevalence, incidence and mortality from cardiovascular disease in patients with pooled and specific severe mental illness: a large-scale meta-analysis of 3,211,768 patients and 113,383,368 controls. World Psychiatry. 2017 Jun;16(2):163-180. doi: 10.1002/wps.20420.
- Hjorthoj C, Sturup AE, McGrath JJ, Nordentoft M. Years of potential life lost and life expectancy in schizophrenia: a systematic review and meta-analysis. Lancet Psychiatry. 2017 Apr;4(4):295-301. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30078-0. Epub 2017 Feb 22.
- Kuipers E, Holloway F, Rabe-Hesketh S, Tennakoon L; Croydon Outreach and Assertive Support Team (COAST). An RCT of early intervention in psychosis: Croydon Outreach and Assertive Support Team (COAST). Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2004 May;39(5):358-63. doi: 10.1007/s00127-004-0754-4.
- Grawe RW, Falloon IR, Widen JH, Skogvoll E. Two years of continued early treatment for recent-onset schizophrenia: a randomised controlled study. Acta Psychiatr Scand. 2006 Nov;114(5):328-36. doi: 10.1111/j.1600-0447.2006.00799.x.
- Anderson KK, Norman R, MacDougall A, Edwards J, Palaniyappan L, Lau C, Kurdyak P. Effectiveness of Early Psychosis Intervention: Comparison of Service Users and Nonusers in Population-Based Health Administrative Data. Am J Psychiatry. 2018 May 1;175(5):443-452. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.17050480. Epub 2018 Mar 2.
- Petersen L, Jeppesen P, Thorup A, Abel MB, Ohlenschlaeger J, Christensen TO, Krarup G, Jorgensen P, Nordentoft M. A randomised multicentre trial of integrated versus standard treatment for patients with a first episode of psychotic illness. BMJ. 2005 Sep 17;331(7517):602. doi: 10.1136/bmj.38565.415000.E01. Epub 2005 Sep 2.
- Malla A, Schmitz N, Norman R, Archie S, Windell D, Roy P, Zipursky RB. A multisite Canadian study of outcome of first-episode psychosis treated in publicly funded early intervention services. Can J Psychiatry. 2007 Sep;52(9):563-71. doi: 10.1177/070674370705200904.
- Bond GR, Drake RE, Luciano A. Employment and educational outcomes in early intervention programmes for early psychosis: a systematic review. Epidemiol Psychiatr Sci. 2015 Oct;24(5):446-57. doi: 10.1017/S2045796014000419. Epub 2014 Jul 14.
- Addington D, Anderson E, Kelly M, Lesage A, Summerville C. Canadian Practice Guidelines for Comprehensive Community Treatment for Schizophrenia and Schizophrenia Spectrum Disorders. Can J Psychiatry. 2017 Sep;62(9):662-672. doi: 10.1177/0706743717719900.
- Durbin J, Selick A, Hierlihy D, Moss S, Cheng C. A first step in system improvement: a survey of Early Psychosis Intervention Programmes in Ontario. Early Interv Psychiatry. 2016 Dec;10(6):485-493. doi: 10.1111/eip.12201. Epub 2014 Nov 4.
- Catts SV, Evans RW, O'Toole BI, Carr VJ, Lewin T, Neil AL, Harris MG, Frost AD, Crissman BR, Eadie K. Is a national framework for implementing early psychosis services necessary? Results of a survey of Australian mental health service directors. Early Interv Psychiatry. 2010 Feb;4(1):25-30. doi: 10.1111/j.1751-7893.2009.00157.x.
- Cheng C, Dewa CS, Goering P. Matryoshka Project: lessons learned about early intervention in psychosis programme development. Early Interv Psychiatry. 2011 Feb;5(1):64-9. doi: 10.1111/j.1751-7893.2010.00255.x.
- Addington DE, Norman R, Bond GR, Sale T, Melton R, McKenzie E, Wang J. Development and Testing of the First-Episode Psychosis Services Fidelity Scale. Psychiatr Serv. 2016 Sep 1;67(9):1023-5. doi: 10.1176/appi.ps.201500398. Epub 2016 Apr 1.
- Kane JM, Schooler NR, Marcy P, Correll CU, Brunette MF, Mueser KT, Rosenheck RA, Addington J, Estroff SE, Robinson J, Penn DL, Robinson DG. The RAISE early treatment program for first-episode psychosis: background, rationale, and study design. J Clin Psychiatry. 2015 Mar;76(3):240-6. doi: 10.4088/JCP.14m09289.
- Rosenheck R, Mueser KT, Sint K, Lin H, Lynde DW, Glynn SM, Robinson DG, Schooler NR, Marcy P, Mohamed S, Kane JM. Supported employment and education in comprehensive, integrated care for first episode psychosis: Effects on work, school, and disability income. Schizophr Res. 2017 Apr;182:120-128. doi: 10.1016/j.schres.2016.09.024. Epub 2016 Sep 23.
- Rosenheck R, Leslie D, Sint K, Lin H, Robinson DG, Schooler NR, Mueser KT, Penn DL, Addington J, Brunette MF, Correll CU, Estroff SE, Marcy P, Robinson J, Severe J, Rupp A, Schoenbaum M, Kane JM. Cost-Effectiveness of Comprehensive, Integrated Care for First Episode Psychosis in the NIMH RAISE Early Treatment Program. Schizophr Bull. 2016 Jul;42(4):896-906. doi: 10.1093/schbul/sbv224. Epub 2016 Jan 31.
- Mueser KT, Penn DL, Addington J, Brunette MF, Gingerich S, Glynn SM, Lynde DW, Gottlieb JD, Meyer-Kalos P, McGurk SR, Cather C, Saade S, Robinson DG, Schooler NR, Rosenheck RA, Kane JM. The NAVIGATE Program for First-Episode Psychosis: Rationale, Overview, and Description of Psychosocial Components. Psychiatr Serv. 2015 Jul;66(7):680-90. doi: 10.1176/appi.ps.201400413. Epub 2015 Mar 16.
- Fixsen DL, Blase KA, Van Dyke MK. Mobilizing communities for implementing evidence-based youth violence prevention programming: a commentary. Am J Community Psychol. 2011 Sep;48(1-2):133-7. doi: 10.1007/s10464-010-9410-1.
- Sockalingam S, Arena A, Serhal E, Mohri L, Alloo J, Crawford A. Building Provincial Mental Health Capacity in Primary Care: An Evaluation of a Project ECHO Mental Health Program. Acad Psychiatry. 2018 Aug;42(4):451-457. doi: 10.1007/s40596-017-0735-z. Epub 2017 Jun 7.
- Henderson J, Brownlie E, Rosenkranz S, Chaim G, Beitchman J. Integrated Knowledge Translation and Grant Development: Addressing the Research Practice Gap through Stakeholder-informed Research. J Can Acad Child Adolesc Psychiatry. 2013 Nov;22(4):268-74.
- Henderson JL, Cheung A, Cleverley K, Chaim G, Moretti ME, de Oliveira C, Hawke LD, Willan AR, O'Brien D, Heffernan O, Herzog T, Courey L, McDonald H, Grant E, Szatmari P. Integrated collaborative care teams to enhance service delivery to youth with mental health and substance use challenges: protocol for a pragmatic randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Feb 6;7(2):e014080. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014080.
- Ferrari M, Flora N, Anderson KK, Tuck A, Archie S, Kidd S, McKenzie K; ACE Project Team. The African, Caribbean and European (ACE) Pathways to Care study: a qualitative exploration of similarities and differences between African-origin, Caribbean-origin and European-origin groups in pathways to care for psychosis. BMJ Open. 2015 Jan 14;5(1):e006562. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006562.
- Lester H, Khan N, Jones P, Marshall M, Fowler D, Amos T, Birchwood M. Service users' views of moving on from early intervention services for psychosis: a longitudinal qualitative study in primary care. Br J Gen Pract. 2012 Mar;62(596):e183-90. doi: 10.3399/bjgp12X630070.
- Hui CLM, Lo MCL, Chan EHC, Chen ESM, Ko RWT, Lee EHM, Chang WC, Chan SKW, Chen EYH. Perception towards relapse and its predictors in psychosis patients: A qualitative study. Early Interv Psychiatry. 2018 Oct;12(5):856-862. doi: 10.1111/eip.12378. Epub 2016 Aug 29.
- Connell M, Schweitzer R, King R. Recovery from first-episode psychosis and recovering self: A qualitative study. Psychiatr Rehabil J. 2015 Dec;38(4):359-64. doi: 10.1037/prj0000077. Epub 2014 Jun 9.
- Nilsen L, Norheim I, Frich JC, Friis S, Rossberg JI. Challenges for group leaders working with families dealing with early psychosis: a qualitative study. BMC Psychiatry. 2015 Jul 2;15:141. doi: 10.1186/s12888-015-0540-8.
- de Oliveira C, Cheng J, Rehm J, Kurdyak P. The Economic Burden of Chronic Psychotic Disorders in Ontario. J Ment Health Policy Econ. 2016 Dec 1;19(4):181-192.
- Leifker FR, Patterson TL, Heaton RK, Harvey PD. Validating measures of real-world outcome: the results of the VALERO expert survey and RAND panel. Schizophr Bull. 2011 Mar;37(2):334-43. doi: 10.1093/schbul/sbp044. Epub 2009 Jun 12.
- Zarate CA Jr, Weinstock L, Cukor P, Morabito C, Leahy L, Burns C, Baer L. Applicability of telemedicine for assessing patients with schizophrenia: acceptance and reliability. J Clin Psychiatry. 1997 Jan;58(1):22-5. doi: 10.4088/jcp.v58n0104.
- Zhou C, Crawford A, Serhal E, Kurdyak P, Sockalingam S. The Impact of Project ECHO on Participant and Patient Outcomes: A Systematic Review. Acad Med. 2016 Oct;91(10):1439-1461. doi: 10.1097/ACM.0000000000001328.
- Scott VC, Kenworthy T, Godly-Reynolds E, Bastien G, Scaccia J, McMickens C, Rachel S, Cooper S, Wrenn G, Wandersman A. The Readiness for Integrated Care Questionnaire (RICQ): An instrument to assess readiness to integrate behavioral health and primary care. Am J Orthopsychiatry. 2017;87(5):520-530. doi: 10.1037/ort0000270. Epub 2017 Apr 10.
- Kurdyak P, Lin E, Green D, Vigod S. Validation of a Population-Based Algorithm to Detect Chronic Psychotic Illness. Can J Psychiatry. 2015 Aug;60(8):362-8. doi: 10.1177/070674371506000805.
- Gatov E, Kurdyak P, Sinyor M, Holder L, Schaffer A. Comparison of Vital Statistics Definitions of Suicide against a Coroner Reference Standard: A Population-Based Linkage Study. Can J Psychiatry. 2018 Mar;63(3):152-160. doi: 10.1177/0706743717737033. Epub 2017 Oct 23.
- Saunders NR, Lebenbaum M, Stukel TA, Lu H, Urquia ML, Kurdyak P, Guttmann A. Suicide and self-harm trends in recent immigrant youth in Ontario, 1996-2012: a population-based longitudinal cohort study. BMJ Open. 2017 Sep 1;7(9):e014863. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014863.
- Steele LS, Glazier RH, Lin E, Evans M. Using administrative data to measure ambulatory mental health service provision in primary care. Med Care. 2004 Oct;42(10):960-5. doi: 10.1097/00005650-200410000-00004.
- Doyle R, Turner N, Fanning F, Brennan D, Renwick L, Lawlor E, Clarke M. First-episode psychosis and disengagement from treatment: a systematic review. Psychiatr Serv. 2014 May 1;65(5):603-11. doi: 10.1176/appi.ps.201200570.
- Herman DB, Susser ES, Jandorf L, Lavelle J, Bromet EJ. Homelessness among individuals with psychotic disorders hospitalized for the first time: findings from the Suffolk County Mental Health Project. Am J Psychiatry. 1998 Jan;155(1):109-13. doi: 10.1176/ajp.155.1.109.
- Anderson KK, Flora N, Ferrari M, Tuck A, Archie S, Kidd S, Tang T, Kirmayer LJ, McKenzie K; ACE Project Team. Pathways to First-Episode Care for Psychosis in African-, Caribbean-, and European-Origin Groups in Ontario. Can J Psychiatry. 2015 May;60(5):223-31. doi: 10.1177/070674371506000504.
- Anderson KK, McKenzie KJ, Kurdyak P. Examining the impact of migrant status on ethnic differences in mental health service use preceding a first diagnosis of schizophrenia. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2017 Aug;52(8):949-961. doi: 10.1007/s00127-017-1403-z. Epub 2017 Jun 10.
- Nagendra A, Schooler NR, Kane JM, Robinson DG, Mueser KT, Estroff SE, Addington J, Marcy P, Penn DL. Demographic, psychosocial, clinical, and neurocognitive baseline characteristics of Black Americans in the RAISE-ETP study. Schizophr Res. 2018 Mar;193:64-68. doi: 10.1016/j.schres.2017.06.038. Epub 2017 Jul 11.
- Whitbeck LB, Sittner Hartshorn KJ, Crawford DM, Walls ML, Gentzler KC, Hoyt DR. Mental and substance use disorders from early adolescence to young adulthood among indigenous young people: final diagnostic results from an 8-year panel study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Jun;49(6):961-73. doi: 10.1007/s00127-014-0825-0. Epub 2014 Feb 2.
- Soleimani A, Rosychuk RJ, Newton AS. Predicting time to emergency department re-visits and inpatient hospitalization among adolescents who visited an emergency department for psychotic symptoms: a retrospective cohort study. BMC Psychiatry. 2016 Nov 9;16(1):385. doi: 10.1186/s12888-016-1106-0.
- Bolton SL, Sareen J. Sexual orientation and its relation to mental disorders and suicide attempts: findings from a nationally representative sample. Can J Psychiatry. 2011 Jan;56(1):35-43. doi: 10.1177/070674371105600107.
- Zeldin S, Christens BD, Powers JL. The psychology and practice of youth-adult partnership: bridging generations for youth development and community change. Am J Community Psychol. 2013 Jun;51(3-4):385-97. doi: 10.1007/s10464-012-9558-y.
- Tambuyzer E, Pieters G, Van Audenhove C. Patient involvement in mental health care: one size does not fit all. Health Expect. 2014 Feb;17(1):138-50. doi: 10.1111/j.1369-7625.2011.00743.x. Epub 2011 Nov 10.
- Forsythe LP, Ellis LE, Edmundson L, Sabharwal R, Rein A, Konopka K, Frank L. Patient and Stakeholder Engagement in the PCORI Pilot Projects: Description and Lessons Learned. J Gen Intern Med. 2016 Jan;31(1):13-21. doi: 10.1007/s11606-015-3450-z. Epub 2015 Jul 10.
- Kozloff N, Foussias G, Durbin J, Sockalingam S, Addington J, Addington D, Ampofo A, Anderson KK, Barwick M, Bromley S, Cunningham JEA, Dahrouge S, Duda L, Ford C, Gallagher S, Haltigan JD, Henderson J, Jaouich A, Miranda D, Mitchell P, Morin J, de Oliveira C, Primeau V, Serhal E, Soklaridis S, Urajnik D, Whittard K, Zaheer J, Kurdyak P, Voineskos AN. Early Psychosis Intervention-Spreading Evidence-based Treatment (EPI-SET): protocol for an effectiveness-implementation study of a structured model of care for psychosis in youth and emerging adults. BMJ Open. 2020 Jun 3;10(6):e034280. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034280.
Hyödyllisiä linkkejä
- Implementation of Early Psychosis Intervention Program Standards in Ontario: Results from a Provincial Survey: Centre for Addiction and Mental Health and the Ontario Working Group for Early Psychosis
- United States Congress. Public Law 114-270-Dec. 14, 2016.
- Measuring health and disability: Manual for WHO Disability Assessment Schedule WHODAS 2.0. Geneva: World Health Organization.
- Patient Engagement and Canada's SPOR Initiative. McMaster University (2015).
- CIHR's Citizen Engagement Handbook (2012).
- Strategy for Patient-Oriented Research: Patient Engagement Framework (2014).
- Marshall MN. Sampling for Qualitative Research. Family Practice.1996 Dec;13(6):522-525.
- Patient and Public Engagement Evaluation Toolkit. Centre of Excellence on Partnership Patients and the Public.
- World Economic Forum and the Harvard School of Public Health. (2011) Methodological Appendix: The Global Economic Burden of Non-Communicable Diseases.
- Ministry of Health and Long-Term Care (2011). Early Psychosis Intervention Program Standards
- Fixsen DL, Blasé KA, Naoom SF, Wallace F. Core Implementation Components. Research on Social Work Practice. 2009 Sep;19(5):531-540.
- Implementation research: A synthesis of the literature. Tampa, FL: University of South Florida, Louis de la Parte Florida Mental Health Institute, National Implementation Research Network; 2005.
- Youth Services System Review - Report
- Youth Service System Review: Phase 2 Report. CAMH
- Structured Clinical Interview for DSM-5-Research Version (SCID-5 for DSM-5, Research Version; SCID-5-RV, Version 1.0.0). Arlington, VA, American Psychiatric Association, 2015
- Children's Participation: From tokenism to citizenship, Innocenti Essay no. 4, International Child Development Centre, Florence (1992).
- Briefing notes for researchers: involving the public in NHS, public health and social care research.
- PCORI Engagement Rubric (2014).
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MY9-158586
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .