Sześć miesięcy w porównaniu z 12 miesiącami doustnej terapii itrakonazolem w leczeniu pacjentów wcześniej nieleczonych z CPA

Aspergillus jest grzybem saprofitycznym, który normalnie występuje w naszym otoczeniu i powoduje wiele chorób płuc rozprzestrzeniających się drogą inhalacyjną. Spektrum chorób wywoływanych przez Aspergillus spp. jest szeroki, a objawy choroby zależą przede wszystkim od stanu podstawowej odporności gospodarza, która następnie określa charakter interakcji żywiciel-aspergillus. Pacjenci z nienaruszoną odpornością mają bardziej stabilną i łagodną postać choroby, taką jak aspergilloma, podczas gdy przy pogarszającym się stanie odporności wzrasta ryzyko choroby inwazyjnej. Przewlekła aspergiloza płucna (CPA) i alergiczna aspergiloza oskrzelowo-płucna (ABPA) to dwa najczęstsze objawy płucne obserwowane u pacjentów bez obniżonej odporności, podczas gdy inwazyjna aspergiloza płucna występuje częściej u pacjentów z obniżoną odpornością.

Szacunki sugerują, że CPA dotyka około 3 milionów ludzi na całym świecie, co wciąż może być liczbą niedoszacowaną, ponieważ choroba współistnieje z innymi współistniejącymi chorobami płuc, co sprawia, że ​​dokładna diagnoza jest pułapką. W Indiach roczna częstość występowania CPA została oszacowana w 2011 roku i wahała się między 27 000 a 0,17 miliona przypadków, przy różnych szacunkach. Na podstawie wskaźnika śmiertelności z powodu CPA, który oszacowano na 15% rocznie, 5-letnią częstość występowania CPA określono na 290 147 przypadków, przy czym 5-letni wskaźnik chorobowości wynosił 24 na 100 000 w tym samym roku. Choroba ta powoduje znaczną zachorowalność i śmiertelność, co czyni ją znaczącym obciążeniem zarówno dla społeczeństwa, jak i dla służby zdrowia. Oprócz objawów ze strony układu oddechowego, CPA powoduje również istotne objawy ogólnoustrojowe, co dodatkowo pogłębia nieszczęście pacjenta. Rozpoznanie CPA opiera się na obecności objawów przewlekłych, zgodnym badaniu radiologicznym i wykazaniu Aspergillus metodami bezpośrednimi (hodowla) lub pośrednimi (serologicznymi). Chociaż CPA jest bardziej spektrum chorób, ogólnie charakteryzuje się wolno postępującą kawitacją płuc, która może, ale nie musi, wykazywać obecność mycetoma/kulki grzybiczej u pacjentów z istniejącymi wcześniej strukturalnymi chorobami płuc, mimo że zidentyfikowano również inne wzorce.

Możliwości leczenia obejmują głównie postępowanie medyczne z co najmniej 6-miesięczną kuracją lekami przeciwgrzybiczymi – przede wszystkim grupami azoli. Itrakonazol jest preferowanym azolem do leczenia CPA. Czas trwania leczenia doustnym itrakonazolem pozostaje niepewny. W poprzednim badaniu, w którym stosowano doustnie itrakonazol przez 6 miesięcy, korzystną ogólną odpowiedź zaobserwowano u 76% badanych. Ponadto około 30%-50% pacjentów ma nawrót choroby, który wymaga przedłużonej terapii. Jest prawdopodobne, że dłuższe stosowanie itrakonazolu skutkowałoby wyższym odsetkiem odpowiedzi, a tym samym mniejszym ryzykiem nawrotu choroby po przerwaniu leczenia. W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu porównujemy wyniki kliniczne sześciomiesięcznej i dwunastomiesięcznej terapii itrakonazolem u wcześniej nieleczonych pacjentów z przewlekłą aspergilozą płuc.