- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03919760
Tidlig psykoseintervention - Spredning af evidensbaseret behandling (EPI-SET)
Forbedring af evidensbaseret praksis for unge og nye voksne med tidlig psykose: Implementering og evaluering i forskellige serviceindstillinger
Implementeringen af 'NAVIGATE' i Ontario har til formål at hjælpe unge og nye voksne, der lider af en første episode af psykose. Selvom Ontario allerede har programmer for tidlig psykoseintervention, har holdets seneste arbejde identificeret store udfordringer med at levere koordineret pleje, især de plejeelementer, der forbedrer bedring. Disse udfordringer findes også nationalt og internationalt. Ved at bygge videre på det allerede eksisterende praksisfællesskab for tidlig psykoseintervention gennem Early Psychosis Intervention Ontario Network, vil efterforskerne implementere NAVIGATE med hjælp fra CAMH's Provincial System Support Program-facilitatorer. Brugen af tele-videokonferencer gennem ECHO Mental Health Ontario og ECHO processer og protokoller giver os en mulighed for at sikre bæredygtighed. Ved at bruge sundhedsadministrative data, der opbevares på Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES), kan efterforskerne undersøge udfald på systemniveau, herunder hospitalsindlæggelser, akutmodtagelsesbesøg og ambulant lægebesøg af unge og nye voksne, der lider af en første episode psykose, der behandles med NAVIGATE sammenlignet med dem, der behandles i tidlige psykoseinterventionsprogrammer uden NAVIGATE og dem, der ikke behandles i tidlige psykoseinterventionsprogrammer. Derudover kan efterforskerne også vurdere sundhedsomkostninger. Forud for påbegyndelsen af dette projekt, indhentede efterforskerne input fra unge og nye voksne med en første episode af psykose og familiemedlemmer. Efterforskerne vil også fortsætte med at måle engagement på tværs af undersøgelsen.
Hypoteser:
- Efter implementeringen af NAVIGATE, programtroskab (dvs. tilpasningsevne) til Ontario-standarden for tidlig psykoseintervention vil forbedres.
- Sammenlignet med patienter, der ikke modtager NAVIGATE, vil de, der modtager NAVIGATE gennem denne implementeringsundersøgelse, have færre dage på hospitalet, færre skadestuebesøg, færre selvmordsforsøg, lavere dødelighed og lavere sundhedsudgifter.
- Forbedringer i funktion og symptomer vil være sammenlignelige med RAISE-undersøgelsen (en tidligere undersøgelse, der vurderer NAVIGATE); forbedring kan være påvirket af demografiske, socioøkonomiske, geografiske og kliniske faktorer.
- Projektets engagementstilgang vil vise, at efterforskerne brugte hele spektret af patientengagement baseret på objektivt vurderede engagementsmålinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fremkomsten af programmer for tidlig psykoseintervention (EPI) har givet enormt håb for personer, der oplever psykose, ved at yde tidlig intervention. Arbejdet fra teamet viser, at unge, der får adgang til et EPI-program i Ontario, Canada, får hurtigere psykiatrisk opfølgning, bedre koordinering af pleje mellem indlagte og ambulante tjenester, reduceret byrde på skadestuen og reduceret dødelighed af alle årsager. Teamets data på systemniveau understøtter EPI-programmer som en kritisk livreddende intervention. Internationalt har EPI vist betydelige fordele sammenlignet med behandling som sædvanlig med hensyn til engagement, serviceudnyttelse og selvmord.
På trods af de første livreddende fordele ved EPI-tjenester viser provinsielle, nationale og internationale data, at konsekvent levering af højkvalitets, evidensbaseret pleje i EPI-programmer er en stor udfordring. Restitutionsraten i EPI-programmer forbliver lav, og associeret invaliditet er ikke forbedret under rutinemæssig klinisk pleje. En forklaring på disse skuffende kendsgerninger er, at en lav andel af patienterne modtager recovery-baserede ydelser, nemlig sagsbehandling inklusive individualiserede psykosociale interventioner, familieundervisning og -intervention og understøttet uddannelse og beskæftigelse. Selv i kliniske serviceleveringsforsøg modtages recovery-baseret service af 15-56 % af patienterne, hvor kun 18 % modtager omfattende EPI-tjenester. Mens EPI-standarder på tværs af jurisdiktioner anbefaler koordineret og omfattende recovery-baseret pleje, er effektiv implementering og bæredygtighed af en sådan pleje i den virkelige verden stadig dårlig.
Holdets arbejde i Ontario har afsløret en forbløffende kløft mellem den evidensbaserede standard for pleje og levering af pleje i den virkelige verden, selv i en jurisdiktion (Ontario), der har prioriteret EPI-tjenester. Resultaterne af holdets Ontario-undersøgelse blev afspejlet i en national undersøgelse af 11 canadiske EPI-programmer. Denne undersøgelse er designet til at forbedre leveringen af recovery-orienteret evidensbaseret EPI-pleje i Ontario og forbedre resultaterne på person-, system- og økonomisk niveau for unge og emerging adults (YEA), der lider af en første episode psykose (FEP) , der tilbyder en potentiel køreplan for resten af Canada.
I 2004 tildelte provinsen Ontario midler til EPI-programmer baseret på tidlige beviser for effektivitet. Mellem 2005 og 2007 førte denne finansiering til en større EPI-programudvidelse i Ontario, men fraværet af provinsstandarder førte til programudvikling på en ad-hoc måde, der trak på generel erfaring med levering af tjenester og rådgivning fra etablerede programmer. Samtidig blev Early Psychosis Intervention Ontario Network (EPION) etableret, som nu er vokset til 52 EPI-steder. Etableringen af EPI-programstandarder i Ontario i 2011, baseret på eksisterende internationale og nationale standarder, men også af input fra klinikere, patienter, familiemedlemmer og politiske beslutningstagere var et afgørende første skridt mod standardisering af pleje. Men frigivelsen af standarder alene er ikke tilstrækkelig til at sikre effektiv implementering, praksisændring og løbende kvalitetspraksis.
Nøgleresultater fra den første undersøgelse foretaget af Ontario Standards Implementation Steering Committee (SISC) af 52 EPI-programsteder i Ontario (92 % deltagelse) viste vigtige udfordringer med at levere evidensbaseret EPI-pleje. En opfølgende undersøgelse identificerede også muligheder for at løse disse udfordringer. Med udgangspunkt i de to undersøgelser gennemførte efterforskerne en undersøgelse for at måle troskab til de nuværende EPI-standarder ved hjælp af First Episode Psychosis Service - Fidelity Scale. Det mest bemærkelsesværdige fund var mangel på levering af konsekvent recovery-orienteret pleje, uden nogen struktureret eller manualiseret proces for disse plejeelementer. Gennem besøg på stedet og personlige interviews med ni Ontario EPI-programmer, opnåede efterforskerne et rigere og klarere billede af den nuværende tilstand, hvilket skabte en mulighed for at implementere løsninger, der kan løse de store udfordringer identificeret i troskabsundersøgelsen.
Efterforskerne ønsker at løse disse udfordringer i Ontario EPI-miljøer ved at implementere NAVIGATE, et koordineret og omfattende multidisciplinært behandlingsprogram for FEP, der kan leveres i samfundsmiljøer for mental sundhed. NAVIGATE er manuelt og målebaseret. For at maksimere overkommelighed, tilpasningsevne, spredning og bæredygtighed vil efterforskerne bruge det allerede etablerede EPION-praksisfællesskab, den videnskabelige ekspertise fra PSSP (Provincial System Support Program) og bæredygtigheds- og kapacitetsopbygningstilgangen til The Extension of Community Health Resultater (ECHO) Ontario Mental Health ved CAMH og University of Toronto (ECHO-ONMH).
NAVIGATE blev udviklet i samråd med kliniske og forskningseksperter, biostatistikere, sundhedsøkonomer, forbrugere, familiemedlemmer, fortalergrupper og embedsmænd. Det er en form for koordineret specialpleje til FEP bestående af 4 vigtige interventionskomponenter: (i) individualiseret medicinhåndtering ved hjælp af et beslutningsstøtteværktøj, (ii) en pakke af psykoedukation og en blanding af evidensbaserede psykoterapier kaldet "individuel resilienstræning" (IRT); (iii) støttet beskæftigelse og uddannelse (SEE); og (iv) et familieuddannelsesprogram. NAVIGATE blev evalueret fra 2009-2014 i et randomiseret kontrolleret klyngeforsøg, der involverede 404 personer med en FEP i 34 lokale mentale sundhedscentre i hele USA. Det blev især leveret ved at omallokere eksisterende samfundsressourcer til mental sundhed uden ny finansiering til klinisk pleje. Sammenlignet med sædvanlig pleje gav NAVIGATE-behandling større forbedring af symptomer, men endnu vigtigere, som prioriteret af patienterne, signifikant større forbedring af den virkelige verden funktion, herunder social funktion og engagement i uddannelse og erhvervsuddannelse. NAVIGATE var også let implementerbart på tværs af en bred vifte af samfundsbaserede mentale sundhedsmiljøer, med øget engagement og levering af tværfaglig pleje til YEA, der præsenterede psykoser og deres familier sammenlignet med standardbehandling, og med længere og mere konsekvent modtagelse af mentale sundhedsydelser. En nylig økonomisk analyse afslørede, at NAVIGATE-behandling var mere omkostningseffektiv sammenlignet med standard pleje i lokalsamfundet, drevet af de forventede forbedrede sundhedsmæssige fordele og forbedringer i livskvalitet. NAVIGATE-implementeringen adresserer de store udfordringer identificeret i den tidligere nævnte SISC-troskabsundersøgelse, som følger:
Udfordring 1: NAVIGATE operationaliserer nuværende EPI-standarder ved hjælp af manuelle protokoller, hvilket sikrer konsistens og reducerer variabilitet i pleje. De fire NAVIGATE-komponenter (individualiseret medicinhåndtering, IRT, SEE og familieuddannelse) anvendes systematisk i samarbejde med patienten. Der er en overordnet vægt på koordineret levering af disse plejeelementer. Hver patient tilbydes disse plejeelementer, og moduler gennemføres på en systematisk tidsorienteret måde, der reducerer variabiliteten i plejen mellem websteder og teammedlemmer på et websted. Ved hvert patientbesøg udfyldes en kontakt/fremskridtsnotat, inklusive de leverede moduler, som teamet gennemgår for at vurdere patientforløb, troskab og afgøre behovet for justeringer.
Udfordring 2. Ontario EPI-websteder har lært om NAVIGATE gennem didaktiske sessioner og konferencer, der tilbydes gennem EPION. Fordi oversættelse og implementering af evidensbaseret praksis fortsat er en udfordring, kræves der træning, implementeringsekspertise og andre ressourcer. Mandatet for CAMH PSSP er at støtte systemændringer i Ontario ved at levere implementering, evaluering, videnudveksling, engagement og informationsstyringsekspertise til organisationer og netværk på tværs af provinsen. PSSP driver regionale kontorer i hele Ontario, og deres implementeringsteam arbejder tæt sammen med lokalsamfund og nøglepartnere for at implementere og opretholde systemforbedringer. Til dette projekt vil regionale PSSP-teams støtte implementeringen og arbejde tæt sammen med NAVIGATE-indholdseksperter fra Slaight Center (CAMH's EPI-program) og community site leads, som er medlemmer af EPION.
Udfordring 3. EPION har identificeret brug af teknologi til at overføre viden og retfærdig anvendelse af de provinsielle standarder som nøgleprioriteter. ECHO består af specialistknudepunkter, der forbinder med flere elevhold i fjerntliggende områder gennem televideokonferenceteknologi og dermed kan bygge bro over den geografiske kløft, der kræves for at styrke Ontario EPI-praksisfællesskabet. Målet for ECHO-klinikker er at udvide rækkevidden af bedste praksis i akademiske omgivelser til kroniske og komplekse sygdomme, der ses i lokale omgivelser, og derved reducere variation, øge adgangen til specialistvejledning og -tjenester og overvåge og forbedre patientresultater. Indledende evalueringsdata i Ontario har vist høj udbydertilfredshed og engagement med ECHO og øget viden og selveffektivitet i håndteringen af mental sundhed og afhængighed i landdistrikter og fjerntliggende omgivelser.
Hvordan forbedres denne undersøgelse yderligere?
i) Dette projekt omfatter Patient- og Familieengagement. I den direkte planlægning og udformning af nærværende undersøgelse var en af teamets hovedefterforskere med udlevet erfaring til stede ved hvert teammøde og var en ligeværdig partner i beslutninger vedrørende alle resultatmålene. Et medansøger familiemedlem (hendes søn oplevede en FEP) sluttede sig også til holdet, og hun kom med input og forfinede forskningsmålene yderligere. De rådgivende udvalg vil vokse til at omfatte patient-/familierepræsentation fra hvert sted og vil give løbende vejledning til forskerholdet i implementering, evaluering, analyser og formidling. Efterforskerne vil også fortsætte det kvalitative arbejde med patienter og familier for yderligere at evaluere NAVIGATE på de deltagende steder.
ii) Ved at bruge data fra ICES, som fanger alle læge- og hospitals-forsikrede ydelser i Ontario, vil efterforskerne sammenligne befolkningsbaserede resultater (indlæggelser, skadestuebesøg, selvmordsforsøg og dødelighed) med to sammenligningsgrupper: 1) alle EPI-programmer FEP-patienter, der ikke har været en del af NAVIGATE-forsøget; og 2) alle FEP-patienter, der ikke er knyttet til EPI-programmer. Alle EPI-programmer i Ontario rapporterer deres tjenesteudnyttelsesdata gennem Ontario Common Assessment of Need (OCAN)-datasættet (OCAN er knyttet til ICES-data). Efterforskerne kan nøjagtigt fastslå startdatoen for alle EPI-patienter efter køn i Ontario gennem ICES-kobling. Evnen til at forbinde NAVIGATEs primære kliniske data og implementeringsdata med ICES-data og kapaciteten til at identificere alle FEP-patienter i Ontario (uanset om de behandles i EPI-programmer eller ej) giver mulighed for en meningsfuld, valid og meget generaliserbar sammenligning af resultater. Brugen af tilbøjelighedsscoremetoder vil adressere forvirring forbundet med observationsstudier og efterligner nogle af karakteristikaene ved et randomiseret kontrolleret forsøg.
Primære undersøgelseshypoteser:
- Efter implementeringen af NAVIGATE vil programmets troskab til Ontario EPI-standarden forbedres.
- Sammenlignet med patienter, der ikke modtager NAVIGATE, vil de, der modtager NAVIGATE gennem denne implementeringsundersøgelse, have færre dage på hospitalet, færre akutte besøg, færre selvmordsforsøg, lavere dødelighed og lavere omkostninger.
- Forbedringer i funktion og symptomer vil kunne sammenlignes med RAISE-undersøgelsen; forbedring kan være påvirket af demografiske, socioøkonomiske, geografiske og kliniske faktorer.
- Projektets engagementstilgang vil vise, at efterforskerne brugte hele spektret af patientengagement baseret på objektivt vurderede engagementsmålinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dielle Miranda, MA
- Telefonnummer: 33120 416-535-8501
- E-mail: dielle.miranda@camh.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aristotle Voineskos, MD, PhD
- Telefonnummer: 34378 416-535-8501
- E-mail: aristotle.voineskos@camh.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
North Bay, Ontario, Canada, P1B 0A4
- Rekruttering
- North Bay Regional Health Centre
-
Kontakt:
- Josette Morin
- Telefonnummer: 4220 705-474-8600
- E-mail: Josette.Morin@nbrhc.on.ca
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
- Rekruttering
- Durham Amaze- Lakeridge Health
-
Kontakt:
- Sheeba Narikuzhy, MA
- Telefonnummer: 36233 905-576-8711
- E-mail: snarikuzhy@lh.ca
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
- Rekruttering
- Health Sciences North
-
Kontakt:
- Anne-Marie Baker-Devost, RN
- Telefonnummer: 4238 705-523-7100
- E-mail: amdevost@hsnsudbury.ca
-
Thorold, Ontario, Canada, L2V 4Y6
- Rekruttering
- Niagara Region Public Health
-
Kontakt:
- Kerri Nagy, RN
- Telefonnummer: 7190 905-688-2854
- E-mail: kerri.nagy@niagararegion.ca
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A4K9
- Rekruttering
- First Place Clinic and Regional Resource Centre
-
Kontakt:
- Joy Kolic, NP
- Telefonnummer: 203 (807)345-5564
- E-mail: jkolic@cmha-tb.on.ca
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2J 4M1
- Rekruttering
- CMHA Waterloo Wellington
-
Kontakt:
- Kim Hewitt-McVicker, OT
- Telefonnummer: 4510 1-844-264-2993
- E-mail: khewitt@cmhaww.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Programmer for tidlig psykoseintervention (EPI) fra specifikke geografiske regioner i Ontario vil blive inkluderet. Efterforskere vil rekruttere fortløbende henvisninger til de EPI-programmer, der deltager i undersøgelsen. Alle EPI-websteder følger mennesker, der oplever en første episode af psykose.
Individuelle inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 14-35 år;
- enhver DSM-diagnose, der kan manifestere sig som tidlig psykose (skizofreni, skizoaffektiv lidelse, skizofreniform lidelse, bipolar I-lidelse, svær depressiv lidelse med psykotiske træk, stof-induceret psykotisk lidelse eller uspecificeret psykotisk lidelse);
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af psykose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
NAVIGER EPI
Denne gruppe af psykosepatienter i første episode modtager NAVIGATE tidlig psykoseintervention (EPI) som deres almindelige kliniske standard for behandling. Projektteamet implementerer NAVIGATE ved flere programmer for tidlig psykoseintervention (EPI) i forskellige geografiske regioner i Ontario. Holdet vil rekruttere fortløbende henvisninger til disse programmer for at bestemme longitudinelle ændringer i funktion og symptomer (hypotese #3). Derudover vil de primære data, der indsamles for disse patienter, blive knyttet deterministisk til datakilder, der opbevares på Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) via deres unikke sundhedskortnummer. Rutinemæssige resultatmålinger på systemniveau vil blive sammenlignet blandt NAVIGATE-personer og to kontrolpopulationer (hypotese #2 - se andre grupper/kohorter). |
NAVIGATE blev udviklet i samråd med kliniske og forskningseksperter, biostatistikere, sundhedsøkonomer, forbrugere, familiemedlemmer, fortalergrupper og embedsmænd. Det er en form for koordineret specialpleje til psykose i første episode bestående af 4 vigtige interventionskomponenter:
|
Ikke-NAVIGATE EPI
Denne gruppe af psykosepatienter i første episode modtog anden tidlig psykoseintervention end NAVIGATE som deres almindelige kliniske standard for pleje. De data, der allerede er indsamlet for disse patienter (ikke som en del af undersøgelse/rekruttering) opbevares på Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES). Rutinemæssige resultatmålinger på systemniveau vil blive sammenlignet blandt NAVIGATE-personer og to kontrolpopulationer (hypotese #2 - se andre grupper/kohorter). |
|
Ikke-EPI
Denne gruppe af psykosepatienter i første episode modtog ikke tidlig psykoseintervention som deres almindelige kliniske standard for pleje. De data, der allerede er indsamlet for disse patienter (ikke som en del af undersøgelse/rekruttering) opbevares på Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES). Rutinemæssige resultatmålinger på systemniveau vil blive sammenlignet blandt NAVIGATE-personer og to kontrolpopulationer (hypotese #2 - se andre grupper/kohorter). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hypotese 1: Troskab/tilpasningsevne
Tidsramme: Udforskningsstadiet af implementeringen [ca. år 1], efter implementering [ca. år 2] og studieafslutning [ca. år 4]
|
First Episode Psychosis Service-Fidelity Scale (FEPS-FS) vil blive brugt til at vurdere troskaben af serviceydelser til den nuværende standard for tidlig psykoseintervention i forhold til 32 programspecifikke punkter (individuelle og teampraksis) på en 5-trins skala fra "1=ikke implementeret" til "5=fuldstændig implementeret". Bedømmelser for hvert websted vil blive foretaget gennem en fjernvurderingsproces, der inkluderer en gennemgang af webstedets administrative data, data fra klientens sundhedsjournaler og telefoninterviews med webstedets personale. Webstedet vil være analyseenheden. Beskrivende statistik (procenter, middelværdier, medianer, rækkevidde) vil blive rapporteret for den samlede skala-score og for subskala-score, der stemmer overens med NAVIGATE-komponenter. Fidelity-score vil blive beregnet pr. sted i forhold til de fire kerne NAVIGATE-interventioner ved hjælp af målinger af tjenesteudnyttelse. Total- og subskala-score vil være et gennemsnit af elementscore, rapporteret ud af 5. |
Udforskningsstadiet af implementeringen [ca. år 1], efter implementering [ca. år 2] og studieafslutning [ca. år 4]
|
Hypotese 1: Penetration/Skalerbarhed
Tidsramme: Måned 48
|
For at afgøre, om implementering af NAVIGATE er forbundet med forbedring i troskab til EPI-standarden, vil programmets personale dokumentere levering af kernemoduler for hver af de fire interventioner.
Vi vil beregne procentdelen af fuldførte kernemoduler pr. intervention pr. patient for at vurdere penetration og for at identificere variationer i levering både inden for lokaliteter og på tværs af lokaliteter.
Derudover vil vi beregne hyppigheden af teamaktiviteter (f.eks. ugentlige møder, direkte supervision) og vurdere medarbejdernes opfattede kompetence i levering af NAVIGATE ved hjælp af Readiness Monitoring Tool og de kompetencevurderingsspørgeskemaer, der udfyldes ved afslutningen af hver ECHO-cyklus.
|
Måned 48
|
Hypotese 1: Kontekstuelle faktorer
Tidsramme: Studieafslutning [ca. år 4]
|
Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) vil blive brugt til systematisk at vurdere kontekstuelle faktorer, der er forbundet med effektiv implementering.
CFIR-konstruktionerne er organiseret inden for fem hoveddomæner: interventionskarakteristika (f.eks. kompleksitet, relativ fordel); ydre rammer (f.eks. ekstern politik, patientbehov); indre rammer (f.eks. ressourcer, pasform, ledelse); personalekarakteristika (f.eks. viden, overbevisninger); og implementeringsproces (f.eks. facilitering, planlægning, coaching).
CFIR vil blive brugt til at udvikle et semistruktureret interview til at vejlede dataindsamlingen.
Interviews vil blive gennemført med interessenter på hvert sted (EPI-personale, organisationsledere) ved afslutningen af undersøgelsen, optaget og transskriberet.
|
Studieafslutning [ca. år 4]
|
Hypotese 1: Bæredygtighed
Tidsramme: Løbende gennem hele studiet [år 2-4 inklusive]
|
Personalets deltagelse under ECHO-sessioner vil indikere ECHO-engagement og -fastholdelse.
|
Løbende gennem hele studiet [år 2-4 inklusive]
|
Hypotese 1: Bæredygtighed
Tidsramme: Før ECHO deltagelse [ca. år 2] og studieafslutning [ca. år 4]
|
Et kompetencevurderingsspørgeskema vil blive administreret til personalet for at vurdere ændringer i holdninger, viden og selveffektivitet (selvrapporteret kompetence) til at levere NAVIGATE-komponenter. Spørgsmålsdomæner vil omfatte Likert-skalaer, der vurderer selvrapporteret viden og færdighedsdomæner, der er specifikke for NAVIGATE-modellen. Selveffektivitetsspørgsmål vil fokusere på nøglekompetencedomæner i NAVIGATE og vurdere tillid til at levere disse komponenter i deres lokale omgivelser. |
Før ECHO deltagelse [ca. år 2] og studieafslutning [ca. år 4]
|
Hypotese 1: Overkommelighed
Tidsramme: Studieafslutning [ca. år 4]
|
Efterforskerne vil anvende en omkostningsalgoritme udviklet i SAS®, og tilgængelig hos ICES, til at estimere alle direkte sundhedsomkostninger på patientniveau, som den offentlige tredjepartsbetaler (Ontario Ministry of Health and Long-Term Care) afholder på tværs af de tre sammenligninger grupper.
Inkluderet vil være udgifter til hospitalsindlæggelser (både ikke-psykiatriske og psykiatriske); ED besøg; lægeservice (dvs.
primærpleje, psykiatri og anden pleje) og diagnostiske tests; ambulant receptpligtig medicin kun til personer, der er omfattet af den provinsielle offentlige lægemiddelforsikringsplan (for personer under 65 år, der modtager socialhjælp, og for personer under 25 år, som mangler privat forsikringsdækning); hjemmepleje; og anden pleje (dette omfatter anden ambulant pleje, såsom operationer/procedurer samme dag, kræft- og dialyseklinikbesøg og anden hospitalsbaseret pleje, såsom rehabilitering og kompleks vedvarende pleje).
|
Studieafslutning [ca. år 4]
|
Hypotese 2: Systemniveau: Antal psykiatriske indlæggelsesdage i året efter NAVIGATE indlæggelse
Tidsramme: Studieafslutning [ca. år 4]
|
Tilbøjelighedsscore vil blive brugt til at sammenligne NAVIGATE-deltagere med 2 grupper: 1) FEP-patienter knyttet til EPI-programmer, som ikke deltager i NAVIGATE-forsøget; og 2) FEP-patienter uden EPI-programtilknytning. Det primære resultat er dage på hospitalet (psykiatriske indlæggelser) i året efter NAVIGATE-indlæggelsen. |
Studieafslutning [ca. år 4]
|
Hypotese 2: System-niveau: Tid til første psykiatrisk indlæggelse
Tidsramme: Studieafslutning [ca. år 4]
|
Tilbøjelighedsscore vil blive brugt til at sammenligne NAVIGATE-deltagere med 2 sammenligningsgrupper: 1) FEP-patienter knyttet til EPI-programmer, som ikke deltager i NAVIGATE-forsøget; og 2) FEP-patienter uden EPI-programtilknytning. Indlæggelsesbaserede resultater vurderet omfatter tid til første psykiatriske indlæggelse. |
Studieafslutning [ca. år 4]
|
Hypotese 3: Vurdering til diagnose
Tidsramme: Indlæggelse på klinik [måned 0]
|
Psykiatrisk diagnose/diagnoser vil blive bekræftet ved hjælp af Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5).
Oplysninger fra SCID-5 vil blive suppleret med oplysninger fra familieinformanter, eventuelle tidligere psykiatere og lægejournaler.
|
Indlæggelse på klinik [måned 0]
|
Hypotese 3: Vurdering af klinisk psykopatologi [BPRS]
Tidsramme: Indlæggelse på klinik [måned 0, 6, 12, 18, 24]
|
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) (24 punkter) vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af positive symptomer, psykoser, negative symptomer og generel psykopatologi.
Score varierer fra 2-7 for hvert punkt (7 indikerer værre symptomer).
Samlet score er en sum fra 48-168.
|
Indlæggelse på klinik [måned 0, 6, 12, 18, 24]
|
Hypotese 3: Vurdering af klinisk psykopatologi [PHQ-9]
Tidsramme: Indlæggelse på klinik [måned 0, 6, 12, 18, 24]
|
Selvrapporten Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) vil blive brugt til at karakterisere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af depressive symptomer.
Højere score = værre symptomer (interval 0-27).
|
Indlæggelse på klinik [måned 0, 6, 12, 18, 24]
|
Hypotese 3: Vurdering af klinisk psykopatologi [QLS]
Tidsramme: Indlæggelse på klinik [måned 0, 6, 12, 18, 24]
|
Den indre motivationsfaktor på livskvalitetsskalaen (QLS) vil tjene som et specifikt mål for motivation for at øge ovenstående psykopatologiske mål.
Semistruktureret interview (underskalaemne) scoreområde 0-6 (højere score = højere indre motivation).
|
Indlæggelse på klinik [måned 0, 6, 12, 18, 24]
|
Hypotese 3: Vurdering af sygdoms sværhedsgrad og bedring
Tidsramme: Indlæggelse på klinik [måned 0, 6, 12, 18, 24]
|
Clinical Global Impressions Scale (CGI) vil blive administreret for at karakterisere den generelle sygdoms sværhedsgrad.
Det vurderer både sygdoms sværhedsgrad og forbedring.
Den tager højde for al tilgængelig information, herunder viden om patientens historie, psykologiske forhold, symptomer, adfærd og symptomernes indvirkning på patientens funktionsevne.
Struktureret interview, sygdom og forbedringsscore spænder fra 0-7 (højere = værre sværhedsgrad/mindst forbedring).
|
Indlæggelse på klinik [måned 0, 6, 12, 18, 24]
|
Hypotese 3: Vurdering af funktion [WHODAS 2.0]
Tidsramme: Indlæggelse på klinik [måned 0, 6, 12, 18, 24]
|
WHOs handicapvurderingsskema 2.0: vurdering af funktion for at give en vurdering af helbred og handicap.
Scoring vil blive foretaget ved hjælp af item-respons teori.
Den tager kodningen for hvert elementsvar som "ingen", "mild", "moderat", "alvorlig" og "ekstrem" separat, og bruger derefter en algoritme til at bestemme den sammenfattende score ved differentielt at vægte emnerne og sværhedsgraderne .
Domæne- og totalscore vil blive produceret (samlet score spænder fra 0 til 100, hvor 0 = ingen handicap; 100 = fuld handicap).
|
Indlæggelse på klinik [måned 0, 6, 12, 18, 24]
|
Hypotese 3: Vurdering af forældres socioøkonomiske status
Tidsramme: Indlæggelse på klinik [måned 0]
|
Forældre- og deltageruddannelse vil blive brugt som indikator for SES.
|
Indlæggelse på klinik [måned 0]
|
Hypotese 3: Måling af serviceudnyttelse
Tidsramme: Måned 6, 12, 18, 24
|
Service Use and Resource Form (SURF) vil blive brugt til at måle udnyttelsen af mental sundhed og andre medicinske ydelser på tværs af beboelses-, indlæggelses- og ambulante behandlingsmiljøer.
Dette vil blive administreret af forskningspersonale enten over telefonen eller via e-mail-undersøgelse baseret på deltagernes præferencer.
|
Måned 6, 12, 18, 24
|
Hypotese 4: Engagement
Tidsramme: Slut på implementering [ca. år 2], Studieafslutning [ca. år 4]
|
Efterforskerne vil bygge på erfaringsbaseret viden for yderligere at evaluere NAVIGATE fra patient- og familieperspektiv.
Denne særlige tilgang vil engagere patienter og familiemedlemmer til at bygge videre på kvalitativt arbejde vedrørende accept, gennemførlighed og præference for NAVIGATE, dvs. koordineret, manuel EPI-pleje.
Semistrukturerede interviews vil blive gennemført med patienter, familier og NAVIGATE-medarbejdere.
|
Slut på implementering [ca. år 2], Studieafslutning [ca. år 4]
|
Hypotese 4: Engagement [PPEET/PCORI]
Tidsramme: Efter den første forlovelse [ca. år 1]. ophør af implementering [ca. år 2]
|
Efterforskerne vil bygge på erfaringsbaseret viden for yderligere at evaluere NAVIGATE fra patient- og familieperspektiv.
Denne særlige tilgang vil engagere patienter og familiemedlemmer til at bygge videre på kvalitativt arbejde vedrørende accept, gennemførlighed og præference for NAVIGATE, dvs. koordineret, manuel EPI-pleje.
En modificeret (forenklet/kombineret) PPEET (Public and Patient Engagement Evaluation Tool) & PCORI engagement aktivitetsopgørelse vil blive administreret til Youth and Family Advisory Members.
|
Efter den første forlovelse [ca. år 1]. ophør af implementering [ca. år 2]
|
Hypotese 4: Engagement [Interview]
Tidsramme: Efter første forlovelse [ca. år 1], Slutning af implementeringen [ca. år 2], studieafslutning [ca. år 4]
|
Efterforskerne vil bygge på erfaringsbaseret viden for yderligere at evaluere NAVIGATE fra patient- og familieperspektiv.
Denne særlige tilgang vil engagere patienter og familiemedlemmer til at bygge videre på kvalitativt arbejde vedrørende accept, gennemførlighed og præference for NAVIGATE, dvs. koordineret, manuel EPI-pleje.
Et semi-struktureret interview vil blive gennemført med ungdoms- og familierådgivende medlemmer.
|
Efter første forlovelse [ca. år 1], Slutning af implementeringen [ca. år 2], studieafslutning [ca. år 4]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hypotese 2: Systemniveau: Akutmodtagelsesbesøg og selvmordsforsøg
Tidsramme: Studieafslutning [ca. år 4]
|
Hvert NAVIGATE-fag vil blive matchet til to typer af emner: 1) FEP-patienter knyttet til EPI-programmer, som ikke deltager i NAVIGATE-forsøget; og 2) FEP-patienter uden EPI-programtilknytning. Efterforskere vil måle psykiatriske skadestuebesøg med et års indlæggelse samt ED-besøg for selvmordsforsøg. Besøg hos psykiatere og primærlæger tælles også med. Besøg hos primære læger vil blive stratificeret som mentalt helbredsrelateret versus ikke-mentalt helbredsrelateret baseret på en tidligere valideret algoritme. |
Studieafslutning [ca. år 4]
|
Hypotese 3: Demografi
Tidsramme: Indlæggelse på klinik [måned 0]
|
Et demografisk spørgeskema vil blive administreret.
Eksempler omfatter deltagerens køn, køn, uddannelse, beskæftigelse, økonomisk støtte, etnicitet, race, sprog, involvering af retssystem, boligsituation og oplysninger om søskende og forældre.
|
Indlæggelse på klinik [måned 0]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aristotle Voineskos, MD, PhD, Centre for Addiction & Mental Health
- Ledende efterforsker: George Foussias, MD, PhD, Centre for Addiction & Mental Health
- Ledende efterforsker: Paul Kurdyak, MD, PhD, Centre for Addiction & Mental Health
- Ledende efterforsker: Janet Durbin, PhD, MSc, Centre for Addiction & Mental Health
- Ledende efterforsker: Sanjeev Sockalingam, MD, Centre for Addiction & Mental Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fusar-Poli P, McGorry PD, Kane JM. Improving outcomes of first-episode psychosis: an overview. World Psychiatry. 2017 Oct;16(3):251-265. doi: 10.1002/wps.20446.
- Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Aug 22;386(9995):743-800. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4. Epub 2015 Jun 7.
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Arnett JJ. Emerging adulthood. A theory of development from the late teens through the twenties. Am Psychol. 2000 May;55(5):469-80.
- Austin PC. An Introduction to Propensity Score Methods for Reducing the Effects of Confounding in Observational Studies. Multivariate Behav Res. 2011 May;46(3):399-424. doi: 10.1080/00273171.2011.568786. Epub 2011 Jun 8.
- McGlashan TH. Early detection and intervention of schizophrenia: rationale and research. Br J Psychiatry Suppl. 1998;172(33):3-6.
- Birchwood M, Todd P, Jackson C. Early intervention in psychosis. The critical period hypothesis. Br J Psychiatry Suppl. 1998;172(33):53-9.
- Schoenbaum M, Sutherland JM, Chappel A, Azrin S, Goldstein AB, Rupp A, Heinssen RK. Twelve-Month Health Care Use and Mortality in Commercially Insured Young People With Incident Psychosis in the United States. Schizophr Bull. 2017 Oct 21;43(6):1262-1272. doi: 10.1093/schbul/sbx009.
- Gatov E, Rosella L, Chiu M, Kurdyak PA. Trends in standardized mortality among individuals with schizophrenia, 1993-2012: a population-based, repeated cross-sectional study. CMAJ. 2017 Sep 18;189(37):E1177-E1187. doi: 10.1503/cmaj.161351.
- Correll CU, Solmi M, Veronese N, Bortolato B, Rosson S, Santonastaso P, Thapa-Chhetri N, Fornaro M, Gallicchio D, Collantoni E, Pigato G, Favaro A, Monaco F, Kohler C, Vancampfort D, Ward PB, Gaughran F, Carvalho AF, Stubbs B. Prevalence, incidence and mortality from cardiovascular disease in patients with pooled and specific severe mental illness: a large-scale meta-analysis of 3,211,768 patients and 113,383,368 controls. World Psychiatry. 2017 Jun;16(2):163-180. doi: 10.1002/wps.20420. Erratum In: World Psychiatry. 2018 Feb;17 (1):120.
- Hjorthoj C, Sturup AE, McGrath JJ, Nordentoft M. Years of potential life lost and life expectancy in schizophrenia: a systematic review and meta-analysis. Lancet Psychiatry. 2017 Apr;4(4):295-301. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30078-0. Epub 2017 Feb 22. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2017 Sep;4(9):e19.
- Craig TK, Garety P, Power P, Rahaman N, Colbert S, Fornells-Ambrojo M, Dunn G. The Lambeth Early Onset (LEO) Team: randomised controlled trial of the effectiveness of specialised care for early psychosis. BMJ. 2004 Nov 6;329(7474):1067. doi: 10.1136/bmj.38246.594873.7C. Epub 2004 Oct 14.
- Kuipers E, Holloway F, Rabe-Hesketh S, Tennakoon L; Croydon Outreach and Assertive Support Team (COAST). An RCT of early intervention in psychosis: Croydon Outreach and Assertive Support Team (COAST). Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2004 May;39(5):358-63. doi: 10.1007/s00127-004-0754-4.
- Grawe RW, Falloon IR, Widen JH, Skogvoll E. Two years of continued early treatment for recent-onset schizophrenia: a randomised controlled study. Acta Psychiatr Scand. 2006 Nov;114(5):328-36. doi: 10.1111/j.1600-0447.2006.00799.x.
- Anderson KK, Norman R, MacDougall A, Edwards J, Palaniyappan L, Lau C, Kurdyak P. Effectiveness of Early Psychosis Intervention: Comparison of Service Users and Nonusers in Population-Based Health Administrative Data. Am J Psychiatry. 2018 May 1;175(5):443-452. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.17050480. Epub 2018 Mar 2.
- Petersen L, Jeppesen P, Thorup A, Abel MB, Ohlenschlaeger J, Christensen TO, Krarup G, Jorgensen P, Nordentoft M. A randomised multicentre trial of integrated versus standard treatment for patients with a first episode of psychotic illness. BMJ. 2005 Sep 17;331(7517):602. doi: 10.1136/bmj.38565.415000.E01. Epub 2005 Sep 2. Erratum In: BMJ. 2005 Nov 5;331(7524):1065.
- Malla A, Schmitz N, Norman R, Archie S, Windell D, Roy P, Zipursky RB. A multisite Canadian study of outcome of first-episode psychosis treated in publicly funded early intervention services. Can J Psychiatry. 2007 Sep;52(9):563-71. doi: 10.1177/070674370705200904.
- Bond GR, Drake RE, Luciano A. Employment and educational outcomes in early intervention programmes for early psychosis: a systematic review. Epidemiol Psychiatr Sci. 2015 Oct;24(5):446-57. doi: 10.1017/S2045796014000419. Epub 2014 Jul 14.
- Jaaskelainen E, Juola P, Hirvonen N, McGrath JJ, Saha S, Isohanni M, Veijola J, Miettunen J. A systematic review and meta-analysis of recovery in schizophrenia. Schizophr Bull. 2013 Nov;39(6):1296-306. doi: 10.1093/schbul/sbs130. Epub 2012 Nov 20.
- Addington D, Anderson E, Kelly M, Lesage A, Summerville C. Canadian Practice Guidelines for Comprehensive Community Treatment for Schizophrenia and Schizophrenia Spectrum Disorders. Can J Psychiatry. 2017 Sep;62(9):662-672. doi: 10.1177/0706743717719900.
- Kane JM, Robinson DG, Schooler NR, Mueser KT, Penn DL, Rosenheck RA, Addington J, Brunette MF, Correll CU, Estroff SE, Marcy P, Robinson J, Meyer-Kalos PS, Gottlieb JD, Glynn SM, Lynde DW, Pipes R, Kurian BT, Miller AL, Azrin ST, Goldstein AB, Severe JB, Lin H, Sint KJ, John M, Heinssen RK. Comprehensive Versus Usual Community Care for First-Episode Psychosis: 2-Year Outcomes From the NIMH RAISE Early Treatment Program. Am J Psychiatry. 2016 Apr 1;173(4):362-72. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15050632. Epub 2015 Oct 20.
- Durbin J, Selick A, Hierlihy D, Moss S, Cheng C. A first step in system improvement: a survey of Early Psychosis Intervention Programmes in Ontario. Early Interv Psychiatry. 2016 Dec;10(6):485-493. doi: 10.1111/eip.12201. Epub 2014 Nov 4.
- Nolin M, Malla A, Tibbo P, Norman R, Abdel-Baki A. Early Intervention for Psychosis in Canada: What Is the State of Affairs? Can J Psychiatry. 2016 Mar;61(3):186-94. doi: 10.1177/0706743716632516.
- Catts SV, Evans RW, O'Toole BI, Carr VJ, Lewin T, Neil AL, Harris MG, Frost AD, Crissman BR, Eadie K. Is a national framework for implementing early psychosis services necessary? Results of a survey of Australian mental health service directors. Early Interv Psychiatry. 2010 Feb;4(1):25-30. doi: 10.1111/j.1751-7893.2009.00157.x.
- Cheng C, Dewa CS, Goering P. Matryoshka Project: lessons learned about early intervention in psychosis programme development. Early Interv Psychiatry. 2011 Feb;5(1):64-9. doi: 10.1111/j.1751-7893.2010.00255.x.
- Addington DE, Norman R, Bond GR, Sale T, Melton R, McKenzie E, Wang J. Development and Testing of the First-Episode Psychosis Services Fidelity Scale. Psychiatr Serv. 2016 Sep 1;67(9):1023-5. doi: 10.1176/appi.ps.201500398. Epub 2016 Apr 1.
- Kane JM, Schooler NR, Marcy P, Correll CU, Brunette MF, Mueser KT, Rosenheck RA, Addington J, Estroff SE, Robinson J, Penn DL, Robinson DG. The RAISE early treatment program for first-episode psychosis: background, rationale, and study design. J Clin Psychiatry. 2015 Mar;76(3):240-6. doi: 10.4088/JCP.14m09289.
- Rosenheck R, Mueser KT, Sint K, Lin H, Lynde DW, Glynn SM, Robinson DG, Schooler NR, Marcy P, Mohamed S, Kane JM. Supported employment and education in comprehensive, integrated care for first episode psychosis: Effects on work, school, and disability income. Schizophr Res. 2017 Apr;182:120-128. doi: 10.1016/j.schres.2016.09.024. Epub 2016 Sep 23.
- Rosenheck R, Leslie D, Sint K, Lin H, Robinson DG, Schooler NR, Mueser KT, Penn DL, Addington J, Brunette MF, Correll CU, Estroff SE, Marcy P, Robinson J, Severe J, Rupp A, Schoenbaum M, Kane JM. Cost-Effectiveness of Comprehensive, Integrated Care for First Episode Psychosis in the NIMH RAISE Early Treatment Program. Schizophr Bull. 2016 Jul;42(4):896-906. doi: 10.1093/schbul/sbv224. Epub 2016 Jan 31.
- Mueser KT, Penn DL, Addington J, Brunette MF, Gingerich S, Glynn SM, Lynde DW, Gottlieb JD, Meyer-Kalos P, McGurk SR, Cather C, Saade S, Robinson DG, Schooler NR, Rosenheck RA, Kane JM. The NAVIGATE Program for First-Episode Psychosis: Rationale, Overview, and Description of Psychosocial Components. Psychiatr Serv. 2015 Jul;66(7):680-90. doi: 10.1176/appi.ps.201400413. Epub 2015 Mar 16.
- Fixsen DL, Blase KA, Van Dyke MK. Mobilizing communities for implementing evidence-based youth violence prevention programming: a commentary. Am J Community Psychol. 2011 Sep;48(1-2):133-7. doi: 10.1007/s10464-010-9410-1.
- Arora S, Kalishman S, Dion D, Som D, Thornton K, Bankhurst A, Boyle J, Harkins M, Moseley K, Murata G, Komaramy M, Katzman J, Colleran K, Deming P, Yutzy S. Partnering urban academic medical centers and rural primary care clinicians to provide complex chronic disease care. Health Aff (Millwood). 2011 Jun;30(6):1176-84. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0278. Epub 2011 May 19.
- Arora S, Thornton K, Murata G, Deming P, Kalishman S, Dion D, Parish B, Burke T, Pak W, Dunkelberg J, Kistin M, Brown J, Jenkusky S, Komaromy M, Qualls C. Outcomes of treatment for hepatitis C virus infection by primary care providers. N Engl J Med. 2011 Jun 9;364(23):2199-207. doi: 10.1056/NEJMoa1009370. Epub 2011 Jun 1.
- Sockalingam S, Arena A, Serhal E, Mohri L, Alloo J, Crawford A. Building Provincial Mental Health Capacity in Primary Care: An Evaluation of a Project ECHO Mental Health Program. Acad Psychiatry. 2018 Aug;42(4):451-457. doi: 10.1007/s40596-017-0735-z. Epub 2017 Jun 7.
- Henderson J, Brownlie E, Rosenkranz S, Chaim G, Beitchman J. Integrated Knowledge Translation and Grant Development: Addressing the Research Practice Gap through Stakeholder-informed Research. J Can Acad Child Adolesc Psychiatry. 2013 Nov;22(4):268-74.
- Henderson JL, Cheung A, Cleverley K, Chaim G, Moretti ME, de Oliveira C, Hawke LD, Willan AR, O'Brien D, Heffernan O, Herzog T, Courey L, McDonald H, Grant E, Szatmari P. Integrated collaborative care teams to enhance service delivery to youth with mental health and substance use challenges: protocol for a pragmatic randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Feb 6;7(2):e014080. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014080.
- Ferrari M, Flora N, Anderson KK, Tuck A, Archie S, Kidd S, McKenzie K; ACE Project Team. The African, Caribbean and European (ACE) Pathways to Care study: a qualitative exploration of similarities and differences between African-origin, Caribbean-origin and European-origin groups in pathways to care for psychosis. BMJ Open. 2015 Jan 14;5(1):e006562. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006562.
- Lester H, Khan N, Jones P, Marshall M, Fowler D, Amos T, Birchwood M. Service users' views of moving on from early intervention services for psychosis: a longitudinal qualitative study in primary care. Br J Gen Pract. 2012 Mar;62(596):e183-90. doi: 10.3399/bjgp12X630070.
- Hui CLM, Lo MCL, Chan EHC, Chen ESM, Ko RWT, Lee EHM, Chang WC, Chan SKW, Chen EYH. Perception towards relapse and its predictors in psychosis patients: A qualitative study. Early Interv Psychiatry. 2018 Oct;12(5):856-862. doi: 10.1111/eip.12378. Epub 2016 Aug 29.
- Connell M, Schweitzer R, King R. Recovery from first-episode psychosis and recovering self: A qualitative study. Psychiatr Rehabil J. 2015 Dec;38(4):359-64. doi: 10.1037/prj0000077. Epub 2014 Jun 9.
- Nilsen L, Norheim I, Frich JC, Friis S, Rossberg JI. Challenges for group leaders working with families dealing with early psychosis: a qualitative study. BMC Psychiatry. 2015 Jul 2;15:141. doi: 10.1186/s12888-015-0540-8.
- de Oliveira C, Cheng J, Rehm J, Kurdyak P. The Economic Burden of Chronic Psychotic Disorders in Ontario. J Ment Health Policy Econ. 2016 Dec 1;19(4):181-192.
- Heinrichs DW, Hanlon TE, Carpenter WT Jr. The Quality of Life Scale: an instrument for rating the schizophrenic deficit syndrome. Schizophr Bull. 1984;10(3):388-98. doi: 10.1093/schbul/10.3.388.
- Leifker FR, Patterson TL, Heaton RK, Harvey PD. Validating measures of real-world outcome: the results of the VALERO expert survey and RAND panel. Schizophr Bull. 2011 Mar;37(2):334-43. doi: 10.1093/schbul/sbp044. Epub 2009 Jun 12.
- Zarate CA Jr, Weinstock L, Cukor P, Morabito C, Leahy L, Burns C, Baer L. Applicability of telemedicine for assessing patients with schizophrenia: acceptance and reliability. J Clin Psychiatry. 1997 Jan;58(1):22-5. doi: 10.4088/jcp.v58n0104.
- Durlak JA, DuPre EP. Implementation matters: a review of research on the influence of implementation on program outcomes and the factors affecting implementation. Am J Community Psychol. 2008 Jun;41(3-4):327-50. doi: 10.1007/s10464-008-9165-0.
- Meyers DC, Durlak JA, Wandersman A. The quality implementation framework: a synthesis of critical steps in the implementation process. Am J Community Psychol. 2012 Dec;50(3-4):462-80. doi: 10.1007/s10464-012-9522-x.
- Fortney J, Enderle M, McDougall S, Clothier J, Otero J, Altman L, Curran G. Implementation outcomes of evidence-based quality improvement for depression in VA community based outpatient clinics. Implement Sci. 2012 Apr 11;7:30. doi: 10.1186/1748-5908-7-30.
- Proctor EK, Landsverk J, Aarons G, Chambers D, Glisson C, Mittman B. Implementation research in mental health services: an emerging science with conceptual, methodological, and training challenges. Adm Policy Ment Health. 2009 Jan;36(1):24-34. doi: 10.1007/s10488-008-0197-4. Epub 2008 Dec 23.
- Kessler RS, Purcell EP, Glasgow RE, Klesges LM, Benkeser RM, Peek CJ. What does it mean to "employ" the RE-AIM model? Eval Health Prof. 2013 Mar;36(1):44-66. doi: 10.1177/0163278712446066. Epub 2012 May 21.
- Damschroder LJ, Lowery JC. Evaluation of a large-scale weight management program using the consolidated framework for implementation research (CFIR). Implement Sci. 2013 May 10;8:51. doi: 10.1186/1748-5908-8-51.
- Damschroder LJ, Moin T, Datta SK, Reardon CM, Steinle N, Weinreb J, Billington CJ, Maciejewski ML, Yancy WS Jr, Hughes M, Makki F, Richardson CR. Implementation and evaluation of the VA DPP clinical demonstration: protocol for a multi-site non-randomized hybrid effectiveness-implementation type III trial. Implement Sci. 2015 May 12;10:68. doi: 10.1186/s13012-015-0250-0.
- Zhou C, Crawford A, Serhal E, Kurdyak P, Sockalingam S. The Impact of Project ECHO on Participant and Patient Outcomes: A Systematic Review. Acad Med. 2016 Oct;91(10):1439-1461. doi: 10.1097/ACM.0000000000001328.
- Moore DE Jr, Green JS, Gallis HA. Achieving desired results and improved outcomes: integrating planning and assessment throughout learning activities. J Contin Educ Health Prof. 2009 Winter;29(1):1-15. doi: 10.1002/chp.20001.
- Scott VC, Kenworthy T, Godly-Reynolds E, Bastien G, Scaccia J, McMickens C, Rachel S, Cooper S, Wrenn G, Wandersman A. The Readiness for Integrated Care Questionnaire (RICQ): An instrument to assess readiness to integrate behavioral health and primary care. Am J Orthopsychiatry. 2017;87(5):520-530. doi: 10.1037/ort0000270. Epub 2017 Apr 10.
- Kurdyak P, Lin E, Green D, Vigod S. Validation of a Population-Based Algorithm to Detect Chronic Psychotic Illness. Can J Psychiatry. 2015 Aug;60(8):362-8. doi: 10.1177/070674371506000805.
- Gatov E, Kurdyak P, Sinyor M, Holder L, Schaffer A. Comparison of Vital Statistics Definitions of Suicide against a Coroner Reference Standard: A Population-Based Linkage Study. Can J Psychiatry. 2018 Mar;63(3):152-160. doi: 10.1177/0706743717737033. Epub 2017 Oct 23.
- Saunders NR, Lebenbaum M, Stukel TA, Lu H, Urquia ML, Kurdyak P, Guttmann A. Suicide and self-harm trends in recent immigrant youth in Ontario, 1996-2012: a population-based longitudinal cohort study. BMJ Open. 2017 Sep 1;7(9):e014863. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014863.
- Steele LS, Glazier RH, Lin E, Evans M. Using administrative data to measure ambulatory mental health service provision in primary care. Med Care. 2004 Oct;42(10):960-5. doi: 10.1097/00005650-200410000-00004.
- Wodchis WP, Austin PC, Henry DA. A 3-year study of high-cost users of health care. CMAJ. 2016 Feb 16;188(3):182-188. doi: 10.1503/cmaj.150064. Epub 2016 Jan 11.
- Doyle R, Turner N, Fanning F, Brennan D, Renwick L, Lawlor E, Clarke M. First-episode psychosis and disengagement from treatment: a systematic review. Psychiatr Serv. 2014 May 1;65(5):603-11. doi: 10.1176/appi.ps.201200570.
- Herman DB, Susser ES, Jandorf L, Lavelle J, Bromet EJ. Homelessness among individuals with psychotic disorders hospitalized for the first time: findings from the Suffolk County Mental Health Project. Am J Psychiatry. 1998 Jan;155(1):109-13. doi: 10.1176/ajp.155.1.109.
- Anderson KK, Flora N, Ferrari M, Tuck A, Archie S, Kidd S, Tang T, Kirmayer LJ, McKenzie K; ACE Project Team. Pathways to First-Episode Care for Psychosis in African-, Caribbean-, and European-Origin Groups in Ontario. Can J Psychiatry. 2015 May;60(5):223-31. doi: 10.1177/070674371506000504.
- Anderson KK, McKenzie KJ, Kurdyak P. Examining the impact of migrant status on ethnic differences in mental health service use preceding a first diagnosis of schizophrenia. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2017 Aug;52(8):949-961. doi: 10.1007/s00127-017-1403-z. Epub 2017 Jun 10.
- Nagendra A, Schooler NR, Kane JM, Robinson DG, Mueser KT, Estroff SE, Addington J, Marcy P, Penn DL. Demographic, psychosocial, clinical, and neurocognitive baseline characteristics of Black Americans in the RAISE-ETP study. Schizophr Res. 2018 Mar;193:64-68. doi: 10.1016/j.schres.2017.06.038. Epub 2017 Jul 11.
- Whitbeck LB, Sittner Hartshorn KJ, Crawford DM, Walls ML, Gentzler KC, Hoyt DR. Mental and substance use disorders from early adolescence to young adulthood among indigenous young people: final diagnostic results from an 8-year panel study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Jun;49(6):961-73. doi: 10.1007/s00127-014-0825-0. Epub 2014 Feb 2.
- Soleimani A, Rosychuk RJ, Newton AS. Predicting time to emergency department re-visits and inpatient hospitalization among adolescents who visited an emergency department for psychotic symptoms: a retrospective cohort study. BMC Psychiatry. 2016 Nov 9;16(1):385. doi: 10.1186/s12888-016-1106-0.
- Bolton SL, Sareen J. Sexual orientation and its relation to mental disorders and suicide attempts: findings from a nationally representative sample. Can J Psychiatry. 2011 Jan;56(1):35-43. doi: 10.1177/070674371105600107.
- Zeldin S, Christens BD, Powers JL. The psychology and practice of youth-adult partnership: bridging generations for youth development and community change. Am J Community Psychol. 2013 Jun;51(3-4):385-97. doi: 10.1007/s10464-012-9558-y.
- Tambuyzer E, Pieters G, Van Audenhove C. Patient involvement in mental health care: one size does not fit all. Health Expect. 2014 Feb;17(1):138-50. doi: 10.1111/j.1369-7625.2011.00743.x. Epub 2011 Nov 10.
- Abelson J, Li K, Wilson G, Shields K, Schneider C, Boesveld S. Supporting quality public and patient engagement in health system organizations: development and usability testing of the Public and Patient Engagement Evaluation Tool. Health Expect. 2016 Aug;19(4):817-27. doi: 10.1111/hex.12378. Epub 2015 Jun 25.
- Forsythe LP, Ellis LE, Edmundson L, Sabharwal R, Rein A, Konopka K, Frank L. Patient and Stakeholder Engagement in the PCORI Pilot Projects: Description and Lessons Learned. J Gen Intern Med. 2016 Jan;31(1):13-21. doi: 10.1007/s11606-015-3450-z. Epub 2015 Jul 10.
- Kozloff N, Foussias G, Durbin J, Sockalingam S, Addington J, Addington D, Ampofo A, Anderson KK, Barwick M, Bromley S, Cunningham JEA, Dahrouge S, Duda L, Ford C, Gallagher S, Haltigan JD, Henderson J, Jaouich A, Miranda D, Mitchell P, Morin J, de Oliveira C, Primeau V, Serhal E, Soklaridis S, Urajnik D, Whittard K, Zaheer J, Kurdyak P, Voineskos AN. Early Psychosis Intervention-Spreading Evidence-based Treatment (EPI-SET): protocol for an effectiveness-implementation study of a structured model of care for psychosis in youth and emerging adults. BMJ Open. 2020 Jun 3;10(6):e034280. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034280.
Hjælpsomme links
- World Economic Forum and the Harvard School of Public Health. (2011) Methodological Appendix: The Global Economic Burden of Non-Communicable Diseases.
- Ministry of Health and Long-Term Care (2011). Early Psychosis Intervention Program Standards
- Implementation of Early Psychosis Intervention Program Standards in Ontario: Results from a Provincial Survey: Centre for Addiction and Mental Health and the Ontario Working Group for Early Psychosis
- Implementation research: A synthesis of the literature. Tampa, FL: University of South Florida, Louis de la Parte Florida Mental Health Institute, National Implementation Research Network; 2005.
- United States Congress. Public Law 114-270-Dec. 14, 2016.
- Measuring health and disability: Manual for WHO Disability Assessment Schedule WHODAS 2.0. Geneva: World Health Organization.
- Children's Participation: From tokenism to citizenship, Innocenti Essay no. 4, International Child Development Centre, Florence (1992).
- Patient Engagement and Canada's SPOR Initiative. McMaster University (2015).
- CIHR's Citizen Engagement Handbook (2012).
- Briefing notes for researchers: involving the public in NHS, public health and social care research.
- PCORI Engagement Rubric (2014).
- Strategy for Patient-Oriented Research: Patient Engagement Framework (2014).
- Marshall MN. Sampling for Qualitative Research. Family Practice.1996 Dec;13(6):522-525.
- Patient and Public Engagement Evaluation Toolkit. Centre of Excellence on Partnership Patients and the Public.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MY9-158586
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .