- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03919760
Tidlig psykoseintervensjon - Spredning av evidensbasert behandling (EPI-SET)
Forbedre evidensbasert praksis for ungdom og nye voksne med tidlig psykose: Implementering og evaluering i ulike tjenesteinnstillinger
Implementering av 'NAVIGATE' i Ontario har som mål å hjelpe ungdom og nye voksne som lider av en første episode med psykose. Selv om Ontario allerede har programmer for tidlig psykoseintervensjon, har teamets nylige arbeid identifisert store utfordringer med å levere koordinert omsorg, spesielt de delene av omsorgen som forbedrer utvinningen. Disse utfordringene finnes også nasjonalt og internasjonalt. Ved å bygge på det allerede eksisterende praksisfellesskapet for tidlig psykoseintervensjon gjennom Early Psychosis Intervention Ontario Network, vil etterforskerne implementere NAVIGATE ved hjelp av CAMHs Provincial System Support Program-tilretteleggere. Bruken av tele-videokonferanser gjennom ECHO Mental Health Ontario og ECHO prosesser og protokoller gir oss en mulighet til å sikre bærekraft. Ved å bruke helseadministrative data som holdes ved Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES), kan etterforskerne undersøke utfall på systemnivå, inkludert sykehusinnleggelser, akuttmottaksbesøk og polikliniske legebesøk av ungdom og nye voksne som lider av en førsteepisode psykose som behandles med NAVIGATE sammenlignet med de som behandles i tidlig psykoseintervensjonsprogram uten NAVIGATE og de som ikke behandles i tidlig psykoseintervensjonsprogrammer. I tillegg kan etterforskerne også vurdere helsekostnader. Før de startet dette prosjektet, innhentet etterforskerne innspill fra ungdom og nye voksne med en første episode av psykose og familiemedlemmer. Etterforskerne vil også fortsette å måle engasjement på tvers av studien.
Hypoteser:
- Etter implementeringen av NAVIGATE, programfidelity (dvs. tilpasningsevne) til Ontario tidlig psykoseintervensjonsstandard vil forbedres.
- Sammenlignet med pasienter som ikke får NAVIGATE, vil de som mottar NAVIGATE gjennom denne implementeringsstudien ha færre dager på sykehus, færre akuttmottaksbesøk, færre selvmordsforsøk, lavere dødelighet og lavere helsekostnader.
- Forbedringer i funksjon og symptomer vil være sammenlignbare med RAISE-studien (en tidligere studie som vurderer NAVIGATE); forbedring kan påvirkes av demografiske, sosioøkonomiske, geografiske og kliniske faktorer.
- Prosjektets engasjementstilnærming vil demonstrere at etterforskerne brukte hele spekteret av pasientengasjement basert på objektivt vurderte engasjementmålinger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fremveksten av programmer for tidlig psykoseintervensjon (EPI) har gitt enormt håp for individer som opplever psykose ved å gi tidlig intervensjon. Arbeidet fra teamet viser at ungdom som får tilgang til et EPI-program i Ontario, Canada, får raskere psykiatrisk oppfølging, bedre koordinering av omsorgen mellom stasjonære og polikliniske tjenester, redusert belastning på akuttmottaket og redusert dødelighet av alle årsaker. Teamets data på systemnivå støtter EPI-programmer som en kritisk livreddende intervensjon. Internasjonalt har EPI vist betydelige fordeler sammenlignet med behandling som vanlig med hensyn til engasjement, tjenesteutnyttelse og selvmord.
Til tross for de første livreddende fordelene med EPI-tjenester, viser provinsielle, nasjonale og internasjonale data at konsekvent levering av høykvalitets, evidensbasert omsorg i EPI-programmer er en stor utfordring. Utvinningsgraden i EPI-programmer er fortsatt lav, og tilhørende funksjonshemming har ikke blitt bedre under rutinemessig klinisk behandling. En forklaring på disse skuffende fakta er at en lav andel av pasientene mottar recovery-baserte tjenester, nemlig saksbehandling inkludert individualiserte psykososiale intervensjoner, familieopplæring og intervensjon, og støttet utdanning og sysselsetting. Selv i kliniske tjenesteleveringsforsøk mottas recovery-basert service av 15-56 % av pasientene, med bare 18 % som mottar omfattende EPI-tjenester. Mens EPI-standarder på tvers av jurisdiksjoner anbefaler koordinert og omfattende utvinningsbasert omsorg, er effektiv implementering og bærekraft av slik omsorg i virkelige omgivelser fortsatt dårlig.
Teamets arbeid i Ontario har avdekket et oppsiktsvekkende gap mellom den evidensbaserte standarden for omsorg, og levering av omsorg i den virkelige verden, selv i en jurisdiksjon (Ontario) som har prioritert EPI-tjenester. Resultatene fra teamets Ontario-undersøkelse ble speilet i en nasjonal undersøkelse av 11 kanadiske EPI-programmer. Denne studien er designet for å forbedre leveringen av recovery-orientert evidensbasert EPI-omsorg i Ontario, og forbedre person-, system- og økonomisk-nivå for ungdom og nye voksne (YEA) som lider av en første episode psykose (FEP) , og tilbyr et potensielt veikart for resten av Canada.
I 2004 tildelte provinsen Ontario midler til EPI-programmer basert på tidlig bevis på effekt. Mellom 2005 og 2007 førte denne finansieringen til en stor EPI-programutvidelse i Ontario, men fraværet av provinsielle standarder førte til programutvikling på en ad-hoc måte, og trakk på generell erfaring med levering av tjenester og råd fra etablerte programmer. Samtidig ble Early Psychosis Intervention Ontario Network (EPION) etablert, som nå har vokst til 52 EPI-steder. Etableringen av EPI-programstandarder i Ontario i 2011, informert av eksisterende internasjonale og nasjonale standarder, men også av innspill fra klinikere, pasienter, familiemedlemmer og beslutningstakere var et avgjørende første skritt mot standardisering av omsorg. Utgivelsen av standarder alene er imidlertid ikke tilstrekkelig for å sikre effektiv implementering, praksisendring og kontinuerlig kvalitetspraksis.
Nøkkelfunn fra den første undersøkelsen fra Ontario Standards Implementation Steering Committee (SISC) av 52 EPI-programsteder i Ontario (92 % deltakelse) viste viktige utfordringer med å levere evidensbasert EPI-pleie. En oppfølgingsundersøkelse identifiserte også muligheter for å møte disse utfordringene. Basert på de to undersøkelsene, gjennomførte etterforskerne en studie for å måle troskap til gjeldende EPI-standarder ved å bruke First Episode Psychosis Service - Fidelity Scale. Det mest bemerkelsesverdige funnet var mangel på levering av konsekvent restitusjonsorientert omsorg, uten noen strukturert eller manuell prosess for disse elementene i omsorgen. Gjennom besøk på stedet, og personlige intervjuer med ni Ontario EPI-programmer, fikk etterforskerne et rikere og klarere bilde av den nåværende tilstanden, og skapte en mulighet til å implementere løsninger som kan møte de store utfordringene identifisert i troskapsstudien.
Etterforskerne ønsker å takle disse utfordringene i Ontario EPI-miljøer ved å implementere NAVIGATE, et koordinert og omfattende tverrfaglig behandlingsprogram for FEP som kan leveres i fellesskapsmiljøer for psykisk helse. NAVIGATE er manuell og målebasert. For å maksimere overkommelighet, tilpasningsevne, spredning og bærekraft, vil etterforskerne bruke det allerede etablerte praksisfellesskapet EPION, implementeringsvitenskapelig ekspertise til PSSP (Provincial System Support Program), og bærekraft- og kapasitetsbyggingstilnærmingen til The Extension of Community Health Utfall (ECHO) Ontario Mental Health ved CAMH og University of Toronto (ECHO-ONMH).
NAVIGATE ble utviklet i samråd med kliniske og forskningseksperter, biostatistikere, helseøkonomer, forbrukere, familiemedlemmer, fortalergrupper og offentlige tjenestemenn. Det er en form for koordinert spesialitetsomsorg for FEP som består av 4 sentrale intervensjonskomponenter: (i) individualisert medisinbehandling ved hjelp av et beslutningsstøtteverktøy, (ii) en pakke med psykoedukasjon og en blanding av evidensbaserte psykoterapier kalt "individuell motstandstrening" (IRT); (iii) støttet sysselsetting og utdanning (SEE); og (iv) et familieutdanningsprogram. NAVIGATE ble evaluert fra 2009-2014 i en randomisert, kontrollert klyngestudie som involverte 404 individer med en FEP i 34 fellesskapssentre for psykisk helse over hele USA. Spesielt ble det levert ved å omallokere eksisterende ressurser for psykisk helse i samfunnet uten ny finansiering for klinisk behandling. Sammenlignet med vanlig pleie ga NAVIGATE-behandling større forbedring av symptomer, men enda viktigere, som prioritert av pasienter, betydelig større forbedring i den virkelige verden, inkludert sosial funksjon og engasjement i utdanning og yrkesopplæring. NAVIGATE var også lett implementerbar på tvers av et bredt spekter av samfunnsbaserte psykiske helsemiljøer, med økt engasjement og levering av tverrfaglig omsorg til YEA som presenterte psykose og deres familier sammenlignet med standardbehandling, og med lengre og mer konsekvent mottak av psykiske helsetjenester. En fersk økonomisk analyse avslørte at NAVIGATE-behandling var mer kostnadseffektiv sammenlignet med standard samfunnsomsorg, drevet av de forventede forbedrede helsefordelene og forbedringene i livskvalitet. NAVIGATE-implementering adresserer de store utfordringene identifisert i den tidligere nevnte SISC-fidelity-studien, som følger:
Utfordring 1: NAVIGATE operasjonaliserer gjeldende EPI-standarder ved å bruke manuelle protokoller, sikrer konsistens og reduserer variasjonen i omsorgen. De fire NAVIGATE-komponentene (individualisert medikamenthåndtering, IRT, SEE og familieopplæringsprogram) brukes systematisk i samarbeid med pasienten. Det er en overordnet vekt på koordinert levering av disse omsorgselementene. Hver pasient tilbys disse omsorgselementene, og moduler fullføres på en systematisk tidsorientert måte som reduserer variasjonen i omsorgen mellom nettsteder og teammedlemmer på et nettsted. Ved hvert pasientbesøk fullføres et kontakt-/fremdriftsnotat, inkludert de leverte modulene, som teamet gjennomgår for å vurdere pasientfremgang, troskap og avgjøre behov for justeringer.
Utfordring 2. Ontario EPI-nettsteder har lært om NAVIGATE gjennom didaktiske økter og konferanser som tilbys gjennom EPION. Fordi oversettelse og implementering av evidensbasert praksis fortsatt er en utfordring, kreves opplæring, implementeringsekspertise og andre ressurser. Mandatet til CAMH PSSP er å støtte systemendring i Ontario ved å tilby implementering, evaluering, kunnskapsutveksling, engasjement og informasjonshåndteringsekspertise til organisasjoner og nettverk over hele provinsen. PSSP driver regionale kontorer i hele Ontario og deres implementeringsteam jobber tett med lokalsamfunn og nøkkelpartnere for å implementere og opprettholde systemforbedringer. For dette prosjektet vil regionale PSSP-team støtte implementering og jobbe tett med NAVIGATE-innholdseksperter fra Slaight Center (CAMHs EPI-program), og ledere for fellesskapsnettsteder, som er medlemmer av EPION.
Utfordring 3. EPION har identifisert bruk av teknologi for å overføre kunnskap, og rettferdig anvendelse av provinsielle standarder som hovedprioriteter. ECHO består av spesialistknutepunkter som forbinder med flere elevteam i avsidesliggende områder gjennom televideokonferanseteknologi, og dermed kan bygge bro over det geografiske gapet som kreves for å styrke Ontario EPI-praksisfellesskapet. Målet med ECHO-klinikkene er å utvide rekkevidden til beste praksis i akademiske miljøer til kroniske og komplekse sykdommer som sees i lokale omgivelser, og dermed redusere variasjon, øke tilgangen til spesialistveiledning og -tjenester, og overvåke og forbedre pasientresultatene. Innledende evalueringsdata i Ontario har vist høy leverandørtilfredshet og engasjement med ECHO, og økt kunnskap og selveffektivitet i å håndtere mental helse og avhengighet i landlige og avsidesliggende omgivelser.
Hvordan forbedres denne studien ytterligere?
i) Dette prosjektet inkluderer pasient- og familieengasjement. I den direkte planleggingen og utformingen av denne studien var en av teamets hovedetterforskere med levd erfaring til stede på hvert teammøte, og var en likeverdig partner i beslutninger angående alle utfallsmålene. Et medsøkende familiemedlem (sønnen hennes opplevde en FEP) ble også med i teamet, og hun kom med innspill, og foredlet forskningsmålene ytterligere. De rådgivende komiteene vil vokse til å inkludere pasient-/familierepresentasjon fra hvert sted, og vil gi løpende veiledning til forskerteamet i implementering, evaluering, analyser og formidling. Etterforskerne vil også fortsette kvalitativt arbeid med pasienter og familier for å evaluere NAVIGATE videre på de deltakende stedene.
ii) Ved å bruke data fra ICES, som fanger opp alle lege- og sykehusforsikrede tjenester i Ontario, vil etterforskerne sammenligne populasjonsbaserte utfall (sykehusinnleggelser, akuttmottaksbesøk, selvmordsforsøk og dødelighet) med to sammenligningsgrupper: 1) alle EPI-program FEP-pasienter som ikke har vært en del av NAVIGATE-studien; og 2) alle FEP-pasienter som ikke er knyttet til EPI-programmer. Alle EPI-programmer i Ontario rapporterer sine tjenesteutnyttelsesdata gjennom Ontario Common Assessment of Need (OCAN) datasettet (OCAN er koblet til ICES-data). Etterforskerne kan nøyaktig fastslå startdatoen til alle EPI-pasienter etter kjønn i Ontario gjennom ICES-kobling. Evnen til å koble NAVIGATEs primære kliniske data og implementeringsdata med ICES-data, og kapasiteten til å identifisere alle FEP-pasienter i Ontario (enten de er behandlet i EPI-programmer eller ikke) gir en meningsfull, gyldig og svært generaliserbar sammenligning av utfall. Bruken av tilbøyelighetsskåremetoder vil adressere forvirring knyttet til observasjonsstudier, og etterligner noen av egenskapene til en randomisert kontrollert studie.
Primære studiehypoteser:
- Etter implementeringen av NAVIGATE vil programmets troskap til Ontario EPI-standarden forbedres.
- Sammenlignet med pasienter som ikke får NAVIGATE, vil de som mottar NAVIGATE gjennom denne implementeringsstudien ha færre dager på sykehus, færre akuttbesøk, færre selvmordsforsøk, lavere dødelighet og lavere kostnader.
- Forbedringer i funksjon og symptomer vil være sammenlignbare med RAISE-studien; forbedring kan påvirkes av demografiske, sosioøkonomiske, geografiske og kliniske faktorer.
- Prosjektets engasjementstilnærming vil demonstrere at etterforskerne brukte hele spekteret av pasientengasjement basert på objektivt vurderte engasjementmålinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Greater Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
- Health Sciences North
-
North Bay, Ontario, Canada, P1B 0A4
- North Bay Regional Health Centre
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
- Durham Amaze- Lakeridge Health
-
Thorold, Ontario, Canada, L2V 4Y6
- Niagara Region Public Health
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A4K9
- First Place Clinic and Regional Resource Centre
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2J 4M1
- CMHA Waterloo Wellington
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Programmer for tidlig psykoseintervensjon (EPI) fra spesifikke geografiske regioner i Ontario vil bli inkludert. Etterforskere vil rekruttere fortløpende henvisninger til EPI-programmene som deltar i studien. Alle EPI-nettstedene følger personer som opplever en psykose i første episode.
Individuelle inkluderingskriterier:
- Aldersspenning 14-35 år;
- enhver DSM-diagnose som kan manifestere seg som tidlig psykose (schizofreni, schizoaffektiv lidelse, schizofreniform lidelse, bipolar lidelse I, alvorlig depressiv lidelse med psykotiske trekk, substansindusert psykotisk lidelse eller uspesifisert psykotisk lidelse);
Ekskluderingskriterier:
- Fravær av psykose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NAVIGER EPI
Denne gruppen med pasienter med første episode av psykose mottar NAVIGATE tidlig intervensjon ved psykose (EPI) som deres vanlige kliniske standardbehandling. Prosjektteamet implementerer NAVIGATE ved flere tidlige intervensjonsprogram for psykose (EPI) i ulike geografiske regioner i Ontario. Teamet vil rekruttere påfølgende henvisninger til disse programmene for å bestemme longitudinell endring i funksjon og symptomer (hypotese #3). I tillegg vil primærdataene som samles inn for disse pasientene bli koblet deterministisk til datakilder som holdes ved Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES) via deres unike helsekortnummer. Rutinemessige systemnivå resultatmålinger vil bli sammenlignet blant NAVIGATE-deltakere og to kontrollpopulasjoner (hypotese #2 - se andre grupper/kohorter). |
NAVIGATE ble utviklet i samråd med kliniske og forskningseksperter, biostatistikere, helseøkonomer, forbrukere, familiemedlemmer, fortalergrupper og offentlige tjenestemenn. Det er en form for koordinert spesialitetsomsorg for psykose i første episode som består av 4 sentrale intervensjonskomponenter:
|
|
Aktiv komparator: Ikke-NAVIGATE EPI
Denne gruppen av pasienter med første episode psykose mottok tidlig intervensjon for psykose annet enn NAVIGATE som deres vanlige kliniske standardbehandling. Dataene som allerede er samlet inn for disse pasientene (ikke som en del av studie/rekruttering) oppbevares ved Institut for klinisk evalueringsvitenskap (ICES). Rutinemessige systemnivå resultatmålinger vil bli sammenlignet blant NAVIGATE-deltakere og to kontrollpopulasjoner (hypotese #2 - se andre grupper/kohorter). |
Mottatt standard kliniske EPI-tjenester i Ontario.
|
|
Ingen inngripen: Ikke-EPI
Denne gruppen av pasienter med første psykoseeplode fikk ikke tidlig psykoseeintervensjon som sin vanlige kliniske behandlingsstandard. Dataene som allerede er samlet inn for disse pasientene (ikke som en del av studien/rekruttering) oppbevares ved Institutt for klinisk evalueringsvitenskap (ICES). Rutinemessige systemnivå resultatmålinger vil bli sammenlignet mellom NAVIGATE-deltakere og to kontrollpopulasjoner (hypotese #2 - se andre grupper/kohorter). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypotese 1: Troskap/tilpasningsevne
Tidsramme: Utforskningsstadiet for implementering [ca. år 1], etter implementering [ca. år 2] og studieslutt [ca. år 4]
|
First Episode Psychosis Service-Fidelity Scale (FEPS-FS) vil bli brukt til å vurdere trofastheten av tjenesteleveransen til gjeldende standard for tidlig psykoseintervensjon i forhold til 32 programspesifikke elementer (individuell og teampraksis) på en 5-punkts skala fra kl. "1=ikke implementert" til "5=fullstendig implementert". Vurderinger for hvert nettsted vil bli gjort gjennom en ekstern vurderingsprosess som inkluderer en gjennomgang av nettstedets administrative data, data hentet fra klientens helsejournaler og telefonintervjuer med nettstedets ansatte. Nettstedet vil være analyseenheten. Beskrivende statistikk (prosentandeler, gjennomsnitt, medianer, rekkevidde) vil bli rapportert for den totale skalapoengsummen og for subskalapoengsum som stemmer overens med NAVIGATE-komponenter. Troskapsscore vil bli beregnet per sted i forhold til de fire kjernene NAVIGATE-intervensjonene ved å bruke målinger av tjenesteutnyttelse. Total- og subskala-poengsum vil være et gjennomsnitt av elementscore, rapportert av 5. |
Utforskningsstadiet for implementering [ca. år 1], etter implementering [ca. år 2] og studieslutt [ca. år 4]
|
|
Hypotese 1: Kontekstuelle faktorer
Tidsramme: Slutt på studiet [ca. år 4]
|
Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) vil bli brukt til systematisk å vurdere kontekstuelle faktorer som er forbundet med effektiv implementering.
CFIR-konstruksjonene er organisert innenfor fem hoveddomener: intervensjonskarakteristikker (f.eks. kompleksitet, relativ fordel); ytre setting (f.eks. ekstern politikk, pasientbehov); indre setting (f.eks. ressurser, passform, lederskap); personalegenskaper (f.eks. kunnskap, tro); og implementeringsprosess (f.eks. tilrettelegging, planlegging, coaching).
CFIR vil bli brukt til å utvikle et semistrukturert intervju for å veilede datainnsamlingen.
Intervjuer vil bli gjennomført med interessenter på hvert sted (EPI-ansatte, organisasjonsledere) på slutten av studien, tatt opp og transkribert.
|
Slutt på studiet [ca. år 4]
|
|
Hypotese 1: Bærekraft
Tidsramme: Pågående gjennom hele studiet [år 2-4 inkludert]
|
Personalets oppmøte under ECHO-sesjoner vil indikere ECHO-engasjement og -bevaring.
|
Pågående gjennom hele studiet [år 2-4 inkludert]
|
|
Hypotese 1: Bærekraft
Tidsramme: Før ECHO-deltakelse [ca. år 2] og studieslutt [ca. år 4]
|
Et spørreskjema for kompetansevurdering vil bli administrert til ansatte for å vurdere endringer i holdninger, kunnskap og egeneffektivitet (selvrapportert kompetanse) i å levere NAVIGATE-komponenter. Spørsmålsdomener vil inkludere Likert-skalaer som vurderer selvrapportert kunnskap og ferdighetsdomener som er spesifikke for NAVIGATE-modellen. Spørsmål om selveffektivitet vil fokusere på sentrale kompetansedomener i NAVIGATE og vurdere tilliten til å levere disse komponentene i deres lokale omgivelser. |
Før ECHO-deltakelse [ca. år 2] og studieslutt [ca. år 4]
|
|
Hypotese 1: Overkommelighet
Tidsramme: Slutt på studiet [ca. år 4]
|
Etterforskerne vil bruke en kostnadsalgoritme utviklet i SAS®, og tilgjengelig hos ICES, for å estimere alle direkte helsekostnader på pasientnivå som påløper av den offentlige tredjepartsbetaleren (Ontario Ministry of Health and Long-Term Care) på tvers av de tre sammenligningene grupper.
Inkludert vil være kostnader til sykehusinnleggelser (både ikke-psykiatriske og psykiatriske); ED besøk; legetjenester (dvs.
primæromsorg, psykiatri og annen omsorg) og diagnostiske tester; polikliniske reseptbelagte legemidler kun for personer som er dekket under den provinsielle offentlige legemiddelforsikringsplanen (for personer under 65 år som mottar sosialhjelp og for personer under 25 år som mangler privat forsikringsdekning); hjemmehjelp; og annen pleie (dette inkluderer annen ambulant pleie, slik som operasjoner/prosedyrer samme dag, kreft- og dialyseklinikkbesøk, og annen sykehusbasert pleie, som rehabilitering og kompleks kontinuerlig behandling).
|
Slutt på studiet [ca. år 4]
|
|
Hypotese 2: Systemnivå: Antall psykiatriske innleggelsesdager i året etter NAVIGATE-innleggelse
Tidsramme: Slutt på studiet [ca. år 4]
|
Tilbøyelighetspoeng vil bli brukt til å sammenligne NAVIGATE-deltakere med 2 grupper: 1) FEP-pasienter knyttet til EPI-programmer som ikke deltar i NAVIGATE-studien; og 2) FEP-pasienter uten EPI-programvedlegg. Primært utfall er dager i sykehus (psykiatriske innleggelser) i året etter NAVIGATE-innleggelse. |
Slutt på studiet [ca. år 4]
|
|
Hypotese 2: Systemnivå: Tid til første psykiatrisk innleggelse
Tidsramme: Slutt på studiet [ca. år 4]
|
Tilbøyelighetspoeng vil bli brukt til å sammenligne NAVIGATE-deltakere med 2 sammenligningsgrupper: 1) FEP-pasienter knyttet til EPI-programmer som ikke deltar i NAVIGATE-studien; og 2) FEP-pasienter uten EPI-programvedlegg. Sykehusinnleggelsesbaserte utfall som er vurdert inkluderer tid til første psykiatrisk innleggelse. |
Slutt på studiet [ca. år 4]
|
|
Hypotese 3: Vurdering av klinisk psykopatologi [BPRS]
Tidsramme: Opptak til klinikk [måned 0, 6, 12, 18, 24]
|
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) (24 elementer) vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av positive symptomer, psykose, negative symptomer og generell psykopatologi.
Poeng varierer fra 2-7 for hvert element (7 indikerer verre symptomer).
Total poengsum er en sum som varierer fra 48-168.
|
Opptak til klinikk [måned 0, 6, 12, 18, 24]
|
|
Hypotese 3: Vurdering av klinisk psykopatologi [PHQ-9]
Tidsramme: Opptak til klinikk [måned 0, 6, 12, 18, 24]
|
Selvrapporten Patient Health Questionnaire - 9 (PHQ-9) vil bli brukt for å karakterisere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
Høyere skår = verre symptomer (spredning 0-27).
|
Opptak til klinikk [måned 0, 6, 12, 18, 24]
|
|
Hypotese 3: Vurdering av klinisk psykopatologi [QLS]
Tidsramme: Opptak til klinikk [måned 0, 6, 12, 18, 24]
|
Intrinsic Motivation Factor of Quality of Life Scale (QLS) vil tjene som et spesifikt mål på motivasjon for å forsterke de ovennevnte psykopatologiske målene.
Semistrukturert intervju (subskalaelement) skåreområde 0-6 (høyere skår = høyere indre motivasjon).
|
Opptak til klinikk [måned 0, 6, 12, 18, 24]
|
|
Hypotese 3: Vurdering av alvorlighetsgrad og bedring av sykdom
Tidsramme: Opptak til klinikk [måned 0, 6, 12, 18, 24]
|
Clinical Global Impressions Scale (CGI) vil bli administrert for å karakterisere den generelle sykdommens alvorlighetsgrad.
Den vurderer både alvorlighetsgrad og forbedring av sykdommen.
Den tar hensyn til all tilgjengelig informasjon, inkludert kunnskap om pasientens historie, psykologiske forhold, symptomer, atferd og symptomenes innvirkning på pasientens evne til å fungere.
Strukturert intervju, sykdom og forbedringsscore varierer 0-7 (høyere = dårligere alvorlighetsgrad/minst bedring).
|
Opptak til klinikk [måned 0, 6, 12, 18, 24]
|
|
Hypotese 3: Vurdering av funksjon [WHODAS 2.0]
Tidsramme: Opptak til klinikk [måned 0, 6, 12, 18, 24]
|
WHO Disability Assessment Schedule 2.0: vurdering av funksjon for å gi en vurdering av helse og funksjonshemming.
Poengsummen vil bli gjort ved hjelp av element-respons teori.
Den tar kodingen for hver elementrespons som "ingen", "mild", "moderat", "alvorlig" og "ekstrem" separat, og bruker deretter en algoritme for å bestemme sammendragspoengsummen ved å differensielt vekte elementene og alvorlighetsnivåene .
Domene- og totalskårer vil bli produsert (totalt poengområde 0 til 100, hvor 0 = ingen funksjonshemming; 100 = full funksjonshemming).
|
Opptak til klinikk [måned 0, 6, 12, 18, 24]
|
|
Hypotese 3: Vurdering av foreldrenes sosioøkonomiske status
Tidsramme: Opptak til klinikk [måned 0]
|
Foreldre- og deltakerutdanning vil bli brukt som indikator på SES.
|
Opptak til klinikk [måned 0]
|
|
Hypotese 3: Måling av tjenesteutnyttelse
Tidsramme: Måned 6, 12, 18, 24
|
Tjenestebruks- og ressursskjemaet (SURF) vil bli brukt til å måle utnyttelsen av psykisk helse og andre medisinske tjenester på tvers av behandlingsmiljøer i boliger, døgn og poliklinisk behandling.
Dette vil bli administrert av forskningspersonell enten over telefon eller via e-postundersøkelse, basert på deltakerens preferanser.
|
Måned 6, 12, 18, 24
|
|
Hypotese 4: Engasjement
Tidsramme: Slutt på implementering [ca. år 2], Studieslutt [ca. år 4]
|
Etterforskerne vil bygge på erfaringskunnskap for å vurdere NAVIGATE videre fra pasient- og familieperspektiv.
Denne spesielle tilnærmingen vil engasjere pasienter og familiemedlemmer til å bygge på kvalitativt arbeid angående aksept, gjennomførbarhet og preferanse for NAVIGATE, det vil si koordinert, manuell EPI-behandling.
Semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført med pasienter, familier og NAVIGATE-medarbeidere.
|
Slutt på implementering [ca. år 2], Studieslutt [ca. år 4]
|
|
Hypotese 4: Engasjement [PPEET/PCORI]
Tidsramme: Etter den første forlovelsen [ca. år 1]. slutt på implementering [ca. år 2]
|
Etterforskerne vil bygge på erfaringskunnskap for å vurdere NAVIGATE videre fra pasient- og familieperspektiv.
Denne spesielle tilnærmingen vil engasjere pasienter og familiemedlemmer til å bygge på kvalitativt arbeid angående aksept, gjennomførbarhet og preferanse for NAVIGATE, det vil si koordinert, manuell EPI-behandling.
En modifisert (forenklet/kombinert) PPEET (verktøy for evaluering av offentlig og pasientengasjement) og PCORI-engasjementaktivitet vil bli administrert til rådgivende medlemmer for ungdom og familie.
|
Etter den første forlovelsen [ca. år 1]. slutt på implementering [ca. år 2]
|
|
Hypotese 4: Engasjement [Intervju]
Tidsramme: Etter første forlovelse [ca. år 1], Slutt på implementeringen [ca. år 2], studieslutt [ca. år 4]
|
Etterforskerne vil bygge på erfaringskunnskap for å vurdere NAVIGATE videre fra pasient- og familieperspektiv.
Denne spesielle tilnærmingen vil engasjere pasienter og familiemedlemmer til å bygge på kvalitativt arbeid angående aksept, gjennomførbarhet og preferanse for NAVIGATE, det vil si koordinert, manuell EPI-behandling.
Et semi-strukturert intervju vil bli gjennomført med ungdoms- og familierådgivende medlemmer.
|
Etter første forlovelse [ca. år 1], Slutt på implementeringen [ca. år 2], studieslutt [ca. år 4]
|
|
Hypotese 1: Penetrasjon/Skalbarhet
Tidsramme: Slutt på studien [ca. år 4]
|
For å fastslå om implementering av NAVIGATE er forbundet med forbedring i trofasthet til EPI-standarden, vil programansatte dokumentere levering av kjerne moduler for hver av de fire intervensjonene.
Vi vil beregne prosentandelen av kjerne moduler fullført per intervensjon per pasient for å vurdere penetrasjon og for å identifisere variasjoner i levering både innenfor steder og på tvers av steder.
I tillegg vil vi beregne frekvensen av teamaktiviteter (f.eks. ukentlige møter, direkte veiledning) og vurdere ansattes opplevde kompetanse i levering av NAVIGATE ved bruk av Readiness Monitoring Tool og kompetansevurderingsspørreskjemene fullført ved slutten av hver ECHO-syklus.
|
Slutt på studien [ca. år 4]
|
|
Hypotese 3: Vurdering for diagnose
Tidsramme: Innleggelse på klinikk [måned 0, 12, 24]
|
Psykiatrisk diagnose/diagnoser vil bli bekreftet ved bruk av Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5).
Informasjon fra SCID-5 vil bli supplert med informasjon fra familiemedlemmer, tidligere psykiatere og medisinske journaler.
|
Innleggelse på klinikk [måned 0, 12, 24]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypotese 2: Systemnivå: Akuttmottaksbesøk og selvmordsforsøk
Tidsramme: Slutt på studiet [ca. år 4]
|
Hvert NAVIGATE-fag vil bli matchet med to typer emner: 1) FEP-pasienter knyttet til EPI-programmer som ikke deltar i NAVIGATE-studien; og 2) FEP-pasienter uten EPI-programvedlegg. Etterforskerne vil måle besøk på psykiatrisk akuttmottak med et år med innleggelse samt akuttbesøk for selvmordsforsøk. Besøk til psykiatere og primærleger vil også bli regnet med. Besøk til primærleger vil bli stratifisert som psykisk helserelatert versus ikke-psykisk helserelatert basert på en tidligere validert algoritme. |
Slutt på studiet [ca. år 4]
|
|
Hypotese 3: Demografi
Tidsramme: Opptak til klinikk [måned 0]
|
Et demografisk spørreskjema vil bli administrert.
Eksempler inkluderer deltakerens kjønn, kjønn, utdanning, sysselsetting, økonomisk støtte, etnisitet, rase, språk, involvering i juridisk system, boligsituasjon og informasjon om søsken og foreldre.
|
Opptak til klinikk [måned 0]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aristotle Voineskos, MD, PhD, Centre for Addiction & Mental Health
- Hovedetterforsker: George Foussias, MD, PhD, Centre for Addiction & Mental Health
- Hovedetterforsker: Paul Kurdyak, MD, PhD, Centre for Addiction & Mental Health
- Hovedetterforsker: Janet Durbin, PhD, MSc, Centre for Addiction & Mental Health
- Hovedetterforsker: Sanjeev Sockalingam, MD, Centre for Addiction & Mental Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Aug 22;386(9995):743-800. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4. Epub 2015 Jun 7.
- Durlak JA, DuPre EP. Implementation matters: a review of research on the influence of implementation on program outcomes and the factors affecting implementation. Am J Community Psychol. 2008 Jun;41(3-4):327-50. doi: 10.1007/s10464-008-9165-0.
- Kane JM, Robinson DG, Schooler NR, Mueser KT, Penn DL, Rosenheck RA, Addington J, Brunette MF, Correll CU, Estroff SE, Marcy P, Robinson J, Meyer-Kalos PS, Gottlieb JD, Glynn SM, Lynde DW, Pipes R, Kurian BT, Miller AL, Azrin ST, Goldstein AB, Severe JB, Lin H, Sint KJ, John M, Heinssen RK. Comprehensive Versus Usual Community Care for First-Episode Psychosis: 2-Year Outcomes From the NIMH RAISE Early Treatment Program. Am J Psychiatry. 2016 Apr 1;173(4):362-72. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15050632. Epub 2015 Oct 20.
- Austin PC. An Introduction to Propensity Score Methods for Reducing the Effects of Confounding in Observational Studies. Multivariate Behav Res. 2011 May;46(3):399-424. doi: 10.1080/00273171.2011.568786. Epub 2011 Jun 8.
- Moore DE Jr, Green JS, Gallis HA. Achieving desired results and improved outcomes: integrating planning and assessment throughout learning activities. J Contin Educ Health Prof. 2009 Winter;29(1):1-15. doi: 10.1002/chp.20001.
- Heinrichs DW, Hanlon TE, Carpenter WT Jr. The Quality of Life Scale: an instrument for rating the schizophrenic deficit syndrome. Schizophr Bull. 1984;10(3):388-98. doi: 10.1093/schbul/10.3.388.
- Damschroder LJ, Lowery JC. Evaluation of a large-scale weight management program using the consolidated framework for implementation research (CFIR). Implement Sci. 2013 May 10;8:51. doi: 10.1186/1748-5908-8-51.
- Arnett JJ. Emerging adulthood. A theory of development from the late teens through the twenties. Am Psychol. 2000 May;55(5):469-80.
- Wodchis WP, Austin PC, Henry DA. A 3-year study of high-cost users of health care. CMAJ. 2016 Feb 16;188(3):182-188. doi: 10.1503/cmaj.150064. Epub 2016 Jan 11.
- Kessler RS, Purcell EP, Glasgow RE, Klesges LM, Benkeser RM, Peek CJ. What does it mean to "employ" the RE-AIM model? Eval Health Prof. 2013 Mar;36(1):44-66. doi: 10.1177/0163278712446066. Epub 2012 May 21.
- Fortney J, Enderle M, McDougall S, Clothier J, Otero J, Altman L, Curran G. Implementation outcomes of evidence-based quality improvement for depression in VA community based outpatient clinics. Implement Sci. 2012 Apr 11;7:30. doi: 10.1186/1748-5908-7-30.
- Proctor EK, Landsverk J, Aarons G, Chambers D, Glisson C, Mittman B. Implementation research in mental health services: an emerging science with conceptual, methodological, and training challenges. Adm Policy Ment Health. 2009 Jan;36(1):24-34. doi: 10.1007/s10488-008-0197-4. Epub 2008 Dec 23.
- Jaaskelainen E, Juola P, Hirvonen N, McGrath JJ, Saha S, Isohanni M, Veijola J, Miettunen J. A systematic review and meta-analysis of recovery in schizophrenia. Schizophr Bull. 2013 Nov;39(6):1296-306. doi: 10.1093/schbul/sbs130. Epub 2012 Nov 20.
- Birchwood M, Todd P, Jackson C. Early intervention in psychosis. The critical period hypothesis. Br J Psychiatry Suppl. 1998;172(33):53-9.
- Arora S, Thornton K, Murata G, Deming P, Kalishman S, Dion D, Parish B, Burke T, Pak W, Dunkelberg J, Kistin M, Brown J, Jenkusky S, Komaromy M, Qualls C. Outcomes of treatment for hepatitis C virus infection by primary care providers. N Engl J Med. 2011 Jun 9;364(23):2199-207. doi: 10.1056/NEJMoa1009370. Epub 2011 Jun 1.
- Damschroder LJ, Moin T, Datta SK, Reardon CM, Steinle N, Weinreb J, Billington CJ, Maciejewski ML, Yancy WS Jr, Hughes M, Makki F, Richardson CR. Implementation and evaluation of the VA DPP clinical demonstration: protocol for a multi-site non-randomized hybrid effectiveness-implementation type III trial. Implement Sci. 2015 May 12;10:68. doi: 10.1186/s13012-015-0250-0.
- McGlashan TH. Early detection and intervention of schizophrenia: rationale and research. Br J Psychiatry Suppl. 1998;172(33):3-6.
- Meyers DC, Durlak JA, Wandersman A. The quality implementation framework: a synthesis of critical steps in the implementation process. Am J Community Psychol. 2012 Dec;50(3-4):462-80. doi: 10.1007/s10464-012-9522-x.
- Fusar-Poli P, McGorry PD, Kane JM. Improving outcomes of first-episode psychosis: an overview. World Psychiatry. 2017 Oct;16(3):251-265. doi: 10.1002/wps.20446.
- Abelson J, Li K, Wilson G, Shields K, Schneider C, Boesveld S. Supporting quality public and patient engagement in health system organizations: development and usability testing of the Public and Patient Engagement Evaluation Tool. Health Expect. 2016 Aug;19(4):817-27. doi: 10.1111/hex.12378. Epub 2015 Jun 25.
- Arora S, Kalishman S, Dion D, Som D, Thornton K, Bankhurst A, Boyle J, Harkins M, Moseley K, Murata G, Komaramy M, Katzman J, Colleran K, Deming P, Yutzy S. Partnering urban academic medical centers and rural primary care clinicians to provide complex chronic disease care. Health Aff (Millwood). 2011 Jun;30(6):1176-84. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0278. Epub 2011 May 19.
- Craig TK, Garety P, Power P, Rahaman N, Colbert S, Fornells-Ambrojo M, Dunn G. The Lambeth Early Onset (LEO) Team: randomised controlled trial of the effectiveness of specialised care for early psychosis. BMJ. 2004 Nov 6;329(7474):1067. doi: 10.1136/bmj.38246.594873.7C. Epub 2004 Oct 14.
- Nolin M, Malla A, Tibbo P, Norman R, Abdel-Baki A. Early Intervention for Psychosis in Canada: What Is the State of Affairs? Can J Psychiatry. 2016 Mar;61(3):186-94. doi: 10.1177/0706743716632516.
- Schoenbaum M, Sutherland JM, Chappel A, Azrin S, Goldstein AB, Rupp A, Heinssen RK. Twelve-Month Health Care Use and Mortality in Commercially Insured Young People With Incident Psychosis in the United States. Schizophr Bull. 2017 Oct 21;43(6):1262-1272. doi: 10.1093/schbul/sbx009.
- Gatov E, Rosella L, Chiu M, Kurdyak PA. Trends in standardized mortality among individuals with schizophrenia, 1993-2012: a population-based, repeated cross-sectional study. CMAJ. 2017 Sep 18;189(37):E1177-E1187. doi: 10.1503/cmaj.161351.
- Correll CU, Solmi M, Veronese N, Bortolato B, Rosson S, Santonastaso P, Thapa-Chhetri N, Fornaro M, Gallicchio D, Collantoni E, Pigato G, Favaro A, Monaco F, Kohler C, Vancampfort D, Ward PB, Gaughran F, Carvalho AF, Stubbs B. Prevalence, incidence and mortality from cardiovascular disease in patients with pooled and specific severe mental illness: a large-scale meta-analysis of 3,211,768 patients and 113,383,368 controls. World Psychiatry. 2017 Jun;16(2):163-180. doi: 10.1002/wps.20420.
- Hjorthoj C, Sturup AE, McGrath JJ, Nordentoft M. Years of potential life lost and life expectancy in schizophrenia: a systematic review and meta-analysis. Lancet Psychiatry. 2017 Apr;4(4):295-301. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30078-0. Epub 2017 Feb 22.
- Kuipers E, Holloway F, Rabe-Hesketh S, Tennakoon L; Croydon Outreach and Assertive Support Team (COAST). An RCT of early intervention in psychosis: Croydon Outreach and Assertive Support Team (COAST). Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2004 May;39(5):358-63. doi: 10.1007/s00127-004-0754-4.
- Grawe RW, Falloon IR, Widen JH, Skogvoll E. Two years of continued early treatment for recent-onset schizophrenia: a randomised controlled study. Acta Psychiatr Scand. 2006 Nov;114(5):328-36. doi: 10.1111/j.1600-0447.2006.00799.x.
- Anderson KK, Norman R, MacDougall A, Edwards J, Palaniyappan L, Lau C, Kurdyak P. Effectiveness of Early Psychosis Intervention: Comparison of Service Users and Nonusers in Population-Based Health Administrative Data. Am J Psychiatry. 2018 May 1;175(5):443-452. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.17050480. Epub 2018 Mar 2.
- Petersen L, Jeppesen P, Thorup A, Abel MB, Ohlenschlaeger J, Christensen TO, Krarup G, Jorgensen P, Nordentoft M. A randomised multicentre trial of integrated versus standard treatment for patients with a first episode of psychotic illness. BMJ. 2005 Sep 17;331(7517):602. doi: 10.1136/bmj.38565.415000.E01. Epub 2005 Sep 2.
- Malla A, Schmitz N, Norman R, Archie S, Windell D, Roy P, Zipursky RB. A multisite Canadian study of outcome of first-episode psychosis treated in publicly funded early intervention services. Can J Psychiatry. 2007 Sep;52(9):563-71. doi: 10.1177/070674370705200904.
- Bond GR, Drake RE, Luciano A. Employment and educational outcomes in early intervention programmes for early psychosis: a systematic review. Epidemiol Psychiatr Sci. 2015 Oct;24(5):446-57. doi: 10.1017/S2045796014000419. Epub 2014 Jul 14.
- Addington D, Anderson E, Kelly M, Lesage A, Summerville C. Canadian Practice Guidelines for Comprehensive Community Treatment for Schizophrenia and Schizophrenia Spectrum Disorders. Can J Psychiatry. 2017 Sep;62(9):662-672. doi: 10.1177/0706743717719900.
- Durbin J, Selick A, Hierlihy D, Moss S, Cheng C. A first step in system improvement: a survey of Early Psychosis Intervention Programmes in Ontario. Early Interv Psychiatry. 2016 Dec;10(6):485-493. doi: 10.1111/eip.12201. Epub 2014 Nov 4.
- Catts SV, Evans RW, O'Toole BI, Carr VJ, Lewin T, Neil AL, Harris MG, Frost AD, Crissman BR, Eadie K. Is a national framework for implementing early psychosis services necessary? Results of a survey of Australian mental health service directors. Early Interv Psychiatry. 2010 Feb;4(1):25-30. doi: 10.1111/j.1751-7893.2009.00157.x.
- Cheng C, Dewa CS, Goering P. Matryoshka Project: lessons learned about early intervention in psychosis programme development. Early Interv Psychiatry. 2011 Feb;5(1):64-9. doi: 10.1111/j.1751-7893.2010.00255.x.
- Addington DE, Norman R, Bond GR, Sale T, Melton R, McKenzie E, Wang J. Development and Testing of the First-Episode Psychosis Services Fidelity Scale. Psychiatr Serv. 2016 Sep 1;67(9):1023-5. doi: 10.1176/appi.ps.201500398. Epub 2016 Apr 1.
- Kane JM, Schooler NR, Marcy P, Correll CU, Brunette MF, Mueser KT, Rosenheck RA, Addington J, Estroff SE, Robinson J, Penn DL, Robinson DG. The RAISE early treatment program for first-episode psychosis: background, rationale, and study design. J Clin Psychiatry. 2015 Mar;76(3):240-6. doi: 10.4088/JCP.14m09289.
- Rosenheck R, Mueser KT, Sint K, Lin H, Lynde DW, Glynn SM, Robinson DG, Schooler NR, Marcy P, Mohamed S, Kane JM. Supported employment and education in comprehensive, integrated care for first episode psychosis: Effects on work, school, and disability income. Schizophr Res. 2017 Apr;182:120-128. doi: 10.1016/j.schres.2016.09.024. Epub 2016 Sep 23.
- Rosenheck R, Leslie D, Sint K, Lin H, Robinson DG, Schooler NR, Mueser KT, Penn DL, Addington J, Brunette MF, Correll CU, Estroff SE, Marcy P, Robinson J, Severe J, Rupp A, Schoenbaum M, Kane JM. Cost-Effectiveness of Comprehensive, Integrated Care for First Episode Psychosis in the NIMH RAISE Early Treatment Program. Schizophr Bull. 2016 Jul;42(4):896-906. doi: 10.1093/schbul/sbv224. Epub 2016 Jan 31.
- Mueser KT, Penn DL, Addington J, Brunette MF, Gingerich S, Glynn SM, Lynde DW, Gottlieb JD, Meyer-Kalos P, McGurk SR, Cather C, Saade S, Robinson DG, Schooler NR, Rosenheck RA, Kane JM. The NAVIGATE Program for First-Episode Psychosis: Rationale, Overview, and Description of Psychosocial Components. Psychiatr Serv. 2015 Jul;66(7):680-90. doi: 10.1176/appi.ps.201400413. Epub 2015 Mar 16.
- Fixsen DL, Blase KA, Van Dyke MK. Mobilizing communities for implementing evidence-based youth violence prevention programming: a commentary. Am J Community Psychol. 2011 Sep;48(1-2):133-7. doi: 10.1007/s10464-010-9410-1.
- Sockalingam S, Arena A, Serhal E, Mohri L, Alloo J, Crawford A. Building Provincial Mental Health Capacity in Primary Care: An Evaluation of a Project ECHO Mental Health Program. Acad Psychiatry. 2018 Aug;42(4):451-457. doi: 10.1007/s40596-017-0735-z. Epub 2017 Jun 7.
- Henderson J, Brownlie E, Rosenkranz S, Chaim G, Beitchman J. Integrated Knowledge Translation and Grant Development: Addressing the Research Practice Gap through Stakeholder-informed Research. J Can Acad Child Adolesc Psychiatry. 2013 Nov;22(4):268-74.
- Henderson JL, Cheung A, Cleverley K, Chaim G, Moretti ME, de Oliveira C, Hawke LD, Willan AR, O'Brien D, Heffernan O, Herzog T, Courey L, McDonald H, Grant E, Szatmari P. Integrated collaborative care teams to enhance service delivery to youth with mental health and substance use challenges: protocol for a pragmatic randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Feb 6;7(2):e014080. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014080.
- Ferrari M, Flora N, Anderson KK, Tuck A, Archie S, Kidd S, McKenzie K; ACE Project Team. The African, Caribbean and European (ACE) Pathways to Care study: a qualitative exploration of similarities and differences between African-origin, Caribbean-origin and European-origin groups in pathways to care for psychosis. BMJ Open. 2015 Jan 14;5(1):e006562. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006562.
- Lester H, Khan N, Jones P, Marshall M, Fowler D, Amos T, Birchwood M. Service users' views of moving on from early intervention services for psychosis: a longitudinal qualitative study in primary care. Br J Gen Pract. 2012 Mar;62(596):e183-90. doi: 10.3399/bjgp12X630070.
- Hui CLM, Lo MCL, Chan EHC, Chen ESM, Ko RWT, Lee EHM, Chang WC, Chan SKW, Chen EYH. Perception towards relapse and its predictors in psychosis patients: A qualitative study. Early Interv Psychiatry. 2018 Oct;12(5):856-862. doi: 10.1111/eip.12378. Epub 2016 Aug 29.
- Connell M, Schweitzer R, King R. Recovery from first-episode psychosis and recovering self: A qualitative study. Psychiatr Rehabil J. 2015 Dec;38(4):359-64. doi: 10.1037/prj0000077. Epub 2014 Jun 9.
- Nilsen L, Norheim I, Frich JC, Friis S, Rossberg JI. Challenges for group leaders working with families dealing with early psychosis: a qualitative study. BMC Psychiatry. 2015 Jul 2;15:141. doi: 10.1186/s12888-015-0540-8.
- de Oliveira C, Cheng J, Rehm J, Kurdyak P. The Economic Burden of Chronic Psychotic Disorders in Ontario. J Ment Health Policy Econ. 2016 Dec 1;19(4):181-192.
- Leifker FR, Patterson TL, Heaton RK, Harvey PD. Validating measures of real-world outcome: the results of the VALERO expert survey and RAND panel. Schizophr Bull. 2011 Mar;37(2):334-43. doi: 10.1093/schbul/sbp044. Epub 2009 Jun 12.
- Zarate CA Jr, Weinstock L, Cukor P, Morabito C, Leahy L, Burns C, Baer L. Applicability of telemedicine for assessing patients with schizophrenia: acceptance and reliability. J Clin Psychiatry. 1997 Jan;58(1):22-5. doi: 10.4088/jcp.v58n0104.
- Zhou C, Crawford A, Serhal E, Kurdyak P, Sockalingam S. The Impact of Project ECHO on Participant and Patient Outcomes: A Systematic Review. Acad Med. 2016 Oct;91(10):1439-1461. doi: 10.1097/ACM.0000000000001328.
- Scott VC, Kenworthy T, Godly-Reynolds E, Bastien G, Scaccia J, McMickens C, Rachel S, Cooper S, Wrenn G, Wandersman A. The Readiness for Integrated Care Questionnaire (RICQ): An instrument to assess readiness to integrate behavioral health and primary care. Am J Orthopsychiatry. 2017;87(5):520-530. doi: 10.1037/ort0000270. Epub 2017 Apr 10.
- Kurdyak P, Lin E, Green D, Vigod S. Validation of a Population-Based Algorithm to Detect Chronic Psychotic Illness. Can J Psychiatry. 2015 Aug;60(8):362-8. doi: 10.1177/070674371506000805.
- Gatov E, Kurdyak P, Sinyor M, Holder L, Schaffer A. Comparison of Vital Statistics Definitions of Suicide against a Coroner Reference Standard: A Population-Based Linkage Study. Can J Psychiatry. 2018 Mar;63(3):152-160. doi: 10.1177/0706743717737033. Epub 2017 Oct 23.
- Saunders NR, Lebenbaum M, Stukel TA, Lu H, Urquia ML, Kurdyak P, Guttmann A. Suicide and self-harm trends in recent immigrant youth in Ontario, 1996-2012: a population-based longitudinal cohort study. BMJ Open. 2017 Sep 1;7(9):e014863. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014863.
- Steele LS, Glazier RH, Lin E, Evans M. Using administrative data to measure ambulatory mental health service provision in primary care. Med Care. 2004 Oct;42(10):960-5. doi: 10.1097/00005650-200410000-00004.
- Doyle R, Turner N, Fanning F, Brennan D, Renwick L, Lawlor E, Clarke M. First-episode psychosis and disengagement from treatment: a systematic review. Psychiatr Serv. 2014 May 1;65(5):603-11. doi: 10.1176/appi.ps.201200570.
- Herman DB, Susser ES, Jandorf L, Lavelle J, Bromet EJ. Homelessness among individuals with psychotic disorders hospitalized for the first time: findings from the Suffolk County Mental Health Project. Am J Psychiatry. 1998 Jan;155(1):109-13. doi: 10.1176/ajp.155.1.109.
- Anderson KK, Flora N, Ferrari M, Tuck A, Archie S, Kidd S, Tang T, Kirmayer LJ, McKenzie K; ACE Project Team. Pathways to First-Episode Care for Psychosis in African-, Caribbean-, and European-Origin Groups in Ontario. Can J Psychiatry. 2015 May;60(5):223-31. doi: 10.1177/070674371506000504.
- Anderson KK, McKenzie KJ, Kurdyak P. Examining the impact of migrant status on ethnic differences in mental health service use preceding a first diagnosis of schizophrenia. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2017 Aug;52(8):949-961. doi: 10.1007/s00127-017-1403-z. Epub 2017 Jun 10.
- Nagendra A, Schooler NR, Kane JM, Robinson DG, Mueser KT, Estroff SE, Addington J, Marcy P, Penn DL. Demographic, psychosocial, clinical, and neurocognitive baseline characteristics of Black Americans in the RAISE-ETP study. Schizophr Res. 2018 Mar;193:64-68. doi: 10.1016/j.schres.2017.06.038. Epub 2017 Jul 11.
- Whitbeck LB, Sittner Hartshorn KJ, Crawford DM, Walls ML, Gentzler KC, Hoyt DR. Mental and substance use disorders from early adolescence to young adulthood among indigenous young people: final diagnostic results from an 8-year panel study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Jun;49(6):961-73. doi: 10.1007/s00127-014-0825-0. Epub 2014 Feb 2.
- Soleimani A, Rosychuk RJ, Newton AS. Predicting time to emergency department re-visits and inpatient hospitalization among adolescents who visited an emergency department for psychotic symptoms: a retrospective cohort study. BMC Psychiatry. 2016 Nov 9;16(1):385. doi: 10.1186/s12888-016-1106-0.
- Bolton SL, Sareen J. Sexual orientation and its relation to mental disorders and suicide attempts: findings from a nationally representative sample. Can J Psychiatry. 2011 Jan;56(1):35-43. doi: 10.1177/070674371105600107.
- Zeldin S, Christens BD, Powers JL. The psychology and practice of youth-adult partnership: bridging generations for youth development and community change. Am J Community Psychol. 2013 Jun;51(3-4):385-97. doi: 10.1007/s10464-012-9558-y.
- Tambuyzer E, Pieters G, Van Audenhove C. Patient involvement in mental health care: one size does not fit all. Health Expect. 2014 Feb;17(1):138-50. doi: 10.1111/j.1369-7625.2011.00743.x. Epub 2011 Nov 10.
- Forsythe LP, Ellis LE, Edmundson L, Sabharwal R, Rein A, Konopka K, Frank L. Patient and Stakeholder Engagement in the PCORI Pilot Projects: Description and Lessons Learned. J Gen Intern Med. 2016 Jan;31(1):13-21. doi: 10.1007/s11606-015-3450-z. Epub 2015 Jul 10.
- Kozloff N, Foussias G, Durbin J, Sockalingam S, Addington J, Addington D, Ampofo A, Anderson KK, Barwick M, Bromley S, Cunningham JEA, Dahrouge S, Duda L, Ford C, Gallagher S, Haltigan JD, Henderson J, Jaouich A, Miranda D, Mitchell P, Morin J, de Oliveira C, Primeau V, Serhal E, Soklaridis S, Urajnik D, Whittard K, Zaheer J, Kurdyak P, Voineskos AN. Early Psychosis Intervention-Spreading Evidence-based Treatment (EPI-SET): protocol for an effectiveness-implementation study of a structured model of care for psychosis in youth and emerging adults. BMJ Open. 2020 Jun 3;10(6):e034280. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034280.
Hjelpsomme linker
- Implementation of Early Psychosis Intervention Program Standards in Ontario: Results from a Provincial Survey: Centre for Addiction and Mental Health and the Ontario Working Group for Early Psychosis
- United States Congress. Public Law 114-270-Dec. 14, 2016.
- Measuring health and disability: Manual for WHO Disability Assessment Schedule WHODAS 2.0. Geneva: World Health Organization.
- Patient Engagement and Canada's SPOR Initiative. McMaster University (2015).
- CIHR's Citizen Engagement Handbook (2012).
- Strategy for Patient-Oriented Research: Patient Engagement Framework (2014).
- Marshall MN. Sampling for Qualitative Research. Family Practice.1996 Dec;13(6):522-525.
- Patient and Public Engagement Evaluation Toolkit. Centre of Excellence on Partnership Patients and the Public.
- World Economic Forum and the Harvard School of Public Health. (2011) Methodological Appendix: The Global Economic Burden of Non-Communicable Diseases.
- Ministry of Health and Long-Term Care (2011). Early Psychosis Intervention Program Standards
- Fixsen DL, Blasé KA, Naoom SF, Wallace F. Core Implementation Components. Research on Social Work Practice. 2009 Sep;19(5):531-540.
- Implementation research: A synthesis of the literature. Tampa, FL: University of South Florida, Louis de la Parte Florida Mental Health Institute, National Implementation Research Network; 2005.
- Youth Services System Review - Report
- Youth Service System Review: Phase 2 Report. CAMH
- Structured Clinical Interview for DSM-5-Research Version (SCID-5 for DSM-5, Research Version; SCID-5-RV, Version 1.0.0). Arlington, VA, American Psychiatric Association, 2015
- Children's Participation: From tokenism to citizenship, Innocenti Essay no. 4, International Child Development Centre, Florence (1992).
- Briefing notes for researchers: involving the public in NHS, public health and social care research.
- PCORI Engagement Rubric (2014).
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MY9-158586
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .