Vermindering van preklinische medicatiefouten en tijd tot medicijnafgifte door EMS tijdens gesimuleerde pediatrische reanimatie

Kinderen vormen een kwetsbare bevolkingsgroep met specifieke medische behoeften in vergelijking met volwassenen. Snelle, nauwkeurige en veilige bereiding en toediening van IV-geneesmiddelen is zowel complex als tijdrovend in kritieke situaties bij kinderen, zoals cardiopulmonale reanimatie (CPR). De meeste medicijnen die IV aan kinderen worden gegeven, worden geleverd in injectieflacons die oorspronkelijk zijn gemaakt voor de volwassen bevolking, wat leidt tot de behoefte aan een specifieke individuele, op gewicht gebaseerde medicijndosisberekening en voorbereiding voor elk kind die sterk varieert tussen leeftijdsgroepen. Door dit foutgevoelige proces en de lagere doseringsfouttolerantie van kinderen lopen ze een hoog risico op levensbedreigende medicatiefouten. Ondanks goed uitgeruste en bemande omgevingen met tal van beschikbare waarborgen, zijn directe IV-medicatiefouten gemeld in tot 41% van de gevallen tijdens gesimuleerde pediatrische reanimaties in het ziekenhuis, waarvan 65% een onjuiste medicatiedosering was, waardoor dit de meest voorkomende fout is. Het foutenpercentage is ook belangrijk in de preklinische setting en komt voor bij meer dan 30% van alle toegediende pediatrische geneesmiddelen. Aangezien paramedici weinig worden blootgesteld aan ernstig zieke kinderen, hebben ze beperkte mogelijkheden om reanimatiemedicijnen in pediatrische doses toe te dienen en deze vaardigheid te trainen.

Bovendien is bij reanimatie tijd omgekeerd gecorreleerd aan overleving. Tijdens de eerste 15 minuten van pediatrische reanimatie in het ziekenhuis nemen de overleving en het gunstige neurologische resultaat lineair af met respectievelijk 2,1% en 1,2% per minuut, en zijn ze gedeeltelijk afhankelijk van de bereidingstijd van het geneesmiddel, hetzij in- of buiten het ziekenhuis. ziekenhuis. Van de niet-schokbare hartstilstanden buiten het ziekenhuis bij kinderen wordt elke minuut vertraging bij de toediening van epinefrine geassocieerd met een afname van 9% van de overlevingskans. Helaas krijgt de meerderheid van de patiënten in de preklinische setting epinefrine meer dan 10 minuten na aankomst op de spoedeisende hulp. De overlevingsketen is daarom kritisch afhankelijk van vroege reanimatie buiten het ziekenhuis door EMS, en onmiddellijke toediening van intraveneuze noodmedicatie ter plaatse voordat een snelle overdracht naar pediatrische spoedeisende hulpafdelingen en geavanceerde zorg plaatsvindt.

In een eerdere multicenter, gerandomiseerde cross-over studie, werden medicatiefouten, tijd tot medicijnbereiding en tijd tot medicijntoediening voor continue infusies tijdens op simulatie gebaseerde pediatrische ansichtkaartstilstandscenario's in het ziekenhuis aanzienlijk verminderd door het gebruik van een app voor mobiele apparaten - de pediatrische nauwkeurige medicatie in noodsituaties (PedAMINES™) app - ontworpen om pediatrische geneesmiddelen te bereiden.

De huidige multicenter-studie heeft tot doel de impact van deze app te vergelijken met conventionele berekeningsmethoden voor de bereiding van directe IV-geneesmiddelen tijdens gestandaardiseerde, op simulatie gebaseerde, pediatrische hartstilstandscenario's buiten het ziekenhuis. De onderzoekers veronderstelden dat het gebruik van de app de eerdere multicenter observaties in het ziekenhuis zou kunnen uitbreiden en opschalen door op dezelfde manier het optreden van medicatiefouten en de tijd tot medicijnbereiding en -afgifte te verminderen bij gebruik door paramedici buiten het ziekenhuis.

In deze proef zullen de onderzoekers paramedici rekruteren in veel EMS in Zwitserland om directe IV-medicijnen voor noodgevallen te bereiden tijdens een gestandaardiseerd, op simulatie gebaseerd pediatrisch hartstilstandscenario buiten het ziekenhuis met een high-fidelity WiFi-pop (Laerdal SimBaby). Het scenario speelt zich buiten het ziekenhuis af in een gesimuleerde kinderkamer om het realisme te vergroten.

Op de dag van deelname zal elke deelnemende paramedicus na willekeurige toewijzing (1:1 toewijzingsverhouding) (1) een enquête invullen waarbij gegevens worden verzameld over hun demografische gegevens, zorgtraining en simulatie- en computerervaring, (2) een gestandaardiseerde 5 minuten durende trainingssessie over het gebruik van de app, en (3) de kenmerken van de simulatiepop worden gepresenteerd. De paramedici wordt vervolgens gevraagd om een ​​zeer realistisch pediatrisch reanimatiescenario van 20 minuten uit te voeren op de high-fidelity oefenpop. Elke paramedicus zal worden gevraagd om achtereenvolgens 4 intraveneuze noodmedicijnen (epinefrine, midazolam, dextrose 10%, natriumbicarbonaat 4,2%) te bereiden volgens hun huidige conventionele methoden of via de mobiele app. De procedure is gestandaardiseerd op alle locaties om dezelfde chronologische voortgang en moeilijkheidsgraad te volgen om ervoor te zorgen dat elke deelnemer wordt blootgesteld aan exact dezelfde casus, met vergelijkbare uitdagingen bij het nemen van beslissingen en het voorbereiden van de behandeling op dezelfde oefenpop.

Alle acties (d.w.z. primaire en secundaire uitkomsten) uitgevoerd door de paramedici tijdens het scenario, worden automatisch opgenomen en opgeslagen door de responsieve simulatordetectoren, de app en door verschillende GoPro Hero 5 Black Edition-actievideocamera's die door de paramedici worden gedragen en in de kamer worden geplaatst.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de Consolidated Standards of Reporting Trials of Electronic and Mobile Health Applications and Online TeleHealth (CONSORT-EHEALTH)-richtlijnen en de Reporting Guidelines for Health Care Simulation Research.

Deze studie heeft tot doel de impact van deze app te vergelijken met conventionele berekeningsmethoden voor de bereiding van directe IV-medicijnen tijdens gestandaardiseerde, op simulatie gebaseerde, pediatrische hartstilstandscenario's buiten het ziekenhuis, waar paramedici weinig worden blootgesteld aan pediatrische reanimatie. De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van de app hun eerdere multicenter observaties in het ziekenhuis zou kunnen uitbreiden en opschalen door op dezelfde manier het optreden van medicatiefouten en de tijd tot medicijnbereiding en -afgifte te verminderen bij gebruik door paramedici buiten het ziekenhuis.