Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen psykoosin interventio – todisteisiin perustuvan hoidon levittäminen (EPI-SET)

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre for Addiction and Mental Health

Todisteisiin perustuvien käytäntöjen parantaminen varhaispsykoosia sairastaville nuorille ja nouseville aikuisille: käyttöönotto ja arviointi monipuolisissa palveluympäristöissä

NAVIGATE-ohjelman käyttöönotto Ontariossa pyrkii auttamaan nuoria ja nousevia aikuisia, jotka kärsivät ensimmäisestä psykoosijaksosta. Vaikka Ontariossa on jo varhaisia ​​psykoosin interventio-ohjelmia, tiimin viimeaikainen työ on tunnistanut suuria haasteita koordinoidun hoidon tarjoamisessa, erityisesti ne hoidon osat, jotka edistävät toipumista. Näitä haasteita on myös kansallisesti ja kansainvälisesti. Rakentamalla jo olemassa olevaan varhaisen psykoosin interventioyhteisön käytäntöön Early Psychosis Intervention Ontario Networkin kautta, tutkijat toteuttavat NAVIGATE:n CAMH:n Provincial System Support Program -fasilitaattoreiden avulla. Televideoneuvottelujen käyttö ECHO Mental Health Ontario- ja ECHO:n prosessien ja protokollien kautta antaa meille mahdollisuuden varmistaa kestävyys. Kliinisen arviointitieteen instituutin (ICES) hallussa olevien terveyshallinnollisten tietojen avulla tutkijat voivat tutkia järjestelmätason tuloksia, mukaan lukien sairaalahoidot, ensiapuosastokäynnit ja avohoitokäynnit nuorten ja ensimmäisestä psykoosista kärsivien aikuisten hoidossa. NAVIGATE:lla verrattuna varhaisen psykoosin interventio-ohjelmissa ilman NAVIGATE-hoitoa saaviin ja niihin, joita ei hoideta varhaisen psykoosin interventio-ohjelmissa. Lisäksi tutkijat voivat arvioida terveydenhuollon kustannuksia. Ennen tämän projektin aloittamista tutkijat saivat panoksensa nuorilta ja nousevilta aikuisilta, joilla oli ensimmäinen episodipsykoosi, sekä perheenjäseniä. Tutkijat jatkavat myös sitoutumisen mittaamista koko tutkimuksen ajan.

Hypoteesit:

  1. NAVIGATE-sovelluksen käyttöönoton jälkeen ohjelmatarkkuus (ts. sopeutumiskyky) Ontarion varhaisen psykoosin interventiostandardiin paranee.
  2. Verrattuna potilaisiin, jotka eivät saa NAVIGATEa, niillä, jotka saavat NAVIGATEn tämän toteutustutkimuksen kautta, on vähemmän sairaalapäiviä, vähemmän päivystyskäyntejä, vähemmän itsemurhayrityksiä, pienempi kuolleisuus ja alhaisemmat terveydenhuoltokustannukset.
  3. Toiminnan ja oireiden paraneminen on verrattavissa RAISE-tutkimukseen (aiempi tutkimus, jossa arvioitiin NAVIGATEa); parantumiseen voivat vaikuttaa demografiset, sosioekonomiset, maantieteelliset ja kliiniset tekijät.
  4. Projektin sitoutumista koskeva lähestymistapa osoittaa, että tutkijat käyttivät kaikkea potilassitoutumista objektiivisesti arvioitujen sitoutumismittojen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhaisen psykoosin interventio (EPI) -ohjelmien ilmestyminen on tarjonnut valtavaa toivoa psykoosista kärsiville henkilöille tarjoamalla varhaista puuttumista. Ryhmän työ osoittaa, että nuoret, jotka osallistuvat EPI-ohjelmaan Ontariossa, Kanadassa, saavat nopeamman psykiatrisen seurannan, paremman hoidon koordinoinnin laitos- ja avohoitopalvelujen välillä, päivystysosaston taakkaa ja kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta. Tiimin järjestelmätason data tukee EPI-ohjelmia kriittisenä hengenpelastustoimenpiteenä. Kansainvälisesti EPI on osoittanut merkittäviä etuja tavanomaiseen hoitoon verrattuna sitoutumisen, palvelun käytön ja itsemurhien suhteen.

Huolimatta EPI-palvelujen ensimmäisistä hengenpelastusetuista, maakunnalliset, kansalliset ja kansainväliset tiedot osoittavat, että laadukkaan, näyttöön perustuvan hoidon johdonmukainen tarjoaminen EPI-ohjelmissa on suuri haaste. Toipumisasteet EPI-ohjelmissa ovat edelleen alhaiset, eikä niihin liittyvä vamma ole parantunut rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa. Yksi selitys näille pettymyksille on se, että pieni osa potilaista saa toipumiseen perustuvia palveluita, nimittäin tapausten hallintaa, mukaan lukien yksilölliset psykososiaaliset interventiot, perhekasvatus ja interventio sekä tuettu koulutus ja työllistyminen. Kliinisissäkin palvelutoimituskokeissa toipumiseen perustuvaa palvelua saa 15-56 % potilaista, joista vain 18 % saa kattavia EPI-palveluita. Vaikka EPI-standardit kaikilla lainkäyttöalueilla suosittelevat koordinoitua ja kattavaa toipumiseen perustuvaa hoitoa, tällaisen hoidon tehokas toteutus ja kestävyys todellisissa olosuhteissa on edelleen heikkoa.

Tiimin työ Ontariossa on paljastanut hätkähdyttävän kuilun näyttöön perustuvan hoidon standardin ja todellisen hoidon välillä, jopa lainkäyttöalueella (Ontario), joka on priorisoinut EPI-palvelut. Ryhmän Ontario-tutkimuksen tulokset heijastuivat 11 kanadalaisen EPI-ohjelman kansalliseen kyselyyn. Tämä tutkimus on suunniteltu parantamaan toipumiseen perustuvan näyttöön perustuvan EPI-hoidon tarjontaa Ontariossa ja parantamaan henkilö-, järjestelmä- ja taloustason tuloksia nuorille ja nouseville aikuisille (YEA), jotka kärsivät ensimmäisestä episodipsykoosista (FEP). , joka tarjoaa mahdollisen tiekartan muulle Kanadalle.

Vuonna 2004 Ontarion provinssi jakoi rahoitusta EPI-ohjelmille varhaisten todisteiden tehokkuudesta. Vuosina 2005–2007 tämä rahoitus johti merkittävään EPI-ohjelman laajennukseen Ontariossa, mutta maakuntien standardien puuttuminen johti ohjelmien kehittämiseen tapauskohtaisesti yleisen palveluntarjoajan kokemuksen ja vakiintuneiden ohjelmien neuvojen pohjalta. Samalla perustettiin EPION (Early Psychosis Intervention Ontario Network), joka on nyt kasvanut 52 EPI-sivustoon. EPI-ohjelmastandardien luominen Ontariossa vuonna 2011 perustui olemassa oleviin kansainvälisiin ja kansallisiin standardeihin, mutta myös lääkäreiden, potilaiden, perheenjäsenten ja poliittisten päättäjien panokseen oli ratkaiseva ensimmäinen askel kohti hoidon standardointia. Standardien julkaiseminen ei kuitenkaan yksinään riitä varmistamaan tehokasta täytäntöönpanoa, käytännön muutosta ja jatkuvaa laatukäytäntöä.

Ontario Standards Implementation Steering Committeen (SISC) ensimmäisessä tutkimuksessa, joka koski 52 EPI-ohjelmapaikkaa Ontariossa (92 % osallistuja), osoittivat merkittäviä haasteita näyttöön perustuvan EPI-hoidon tarjoamisessa. Seurantakyselyssä löydettiin myös mahdollisuuksia vastata näihin haasteisiin. Kahden tutkimuksen pohjalta tutkijat suorittivat tutkimuksen, jossa mitattiin uskollisuutta nykyisille EPI-standardeille käyttämällä First Episode Psychosis Service - Fidelity Scalea. Merkittävin havainto oli johdonmukaisen toipumiseen tähtäävän hoidon puuttuminen ilman jäsenneltyä tai manuaalista prosessia näille hoidon osa-alueille. Paikkavierailujen ja yhdeksän Ontarion EPI-ohjelman henkilökohtaisten haastattelujen avulla tutkijat saivat rikkaamman ja selkeämmän kuvan nykytilasta, mikä loi mahdollisuuden toteuttaa ratkaisuja, jotka voivat vastata uskollisuustutkimuksessa tunnistettuihin suuriin haasteisiin.

Tutkijat haluavat vastata näihin haasteisiin Ontarion EPI-asetuksissa ottamalla käyttöön NAVIGATE, koordinoidun ja kattavan monitieteisen FEP-hoitoohjelman, joka on toimitettavissa yhteisön mielenterveysympäristöissä. NAVIGATE on manuaalinen ja mittauspohjainen. Maksimoikseen kohtuuhintaisuuden, sopeutumiskyvyn, leviämisen ja kestävyyden tutkijat hyödyntävät jo vakiintunutta EPION-käytäntöyhteisöä, PSSP:n (Provincial System Support Program) toteutustieteellistä asiantuntemusta sekä The Extension of Community Healthin kestävyyttä ja valmiuksien kehittämistä koskevaa lähestymistapaa. Tulokset (ECHO) Ontarion mielenterveys CAMH:ssa ja Toronton yliopistossa (ECHO-ONMH).

NAVIGATE kehitettiin yhteistyössä kliinisten ja tutkimusasiantuntijoiden, biostatistikoiden, terveysekonomien, kuluttajien, perheenjäsenten, edunvalvontaryhmien ja valtion virkamiesten kanssa. Se on FEP:n koordinoidun erikoishoidon muoto, joka koostuu neljästä keskeisestä interventiokomponentista: (i) yksilöllisestä lääkityksen hallinnasta päätöksenteon tukityökalun avulla, (ii) psykoedukan paketista ja yhdistelmästä näyttöön perustuvia psykoterapioita, joita kutsutaan "yksilöllisen kestävyyskoulutukseksi". (IRT); iii) tuettu työllisyys ja koulutus (SEE); ja (iv) perhekasvatusohjelma. NAVIGATE arvioitiin vuosina 2009-2014 satunnaistetussa kontrolloidussa klusteritutkimuksessa, johon osallistui 404 henkilöä, joilla oli FEP 34 yhteisön mielenterveyskeskuksessa eri puolilla Yhdysvaltoja. Erityisesti se toteutettiin kohdentamalla uudelleen olemassa olevia yhteisön mielenterveysresursseja ilman uutta rahoitusta kliiniseen hoitoon. Tavalliseen hoitoon verrattuna NAVIGATE-hoito paransi enemmän oireita, mutta mikä vielä tärkeämpää, potilaiden priorisoima parannus todellisessa toiminnassa, mukaan lukien sosiaalinen toiminta ja osallistuminen koulutukseen ja ammatilliseen koulutukseen. NAVIGATE oli myös helposti toteutettavissa monenlaisissa yhteisöllisissä mielenterveysympäristöissä, ja monitieteinen hoito YEA:lle on tehostettu ja toimitettu psykoosille ja heidän perheilleen verrattuna tavanomaiseen hoitoon, ja mielenterveyspalveluiden saaminen pidempään ja johdonmukaisemmin. Äskettäinen taloudellinen analyysi paljasti, että NAVIGATE-hoito oli kustannustehokkaampaa verrattuna tavanomaiseen yhteisöhoitoon, mikä johtui odotetuista parantuneista terveyshyödyistä ja elämänlaadun paranemisesta. NAVIGATE-toteutus vastaa edellä mainitussa SISC-uskollisuustutkimuksessa tunnistettuihin suuriin haasteisiin seuraavasti:

Haaste 1: NAVIGATE toteuttaa nykyiset EPI-standardit käyttämällä manuaalisia protokollia, mikä varmistaa johdonmukaisuuden ja vähentää hoidon vaihtelua. Neljää NAVIGATE-komponenttia (yksilöllinen lääkityshallinta, IRT, SEE ja perhekasvatusohjelma) sovelletaan systemaattisesti yhteistyössä potilaan kanssa. Näiden hoidon osatekijöiden koordinoituun toimittamiseen kiinnitetään kaiken kaikkiaan huomiota. Jokaiselle potilaalle tarjotaan näitä hoidon osa-alueita, ja moduulit valmistuvat systemaattisesti aika-orientoituneella tavalla, mikä vähentää hoidon vaihtelua toimipisteiden ja ryhmän jäsenten välillä. Jokaisella potilaskäynnillä laaditaan yhteystieto/edenemisilmoitus, joka sisältää toimitetut moduulit, jotka tiimi tarkistaa arvioidakseen potilaan edistymistä, uskollisuutta ja määrittääkseen säätötarpeen.

Haaste 2. Ontarion EPI-sivustot ovat oppineet NAVIGATEsta EPIONin tarjoamien didaktisten istuntojen ja konferenssien kautta. Koska näyttöön perustuvan käytännön kääntäminen ja toteuttaminen on edelleen haaste, tarvitaan koulutusta, toteutusasiantuntemusta ja muita resursseja. CAMH PSSP:n tehtävänä on tukea järjestelmän muutosta Ontariossa tarjoamalla toteutusta, arviointia, tiedonvaihtoa, sitouttamis- ja tiedonhallintaosaamista organisaatioille ja verkostoille ympäri maakuntaa. PSSP:llä on aluetoimistoja kaikkialla Ontariossa, ja niiden käyttöönottotiimit tekevät tiivistä yhteistyötä paikallisten yhteisöjen ja keskeisten kumppaneiden kanssa järjestelmän parannusten toteuttamiseksi ja ylläpitämiseksi. Tässä projektissa alueelliset PSSP-tiimit tukevat toteutusta ja tekevät tiivistä yhteistyötä Slaight Centerin NAVIGATE-sisältöasiantuntijoiden (CAMH:n EPI-ohjelma) ja yhteisösivustojen johtajien kanssa, jotka ovat EPIONin jäseniä.

Haaste 3. EPION on määritellyt teknologian käytön tiedon siirtämiseen ja maakuntastandardien tasapuolisen soveltamisen keskeisiksi prioriteeteiksi. ECHO koostuu erikoiskeskuksista, jotka muodostavat yhteyden useisiin syrjäisillä alueilla sijaitseviin oppilasryhmiin televideokonferenssitekniikan avulla ja voivat siten kattaa maantieteellisen kuilun, jota tarvitaan Ontarion EPI-käytäntöyhteisön vahvistamiseen. ECHO-klinikoiden tavoitteena on laajentaa parhaiden käytäntöjen ulottuvuutta akateemisissa ympäristöissä koskemaan kroonisia ja monimutkaisia ​​sairauksia, joita esiintyy paikallisissa ympäristöissä. Näin vähennetään vaihtelua, lisätään asiantuntijamentoroinnin ja -palvelujen saatavuutta sekä seurataan ja parannetaan potilaiden tuloksia. Ontariossa saadut alustavat arviointitiedot ovat osoittaneet palveluntarjoajien suurta tyytyväisyyttä ja sitoutumista ECHO:han sekä lisännyt tietämystä ja omatehokkuutta mielenterveyden ja riippuvuuksien hallinnassa maaseudulla ja etäympäristössä.

Miten tätä tutkimusta parannetaan edelleen?

i) Tämä projekti sisältää potilaan ja perheen sitoutumisen. Tämän tutkimuksen suorassa suunnittelussa ja suunnittelussa yksi ryhmän päätutkijoista, jolla oli kokemusta, oli läsnä jokaisessa ryhmän kokouksessa ja oli tasavertainen kumppani kaikkia tulosmittauksia koskevissa päätöksissä. Myös yksi hakijan perheenjäsen (hänen poikansa kokenut FEP:n) liittyi tiimiin, ja hän antoi panoksensa ja tarkensi tutkimuksen tavoitteita. Neuvoa-antavat komiteat kasvavat sisältämään potilaiden/perheiden edustajia kustakin toimipaikasta, ja ne tarjoavat jatkuvaa ohjausta tutkimusryhmälle toteutuksessa, arvioinnissa, analyyseissä ja levittämisessä. Tutkijat jatkavat myös laadullista työtä potilaiden ja perheiden kanssa arvioidakseen NAVIGATEa edelleen osallistuvissa kohteissa.

ii) Käyttämällä ICES:n tietoja, jotka kattavat kaikki lääkärin ja sairaalan tarjoamat vakuutetut palvelut Ontariossa, tutkijat vertaavat väestöpohjaisia ​​tuloksia (sairaalakäynnit, ensiapukäynnit, itsemurhayritykset ja kuolleisuus) kahteen vertailuryhmään: 1) kaikki EPI-ohjelma FEP-potilaat, jotka eivät ole olleet mukana NAVIGATE-tutkimuksessa; ja 2) kaikki FEP-potilaat, jotka eivät ole liittyneet EPI-ohjelmiin. Kaikki EPI-ohjelmat Ontariossa raportoivat palvelun käyttötietonsa Ontario Common Assessment of Need (OCAN) -tietojoukon kautta (OCAN on linkitetty ICES-tietoihin). Tutkijat voivat tarkasti varmistaa kaikkien EPI-potilaiden aloituspäivän sukupuolen mukaan Ontariossa ICES-yhteyden kautta. Mahdollisuus yhdistää NAVIGATE:n ensisijaiset kliiniset ja toteutustiedot ICES-tietoihin ja kyky tunnistaa kaikki Ontariossa olevat FEP-potilaat (olipa niitä hoidettu EPI-ohjelmissa tai ei) mahdollistaa merkityksellisen, validin ja erittäin yleistettävän tulosten vertailun. Taipumuspisteytysmenetelmien käyttö käsittelee havainnointitutkimuksiin liittyvää hämmennystä ja jäljittelee joitakin satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen ominaisuuksia.

Ensisijaiset tutkimushypoteesit:

  1. NAVIGATEn käyttöönoton jälkeen ohjelman tarkkuus Ontario EPI -standardin suhteen paranee.
  2. Verrattuna potilaisiin, jotka eivät saa NAVIGATEa, niillä, jotka saavat NAVIGATEn tämän toteutustutkimuksen kautta, on vähemmän sairaalapäiviä, vähemmän päivystyskäyntejä, vähemmän itsemurhayrityksiä, pienempi kuolleisuus ja pienemmät kustannukset.
  3. Toiminnan ja oireiden paraneminen on verrattavissa RAISE-tutkimukseen; parantumiseen voivat vaikuttaa demografiset, sosioekonomiset, maantieteelliset ja kliiniset tekijät.
  4. Projektin sitoutumista koskeva lähestymistapa osoittaa, että tutkijat käyttivät kaikkea potilassitoutumista objektiivisesti arvioitujen sitoutumismittojen perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Greater Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Health Sciences North
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 0A4
        • North Bay Regional Health Centre
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
        • Durham Amaze- Lakeridge Health
      • Thorold, Ontario, Kanada, L2V 4Y6
        • Niagara Region Public Health
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A4K9
        • First Place Clinic and Regional Resource Centre
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 4M1
        • CMHA Waterloo Wellington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

Peräkkäiset lähetteet Early Psychosis Intervention (EPI) -ohjelmiin, jotka osallistuvat tutkimukseen, rekrytoidaan, edustus kolmelta Ontarion maantieteelliseltä alueelta: etelästä, keski-idästä ja koillisesta.

Kuvaus

Varhaisen psykoosin interventio (EPI) -ohjelmat tietyiltä Ontarion maantieteellisiltä alueilta otetaan mukaan. Tutkijat rekrytoivat peräkkäisiä lähetteitä tutkimukseen osallistuviin EPI-ohjelmiin. Kaikki EPI-sivustot seuraavat ihmisiä, jotka kokevat ensimmäisen psykoosin.

Yksittäiset osallistumiskriteerit:

  • Ikähaitari 14-35 vuotta;
  • mikä tahansa DSM-diagnoosi, joka voi ilmetä varhaisena psykoosina (skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, skitsofreeninen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö I, vakava masennushäiriö, jossa on psykoottisia piirteitä, aineiden aiheuttama psykoottinen häiriö tai määrittelemätön psykoottinen häiriö);

Poissulkemiskriteerit:

- Psykoosin puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NAVIGOIDA EPI

Tämä ensimmäisen psykoosijakson potilasryhmä saa NAVIGATE-varhaisen psykoosin interventio (EPI) -hoitoa osana säännöllistä kliinistä hoitostandardiaan.

Projektitiimi toteuttaa NAVIGATE-ohjelmaa useissa varhaisen psykoosin interventio (EPI) -ohjelmissa Ontarion eri maantieteellisillä alueilla. Tiimi rekrytoi peräkkäisiä ohjauksia näihin ohjelmiin toiminnan ja oireiden pitkittäismuutoksen määrittämiseksi (hypoteesi #3).

Lisäksi näille potilaille kerätty ensisijainen data linkitetään deterministisesti Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) -instituutissa säilytettäviin tietolähteisiin heidän yksilöllisen terveyskorttinumeronsa avulla. Järjestelmätason rutiinin tuloksia verrataan NAVIGATE-kohdehenkilöiden ja kahden kontrolliväestön (hypoteesi #2 - katso muut ryhmät/kohortit) kesken.

NAVIGATE kehitettiin yhteistyössä kliinisten ja tutkimusasiantuntijoiden, biostatistikoiden, terveysekonomien, kuluttajien, perheenjäsenten, edunvalvontaryhmien ja valtion virkamiesten kanssa. Se on koordinoidun erikoishoidon muoto ensimmäisen episodipsykoosin hoitoon, ja se koostuu neljästä keskeisestä interventiokomponentista:

  1. yksilöllinen lääkityshallinta päätöksenteon tukityökalun avulla;
  2. psykokasvatuspaketti ja näyttöön perustuvien psykoterapioiden yhdistelmä, jota kutsutaan "individual resiliency training" (IRT) -koulutukseksi;
  3. tuettu työllisyys ja koulutus (SEE);
  4. perhekasvatusohjelma
Active Comparator: Ei-NAVIGATE EPI

Tämä ensimmäisen psykoosijakson potilasryhmä sai varhaista psykoosiapuvalmennusta muun kuin NAVIGATE-ohjelman tavallisena kliikkisenä hoitostandardina.

Näille potilaille jo kerätty data (ei osana tutkimusta/rekrytointia) säilytetään Kliinisen Arviointitieteen Instituutissa (ICES). Rutiininomaiset järjestelmätason tuloksen mittaukset verrataan NAVIGATE-kohdehenkilöiden ja kahden kontrolliväestön kesken (hypoteesi #2 - katso muut ryhmät/kohortit).

Sai standardit Ontario EPI:n kliiniset palvelut.
Ei väliintuloa: Ei-EPI

Tämä ensimmäisen psykoosijakson potilaiden ryhmä ei saanut varhaista psykoosin interventiota osana heidän tavallista kliinistä hoitostandardiaan.

Näille potilaille jo kerättyjä tietoja (ei osana tutkimusta/rekrytointia) säilytetään Kliinisen arvioinnin tieteiden instituutissa (ICES). Järjestelmätason rutiinin tuloksia verrataan NAVIGATE-aiheiden ja kahden kontrolliväestön kesken (hypoteesi #2 - katso muut ryhmät/kohortit).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoteesi 1: Uskollisuus/sopeutuvuus
Aikaikkuna: Toteutuksen tutkimusvaihe [n. vuosi 1], täytäntöönpanon jälkeen [n. vuosi 2] ja opintojen loppu [n. vuosi 4]

First Episode Psychosis Service-Fidelity Scale (FEPS-FS) -asteikolla arvioidaan palvelun toimivuuden nykyistä tasoa varhaisen psykoosin interventiossa suhteessa 32 ohjelmakohtaiseen kohteeseen (yksilölliset ja ryhmäkäytännöt) 5 pisteen asteikolla alkaen. "1=ei käytössä" arvoon "5=täysin toteutettu". Jokaisen sivuston luokitukset tehdään etäarviointiprosessilla, joka sisältää sivuston hallinnollisten tietojen tarkastelun, asiakkaiden terveystietueista otetut tiedot ja puhelinhaastattelut toimipaikan henkilökunnan kanssa.

Sivusto on analyysiyksikkö. Kuvaavat tilastot (prosentit, keskiarvot, mediaanit, vaihteluväli) raportoidaan koko asteikon pistemäärälle ja NAVIGATE-komponenttien mukaisille alaasteikkopisteille. Tarkkaisuuspisteet lasketaan paikkakohtaisesti suhteessa neljään NAVIGATE-ydininterventioon palvelun käyttöasteen mittauksia käyttäen. Kokonais- ja osapisteet ovat keskiarvoja pistepisteistä, jotka ilmoitetaan viidestä.

Toteutuksen tutkimusvaihe [n. vuosi 1], täytäntöönpanon jälkeen [n. vuosi 2] ja opintojen loppu [n. vuosi 4]
Hypoteesi 1: Kontekstuaaliset tekijät
Aikaikkuna: Opintojen loppu [n. vuosi 4]
Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) avulla arvioidaan systemaattisesti kontekstuaalisia tekijöitä, jotka liittyvät tehokkaaseen täytäntöönpanoon. CFIR-konstruktit on järjestetty viiteen pääalueeseen: interventio-ominaisuudet (esim. monimutkaisuus, suhteellinen etu); ulkoinen ympäristö (esim. ulkopolitiikka, potilaiden tarpeet); sisäinen ympäristö (esim. resurssit, kunto, johtajuus); henkilöstön ominaisuudet (esim. tieto, uskomukset); ja toteutusprosessi (esim. fasilitointi, suunnittelu, valmennus). CFIR:ää käytetään puolistrukturoidun haastattelun kehittämiseen tiedonkeruun ohjaamiseksi. Tutkimuksen lopussa haastatellaan kunkin toimipisteen sidosryhmiä (EPI:n henkilökunta, organisaation johtajat), nauhoitetaan ja kirjoitetaan tekstiin.
Opintojen loppu [n. vuosi 4]
Hypoteesi 1: Kestävä kehitys
Aikaikkuna: Jatkuva koko opiskelun ajan [vuodet 2-4 mukaan lukien]
Henkilöstön läsnäolo ECHO-istuntojen aikana osoittaa ECHO:n sitoutumisen ja säilyttämisen.
Jatkuva koko opiskelun ajan [vuodet 2-4 mukaan lukien]
Hypoteesi 1: Kestävä kehitys
Aikaikkuna: Ennen ECHO:n osallistumista [n. vuosi 2] ja opintojen loppu [n. vuosi 4]

Henkilökunnalle lähetetään osaamisen arviointikysely, jolla arvioidaan muutoksia asenteissa, tiedossa ja itsetehokkuudessa (itseraportoitu osaaminen) NAVIGATE-komponenttien toimittamisessa.

Kysymysalueet sisältävät Likert-asteikot, jotka arvioivat NAVIGATE-malliin liittyviä itseraportoituja tieto- ja taitoalueita. Itsetehokkuuskysymykset keskittyvät NAVIGATEn keskeisiin osaamisalueisiin ja arvioivat luottamusta näiden komponenttien toimittamiseen paikallisissa ympäristöissään.

Ennen ECHO:n osallistumista [n. vuosi 2] ja opintojen loppu [n. vuosi 4]
Hypoteesi 1: Kohtuuhintaisuus
Aikaikkuna: Opintojen loppu [n. vuosi 4]
Tutkijat käyttävät SAS®:ssa kehitettyä ja ICES:stä saatavilla olevaa kustannuslaskenta-algoritmia arvioidakseen kaikki julkiselle kolmannen osapuolen maksajalle (Ontarion terveys- ja pitkäaikaishoidon ministeriö) aiheutuvat suorat potilastason terveydenhuoltokustannukset kolmen vertailun aikana. ryhmiä. Mukana ovat sairaalahoitokustannukset (sekä ei-psykiatriset että psykiatriset); ED-käynnit; lääkäripalvelut (esim. perusterveydenhuolto, psykiatria ja muu hoito) ja diagnostiset testit; avohoidon reseptilääkkeet vain maakunnan julkisen lääkevakuutuksen piiriin kuuluville henkilöille (alle 65-vuotiaille, jotka saavat toimeentulotukea ja alle 25-vuotiaille henkilöille, joilla ei ole yksityistä vakuutusta); kotihoito; ja muu hoito (tämä sisältää muun ambulatorisen hoidon, kuten saman päivän leikkauksen/toimenpiteet, syöpä- ja dialyysiklinikalla käynnit ja muun sairaalapohjaisen hoidon, kuten kuntoutuksen ja monimutkaisen jatkuvan hoidon).
Opintojen loppu [n. vuosi 4]
Hypoteesi 2: Järjestelmätaso: Psykiatrinen sairaalahoitopäivien lukumäärä NAVIGATE-pääsyn jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen loppu [n. vuosi 4]

Taipumuspisteitä käytetään vertaamaan NAVIGATE-osallistujia kahteen ryhmään: 1) EPI-ohjelmiin liitetyt FEP-potilaat, jotka eivät osallistu NAVIGATE-tutkimukseen; ja 2) FEP-potilaat, joilla ei ole EPI-ohjelmaa.

Ensisijainen tulos on sairaalassa vietetyt päivät (psykiatriset sairaalahoidot) NAVIGATE-vastaanottoa seuraavana vuonna.

Opintojen loppu [n. vuosi 4]
Hypoteesi 2: Järjestelmätaso: Aika ensimmäiseen psykiatriseen sairaalahoitoon
Aikaikkuna: Opintojen loppu [n. vuosi 4]

Taipumuspisteitä käytetään vertaamaan NAVIGATE-osallistujia kahteen vertailuryhmään: 1) EPI-ohjelmiin liittyneet FEP-potilaat, jotka eivät osallistu NAVIGATE-tutkimukseen; ja 2) FEP-potilaat, joilla ei ole EPI-ohjelmaa.

Arvioituihin sairaalahoitoon perustuviin tuloksiin sisältyy aika ensimmäiseen psykiatriseen sairaalahoitoon.

Opintojen loppu [n. vuosi 4]
Hypoteesi 3: Kliinisen psykopatologian arviointi [BPRS]
Aikaikkuna: Pääsy klinikalle [kk 0, 6, 12, 18, 24]
Lyhyen psykiatrin luokitusasteikkoa (BPRS) (24 kohtaa) käytetään arvioimaan positiivisten oireiden, psykoosien, negatiivisten oireiden ja yleisen psykopatologian vakavuutta. Pisteet vaihtelevat välillä 2-7 jokaisesta kohteesta (7 tarkoittaa pahempia oireita). Kokonaispistemäärä on summa, joka vaihtelee 48-168.
Pääsy klinikalle [kk 0, 6, 12, 18, 24]
Hypoteesi 3: Kliinisen psykopatologian arviointi [PHQ-9]
Aikaikkuna: Pääsy klinikalle [kuukausi 0, 6, 12, 18, 24]
Itseraportoivaa potilaan terveyskyselyä - 9 (PHQ-9) käytetään masennuksen oireiden esiintymisen ja vakavuuden kuvaamiseen. Korkeampi pistemäärä = huonommat oireet (vaihteluväli 0-27).
Pääsy klinikalle [kuukausi 0, 6, 12, 18, 24]
Hypoteesi 3: Kliinisen psykopatologian arviointi [QLS]
Aikaikkuna: Pääsy klinikalle [kuukausi 0, 6, 12, 18, 24]
Elämänlaatuasteikon sisäinen motivaatiotekijä (QLS) toimii erityisenä motivaation mittana edellä mainittujen psykopatologisten mittausten lisäämiseksi. Puolistrukturoidun haastattelun (alaasteikko) pisteet vaihtelevat 0-6 (korkeampi pistemäärä = korkeampi sisäinen motivaatio).
Pääsy klinikalle [kuukausi 0, 6, 12, 18, 24]
Hypoteesi 3: Sairauden vakavuuden ja paranemisen arviointi
Aikaikkuna: Pääsy klinikalle [kuukausi 0, 6, 12, 18, 24]
Clinical Global Impressions Scale (CGI) -asteikkoa käytetään sairauden yleisen vakavuuden kuvaamiseksi. Se arvioi sekä sairauden vakavuuden että paranemisen. Se ottaa huomioon kaiken saatavilla olevan tiedon, mukaan lukien tiedot potilaan historiasta, psykologisista olosuhteista, oireista, käyttäytymisestä ja oireiden vaikutuksesta potilaan toimintakykyyn. Strukturoitu haastattelu, sairaus ja parannuspisteet vaihtelevat 0-7 (korkeampi = huonompi vakavuus/vähiten parannus).
Pääsy klinikalle [kuukausi 0, 6, 12, 18, 24]
Hypoteesi 3: Toiminnan arviointi [WHODAS 2.0]
Aikaikkuna: Pääsy klinikalle [kuukausi 0, 6, 12, 18, 24]
WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0: toiminnan arviointi terveyden ja vamman arvioimiseksi. Pisteytys tehdään item-response -teorian avulla. Se ottaa kunkin kohteen vastauksen koodauksen erikseen "ei mitään", "lievä", "kohtalainen", "vakava" ja "äärimmäinen" ja käyttää sitten algoritmia määrittääkseen yhteenvetopisteet painottamalla kohteet ja vakavuusasteet. . Toimialue- ja kokonaispisteet tuotetaan (kokonaispistemäärät 0-100, jossa 0 = ei vammaisuutta; 100 = täysi vamma).
Pääsy klinikalle [kuukausi 0, 6, 12, 18, 24]
Hypoteesi 3: Vanhemmuuden sosioekonomisen aseman arviointi
Aikaikkuna: Pääsy klinikalle [kuukausi 0]
SES-indikaattorina käytetään vanhempien ja osallistujien koulutusta.
Pääsy klinikalle [kuukausi 0]
Hypoteesi 3: Palvelun käytön mittaaminen
Aikaikkuna: Kuukausi 6, 12, 18, 24
Palvelunkäyttö- ja resurssilomakkeella (SURF) mitataan mielenterveys- ja muiden lääketieteellisten palvelujen käyttöä koti-, laitos- ja avohoidossa. Tutkimushenkilöstö hoitaa tämän joko puhelimitse tai sähköpostitse osallistujien toiveiden mukaan.
Kuukausi 6, 12, 18, 24
Hypoteesi 4: Kihlaus
Aikaikkuna: Toteutuksen loppu [n. vuosi 2], opintojen loppu [n. vuosi 4]
Tutkijat hyödyntävät kokemuksellista tietoa arvioidakseen NAVIGATEa edelleen potilaan ja perheen näkökulmasta. Tämä erityinen lähestymistapa houkuttelee potilaat ja perheenjäsenet rakentamaan laadukasta työtä NAVIGATE, eli koordinoidun, manuaalisen EPI-hoidon hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja suosimisen suhteen. Puolistrukturoidut haastattelut tehdään potilaiden, perheiden ja NAVIGATE-henkilökunnan kanssa.
Toteutuksen loppu [n. vuosi 2], opintojen loppu [n. vuosi 4]
Hypoteesi 4: Sitoutuminen [PPEET/PCORI]
Aikaikkuna: Ensimmäisen kihlauksen jälkeen [n. vuosi 1]. täytäntöönpanon loppu [n. vuosi 2]
Tutkijat hyödyntävät kokemuksellista tietoa arvioidakseen NAVIGATEa edelleen potilaan ja perheen näkökulmasta. Tämä erityinen lähestymistapa houkuttelee potilaat ja perheenjäsenet rakentamaan laadukasta työtä NAVIGATE, eli koordinoidun, manuaalisen EPI-hoidon hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja suosimisen suhteen. Muokattu (yksinkertaistettu/yhdistetty) PPEET (Public and Patient Engagement Evaluation Tool) ja PCORI-aktiviteettiluettelo hallinnoidaan nuoriso- ja perheneuvonnan jäsenille.
Ensimmäisen kihlauksen jälkeen [n. vuosi 1]. täytäntöönpanon loppu [n. vuosi 2]
Hypoteesi 4: Sitoutuminen [haastattelu]
Aikaikkuna: Ensimmäisen osallistumisen jälkeen [n. vuosi 1], Toteutuksen loppu [n. vuosi 2], opintojen loppu [n. vuosi 4]
Tutkijat hyödyntävät kokemuksellista tietoa arvioidakseen NAVIGATEa edelleen potilaan ja perheen näkökulmasta. Tämä erityinen lähestymistapa houkuttelee potilaat ja perheenjäsenet rakentamaan laadukasta työtä NAVIGATE, eli koordinoidun, manuaalisen EPI-hoidon hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja suosimisen suhteen. Puolistrukturoitu haastattelu suoritetaan nuoriso- ja perheneuvonnan jäsenten kanssa.
Ensimmäisen osallistumisen jälkeen [n. vuosi 1], Toteutuksen loppu [n. vuosi 2], opintojen loppu [n. vuosi 4]
Hypoteesi 1: Penetraatio/Skaalautuvuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu [noin vuosi 4]
Määrittääksemme, liittyykö NAVIGATE-järjestelmän käyttöönotto parannukseen EPI-standardin noudattamisessa, ohjelman henkilöstö dokumentoi kunkin neljän interventiokohdan ydintoimintojen toteutuksen. Laskemme kunkin interventiokohdan potilasta kohden suoritettujen ydintoimintojen prosenttiosuuden arvioidaksemme interventioiden kattavuutta ja tunnistaaksemme toteutuseroja sekä yksittäisten toimipisteiden sisällä että eri toimipisteiden välillä. Lisäksi laskemme tiimitoimintojen (kuten viikkokokousten, suoran valvonnan) tiheyden ja arvioimme henkilöstön omaksunutta osaamista NAVIGATE-järjestelmän käytössä Readiness Monitoring Tool -työkalulla sekä kunkin ECHO-kierroksen päätteeksi täytettävillä osaamisarviointikyselyillä.
Tutkimuksen loppu [noin vuosi 4]
Hypoteesi 3: Diagnoosin arviointi
Aikaikkuna: Päästö kliinikkaan [kuukausi 0, 12, 24]
Psykiatrinen diagnoosi/diagnoosit vahvistetaan käyttäen DSM-5:n rakenteellista kliinistä haastattelua (SCID-5). SCID-5:stä saatavaa tietoa täydennetään perheen informanttien, mahdollisten aiemman psykiatrin ja sairauskertomusten tiedoilla.
Päästö kliinikkaan [kuukausi 0, 12, 24]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoteesi 2: Järjestelmätaso: Ensiapuosastokäynnit ja itsemurhayritykset
Aikaikkuna: Opintojen loppu [n. vuosi 4]

Jokainen NAVIGATE-kohde yhdistetään kahdentyyppisiin koehenkilöihin: 1) EPI-ohjelmiin liitetyt FEP-potilaat, jotka eivät osallistu NAVIGATE-tutkimukseen; ja 2) FEP-potilaat, joilla ei ole EPI-ohjelmaa.

Tutkijat mittaavat psykiatrisen päivystyksen käynnit vuoden sisäänpääsyllä sekä ED-käyntejä itsemurhayritysten vuoksi. Myös psykiatreilla ja perusterveydenhuollon lääkäreillä käynnit lasketaan mukaan. Perusterveydenhuollon lääkäreiden käynnit ositetaan mielenterveyteen liittyviksi ja ei-mielenterveyteen liittyviksi aiemmin validoidun algoritmin perusteella.

Opintojen loppu [n. vuosi 4]
Hypoteesi 3: Väestötiedot
Aikaikkuna: Pääsy klinikalle [kuukausi 0]
Demografinen kysely suoritetaan. Esimerkkejä ovat osallistujan sukupuoli, sukupuoli, koulutus, työllisyys, taloudellinen tuki, etnisyys, rotu, kieli, oikeusjärjestelmän osallistuminen, asuntotilanne sekä sisarusten ja vanhempien tiedot.
Pääsy klinikalle [kuukausi 0]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aristotle Voineskos, MD, PhD, Centre for Addiction & Mental Health
  • Päätutkija: George Foussias, MD, PhD, Centre for Addiction & Mental Health
  • Päätutkija: Paul Kurdyak, MD, PhD, Centre for Addiction & Mental Health
  • Päätutkija: Janet Durbin, PhD, MSc, Centre for Addiction & Mental Health
  • Päätutkija: Sanjeev Sockalingam, MD, Centre for Addiction & Mental Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat yksittäiset tiedot (muut kuin ICES:n hallussa olevat tiedot, joita ei saa jakaa) ovat pyynnöstä päätutkijan saatavilla, ja niitä hallinnoi julkaisukomitea, edellyttäen, että hankkeella on tutkimuseettisen lautakunnan hyväksyntä. Tutkijat, jotka eivät ole hankkeen yhteistyökumppaneita, voivat vaatia tietojen jakamissopimusta CAMH:n kanssa institutionaalisten käytäntöjen perusteella.

IPD-jaon aikakehys

Lopulliset tiedot, joita ei ole vielä julkaistu, jaetaan asianomaisen paperin julkaisun hyväksymisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnön esittänyt tutkija tarvitsee asianmukaisen hyväksynnän (katso edellä).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa