Riduzione degli errori terapeutici preospedalieri e del tempo necessario per la somministrazione del farmaco tramite EMS durante la RCP pediatrica simulata

I bambini rappresentano una popolazione vulnerabile con esigenze mediche specifiche rispetto agli adulti. La preparazione e la somministrazione rapida, accurata e sicura di farmaci per via endovenosa è complessa e richiede tempo in situazioni pediatriche critiche, come la rianimazione cardiopolmonare (RCP). La maggior parte dei farmaci somministrati per via endovenosa ai bambini sono forniti in fiale originariamente preparate per la popolazione adulta, il che porta alla necessità di un calcolo e di una preparazione della dose di farmaco individuale specifico, basato sul peso per ogni bambino che varia ampiamente a seconda dei gruppi di età. Questo processo soggetto a errori e la minore tolleranza agli errori di dosaggio dei bambini li espongono a un rischio elevato di errori terapeutici potenzialmente letali. Nonostante gli ambienti ben attrezzati e dotati di personale con numerose misure di sicurezza disponibili, sono stati segnalati errori di medicazione IV diretta fino al 41% dei casi durante le rianimazioni pediatriche simulate in ospedale, il 65% dei quali era un dosaggio errato del farmaco, che lo rende l'errore più comune. Il tasso di errori è importante anche in ambito preospedaliero, essendo presente in oltre il 30% di tutti i farmaci pediatrici somministrati. Poiché i paramedici hanno poca esposizione ai bambini in condizioni critiche, hanno limitate opportunità di somministrare farmaci per la rianimazione a dosi pediatriche e di addestrare questa abilità.

Inoltre, nella rianimazione, il tempo è inversamente correlato alla sopravvivenza. Durante i primi 15 minuti di RCP pediatrica intraospedaliera, la sopravvivenza e l'esito neurologico favorevole diminuiscono linearmente rispettivamente del 2,1% e dell'1,2% al minuto e si basano in parte sul tempo di preparazione del farmaco sia all'interno che all'esterno del Ospedale. Tra gli arresti cardiaci extraospedalieri pediatrici non defibrillabili, ogni minuto di ritardo nella somministrazione di adrenalina è associato a una riduzione del 9% delle probabilità di sopravvivenza. Purtroppo, in ambito preospedaliero, la maggior parte dei pazienti riceve adrenalina più di 10 minuti dopo l'arrivo del pronto soccorso. La catena della sopravvivenza si basa quindi in modo critico sulla RCP precoce extraospedaliera da parte degli EMS e sulla somministrazione in loco di farmaci di emergenza EV senza indugio prima di un rapido trasferimento ai reparti di emergenza pediatrica e cure avanzate.

In un precedente studio incrociato multicentrico randomizzato, gli errori terapeutici, il tempo per la preparazione del farmaco e il tempo per la somministrazione del farmaco per le infusioni continue durante gli scenari di arresto cartografico pediatrico in ospedale basati sulla simulazione sono stati significativamente ridotti utilizzando un'app per dispositivi mobili: il farmaco pediatrico accurato in situazioni di emergenza (PedAMINES™) app - progettata per aiutare la preparazione dei farmaci pediatrici.

Il presente studio multicentrico mira a confrontare l'impatto di questa app con i metodi di calcolo convenzionali per la preparazione di farmaci IV diretti durante scenari di arresto cardiaco extraospedaliero standardizzati, basati sulla simulazione. Gli investigatori hanno ipotizzato che l'uso dell'app potrebbe estendere e aumentare le precedenti osservazioni multicentriche in ospedale riducendo in modo simile il verificarsi di errori terapeutici e il tempo necessario per la preparazione e la consegna del farmaco quando utilizzato dai paramedici in contesti extraospedalieri.

In questo studio, gli investigatori recluteranno paramedici in molti EMS in Svizzera per preparare farmaci di emergenza IV diretti durante uno scenario di arresto cardiaco extraospedaliero pediatrico basato su simulazione standardizzato con un manichino WiFi ad alta fedeltà (Laerdal SimBaby). Lo scenario si svolgerà fuori dall'ospedale in una stanza per bambini simulata per aumentare il realismo.

Il giorno della partecipazione dopo l'assegnazione casuale (rapporto di assegnazione 1: 1), ogni paramedico partecipante (1) completerà un sondaggio raccogliendo dati relativi alla propria demografia, formazione sull'assistenza, simulazione ed esperienza al computer, (2) riceverà un test standardizzato di 5 minuti sessione di formazione su come utilizzare l'app e (3) presentare le caratteristiche del manichino di simulazione. Ai paramedici verrà quindi chiesto di eseguire uno scenario RCP pediatrico altamente realistico di 20 minuti sul manichino ad alta fedeltà. Ad ogni paramedico verrà chiesto di preparare in sequenza 4 farmaci di emergenza per via endovenosa (epinefrina, midazolam, destrosio 10%, bicarbonato di sodio 4,2%) seguendo i loro attuali metodi convenzionali o tramite l'app mobile. La procedura è standardizzata in tutti i siti per seguire la stessa progressione cronologica e la stessa gamma di difficoltà per garantire che ogni partecipante sia esposto esattamente allo stesso caso, con sfide simili nel processo decisionale e nella preparazione del trattamento fornite sullo stesso manichino.

Tutte le azioni (es. esiti primari e secondari) eseguiti dai paramedici durante lo scenario verranno registrati e archiviati automaticamente dai rilevatori del simulatore reattivo, dall'app e da diverse videocamere d'azione GoPro Hero 5 Black edition indossate dai paramedici e posizionate all'interno della stanza.

Lo studio sarà condotto in conformità con le linee guida CONSORT-EHEALTH (Standard consolidati di segnalazione di prove di applicazioni sanitarie elettroniche e mobili e teleassistenza online) e le Linee guida di segnalazione per la ricerca di simulazione sanitaria.

Questo studio mira a confrontare l'impatto di questa app con i metodi di calcolo convenzionali per la preparazione di farmaci IV diretti durante scenari di arresto cardiaco extraospedaliero standardizzati, basati sulla simulazione, in cui i paramedici sono poco esposti alle RCP pediatriche. Gli investigatori ipotizzano che l'uso dell'app potrebbe estendere e aumentare le loro precedenti osservazioni multicentriche in ospedale riducendo in modo simile il verificarsi di errori terapeutici e il tempo necessario per la preparazione e la consegna del farmaco quando utilizzato dai paramedici in contesti extraospedalieri.