- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03921346
Sairaalaa edeltävien lääkitysvirheiden ja lääkkeiden toimittamiseen kuluvan ajan vähentäminen ambulanssilla simuloidun lasten elvytystoiminnan aikana
Mobiililaitesovellus, joka vähentää sairaalaa edeltäviä lääkitysvirheitä ja lääkkeiden valmisteluun ja toimittamiseen kuluvaa aikaa EMS:n simuloidun lasten sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana: monikeskus, tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Laite: Mobiililaitesovellus (PedAMINES™) Ensimmäinen lääke
- Laite: Mobiililaitesovellus (PedAMINES™) 2. lääke
- Laite: Mobiililaitesovellus (PedAMINES™) 3. lääke
- Laite: Mobiililaitesovellus (PedAMINES™) 4. lääke
- Laite: Perinteinen menetelmä 1. lääke
- Laite: Perinteinen menetelmä 2. lääke
- Laite: Perinteinen menetelmä 3. lääke
- Laite: Perinteinen menetelmä 4. lääke
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset ovat aikuisiin verrattuna haavoittuva väestö, jolla on erityisiä lääketieteellisiä tarpeita. Suonensisäisten lääkkeiden nopea, tarkka ja turvallinen valmistus ja antaminen on sekä monimutkaista että aikaa vievää lasten kriittisissä tilanteissa, kuten kardiopulmonaalisessa elvytyksessä (CPR). Suurin osa lapsille suonensisäisesti annettavista lääkkeistä toimitetaan alun perin aikuisväestöä varten valmistetuissa injektiopulloissa, mikä johtaa siihen, että jokaiselle lapselle on tehtävä erityinen yksilöllinen, painoon perustuva lääkeannoslaskenta ja -valmistelu, joka vaihtelee suuresti ikäryhmittäin. Tämä virhealtis prosessi ja lasten pienempi annosvirheiden sietokyky asettaa heidät suureen riskiin saada hengenvaarallisia lääkitysvirheitä. Huolimatta hyvin varustetuista ja henkilökunnallisista ympäristöistä, joissa on lukuisia turvatoimia, suoria IV-lääkitysvirheitä on raportoitu jopa 41 %:ssa tapauksista simuloiduissa lasten sairaalassa tapahtuvissa elvytystoimenpiteissä, joista 65 % oli väärää lääkeannostusta, joten se on yleisin virhe. Virheiden määrä on tärkeä myös esisairaalaa edeltävässä ympäristössä, sillä niitä esiintyy yli 30 %:ssa kaikista annetuista lastenlääkkeistä. Koska ensihoitajat altistuvat vain vähän kriittisesti sairaille lapsille, heillä on rajalliset mahdollisuudet antaa elvytyslääkkeitä lasten annoksina ja kouluttaa tätä taitoa.
Lisäksi elvytyksessä aika korreloi käänteisesti eloonjäämiseen. Ensimmäisten 15 minuutin aikana eloonjääminen ja myönteinen neurologinen tulos laskevat lineaarisesti 2,1 % ja 1,2 % minuutissa lasten sairaalassa tapahtuvan elvytyshoidon aikana, ja ne riippuvat osittain lääkkeen valmistusajasta joko hoidon aikana tai sen ulkopuolella. sairaala. Ei-shokkivat lasten sydänpysähdykset sairaalan ulkopuolella, jokainen minuutti viivästys epinefriinin toimittamiseen liittyy 9 prosentin eloonjäämismahdollisuuksien vähenemiseen. Valitettavasti suurin osa potilaista saa epinefriiniä esisairaalaa edeltävässä ympäristössä yli 10 minuuttia EMS:n saapumisen jälkeen. Eloonjäämisketju perustuu siksi kriittisesti EMS:n suorittamaan varhaiseen sairaalan ulkopuoliseen elvytystoimintaan ja suonensisäisten ensiapulääkkeiden antoon viipymättä ennen nopeaa siirtoa lasten päivystykseen ja edistyneeseen hoitoon.
Edellisessä monikeskustutkimuksessa, lääkitysvirheet, lääkkeen valmistamiseen kuluva aika ja jatkuvien infuusioiden lääkkeen antoon kuluvat aika simulaatiopohjaisten lasten sairaalassa sydänpysähdysskenaarioiden aikana vähenivät merkittävästi käyttämällä mobiililaitesovellusta – lasten tarkkaa lääkitystä. hätätilanteissa (PedAMINES™) -sovellus - suunniteltu auttamaan lasten lääkkeiden valmistelussa.
Tämän monikeskustutkimuksen tarkoituksena on verrata tämän sovelluksen vaikutusta perinteisiin laskentamenetelmiin suorien suonensisäisten lääkkeiden valmistukseen standardoiduissa, simulaatioon perustuvissa, lasten sairaalan ulkopuolisissa sydämenpysähdysskenaarioissa. Tutkijat olettivat, että sovelluksen käyttö voisi laajentaa ja skaalata aikaisempia monikeskushavaintoja sairaalassa vähentämällä samalla tavalla lääkitysvirheiden esiintymistä ja lääkkeen valmistamiseen ja toimittamiseen kuluvaa aikaa, kun ensihoitajat käyttävät sitä sairaalan ulkopuolella.
Tässä tutkimuksessa tutkijat värväävät ensihoitajat moniin Sveitsin ensiapupalveluihin valmistamaan suoria IV hätälääkkeitä standardoidun simulaatioon perustuvan lasten sydämen sairaalan ulkopuolisen sydämenpysähdysskenaarion aikana korkealaatuisella WiFi-nukkella (Laerdal SimBaby). Skenaario toteutetaan sairaalan ulkopuolella simuloidussa lastenhuoneessa realistisuuden lisäämiseksi.
Osallistumispäivänä satunnaisen allokoinnin jälkeen (jakosuhde 1:1) jokainen osallistuva ensihoitaja (1) suorittaa kyselyn, jossa kerätään tietoja heidän väestötiedoistaan, hoitokoulutuksestaan sekä simulaatio- ja tietokonekokemuksestaan, (2) saa standardoidun 5 min. koulutustilaisuus sovelluksen käytöstä ja (3) esitellään simulointinuken ominaisuudet. Ensihoitajaa pyydetään tämän jälkeen suorittamaan 20 minuutin erittäin realistinen lasten elvytysskenaario high-fidelity-nukkelle. Jokaista ensihoitajaa pyydetään valmistamaan peräkkäin neljä suonensisäistä hätälääkettä (epinefriini, midatsolaami, dekstroosi 10 %, natriumbikarbonaatti 4,2 %) joko nykyisten tavanomaisten menetelmiensä tai mobiilisovelluksen tavoitteen mukaisesti. Menettely on standardoitu kaikissa paikoissa noudattamaan samaa kronologista etenemistä ja vaikeusastetta, jotta jokainen osallistuja altistuu täsmälleen samalle tapaukselle, ja samalla nukkella on samanlaisia haasteita päätöksenteossa ja hoidon valmistelussa.
Kaikki toiminnot (esim. Ensisijaiset ja toissijaiset tulokset), jotka ensihoitajat suorittavat skenaarion aikana, tallennetaan automaattisesti reagoiviin simulaattorin ilmaisimiin, sovellukseen ja useisiin ensihoitajan käyttämiin GoPro Hero 5 Black Edition -toimintavideokameroihin, jotka sijoitetaan huoneeseen.
Tutkimus toteutetaan Consolidated Standards of Reporting Trials of Electronic and Mobile Health Apps and Online TeleHealth (CONSORT-EHEALTH) -ohjeiden sekä Health Care Simulation Researchin raportointiohjeiden mukaisesti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tämän sovelluksen vaikutusta perinteisiin laskentamenetelmiin suorien suonensisäisten lääkkeiden valmistuksessa standardoiduissa, simulaatioon perustuvissa lasten sairaalan ulkopuolisissa sydämenpysähdysskenaarioissa, joissa ensihoitajat ovat vähän alttiina lasten elvytystoimenpiteille. Tutkijat olettavat, että sovelluksen käyttö saattaa laajentaa ja skaalata heidän aikaisempia monikeskushavaintojaan sairaalassa vähentämällä samalla tavalla lääkitysvirheiden esiintymistä ja lääkkeen valmistamiseen ja toimittamiseen kuluvaa aikaa, kun ensihoitajat käyttävät sitä sairaalan ulkopuolisissa olosuhteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1205
- Geneva Emergency Medical Services (ACE Ambulances)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensihoitajan pätevyys
- Osaa valmistaa suoria IV-lääkkeitä
- olla aiemmin suorittanut tutkimuksen tutkijoiden jakaman 5 minuutin johdantokurssin PedAMINES™-sovelluksen käyttöön
- Osallistumissopimus
Poissulkemiskriteerit:
- Jos haluat milloin tahansa aiemmin käyttää PedAMINES™-sovellusta
- olla suorittamatta 5 minuutin johdantokurssia PedAMINES™-sovelluksen käyttöön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm A (mobiililaitesovellus)
Ensihoitajat valmistavat lääkkeitä mobiililaitteen PedAMINES™-sovelluksen avulla. Jokaisen ensihoitajan on valmistettava peräkkäin 4 suoraa IV hätälääkettä mobiililaitteen PedAMINES™-sovelluksen avulla. |
0,01 mg/kg adrenaliinin valmistamiseksi (0,1 ml/kg pitoisuudella 0,1 mg/ml)
Valmistaa 0,1 mg/kg midatsolaamia (konsentraatio 5 mg/ml ja 10 ml natriumkloridia 0,9 %)
Valmistaa 4 ml/kg 10 % dekstroosia
1 mmol/kg natriumbikarbonaatin valmistamiseksi (4,2 % = 0,5 mmol/l)
|
|
Active Comparator: Varsi B (perinteinen valmistusmenetelmä)
Ensihoitajat valmistavat lääkkeitä tavanomaisen menetelmän avulla. Jokaisen ensihoitajan on valmistettava peräkkäin 4 suoraa IV hätälääkettä tavanomaisen menetelmän avulla |
0,01 mg/kg adrenaliinin valmistamiseksi (0,1 ml/kg pitoisuudella 0,1 mg/ml)
Valmistaa 0,1 mg/kg midatsolaamia (konsentraatio 5 mg/ml ja 10 ml natriumkloridia 0,9 %)
Valmistaa 4 ml/kg 10 % dekstroosia
1 mmol/kg natriumbikarbonaatin valmistamiseksi (4,2 % = 0,5 mmol/l)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeen annostusvirheet
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Mitataan kussakin allokaatioryhmässä virheitä sisältävien lääkeannosten lukumäärä ja prosenttiosuus jaksossa lääkkeen valmistamisesta lääkkeen injektioon.
Hätälääkeannoksen antovirhe määritellään lääkkeen valmistuksen epäonnistumiseksi, jos tapahtuu vähintään yksi seuraavista virheistä: lääkeannoksen poikkeama yli 10 % oikeasta painoannoksesta; kyvyttömyys laskea lääkeannosta ilman huoneessa elvytystä johtavan ensihoitajan (LB) ohjausta; ja/tai (sen kliinisen merkityksen vuoksi) yli 10 %:n poikkeama lopullisesta natriumbikarbonaatin pitoisuudesta määrätystä 4,2 %:n pitoisuudesta.
Nämä virheet mitataan sekä prosentuaalisena poikkeamana toimitetun lääkkeen määrästä verrattuna lääkärin määräämään oikeaan painoannokseen että absoluuttisina poikkeamia kyseisestä annoksesta.
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika lääkkeiden valmisteluun ja aika lääkkeiden toimittamiseen
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Toissijainen tulos on sekunteina kulunut aika lääkärin suullisen reseptin ja a) lääkkeen valmistuksen valmistumisen ja b) osallistujan lääkkeen toimittamisen välillä.
|
20 minuuttia
|
|
Lääkitysvirheiden tyyppi
Aikaikkuna: Jokaisen neljän lääkevalmisteen aikana keskimäärin 20 minuuttia lääkevalmistetta kohden.
|
Väärät valmisteet: a) lääkeannoksen poikkeama >10 % lääkärin määräämästä oikeasta annoksesta, b) apua vaativa lääkkeen valmistus (eli sairaanhoitajan kyvyttömyys valmistaa määrättyä lääkettä ilman kolmannen osapuolen apua) ja c) >10 % poikkeama määrätystä lääkeannoksesta neljännessä lääkepitoisuudessa raportoidaan.
|
Jokaisen neljän lääkevalmisteen aikana keskimäärin 20 minuuttia lääkevalmistetta kohden.
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Pre- ja postintervention aikana STAI-kyselyn täyttämiseen käytetään yhteensä 20 minuuttia.
|
Osallistujien itsearvioitu psykologinen stressi mitataan ennen interventiota ja sen jälkeen (esim. lääkevalmiste) käyttäen Gauthierin ja Bouchardin ranskalais-kanadalaista mukautusta Spielbergerin psykometrisesta State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -lomakkeen Y-1 kyselylomakkeesta. STAI vaihtelee välillä 20-80, ja korkeammat pisteet korreloivat positiivisesti suuremman stressin kanssa. Koettua stressiä arvioidaan myös itsearvioinnilla käyttäen numeerista 10-pisteistä Likert Visual Analogue -asteikkoa (VAS). Arvot vaihtelevat 1:stä (täysin korostamaton) 10:een (täysin painotettu), jotta vältetään neutraalit vastaukset. Tunnettu stressi ennen neljän lääkkeen valmistusta ja neljän lääkkeen valmistuksen jälkeen ilmoitetaan jokaiselle tutkimushaaralle. Toisin sanoen havaittua stressiä ei anneta jokaiselle neljästä lääkkeestä erikseen, vaan yhtenä arvona ennen lääkkeen valmistusta ja yhtenä arvona sen jälkeen sekä STAI:lle että VAS:lle. |
Pre- ja postintervention aikana STAI-kyselyn täyttämiseen käytetään yhteensä 20 minuuttia.
|
|
Sykemittarilla (Smartwatch) mitattu stressitaso.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, palautuminen ja jokaisen neljän lääkevalmisteen aikana yhteensä 20 minuuttia per osallistuja käytetään sykkeen jatkuvaan tallentamiseen älykellolla. Maximal HRpeak on suurin HR kaikissa valmisteluissa
|
Osallistujien stressitasoa arvioidaan mittaamalla jatkuvasti sykettä ranteessa Polar A360 -älykellolla elvytysskenaarion aikana.
Keskimääräiset delta-HR-arvot (ero HR-huippuarvojen ja perussykearvon välillä) saadaan joidenkin skenaarion pienten osien aikana ja korreloivat skenaariovaiheiden ja käytettyjen valmistelumenetelmien kanssa.
|
Lähtötilanne, palautuminen ja jokaisen neljän lääkevalmisteen aikana yhteensä 20 minuuttia per osallistuja käytetään sykkeen jatkuvaan tallentamiseen älykellolla. Maximal HRpeak on suurin HR kaikissa valmisteluissa
|
|
Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) -kysely ja järjestelmän käytettävyyspisteet (SUS)
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT): 52 kohdan kyselylomake, joka on jaettu 8 ydinkonstruktioon: 1) koettu hyödyllisyys (4 kohdetta), 2) havaittu helppokäyttöisyys (4 kohdetta), 3) tehtävän ja teknologian sopivuus ( 4 kohdetta), 4) suoritusodotus (3 kohdetta), 5) vaikutus imagoon (2 kohdetta), 6) henkilökohtainen innovatiivisuus (3 kohdetta), 7) hyväksyntä (3 kohdetta) ja 8) käyttäytymisaikoisuus käyttää teknologiaa ( 3 kohdetta). Jokainen konstruktio perustuu Likert-tyyppiseen 5-pisteasteikkoon, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Lisäykset ovat kokonaislukuja välillä 1–5. Minimipistemäärä rakennetta kohti = 1, maksimipistemäärä rakennetta kohti = 5. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi hyväksyntä. System Usability Score (SUS): Sisältää 10 kohdan kyselylomakkeen, jossa on 5 vastausvaihtoehtoa kullekin pisteelle, välillä 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi käytettävyys (eli 0 = erittäin huono koettu käytettävyys ja 100 = erinomainen koettu käytettävyys) |
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Johan N Siebert, MD, Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Eysenbach G; CONSORT-EHEALTH Group. CONSORT-EHEALTH: improving and standardizing evaluation reports of Web-based and mobile health interventions. J Med Internet Res. 2011 Dec 31;13(4):e126. doi: 10.2196/jmir.1923.
- Matos RI, Watson RS, Nadkarni VM, Huang HH, Berg RA, Meaney PA, Carroll CL, Berens RJ, Praestgaard A, Weissfeld L, Spinella PC; American Heart Association's Get With The Guidelines-Resuscitation (Formerly the National Registry of Cardiopulmonary Resuscitation) Investigators. Duration of cardiopulmonary resuscitation and illness category impact survival and neurologic outcomes for in-hospital pediatric cardiac arrests. Circulation. 2013 Jan 29;127(4):442-51. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.125625. Epub 2013 Jan 22.
- Fukuda T, Kondo Y, Hayashida K, Sekiguchi H, Kukita I. Time to epinephrine and survival after paediatric out-of-hospital cardiac arrest. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2018 Jul 1;4(3):144-151. doi: 10.1093/ehjcvp/pvx023.
- Siebert JN, Ehrler F, Combescure C, Lovis C, Haddad K, Hugon F, Luterbacher F, Lacroix L, Gervaix A, Manzano S; PedAMINES Trial Group. A mobile device application to reduce medication errors and time to drug delivery during simulated paediatric cardiopulmonary resuscitation: a multicentre, randomised, controlled, crossover trial. Lancet Child Adolesc Health. 2019 May;3(5):303-311. doi: 10.1016/S2352-4642(19)30003-3. Epub 2019 Feb 21.
- Kaufmann J, Laschat M, Wappler F. Medication errors in pediatric emergencies: a systematic analysis. Dtsch Arztebl Int. 2012 Sep;109(38):609-16. doi: 10.3238/arztebl.2012.0609. Epub 2012 Sep 21.
- Moreira ME, Hernandez C, Stevens AD, Jones S, Sande M, Blumen JR, Hopkins E, Bakes K, Haukoos JS. Color-Coded Prefilled Medication Syringes Decrease Time to Delivery and Dosing Error in Simulated Emergency Department Pediatric Resuscitations. Ann Emerg Med. 2015 Aug;66(2):97-106.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.12.035. Epub 2015 Feb 18.
- Kaushal R, Bates DW, Landrigan C, McKenna KJ, Clapp MD, Federico F, Goldmann DA. Medication errors and adverse drug events in pediatric inpatients. JAMA. 2001 Apr 25;285(16):2114-20. doi: 10.1001/jama.285.16.2114.
- Hoyle JD, Davis AT, Putman KK, Trytko JA, Fales WD. Medication dosing errors in pediatric patients treated by emergency medical services. Prehosp Emerg Care. 2012 Jan-Mar;16(1):59-66. doi: 10.3109/10903127.2011.614043. Epub 2011 Oct 14.
- Hoyle JD Jr, Crowe RP, Bentley MA, Beltran G, Fales W. Pediatric Prehospital Medication Dosing Errors: A National Survey of Paramedics. Prehosp Emerg Care. 2017 Mar-Apr;21(2):185-191. doi: 10.1080/10903127.2016.1227001. Epub 2017 Feb 8.
- Porter E, Barcega B, Kim TY. Analysis of medication errors in simulated pediatric resuscitation by residents. West J Emerg Med. 2014 Jul;15(4):486-90. doi: 10.5811/westjem.2014.2.17922.
- Shah MN, Cushman JT, Davis CO, Bazarian JJ, Auinger P, Friedman B. The epidemiology of emergency medical services use by children: an analysis of the National Hospital Ambulatory Medical Care Survey. Prehosp Emerg Care. 2008 Jul-Sep;12(3):269-76. doi: 10.1080/10903120802100167.
- Su E, Schmidt TA, Mann NC, Zechnich AD. A randomized controlled trial to assess decay in acquired knowledge among paramedics completing a pediatric resuscitation course. Acad Emerg Med. 2000 Jul;7(7):779-86. doi: 10.1111/j.1553-2712.2000.tb02270.x.
- Andersen LW, Berg KM, Saindon BZ, Massaro JM, Raymond TT, Berg RA, Nadkarni VM, Donnino MW; American Heart Association Get With the Guidelines-Resuscitation Investigators. Time to Epinephrine and Survival After Pediatric In-Hospital Cardiac Arrest. JAMA. 2015 Aug 25;314(8):802-10. doi: 10.1001/jama.2015.9678.
- Hansen M, Schmicker RH, Newgard CD, Grunau B, Scheuermeyer F, Cheskes S, Vithalani V, Alnaji F, Rea T, Idris AH, Herren H, Hutchison J, Austin M, Egan D, Daya M; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. Time to Epinephrine Administration and Survival From Nonshockable Out-of-Hospital Cardiac Arrest Among Children and Adults. Circulation. 2018 May 8;137(19):2032-2040. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.033067. Epub 2018 Mar 6.
- Foltin GL, Richmond N, Treiber M, Skomorowsky A, Galea S, Vlahov D, Blaney S, Kusick M, Silverman R, Tunik MG. Pediatric prehospital evaluation of NYC cardiac arrest survival (PHENYCS). Pediatr Emerg Care. 2012 Sep;28(9):864-8. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182675e70.
- Rittenberger JC, Bost JE, Menegazzi JJ. Time to give the first medication during resuscitation in out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2006 Aug;70(2):201-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2005.12.006. Epub 2006 Jun 27.
- Cheng A, Kessler D, Mackinnon R, Chang TP, Nadkarni VM, Hunt EA, Duval-Arnould J, Lin Y, Cook DA, Pusic M, Hui J, Moher D, Egger M, Auerbach M; International Network for Simulation-based Pediatric Innovation, Research, and Education (INSPIRE) Reporting Guidelines Investigators. Reporting Guidelines for Health Care Simulation Research: Extensions to the CONSORT and STROBE Statements. Simul Healthc. 2016 Aug;11(4):238-48. doi: 10.1097/SIH.0000000000000150.
- Venkatesh, V., Morris, M. G., Davis, G. B., & Davis, F. D. (2003). User acceptance of information technology: Toward a unified view. MIS quarterly, 425-478.
- Siebert JN, Gosetto L, Sauvage M, Bloudeau L, Suppan L, Rodieux F, Haddad K, Hugon F, Gervaix A, Lovis C, Combescure C, Manzano S, Ehrler F; PedAMINES Trial Group; PedAMINES Prehospital Group. Usability Testing and Technology Acceptance of an mHealth App at the Point of Care During Simulated Pediatric In- and Out-of-Hospital Cardiopulmonary Resuscitations: Study Nested Within 2 Multicenter Randomized Controlled Trials. JMIR Hum Factors. 2022 Mar 1;9(1):e35399. doi: 10.2196/35399.
- Lacour M, Bloudeau L, Combescure C, Haddad K, Hugon F, Suppan L, Rodieux F, Lovis C, Gervaix A, Ehrler F, Manzano S, Siebert JN; PedAMINES Prehospital Group. Impact of a Mobile App on Paramedics' Perceived and Physiologic Stress Response During Simulated Prehospital Pediatric Cardiopulmonary Resuscitation: Study Nested Within a Multicenter Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Oct 7;9(10):e31748. doi: 10.2196/31748.
- Siebert JN, Bloudeau L, Combescure C, Haddad K, Hugon F, Suppan L, Rodieux F, Lovis C, Gervaix A, Ehrler F, Manzano S; Pediatric Accurate Medication in Emergency Situations (PedAMINES) Prehospital Group. Effect of a Mobile App on Prehospital Medication Errors During Simulated Pediatric Resuscitation: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2123007. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.23007.
- Siebert JN, Bloudeau L, Ehrler F, Combescure C, Haddad K, Hugon F, Suppan L, Rodieux F, Lovis C, Gervaix A, Manzano S. A mobile device app to reduce prehospital medication errors and time to drug preparation and delivery by emergency medical services during simulated pediatric cardiopulmonary resuscitation: study protocol of a multicenter, prospective, randomized controlled trial. Trials. 2019 Nov 20;20(1):634. doi: 10.1186/s13063-019-3726-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNSF_32003B_182374
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .