Kuusi kuukautta vs. 12 kuukautta oraalista itrakonatsolihoitoa potilaiden hoidossa, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa CPA:lla

Aspergillus on saprofyyttinen sieni, joka esiintyy normaalisti ympäristössämme ja aiheuttaa suuren määrän keuhkosairauksia, jotka leviävät hengitysteiden kautta. Aspergillus spp.:n aiheuttamien sairauksien kirjo. on laaja, ja taudin ilmenemismuotoja säätelee ensisijaisesti taustalla olevan isännän immuniteetin tila, joka sitten määrittää isännän ja aspergilluksen vuorovaikutuksen luonteen. Potilailla, joilla on ehjä immuniteetti, on vakaampi ja laimeampi sairausmuoto, kuten aspergillooma, kun taas immuunitilanteen heikkeneessä invasiivisen taudin riski kasvaa. Krooninen keuhkojen aspergilloosi (CPA) ja allerginen bronkopulmonaalinen aspergilloosi (ABPA) ovat kaksi yleisimmistä keuhkojen ilmenemismuodoista, joita havaitaan ei-immuunipuutteisilla potilailla, kun taas invasiivinen keuhkoaspergilloosi on yleisempää immuunipuutteisilla potilailla.

Arvioiden mukaan CPA:ta sairastaa noin 3 miljoonaa ihmistä eri puolilla maailmaa, mikä saattaa silti olla aliarvioitu määrä, koska tautia esiintyy rinnakkain muiden keuhkosairauksien kanssa, jotka tekevät tarkasta diagnoosista sudenkuopan. Intiassa CPA:n vuotuinen ilmaantuvuus arvioitiin vuonna 2011 ja vaihteli 27 000-0,17 miljoonan tapauksen välillä eri arvioiden mukaan. Perustuen CPA:n kuolleisuusasteeseen, jonka arvioitiin olevan 15 % vuodessa, CPA:n viiden vuoden esiintyvyys arvioitiin 290 147 tapaukseksi, ja 5 vuoden esiintyvyysaste oli 24 tapausta 100 000:ta kohden samana vuonna. Sairaus aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta, mikä tekee siitä merkittävän taakan yhteiskunnalle ja terveydenhuollolle. Hengitystieoireiden lisäksi CPA aiheuttaa myös merkittäviä perustuslaillisia oireita, mikä lisää potilaan kurjuutta. CPA:n diagnoosi perustuu kroonisten oireiden esiintymiseen, johdonmukaiseen radiologiaan ja Aspergilluksen osoittamiseen suorilla (viljely) tai epäsuoralla (serologisella) menetelmillä. Vaikka CPA on enemmän sairauskirjo, mutta yleisesti sille on ominaista hitaasti etenevä keuhkojen kavitaatio, joka saattaa osoittaa mysetooman/sienipallon esiintymistä potilailla, joilla on aiempaa rakenteellista keuhkosairautta, vaikka muitakin malleja on tunnistettu.

Hoitovaihtoehdot koostuvat pääosin lääketieteellisestä hoidosta vähintään 6 kuukauden pituisella hoidolla sienilääkkeillä - merkittävimmin atsoliryhmillä. Itrakonatsoli on edullinen atsoli CPA:n hoidossa. Suun kautta otettavan itrakonatsolihoidon kesto on edelleen epävarma. Aiemmassa tutkimuksessa suun kautta otettavan itrakonatsolin 6 kuukauden ajan suotuisa kokonaisvaste havaittiin 76 %:lla koehenkilöistä. Lisäksi noin 30–50 %:lla potilaista on taudin uusiutuminen, joka vaatii pitkittyvää hoitoa. On todennäköistä, että itrakonatsolin pidempi kestoaika olisi suurempi vasteprosentti ja siten pienempi uusiutumisriski hoidon lopettamisen jälkeen. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa vertaamme kuuden kuukauden ja 12 kuukauden itrakonatsolihoidon kliinisiä tuloksia potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa kroonista keuhkoaspergilloosia sairastaville.