- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03919760
Вмешательство при психозе на ранних стадиях — распространение лечения, основанного на доказательствах (EPI-SET)
Совершенствование основанной на фактических данных практики для молодежи и взрослых с ранним психозом: внедрение и оценка в различных условиях оказания услуг
Внедрение NAVIGATE в Онтарио направлено на помощь молодежи и взрослым, страдающим от первого эпизода психоза. Хотя в Онтарио уже есть программы раннего вмешательства при психозах, недавняя работа команды выявила серьезные проблемы, связанные с предоставлением скоординированной помощи, особенно тех элементов помощи, которые способствуют выздоровлению. Эти проблемы также существуют на национальном и международном уровнях. Основываясь на уже существующем сообществе специалистов по раннему вмешательству в психоз через Сеть Онтарио по раннему вмешательству в психоз, исследователи будут внедрять NAVIGATE с помощью фасилитаторов Провинциальной программы поддержки системы CAMH. Использование телевидеоконференций в рамках процессов и протоколов ECHO Mental Health Ontario и ECHO дает нам возможность обеспечить устойчивость. Используя административные данные о состоянии здоровья, хранящиеся в Институте клинических оценочных наук (ICES), исследователи могут изучить исходы на системном уровне, включая госпитализации, посещения отделений неотложной помощи и амбулаторные визиты к врачам молодых людей и взрослых, страдающих от первого эпизода психоза, которые лечатся. с NAVIGATE по сравнению с теми, кто лечился в программах вмешательства на ранних стадиях психоза без NAVIGATE, и теми, кто не лечился в программах вмешательства на ранних стадиях психоза. Кроме того, следователи также могут оценить расходы на здравоохранение. До начала этого проекта исследователи получили информацию от молодежи и взрослых с первым эпизодом психоза, а также от членов их семей. Исследователи также продолжат измерять вовлеченность участников исследования.
Гипотезы:
- После внедрения NAVIGATE точность программы (т.е. адаптируемость) к стандарту вмешательства Онтарио на ранних стадиях психоза улучшится.
- По сравнению с пациентами, не получающими NAVIGATE, те, кто получает NAVIGATE в рамках этого исследования внедрения, будут иметь меньше дней в больнице, меньше посещений отделений неотложной помощи, меньше попыток самоубийства, более низкую смертность и более низкие расходы на здравоохранение.
- Улучшения в функционировании и симптомах будут сопоставимы с исследованием RAISE (более раннее исследование, оценивающее NAVIGATE); на улучшение могут влиять демографические, социально-экономические, географические и клинические факторы.
- Подход проекта к вовлечению продемонстрирует, что исследователи использовали весь спектр вовлечения пациентов на основе объективно оцененных показателей вовлечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Появление программ раннего вмешательства при психозе (EPI) дало огромную надежду людям, страдающим психозом, благодаря раннему вмешательству. Работа группы показывает, что молодые люди, которые получают доступ к программе EPI в Онтарио, Канада, получают более быстрое последующее психиатрическое наблюдение, лучшую координацию помощи между стационарными и амбулаторными службами, меньшую нагрузку на отделение неотложной помощи и меньшую смертность от всех причин. Данные на системном уровне команды поддерживают программы EPI как критически важное вмешательство, спасающее жизнь. На международном уровне EPI продемонстрировала значительные преимущества по сравнению с обычным лечением в отношении участия, использования услуг и самоубийств.
Несмотря на первоначальные спасительные преимущества услуг РПИ, провинциальные, национальные и международные данные показывают, что последовательное предоставление высококачественной, основанной на фактических данных помощи в рамках программ РПИ является серьезной проблемой. Показатели выздоровления в программах EPI остаются низкими, а связанная с этим инвалидность не улучшилась при обычном клиническом лечении. Одним из объяснений этих разочаровывающих фактов является то, что небольшая часть пациентов получает услуги по восстановлению, а именно, ведение пациентов, включая индивидуальные психосоциальные вмешательства, семейное обучение и вмешательство, а также поддерживаемое образование и трудоустройство. Даже в клинических испытаниях услуг, основанных на восстановлении, получают 15-56% пациентов, и только 18% получают комплексные услуги EPI. В то время как стандарты EPI в разных юрисдикциях рекомендуют скоординированную и комплексную восстановительную помощь, эффективное осуществление и устойчивость такой помощи в реальных условиях остаются низкими.
Работа команды в Онтарио выявила поразительный разрыв между стандартом медицинской помощи, основанным на фактических данных, и оказанием медицинской помощи в реальном мире даже в юрисдикции (Онтарио), которая отдавала приоритет услугам РПИ. Результаты опроса, проведенного командой в Онтарио, были отражены в национальном обзоре 11 канадских программ EPI. Это исследование предназначено для улучшения оказания ориентированной на выздоровление научно обоснованной помощи EPI в Онтарио, а также улучшения исходов на индивидуальном, системном и экономическом уровне для молодежи и молодых взрослых (YEA), страдающих от первого эпизода психоза (FEP). , предлагая потенциальную дорожную карту для остальной части Канады.
В 2004 г. провинция Онтарио выделила средства на программы РПИ на основе первых доказательств их эффективности. В период с 2005 по 2007 год это финансирование привело к значительному расширению программы EPI в Онтарио, но отсутствие провинциальных стандартов привело к разработке программы в произвольной манере, основанной на общем опыте оказания услуг и рекомендациях действующих программ. Одновременно была создана Сеть Онтарио по раннему вмешательству в психоз (EPION), которая к настоящему времени выросла до 52 центров EPI. Установление стандартов программы РПИ в Онтарио в 2011 г. на основе существующих международных и национальных стандартов, а также с учетом вклада клиницистов, пациентов, членов семьи и лиц, определяющих политику, стало важным первым шагом на пути к стандартизации медицинской помощи. Однако одного только выпуска стандартов недостаточно для обеспечения эффективной реализации, изменения практики и постоянной качественной практики.
Основные результаты первого опроса, проведенного Руководящим комитетом по внедрению стандартов Онтарио (SISC) в 52 учреждениях программы РПИ в Онтарио (92% участия), продемонстрировали наличие серьезных проблем в предоставлении основанной на фактических данных помощи в рамках РПИ. Последующее обследование также выявило возможности для решения этих проблем. Опираясь на два опроса, исследователи провели исследование для измерения верности текущим стандартам EPI с использованием службы первого эпизода психоза - шкалы верности. Наиболее заметным открытием было отсутствие оказания последовательной помощи, ориентированной на выздоровление, без структурированного или ручного процесса для этих элементов помощи. Благодаря посещениям объектов и личным беседам с девятью программами EPI Онтарио исследователи получили более полную и ясную картину текущего состояния, создав возможность для реализации решений, которые могут решить основные проблемы, выявленные в ходе исследования достоверности.
Исследователи хотят решить эти проблемы в учреждениях EPI Онтарио, внедрив NAVIGATE, скоординированную и комплексную междисциплинарную программу лечения FEP, которая может быть реализована в психиатрических учреждениях по месту жительства. NAVIGATE управляется вручную и основан на измерениях. Чтобы максимизировать доступность, адаптируемость, распространение и устойчивость, исследователи будут использовать уже созданное сообщество практиков EPION, научный опыт реализации PSSP (Provincial System Support Program) и подход к устойчивости и наращиванию потенциала The Extension of Community Health. Результаты (ECHO) Психическое здоровье Онтарио в CAMH и Университете Торонто (ECHO-ONMH).
NAVIGATE был разработан в консультации с клиническими и исследовательскими экспертами, биостатистиками, экономистами в области здравоохранения, потребителями, членами семьи, группами защиты интересов и государственными чиновниками. Это форма скоординированной специализированной помощи при ФЭП, состоящая из 4 ключевых компонентов вмешательства: (i) индивидуальное лечение с использованием инструмента поддержки принятия решений, (ii) пакет психообразования и сочетание доказательной психотерапии, называемое «индивидуальным обучением устойчивости». (ИРТ); (iii) поддерживаемая занятость и образование (SEE); и (iv) программа семейного образования. NAVIGATE оценивался с 2009 по 2014 год в кластерном рандомизированном контролируемом исследовании с участием 404 человек с FEP в 34 общественных центрах психического здоровья в Соединенных Штатах. Примечательно, что это было достигнуто за счет перераспределения существующих ресурсов общественного психического здоровья без нового финансирования клинической помощи. По сравнению с обычным уходом, лечение NAVIGATE обеспечило большее улучшение симптомов, но, что более важно, по мнению пациентов, значительно большее улучшение функционирования в реальном мире, включая социальное функционирование и участие в образовательной и профессиональной подготовке. NAVIGATE также можно было легко внедрить в широком диапазоне психиатрических учреждений по месту жительства, с расширенным участием и оказанием междисциплинарной помощи YEA с психозом и их семьями по сравнению со стандартной помощью, а также с более длительным и более последовательным получением услуг по охране психического здоровья. Недавний экономический анализ показал, что лечение NAVIGATE было более рентабельным по сравнению со стандартным уходом по месту жительства, что обусловлено ожидаемой большей пользой для здоровья и улучшением качества жизни. Внедрение NAVIGATE решает основные проблемы, выявленные в ранее упомянутом исследовании точности SISC, а именно:
Задача 1: NAVIGATE вводит в действие текущие стандарты EPI с помощью ручных протоколов, обеспечивая согласованность и уменьшая вариативность лечения. Четыре компонента NAVIGATE (индивидуальное медикаментозное лечение, IRT, SEE и программа семейного обучения) систематически применяются в сотрудничестве с пациентом. Особое внимание уделяется скоординированному предоставлению этих элементов помощи. Каждому пациенту предлагаются эти элементы ухода, а модули завершаются систематическим образом, ориентированным на время, что снижает вариативность в уходе между учреждениями и членами команды в пределах учреждения. При каждом посещении пациента заполняется запись о контакте/прогрессе, включая доставленные модули, которые команда просматривает, чтобы оценить прогресс пациента, точность и определить необходимость корректировок.
Задача 2. Сайты EPI в Онтарио узнали о NAVIGATE благодаря дидактическим занятиям и конференциям, проводимым через EPION. Поскольку перевод и внедрение практики, основанной на фактических данных, остается сложной задачей, требуются обучение, опыт внедрения и другие ресурсы. Мандат CAMH PSSP заключается в поддержке системных изменений в Онтарио путем обеспечения внедрения, оценки, обмена знаниями, участия и опыта управления информацией для организаций и сетей по всей провинции. PSSP имеет региональные офисы по всему Онтарио, а их команды по внедрению тесно сотрудничают с местными сообществами и ключевыми партнерами для внедрения и поддержания улучшений системы. В этом проекте региональные команды PSSP будут поддерживать реализацию и тесно сотрудничать с экспертами по контенту NAVIGATE из Slaight Center (программа EPI CAMH) и руководителями сайтов сообщества, которые являются членами EPION.
Задача 3. EPION определила использование технологий для передачи знаний и справедливое применение провинциальных стандартов в качестве ключевых приоритетов. ECHO состоит из специализированных центров, которые соединяются с несколькими группами учащихся в отдаленных районах с помощью технологии телевидеоконференций и, таким образом, могут преодолеть географический разрыв, необходимый для поддержки сообщества практики EPI Онтарио. Целью клиник ECHO является распространение передового опыта в академических условиях на хронические и сложные заболевания, наблюдаемые в местных условиях, тем самым уменьшая вариативность, расширяя доступ к специализированному наставничеству и услугам, а также отслеживая и улучшая результаты лечения пациентов. Первоначальные данные оценки в Онтарио показали высокую удовлетворенность медицинских работников и их участие в программе ECHO, а также возросшие знания и самоэффективность в управлении психическим здоровьем и зависимостями в сельских и отдаленных районах.
Как это исследование будет усовершенствовано?
i) Этот проект включает вовлечение пациентов и их семей. При непосредственном планировании и разработке настоящего исследования один из главных исследователей группы, имеющий жизненный опыт, присутствовал на каждом собрании группы и был равноправным партнером в принятии решений, касающихся всех показателей результатов. Член семьи созаявителя (ее сын перенес ФЭП) также присоединился к команде, и она внесла свой вклад в дальнейшее уточнение целей исследования. Консультативные комитеты будут расширяться, в них будут входить представители пациентов и их семей из каждого учреждения, и они будут обеспечивать постоянное руководство исследовательской группой по внедрению, оценке, анализу и распространению. Исследователи также продолжат качественную работу с пациентами и их семьями для дальнейшей оценки NAVIGATE в участвующих центрах.
ii) Используя данные ICES, которые охватывают все застрахованные услуги, предоставляемые врачами и больницами в Онтарио, исследователи будут сравнивать популяционные исходы (госпитализации, обращения в отделения неотложной помощи, попытки самоубийства и смертность) с двумя сравниваемыми группами: 1) все программы EPI пациенты с СЭП, не участвовавшие в исследовании NAVIGATE; и 2) все пациенты с ФЭП, не включенные в программы РПИ. Все программы EPI в Онтарио сообщают данные об использовании своих услуг через набор данных Общей оценки потребностей Онтарио (OCAN) (OCAN связан с данными ICES). Исследователи могут точно установить дату начала лечения всех пациентов с РПИ по полу в Онтарио благодаря привязке ICES. Возможность связать первичные клинические данные и данные о внедрении NAVIGATE с данными ICES, а также возможность идентифицировать всех пациентов с FEP в Онтарио (независимо от того, проходили ли они лечение в программах EPI или нет) позволяют проводить значимое, достоверное и обобщающее сравнение результатов. Использование методов оценки склонности устраняет путаницу, связанную с обсервационными исследованиями, и имитирует некоторые характеристики рандомизированного контролируемого исследования.
Гипотезы первичного исследования:
- После внедрения NAVIGATE соответствие программы стандарту EPI Онтарио улучшится.
- По сравнению с пациентами, не получающими NAVIGATE, те, кто получает NAVIGATE в рамках этого исследования внедрения, будут иметь меньше дней в больнице, меньше посещений отделения неотложной помощи, меньше попыток самоубийства, более низкую смертность и более низкие затраты.
- Улучшения в функционировании и симптомах будут сопоставимы с исследованием RAISE; на улучшение могут влиять демографические, социально-экономические, географические и клинические факторы.
- Подход проекта к вовлечению продемонстрирует, что исследователи использовали весь спектр вовлечения пациентов на основе объективно оцененных показателей вовлечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dielle Miranda, MA
- Номер телефона: 33120 416-535-8501
- Электронная почта: dielle.miranda@camh.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aristotle Voineskos, MD, PhD
- Номер телефона: 34378 416-535-8501
- Электронная почта: aristotle.voineskos@camh.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
North Bay, Ontario, Канада, P1B 0A4
- Рекрутинг
- North Bay Regional Health Centre
-
Контакт:
- Josette Morin
- Номер телефона: 4220 705-474-8600
- Электронная почта: Josette.Morin@nbrhc.on.ca
-
Oshawa, Ontario, Канада, L1G 2B9
- Рекрутинг
- Durham Amaze- Lakeridge Health
-
Контакт:
- Sheeba Narikuzhy, MA
- Номер телефона: 36233 905-576-8711
- Электронная почта: snarikuzhy@lh.ca
-
Sudbury, Ontario, Канада, P3E 5J1
- Рекрутинг
- Health Sciences North
-
Контакт:
- Anne-Marie Baker-Devost, RN
- Номер телефона: 4238 705-523-7100
- Электронная почта: amdevost@hsnsudbury.ca
-
Thorold, Ontario, Канада, L2V 4Y6
- Рекрутинг
- Niagara Region Public Health
-
Контакт:
- Kerri Nagy, RN
- Номер телефона: 7190 905-688-2854
- Электронная почта: kerri.nagy@niagararegion.ca
-
Thunder Bay, Ontario, Канада, P7A4K9
- Рекрутинг
- First Place Clinic and Regional Resource Centre
-
Контакт:
- Joy Kolic, NP
- Номер телефона: 203 (807)345-5564
- Электронная почта: jkolic@cmha-tb.on.ca
-
Waterloo, Ontario, Канада, N2J 4M1
- Рекрутинг
- CMHA Waterloo Wellington
-
Контакт:
- Kim Hewitt-McVicker, OT
- Номер телефона: 4510 1-844-264-2993
- Электронная почта: khewitt@cmhaww.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Будут включены программы раннего вмешательства при психозах (EPI) из определенных географических регионов Онтарио. Исследователи будут набирать последовательных направлений в программы EPI, участвующие в исследовании. Все сайты РПИ следят за людьми, переживающими первый эпизод психоза.
Индивидуальные критерии включения:
- Возрастной диапазон 14-35 лет;
- любой DSM-диагноз, который может проявляться как ранний психоз (шизофрения, шизоаффективное расстройство, шизофреноформное расстройство, биполярное расстройство I, большое депрессивное расстройство с психотическими чертами, психотическое расстройство, вызванное психоактивными веществами, или неуточненное психотическое расстройство);
Критерий исключения:
- Отсутствие психоза
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
НАВИГАЦИЯ ЭПИ
Эта группа пациентов с первым эпизодом психоза получает вмешательство NAVIGATE для лечения раннего психоза (EPI) в качестве обычного клинического стандарта лечения. Команда проекта внедряет NAVIGATE в нескольких программах раннего вмешательства при психозах (EPI) в разных географических регионах Онтарио. Команда будет набирать последовательных направлений в эти программы, чтобы определить продольные изменения в функционировании и симптомах (гипотеза № 3). Кроме того, первичные данные, собранные для этих пациентов, будут детерминировано связаны с источниками данных, хранящимися в Институте клинических оценочных наук (ICES) через их уникальный номер карты здоровья. Обычные измерения исходов на системном уровне будут сравниваться среди испытуемых NAVIGATE и двух контрольных популяций (гипотеза № 2 — см. другие группы/когорты). |
NAVIGATE был разработан в консультации с клиническими и исследовательскими экспертами, биостатистиками, экономистами в области здравоохранения, потребителями, членами семьи, группами защиты интересов и государственными чиновниками. Это форма скоординированной специализированной помощи при первом эпизоде психоза, состоящая из 4 ключевых компонентов вмешательства:
|
EPI без навигации
Эта группа пациентов с первым эпизодом психоза получала раннее психотическое вмешательство, отличное от NAVIGATE, в качестве обычного клинического стандарта лечения. Данные, уже собранные для этих пациентов (не в рамках исследования/набора), хранятся в Институте клинических оценочных наук (ICES). Обычные измерения исходов на системном уровне будут сравниваться среди испытуемых NAVIGATE и двух контрольных популяций (гипотеза № 2 — см. другие группы/когорты). |
|
Не-EPI
Эта группа пациентов с первым эпизодом психоза не подвергалась раннему психотическому вмешательству в качестве обычного клинического стандарта лечения. Данные, уже собранные для этих пациентов (не в рамках исследования/набора), хранятся в Институте клинических оценочных наук (ICES). Обычные измерения исходов на системном уровне будут сравниваться среди испытуемых NAVIGATE и двух контрольных популяций (гипотеза № 2 — см. другие группы/когорты). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Гипотеза 1: Верность/адаптируемость
Временное ограничение: Изыскательская стадия реализации [ок. год 1], после реализации [ок. 2 год] и окончание обучения [ок. 4 год]
|
Шкала достоверности оказания помощи при первом эпизоде психоза (FEPS-FS) будет использоваться для оценки соответствия оказания помощи текущему стандарту вмешательства при раннем психозе в отношении 32 конкретных программных пунктов (индивидуальные и групповые практики) по 5-балльной шкале от «1=не реализовано» до «5=полностью реализовано». Рейтинги для каждого сайта будут производиться посредством процесса удаленной оценки, который включает обзор административных данных сайта, данных, извлеченных из медицинских карт клиентов, и телефонных интервью с персоналом сайта. Сайт будет единицей анализа. Описательная статистика (проценты, средние значения, медианы, диапазон) будет представлена для общего балла по шкале и для баллов по подшкалам, которые соответствуют компонентам NAVIGATE. Показатели достоверности будут рассчитаны для каждого сайта в отношении четырех основных вмешательств NAVIGATE с использованием показателей использования услуг. Суммарные баллы и баллы по подшкалам будут представлять собой средние баллы по пунктам, полученные из 5. |
Изыскательская стадия реализации [ок. год 1], после реализации [ок. 2 год] и окончание обучения [ок. 4 год]
|
Гипотеза 1: проникновение/масштабируемость
Временное ограничение: Месяц 48
|
Чтобы определить, связано ли внедрение NAVIGATE с улучшением соответствия стандарту EPI, сотрудники программы документируют выполнение основных модулей для каждого из четырех мероприятий.
Мы рассчитаем процент основных модулей, завершенных для каждого вмешательства на одного пациента, чтобы оценить проникновение и выявить различия в доставке как внутри центров, так и между сайтами.
Кроме того, мы рассчитаем частоту командных мероприятий (например, еженедельных совещаний, непосредственного контроля) и оценим воспринимаемую персоналом компетентность в реализации NAVIGATE с помощью инструмента мониторинга готовности и анкет для оценки компетентности, заполняемых в конце каждого цикла ECHO.
|
Месяц 48
|
Гипотеза 1: контекстуальные факторы
Временное ограничение: Окончание учебы [ок. 4 год]
|
Консолидированная структура исследований по внедрению (CFIR) будет использоваться для систематической оценки контекстуальных факторов, связанных с эффективным внедрением.
Конструкции CFIR организованы в пяти основных областях: характеристики вмешательства (например, сложность, относительное преимущество); внешняя обстановка (например, внешняя политика, потребности пациентов); внутренняя обстановка (например, ресурсы, соответствие, лидерство); характеристики персонала (например, знания, убеждения); и процесс реализации (например, фасилитация, планирование, коучинг).
CFIR будет использоваться для разработки полуструктурированного интервью для руководства сбором данных.
Интервью будут проводиться с заинтересованными сторонами на каждом участке (персонал РПИ, руководители организаций) в конце исследования, записываются и расшифровываются.
|
Окончание учебы [ок. 4 год]
|
Гипотеза 1: устойчивость
Временное ограничение: Продолжается на протяжении всего обучения [курсы 2-4 включительно]
|
Присутствие персонала во время сеансов ECHO будет свидетельствовать о вовлеченности и удержании ECHO.
|
Продолжается на протяжении всего обучения [курсы 2-4 включительно]
|
Гипотеза 1: устойчивость
Временное ограничение: До участия в ЭХО [прибл. 2 год] и окончание обучения [ок. 4 год]
|
Сотрудникам будет предложена анкета для оценки компетентности, чтобы оценить изменения в отношении, знаниях и самоэффективности (компетенция, о которой сообщают сами) при реализации компонентов NAVIGATE. Домены вопросов будут включать шкалы Лайкерта, оценивающие самооценку знаний и областей навыков, характерных для модели NAVIGATE. Вопросы самоэффективности будут сосредоточены на ключевых областях компетенции NAVIGATE и оценивают уверенность в реализации этих компонентов в их местных условиях. |
До участия в ЭХО [прибл. 2 год] и окончание обучения [ок. 4 год]
|
Гипотеза 1: Доступность
Временное ограничение: Окончание учебы [ок. 4 год]
|
Исследователи будут использовать алгоритм расчета стоимости, разработанный в SAS® и доступный в ICES, для оценки всех прямых затрат на здравоохранение на уровне пациента, понесенных государственным сторонним плательщиком (Министерство здравоохранения и долгосрочного ухода Онтарио) в трех сравниваемых группы.
Включены расходы на госпитализацию (как непсихиатрическую, так и психиатрическую); посещения отделения неотложной помощи; услуги врача (т.
первичная медико-санитарная помощь, психиатрия и прочая помощь) и диагностические тесты; рецептурные препараты для амбулаторного лечения только для лиц, застрахованных в рамках провинциального государственного плана медицинского страхования (для лиц моложе 65 лет, получающих социальную помощь, и для лиц моложе 25 лет, не имеющих частной страховки); домашний уход; и прочая помощь (сюда входит другая амбулаторная помощь, такая как хирургия/процедуры в тот же день, посещения онкологических и диализных клиник, а также другая стационарная помощь, такая как реабилитация и комплексный непрерывный уход).
|
Окончание учебы [ок. 4 год]
|
Гипотеза 2: системный уровень: количество дней госпитализации в психиатрическую больницу в течение года после госпитализации в NAVIGATE
Временное ограничение: Окончание учебы [ок. 4 год]
|
Показатели предрасположенности будут использоваться для сравнения участников NAVIGATE с 2 группами: 1) пациенты с FEP, подключенные к программам EPI, которые не участвуют в исследовании NAVIGATE; и 2) пациенты с FEP без приложения к программе EPI. Первичный результат — дни пребывания в больнице (психиатрические госпитализации) в течение года после госпитализации в NAVIGATE. |
Окончание учебы [ок. 4 год]
|
Гипотеза 2: системный уровень: время до первой госпитализации в психиатрическую больницу
Временное ограничение: Окончание учебы [ок. 4 год]
|
Показатели предрасположенности будут использоваться для сравнения участников NAVIGATE с двумя группами сравнения: 1) пациенты с FEP, подключенные к программам EPI, которые не участвуют в исследовании NAVIGATE; и 2) пациенты с FEP без приложения к программе EPI. Оцениваемые исходы на основе госпитализации включают время до первой психиатрической госпитализации. |
Окончание учебы [ок. 4 год]
|
Гипотеза 3: Оценка для диагностики
Временное ограничение: Поступление в клинику [месяц 0]
|
Психиатрический диагноз/диагнозы будут подтверждены с помощью структурированного клинического интервью по DSM-5 (SCID-5).
Информация от SCID-5 будет дополнена информацией от осведомителей семьи, любого предыдущего психиатра и медицинских записей.
|
Поступление в клинику [месяц 0]
|
Гипотеза 3: Оценка клинической психопатологии [BPRS]
Временное ограничение: Поступление в клинику [месяцы 0, 6, 12, 18, 24]
|
Краткая шкала психиатрических оценок (BPRS) (24 пункта) будет использоваться для оценки тяжести позитивных симптомов, психоза, негативных симптомов и общей психопатологии.
Баллы варьируются от 2 до 7 по каждому пункту (7 указывает на ухудшение симптомов).
Общий балл представляет собой сумму от 48 до 168.
|
Поступление в клинику [месяцы 0, 6, 12, 18, 24]
|
Гипотеза 3: Оценка клинической психопатологии [PHQ-9]
Временное ограничение: Поступление в клинику [месяц 0, 6, 12, 18, 24]
|
Самоотчетный опросник здоровья пациента - 9 (PHQ-9) будет использоваться для характеристики наличия и тяжести симптомов депрессии.
Более высокий балл = ухудшение симптомов (диапазон 0-27).
|
Поступление в клинику [месяц 0, 6, 12, 18, 24]
|
Гипотеза 3: Оценка клинической психопатологии [QLS]
Временное ограничение: Поступление в клинику [месяц 0, 6, 12, 18, 24]
|
Фактор внутренней мотивации шкалы качества жизни (QLS) будет служить в качестве конкретной меры мотивации для усиления вышеуказанных показателей психопатологии.
Полуструктурированное интервью (элемент подшкалы): диапазон баллов от 0 до 6 (более высокий балл = более высокая внутренняя мотивация).
|
Поступление в клинику [месяц 0, 6, 12, 18, 24]
|
Гипотеза 3: Оценка тяжести заболевания и улучшения
Временное ограничение: Поступление в клинику [месяц 0, 6, 12, 18, 24]
|
Шкала общих клинических впечатлений (CGI) будет применяться для характеристики общей тяжести заболевания.
Он оценивает как тяжесть болезни, так и улучшение.
При этом учитывается вся доступная информация, включая сведения об истории болезни пациента, психологических обстоятельствах, симптомах, поведении и влиянии симптомов на способность пациента функционировать.
Структурированное интервью, оценка заболевания и улучшения в диапазоне от 0 до 7 (выше = худшая тяжесть/наименьшее улучшение).
|
Поступление в клинику [месяц 0, 6, 12, 18, 24]
|
Гипотеза 3: Оценка функционирования [WHODAS 2.0]
Временное ограничение: Поступление в клинику [месяц 0, 6, 12, 18, 24]
|
Таблица ВОЗ для оценки инвалидности 2.0: оценка функционирования для оценки состояния здоровья и инвалидности.
Оценка будет производиться с использованием теории «элемент-ответ».
Он принимает кодировку для каждого ответа на вопрос как «нет», «легкий», «умеренный», «тяжелый» и «чрезвычайный» отдельно, а затем использует алгоритм для определения итогового балла путем дифференциального взвешивания элементов и уровней серьезности. .
Будут получены доменные и общие баллы (общий балл варьируется от 0 до 100, где 0 = отсутствие инвалидности; 100 = полная инвалидность).
|
Поступление в клинику [месяц 0, 6, 12, 18, 24]
|
Гипотеза 3: Оценка социально-экономического статуса родителей
Временное ограничение: Поступление в клинику [месяц 0]
|
Образование родителей и участников будет использоваться в качестве индикатора SES.
|
Поступление в клинику [месяц 0]
|
Гипотеза 3: Измерение использования услуг
Временное ограничение: Месяц 6, 12, 18, 24
|
Форма использования услуг и ресурсов (SURF) будет использоваться для измерения использования психиатрических и других медицинских услуг в стационарных, стационарных и амбулаторных лечебных учреждениях.
Это будет проводиться исследовательским персоналом либо по телефону, либо с помощью опроса по электронной почте, в зависимости от предпочтений участников.
|
Месяц 6, 12, 18, 24
|
Гипотеза 4: Вовлеченность
Временное ограничение: Конец реализации [ок. год 2], окончание учебы [прибл. 4 год]
|
Исследователи будут основываться на практических знаниях для дальнейшей оценки NAVIGATE с точки зрения пациента и семьи.
Этот конкретный подход привлечет пациентов и членов их семей к проведению качественной работы в отношении приемлемости, осуществимости и предпочтения для NAVIGATE, то есть скоординированного, ручного лечения EPI.
Полуструктурированные интервью будут проводиться с пациентами, семьями и сотрудниками NAVIGATE.
|
Конец реализации [ок. год 2], окончание учебы [прибл. 4 год]
|
Гипотеза 4: Взаимодействие [PPEET/PCORI]
Временное ограничение: После первой помолвки [прим. 1 год]. конец реализации [ок. 2 год]
|
Исследователи будут основываться на практических знаниях для дальнейшей оценки NAVIGATE с точки зрения пациента и семьи.
Этот конкретный подход привлечет пациентов и членов их семей к проведению качественной работы в отношении приемлемости, осуществимости и предпочтения для NAVIGATE, то есть скоординированного, ручного лечения EPI.
Модифицированный (упрощенный/комбинированный) PPEET (инструмент оценки взаимодействия с общественностью и пациентами) и перечень мероприятий по взаимодействию PCORI будет проводиться для членов молодежных и семейных консультантов.
|
После первой помолвки [прим. 1 год]. конец реализации [ок. 2 год]
|
Гипотеза 4: Взаимодействие [Интервью]
Временное ограничение: После первой помолвки [прибл. год 1], Конец реализации [ок. 2 год], окончание учебы [ок. 4 год]
|
Исследователи будут основываться на практических знаниях для дальнейшей оценки NAVIGATE с точки зрения пациента и семьи.
Этот конкретный подход привлечет пациентов и членов их семей к проведению качественной работы в отношении приемлемости, осуществимости и предпочтения для NAVIGATE, то есть скоординированного, ручного лечения EPI.
Полуструктурированное интервью будет проведено с консультантами по делам молодежи и семей.
|
После первой помолвки [прибл. год 1], Конец реализации [ок. 2 год], окончание учебы [ок. 4 год]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Гипотеза 2: системный уровень: обращения в отделение неотложной помощи и попытки самоубийства
Временное ограничение: Окончание учебы [ок. 4 год]
|
Каждый субъект NAVIGATE будет сопоставлен с двумя типами субъектов: 1) пациенты с FEP, подключенные к программам EPI, которые не участвуют в исследовании NAVIGATE; и 2) пациенты с FEP без приложения к программе EPI. Следователи будут измерять посещения отделений неотложной психиатрической помощи в течение года госпитализации, а также посещения отделений неотложной помощи в связи с попытками самоубийства. Также будут учитываться визиты к психиатрам и врачам первичной медико-санитарной помощи. Посещения врачей первичной медико-санитарной помощи будут стратифицированы как связанные с психическим здоровьем и не связанные с психическим здоровьем на основе ранее утвержденного алгоритма. |
Окончание учебы [ок. 4 год]
|
Гипотеза 3: Демография
Временное ограничение: Поступление в клинику [месяц 0]
|
Будет проведена демографическая анкета.
Примеры элементов включают пол участника, пол, образование, занятость, финансовую поддержку, этническую принадлежность, расу, язык, участие в правовой системе, жилищное положение, а также информацию о братьях, сестрах и родителях.
|
Поступление в клинику [месяц 0]
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Aristotle Voineskos, MD, PhD, Centre for Addiction & Mental Health
- Главный следователь: George Foussias, MD, PhD, Centre for Addiction & Mental Health
- Главный следователь: Paul Kurdyak, MD, PhD, Centre for Addiction & Mental Health
- Главный следователь: Janet Durbin, PhD, MSc, Centre for Addiction & Mental Health
- Главный следователь: Sanjeev Sockalingam, MD, Centre for Addiction & Mental Health
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fusar-Poli P, McGorry PD, Kane JM. Improving outcomes of first-episode psychosis: an overview. World Psychiatry. 2017 Oct;16(3):251-265. doi: 10.1002/wps.20446.
- Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Aug 22;386(9995):743-800. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4. Epub 2015 Jun 7.
- Damschroder LJ, Aron DC, Keith RE, Kirsh SR, Alexander JA, Lowery JC. Fostering implementation of health services research findings into practice: a consolidated framework for advancing implementation science. Implement Sci. 2009 Aug 7;4:50. doi: 10.1186/1748-5908-4-50.
- Arnett JJ. Emerging adulthood. A theory of development from the late teens through the twenties. Am Psychol. 2000 May;55(5):469-80.
- Austin PC. An Introduction to Propensity Score Methods for Reducing the Effects of Confounding in Observational Studies. Multivariate Behav Res. 2011 May;46(3):399-424. doi: 10.1080/00273171.2011.568786. Epub 2011 Jun 8.
- McGlashan TH. Early detection and intervention of schizophrenia: rationale and research. Br J Psychiatry Suppl. 1998;172(33):3-6.
- Birchwood M, Todd P, Jackson C. Early intervention in psychosis. The critical period hypothesis. Br J Psychiatry Suppl. 1998;172(33):53-9.
- Schoenbaum M, Sutherland JM, Chappel A, Azrin S, Goldstein AB, Rupp A, Heinssen RK. Twelve-Month Health Care Use and Mortality in Commercially Insured Young People With Incident Psychosis in the United States. Schizophr Bull. 2017 Oct 21;43(6):1262-1272. doi: 10.1093/schbul/sbx009.
- Gatov E, Rosella L, Chiu M, Kurdyak PA. Trends in standardized mortality among individuals with schizophrenia, 1993-2012: a population-based, repeated cross-sectional study. CMAJ. 2017 Sep 18;189(37):E1177-E1187. doi: 10.1503/cmaj.161351.
- Correll CU, Solmi M, Veronese N, Bortolato B, Rosson S, Santonastaso P, Thapa-Chhetri N, Fornaro M, Gallicchio D, Collantoni E, Pigato G, Favaro A, Monaco F, Kohler C, Vancampfort D, Ward PB, Gaughran F, Carvalho AF, Stubbs B. Prevalence, incidence and mortality from cardiovascular disease in patients with pooled and specific severe mental illness: a large-scale meta-analysis of 3,211,768 patients and 113,383,368 controls. World Psychiatry. 2017 Jun;16(2):163-180. doi: 10.1002/wps.20420. Erratum In: World Psychiatry. 2018 Feb;17 (1):120.
- Hjorthoj C, Sturup AE, McGrath JJ, Nordentoft M. Years of potential life lost and life expectancy in schizophrenia: a systematic review and meta-analysis. Lancet Psychiatry. 2017 Apr;4(4):295-301. doi: 10.1016/S2215-0366(17)30078-0. Epub 2017 Feb 22. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2017 Sep;4(9):e19.
- Craig TK, Garety P, Power P, Rahaman N, Colbert S, Fornells-Ambrojo M, Dunn G. The Lambeth Early Onset (LEO) Team: randomised controlled trial of the effectiveness of specialised care for early psychosis. BMJ. 2004 Nov 6;329(7474):1067. doi: 10.1136/bmj.38246.594873.7C. Epub 2004 Oct 14.
- Kuipers E, Holloway F, Rabe-Hesketh S, Tennakoon L; Croydon Outreach and Assertive Support Team (COAST). An RCT of early intervention in psychosis: Croydon Outreach and Assertive Support Team (COAST). Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2004 May;39(5):358-63. doi: 10.1007/s00127-004-0754-4.
- Grawe RW, Falloon IR, Widen JH, Skogvoll E. Two years of continued early treatment for recent-onset schizophrenia: a randomised controlled study. Acta Psychiatr Scand. 2006 Nov;114(5):328-36. doi: 10.1111/j.1600-0447.2006.00799.x.
- Anderson KK, Norman R, MacDougall A, Edwards J, Palaniyappan L, Lau C, Kurdyak P. Effectiveness of Early Psychosis Intervention: Comparison of Service Users and Nonusers in Population-Based Health Administrative Data. Am J Psychiatry. 2018 May 1;175(5):443-452. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.17050480. Epub 2018 Mar 2.
- Petersen L, Jeppesen P, Thorup A, Abel MB, Ohlenschlaeger J, Christensen TO, Krarup G, Jorgensen P, Nordentoft M. A randomised multicentre trial of integrated versus standard treatment for patients with a first episode of psychotic illness. BMJ. 2005 Sep 17;331(7517):602. doi: 10.1136/bmj.38565.415000.E01. Epub 2005 Sep 2. Erratum In: BMJ. 2005 Nov 5;331(7524):1065.
- Malla A, Schmitz N, Norman R, Archie S, Windell D, Roy P, Zipursky RB. A multisite Canadian study of outcome of first-episode psychosis treated in publicly funded early intervention services. Can J Psychiatry. 2007 Sep;52(9):563-71. doi: 10.1177/070674370705200904.
- Bond GR, Drake RE, Luciano A. Employment and educational outcomes in early intervention programmes for early psychosis: a systematic review. Epidemiol Psychiatr Sci. 2015 Oct;24(5):446-57. doi: 10.1017/S2045796014000419. Epub 2014 Jul 14.
- Jaaskelainen E, Juola P, Hirvonen N, McGrath JJ, Saha S, Isohanni M, Veijola J, Miettunen J. A systematic review and meta-analysis of recovery in schizophrenia. Schizophr Bull. 2013 Nov;39(6):1296-306. doi: 10.1093/schbul/sbs130. Epub 2012 Nov 20.
- Addington D, Anderson E, Kelly M, Lesage A, Summerville C. Canadian Practice Guidelines for Comprehensive Community Treatment for Schizophrenia and Schizophrenia Spectrum Disorders. Can J Psychiatry. 2017 Sep;62(9):662-672. doi: 10.1177/0706743717719900.
- Kane JM, Robinson DG, Schooler NR, Mueser KT, Penn DL, Rosenheck RA, Addington J, Brunette MF, Correll CU, Estroff SE, Marcy P, Robinson J, Meyer-Kalos PS, Gottlieb JD, Glynn SM, Lynde DW, Pipes R, Kurian BT, Miller AL, Azrin ST, Goldstein AB, Severe JB, Lin H, Sint KJ, John M, Heinssen RK. Comprehensive Versus Usual Community Care for First-Episode Psychosis: 2-Year Outcomes From the NIMH RAISE Early Treatment Program. Am J Psychiatry. 2016 Apr 1;173(4):362-72. doi: 10.1176/appi.ajp.2015.15050632. Epub 2015 Oct 20.
- Durbin J, Selick A, Hierlihy D, Moss S, Cheng C. A first step in system improvement: a survey of Early Psychosis Intervention Programmes in Ontario. Early Interv Psychiatry. 2016 Dec;10(6):485-493. doi: 10.1111/eip.12201. Epub 2014 Nov 4.
- Nolin M, Malla A, Tibbo P, Norman R, Abdel-Baki A. Early Intervention for Psychosis in Canada: What Is the State of Affairs? Can J Psychiatry. 2016 Mar;61(3):186-94. doi: 10.1177/0706743716632516.
- Catts SV, Evans RW, O'Toole BI, Carr VJ, Lewin T, Neil AL, Harris MG, Frost AD, Crissman BR, Eadie K. Is a national framework for implementing early psychosis services necessary? Results of a survey of Australian mental health service directors. Early Interv Psychiatry. 2010 Feb;4(1):25-30. doi: 10.1111/j.1751-7893.2009.00157.x.
- Cheng C, Dewa CS, Goering P. Matryoshka Project: lessons learned about early intervention in psychosis programme development. Early Interv Psychiatry. 2011 Feb;5(1):64-9. doi: 10.1111/j.1751-7893.2010.00255.x.
- Addington DE, Norman R, Bond GR, Sale T, Melton R, McKenzie E, Wang J. Development and Testing of the First-Episode Psychosis Services Fidelity Scale. Psychiatr Serv. 2016 Sep 1;67(9):1023-5. doi: 10.1176/appi.ps.201500398. Epub 2016 Apr 1.
- Kane JM, Schooler NR, Marcy P, Correll CU, Brunette MF, Mueser KT, Rosenheck RA, Addington J, Estroff SE, Robinson J, Penn DL, Robinson DG. The RAISE early treatment program for first-episode psychosis: background, rationale, and study design. J Clin Psychiatry. 2015 Mar;76(3):240-6. doi: 10.4088/JCP.14m09289.
- Rosenheck R, Mueser KT, Sint K, Lin H, Lynde DW, Glynn SM, Robinson DG, Schooler NR, Marcy P, Mohamed S, Kane JM. Supported employment and education in comprehensive, integrated care for first episode psychosis: Effects on work, school, and disability income. Schizophr Res. 2017 Apr;182:120-128. doi: 10.1016/j.schres.2016.09.024. Epub 2016 Sep 23.
- Rosenheck R, Leslie D, Sint K, Lin H, Robinson DG, Schooler NR, Mueser KT, Penn DL, Addington J, Brunette MF, Correll CU, Estroff SE, Marcy P, Robinson J, Severe J, Rupp A, Schoenbaum M, Kane JM. Cost-Effectiveness of Comprehensive, Integrated Care for First Episode Psychosis in the NIMH RAISE Early Treatment Program. Schizophr Bull. 2016 Jul;42(4):896-906. doi: 10.1093/schbul/sbv224. Epub 2016 Jan 31.
- Mueser KT, Penn DL, Addington J, Brunette MF, Gingerich S, Glynn SM, Lynde DW, Gottlieb JD, Meyer-Kalos P, McGurk SR, Cather C, Saade S, Robinson DG, Schooler NR, Rosenheck RA, Kane JM. The NAVIGATE Program for First-Episode Psychosis: Rationale, Overview, and Description of Psychosocial Components. Psychiatr Serv. 2015 Jul;66(7):680-90. doi: 10.1176/appi.ps.201400413. Epub 2015 Mar 16.
- Fixsen DL, Blase KA, Van Dyke MK. Mobilizing communities for implementing evidence-based youth violence prevention programming: a commentary. Am J Community Psychol. 2011 Sep;48(1-2):133-7. doi: 10.1007/s10464-010-9410-1.
- Arora S, Kalishman S, Dion D, Som D, Thornton K, Bankhurst A, Boyle J, Harkins M, Moseley K, Murata G, Komaramy M, Katzman J, Colleran K, Deming P, Yutzy S. Partnering urban academic medical centers and rural primary care clinicians to provide complex chronic disease care. Health Aff (Millwood). 2011 Jun;30(6):1176-84. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0278. Epub 2011 May 19.
- Arora S, Thornton K, Murata G, Deming P, Kalishman S, Dion D, Parish B, Burke T, Pak W, Dunkelberg J, Kistin M, Brown J, Jenkusky S, Komaromy M, Qualls C. Outcomes of treatment for hepatitis C virus infection by primary care providers. N Engl J Med. 2011 Jun 9;364(23):2199-207. doi: 10.1056/NEJMoa1009370. Epub 2011 Jun 1.
- Sockalingam S, Arena A, Serhal E, Mohri L, Alloo J, Crawford A. Building Provincial Mental Health Capacity in Primary Care: An Evaluation of a Project ECHO Mental Health Program. Acad Psychiatry. 2018 Aug;42(4):451-457. doi: 10.1007/s40596-017-0735-z. Epub 2017 Jun 7.
- Henderson J, Brownlie E, Rosenkranz S, Chaim G, Beitchman J. Integrated Knowledge Translation and Grant Development: Addressing the Research Practice Gap through Stakeholder-informed Research. J Can Acad Child Adolesc Psychiatry. 2013 Nov;22(4):268-74.
- Henderson JL, Cheung A, Cleverley K, Chaim G, Moretti ME, de Oliveira C, Hawke LD, Willan AR, O'Brien D, Heffernan O, Herzog T, Courey L, McDonald H, Grant E, Szatmari P. Integrated collaborative care teams to enhance service delivery to youth with mental health and substance use challenges: protocol for a pragmatic randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Feb 6;7(2):e014080. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014080.
- Ferrari M, Flora N, Anderson KK, Tuck A, Archie S, Kidd S, McKenzie K; ACE Project Team. The African, Caribbean and European (ACE) Pathways to Care study: a qualitative exploration of similarities and differences between African-origin, Caribbean-origin and European-origin groups in pathways to care for psychosis. BMJ Open. 2015 Jan 14;5(1):e006562. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006562.
- Lester H, Khan N, Jones P, Marshall M, Fowler D, Amos T, Birchwood M. Service users' views of moving on from early intervention services for psychosis: a longitudinal qualitative study in primary care. Br J Gen Pract. 2012 Mar;62(596):e183-90. doi: 10.3399/bjgp12X630070.
- Hui CLM, Lo MCL, Chan EHC, Chen ESM, Ko RWT, Lee EHM, Chang WC, Chan SKW, Chen EYH. Perception towards relapse and its predictors in psychosis patients: A qualitative study. Early Interv Psychiatry. 2018 Oct;12(5):856-862. doi: 10.1111/eip.12378. Epub 2016 Aug 29.
- Connell M, Schweitzer R, King R. Recovery from first-episode psychosis and recovering self: A qualitative study. Psychiatr Rehabil J. 2015 Dec;38(4):359-64. doi: 10.1037/prj0000077. Epub 2014 Jun 9.
- Nilsen L, Norheim I, Frich JC, Friis S, Rossberg JI. Challenges for group leaders working with families dealing with early psychosis: a qualitative study. BMC Psychiatry. 2015 Jul 2;15:141. doi: 10.1186/s12888-015-0540-8.
- de Oliveira C, Cheng J, Rehm J, Kurdyak P. The Economic Burden of Chronic Psychotic Disorders in Ontario. J Ment Health Policy Econ. 2016 Dec 1;19(4):181-192.
- Heinrichs DW, Hanlon TE, Carpenter WT Jr. The Quality of Life Scale: an instrument for rating the schizophrenic deficit syndrome. Schizophr Bull. 1984;10(3):388-98. doi: 10.1093/schbul/10.3.388.
- Leifker FR, Patterson TL, Heaton RK, Harvey PD. Validating measures of real-world outcome: the results of the VALERO expert survey and RAND panel. Schizophr Bull. 2011 Mar;37(2):334-43. doi: 10.1093/schbul/sbp044. Epub 2009 Jun 12.
- Zarate CA Jr, Weinstock L, Cukor P, Morabito C, Leahy L, Burns C, Baer L. Applicability of telemedicine for assessing patients with schizophrenia: acceptance and reliability. J Clin Psychiatry. 1997 Jan;58(1):22-5. doi: 10.4088/jcp.v58n0104.
- Durlak JA, DuPre EP. Implementation matters: a review of research on the influence of implementation on program outcomes and the factors affecting implementation. Am J Community Psychol. 2008 Jun;41(3-4):327-50. doi: 10.1007/s10464-008-9165-0.
- Meyers DC, Durlak JA, Wandersman A. The quality implementation framework: a synthesis of critical steps in the implementation process. Am J Community Psychol. 2012 Dec;50(3-4):462-80. doi: 10.1007/s10464-012-9522-x.
- Fortney J, Enderle M, McDougall S, Clothier J, Otero J, Altman L, Curran G. Implementation outcomes of evidence-based quality improvement for depression in VA community based outpatient clinics. Implement Sci. 2012 Apr 11;7:30. doi: 10.1186/1748-5908-7-30.
- Proctor EK, Landsverk J, Aarons G, Chambers D, Glisson C, Mittman B. Implementation research in mental health services: an emerging science with conceptual, methodological, and training challenges. Adm Policy Ment Health. 2009 Jan;36(1):24-34. doi: 10.1007/s10488-008-0197-4. Epub 2008 Dec 23.
- Kessler RS, Purcell EP, Glasgow RE, Klesges LM, Benkeser RM, Peek CJ. What does it mean to "employ" the RE-AIM model? Eval Health Prof. 2013 Mar;36(1):44-66. doi: 10.1177/0163278712446066. Epub 2012 May 21.
- Damschroder LJ, Lowery JC. Evaluation of a large-scale weight management program using the consolidated framework for implementation research (CFIR). Implement Sci. 2013 May 10;8:51. doi: 10.1186/1748-5908-8-51.
- Damschroder LJ, Moin T, Datta SK, Reardon CM, Steinle N, Weinreb J, Billington CJ, Maciejewski ML, Yancy WS Jr, Hughes M, Makki F, Richardson CR. Implementation and evaluation of the VA DPP clinical demonstration: protocol for a multi-site non-randomized hybrid effectiveness-implementation type III trial. Implement Sci. 2015 May 12;10:68. doi: 10.1186/s13012-015-0250-0.
- Zhou C, Crawford A, Serhal E, Kurdyak P, Sockalingam S. The Impact of Project ECHO on Participant and Patient Outcomes: A Systematic Review. Acad Med. 2016 Oct;91(10):1439-1461. doi: 10.1097/ACM.0000000000001328.
- Moore DE Jr, Green JS, Gallis HA. Achieving desired results and improved outcomes: integrating planning and assessment throughout learning activities. J Contin Educ Health Prof. 2009 Winter;29(1):1-15. doi: 10.1002/chp.20001.
- Scott VC, Kenworthy T, Godly-Reynolds E, Bastien G, Scaccia J, McMickens C, Rachel S, Cooper S, Wrenn G, Wandersman A. The Readiness for Integrated Care Questionnaire (RICQ): An instrument to assess readiness to integrate behavioral health and primary care. Am J Orthopsychiatry. 2017;87(5):520-530. doi: 10.1037/ort0000270. Epub 2017 Apr 10.
- Kurdyak P, Lin E, Green D, Vigod S. Validation of a Population-Based Algorithm to Detect Chronic Psychotic Illness. Can J Psychiatry. 2015 Aug;60(8):362-8. doi: 10.1177/070674371506000805.
- Gatov E, Kurdyak P, Sinyor M, Holder L, Schaffer A. Comparison of Vital Statistics Definitions of Suicide against a Coroner Reference Standard: A Population-Based Linkage Study. Can J Psychiatry. 2018 Mar;63(3):152-160. doi: 10.1177/0706743717737033. Epub 2017 Oct 23.
- Saunders NR, Lebenbaum M, Stukel TA, Lu H, Urquia ML, Kurdyak P, Guttmann A. Suicide and self-harm trends in recent immigrant youth in Ontario, 1996-2012: a population-based longitudinal cohort study. BMJ Open. 2017 Sep 1;7(9):e014863. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014863.
- Steele LS, Glazier RH, Lin E, Evans M. Using administrative data to measure ambulatory mental health service provision in primary care. Med Care. 2004 Oct;42(10):960-5. doi: 10.1097/00005650-200410000-00004.
- Wodchis WP, Austin PC, Henry DA. A 3-year study of high-cost users of health care. CMAJ. 2016 Feb 16;188(3):182-188. doi: 10.1503/cmaj.150064. Epub 2016 Jan 11.
- Doyle R, Turner N, Fanning F, Brennan D, Renwick L, Lawlor E, Clarke M. First-episode psychosis and disengagement from treatment: a systematic review. Psychiatr Serv. 2014 May 1;65(5):603-11. doi: 10.1176/appi.ps.201200570.
- Herman DB, Susser ES, Jandorf L, Lavelle J, Bromet EJ. Homelessness among individuals with psychotic disorders hospitalized for the first time: findings from the Suffolk County Mental Health Project. Am J Psychiatry. 1998 Jan;155(1):109-13. doi: 10.1176/ajp.155.1.109.
- Anderson KK, Flora N, Ferrari M, Tuck A, Archie S, Kidd S, Tang T, Kirmayer LJ, McKenzie K; ACE Project Team. Pathways to First-Episode Care for Psychosis in African-, Caribbean-, and European-Origin Groups in Ontario. Can J Psychiatry. 2015 May;60(5):223-31. doi: 10.1177/070674371506000504.
- Anderson KK, McKenzie KJ, Kurdyak P. Examining the impact of migrant status on ethnic differences in mental health service use preceding a first diagnosis of schizophrenia. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2017 Aug;52(8):949-961. doi: 10.1007/s00127-017-1403-z. Epub 2017 Jun 10.
- Nagendra A, Schooler NR, Kane JM, Robinson DG, Mueser KT, Estroff SE, Addington J, Marcy P, Penn DL. Demographic, psychosocial, clinical, and neurocognitive baseline characteristics of Black Americans in the RAISE-ETP study. Schizophr Res. 2018 Mar;193:64-68. doi: 10.1016/j.schres.2017.06.038. Epub 2017 Jul 11.
- Whitbeck LB, Sittner Hartshorn KJ, Crawford DM, Walls ML, Gentzler KC, Hoyt DR. Mental and substance use disorders from early adolescence to young adulthood among indigenous young people: final diagnostic results from an 8-year panel study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2014 Jun;49(6):961-73. doi: 10.1007/s00127-014-0825-0. Epub 2014 Feb 2.
- Soleimani A, Rosychuk RJ, Newton AS. Predicting time to emergency department re-visits and inpatient hospitalization among adolescents who visited an emergency department for psychotic symptoms: a retrospective cohort study. BMC Psychiatry. 2016 Nov 9;16(1):385. doi: 10.1186/s12888-016-1106-0.
- Bolton SL, Sareen J. Sexual orientation and its relation to mental disorders and suicide attempts: findings from a nationally representative sample. Can J Psychiatry. 2011 Jan;56(1):35-43. doi: 10.1177/070674371105600107.
- Zeldin S, Christens BD, Powers JL. The psychology and practice of youth-adult partnership: bridging generations for youth development and community change. Am J Community Psychol. 2013 Jun;51(3-4):385-97. doi: 10.1007/s10464-012-9558-y.
- Tambuyzer E, Pieters G, Van Audenhove C. Patient involvement in mental health care: one size does not fit all. Health Expect. 2014 Feb;17(1):138-50. doi: 10.1111/j.1369-7625.2011.00743.x. Epub 2011 Nov 10.
- Abelson J, Li K, Wilson G, Shields K, Schneider C, Boesveld S. Supporting quality public and patient engagement in health system organizations: development and usability testing of the Public and Patient Engagement Evaluation Tool. Health Expect. 2016 Aug;19(4):817-27. doi: 10.1111/hex.12378. Epub 2015 Jun 25.
- Forsythe LP, Ellis LE, Edmundson L, Sabharwal R, Rein A, Konopka K, Frank L. Patient and Stakeholder Engagement in the PCORI Pilot Projects: Description and Lessons Learned. J Gen Intern Med. 2016 Jan;31(1):13-21. doi: 10.1007/s11606-015-3450-z. Epub 2015 Jul 10.
- Kozloff N, Foussias G, Durbin J, Sockalingam S, Addington J, Addington D, Ampofo A, Anderson KK, Barwick M, Bromley S, Cunningham JEA, Dahrouge S, Duda L, Ford C, Gallagher S, Haltigan JD, Henderson J, Jaouich A, Miranda D, Mitchell P, Morin J, de Oliveira C, Primeau V, Serhal E, Soklaridis S, Urajnik D, Whittard K, Zaheer J, Kurdyak P, Voineskos AN. Early Psychosis Intervention-Spreading Evidence-based Treatment (EPI-SET): protocol for an effectiveness-implementation study of a structured model of care for psychosis in youth and emerging adults. BMJ Open. 2020 Jun 3;10(6):e034280. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034280.
Полезные ссылки
- World Economic Forum and the Harvard School of Public Health. (2011) Methodological Appendix: The Global Economic Burden of Non-Communicable Diseases.
- Ministry of Health and Long-Term Care (2011). Early Psychosis Intervention Program Standards
- Implementation of Early Psychosis Intervention Program Standards in Ontario: Results from a Provincial Survey: Centre for Addiction and Mental Health and the Ontario Working Group for Early Psychosis
- Implementation research: A synthesis of the literature. Tampa, FL: University of South Florida, Louis de la Parte Florida Mental Health Institute, National Implementation Research Network; 2005.
- United States Congress. Public Law 114-270-Dec. 14, 2016.
- Measuring health and disability: Manual for WHO Disability Assessment Schedule WHODAS 2.0. Geneva: World Health Organization.
- Children's Participation: From tokenism to citizenship, Innocenti Essay no. 4, International Child Development Centre, Florence (1992).
- Patient Engagement and Canada's SPOR Initiative. McMaster University (2015).
- CIHR's Citizen Engagement Handbook (2012).
- Briefing notes for researchers: involving the public in NHS, public health and social care research.
- PCORI Engagement Rubric (2014).
- Strategy for Patient-Oriented Research: Patient Engagement Framework (2014).
- Marshall MN. Sampling for Qualitative Research. Family Practice.1996 Dec;13(6):522-525.
- Patient and Public Engagement Evaluation Toolkit. Centre of Excellence on Partnership Patients and the Public.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MY9-158586
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .