Six mois contre 12 mois de traitement oral à l'itraconazole pour la prise en charge des sujets naïfs de traitement avec CPA

Aspergillus est un champignon saprophyte normalement présent dans notre environnement et responsable d'un grand nombre de maladies pulmonaires se propageant par inhalation. Le spectre de la maladie causée par Aspergillus spp. est large, les manifestations de la maladie étant régies principalement par le statut de l'immunité sous-jacente de l'hôte, qui détermine ensuite la nature de l'interaction hôte-aspergillus. Les patients avec une immunité intacte ont une forme de maladie plus stable et indolente comme l'aspergillome alors qu'avec un statut immunitaire qui se détériore, le risque de maladie invasive augmente. L'aspergillose pulmonaire chronique (APC) et l'aspergillose broncho-pulmonaire allergique (ABPA) sont deux des manifestations pulmonaires les plus courantes observées chez les patients non immunodéprimés, tandis que l'aspergillose pulmonaire invasive est plus fréquente chez les patients immunodéprimés.

Les estimations suggèrent que la CPA affecte environ 3 millions de personnes à travers le monde, ce qui pourrait encore être un nombre sous-estimé car la maladie coexiste avec d'autres comorbidités pulmonaires qui font d'un diagnostic précis un écueil. En Inde, l'incidence annuelle de l'APC a été estimée en 2011 et variait entre 27 000 et 0,17 million de cas, avec différentes estimations. Sur la base du taux de mortalité pour CPA qui a été estimé à 15% par an, la prévalence sur 5 ans de CPA a été placée à 290 147 cas avec un taux de prévalence sur 5 ans étant de 24 pour 100 000 la même année. La maladie confère une morbidité et une mortalité importantes, ce qui en fait un fardeau important pour la société ainsi que pour les soins de santé. Outre les symptômes respiratoires, le CPA provoque également des symptômes constitutionnels importants qui ajoutent à la misère du patient. Le diagnostic de CPA est basé sur la présence de symptômes chroniques, une radiologie cohérente et la mise en évidence d'Aspergillus par des méthodes directes (culture) ou indirectes (sérologiques). Même si la CPA est plus un spectre de maladies, mais dans l'ensemble, elle se caractérise par une cavitation pulmonaire à progression lente qui peut ou non montrer la présence d'un mycétome / boule fongique chez les patients atteints de maladies pulmonaires structurelles préexistantes, même si d'autres schémas ont également été identifiés.

Les options de traitement consistent principalement en une prise en charge médicale avec un traitement d'au moins 6 mois avec des médicaments antifongiques - plus particulièrement les groupes azolés. L'itraconazole est l'azole préféré pour le traitement de l'APC. La durée du traitement par l'itraconazole oral reste incertaine. Dans une étude précédente, l'utilisation d'itraconazole par voie orale pendant 6 mois a permis d'obtenir une réponse globale favorable chez 76 % des sujets. De plus, environ 30 à 50 % des sujets ont une rechute de la maladie qui nécessite un traitement prolongé. Il est probable qu'une plus longue durée d'itraconazole aurait un taux de réponse plus élevé et donc un risque de rechute plus faible après l'arrêt du traitement. Dans cet essai contrôlé randomisé, nous comparons les résultats cliniques de six mois à ceux de douze mois de traitement à l'itraconazole chez des sujets naïfs de traitement atteints d'aspergillose pulmonaire chronique.