Redukcja błędów związanych z podaniem leków przedszpitalnych i skrócenie czasu podawania leków przez ratowników medycznych podczas symulowanej resuscytacji u dzieci

Dzieci stanowią wrażliwą populację o szczególnych potrzebach medycznych w porównaniu z dorosłymi. Szybkie, dokładne i bezpieczne przygotowanie i podawanie leków dożylnych jest zarówno złożone, jak i czasochłonne w krytycznych sytuacjach pediatrycznych, takich jak resuscytacja krążeniowo-oddechowa (CPR). Większość leków podawanych dzieciom dożylnie jest dostarczana w fiolkach oryginalnie przygotowanych dla populacji dorosłych, co prowadzi do konieczności indywidualnego obliczenia dawki leku na podstawie masy ciała i przygotowania dla każdego dziecka, co jest bardzo zróżnicowane w różnych grupach wiekowych. Ten podatny na błędy proces i niższa tolerancja błędów w dawkowaniu u dzieci narażają je na wysokie ryzyko zagrażających życiu błędów lekarskich. Pomimo dobrze wyposażonych i obsadzonych personelem środowisk z licznymi dostępnymi zabezpieczeniami, podczas symulowanych wewnątrzszpitalnych resuscytacji pediatrycznych zgłoszono do 41% przypadków bezpośrednich błędów w podawaniu leków dożylnych, z czego 65% dotyczyło niewłaściwego dawkowania leków, co czyni ten błąd najczęstszym. Wskaźnik błędów jest również ważny w warunkach przedszpitalnych, występując w ponad 30% wszystkich podawanych leków pediatrycznych. Ponieważ ratownicy medyczni mają niewielki kontakt z krytycznie chorymi dziećmi, mają ograniczone możliwości podawania leków resuscytacyjnych w dawkach pediatrycznych i szkolenia tej umiejętności.

Co więcej, w resuscytacji czas jest odwrotnie skorelowany z przeżyciem. Podczas pierwszych 15 minut wewnątrzszpitalnej resuscytacji u dzieci przeżywalność i korzystne wyniki neurologiczne zmniejszają się liniowo odpowiednio o 2,1% i 1,2% na minutę i zależą częściowo od czasu przygotowania leku w trakcie lub poza szpital. Wśród pozaszpitalnych zatrzymań krążenia u dzieci nienadających się do defibrylacji każda minuta opóźnienia podania adrenaliny wiąże się z 9% spadkiem szans na przeżycie. Niestety, w warunkach przedszpitalnych większość pacjentów otrzymuje epinefrynę po ponad 10 minutach od przybycia ZRM. Łańcuch przeżycia zależy zatem od wczesnej pozaszpitalnej resuscytacji krążeniowo-oddechowej prowadzonej przez zespół ratownictwa medycznego oraz bezzwłocznego podania leków ratunkowych dożylnie na miejscu przed szybkim przeniesieniem na pediatryczne oddziały ratunkowe i zaawansowaną opiekę.

W poprzednim wieloośrodkowym, randomizowanym badaniu krzyżowym błędy medyczne, czas przygotowania leku i czas podania leku w ciągłych infuzjach podczas opartych na symulacji scenariuszy zatrzymania krążenia u dzieci w szpitalu zostały znacznie zmniejszone dzięki zastosowaniu aplikacji na urządzenie mobilne — aplikacji pediatrycznej dokładnego podawania leków aplikacja w sytuacjach awaryjnych (PedAMINES™) - przeznaczona do pomocy w przygotowaniu leków dla dzieci.

Obecne wieloośrodkowe badanie ma na celu porównanie wpływu tej aplikacji z konwencjonalnymi metodami obliczeniowymi do przygotowywania leków dożylnych bezpośrednio podczas standardowych, opartych na symulacji scenariuszy pozaszpitalnego zatrzymania krążenia u dzieci. Badacze postawili hipotezę, że korzystanie z aplikacji może rozszerzyć i zwiększyć skalę wcześniejszych wieloośrodkowych obserwacji wewnątrzszpitalnych, podobnie zmniejszając występowanie błędów medycznych oraz czas przygotowania i podania leku, gdy jest używany przez ratowników medycznych w warunkach pozaszpitalnych.

W tej próbie śledczy zrekrutują ratowników medycznych w wielu systemach ratownictwa medycznego w Szwajcarii, aby przygotowywali bezpośrednie leki ratunkowe dożylne podczas standaryzowanego, opartego na symulacji scenariusza pozaszpitalnego zatrzymania krążenia u dzieci z użyciem manekina Wi-Fi o wysokiej wierności (Laerdal SimBaby). Scenariusz odbędzie się poza szpitalem w symulowanym pokoju dziecięcym, aby zwiększyć realizm.

W dniu uczestnictwa po losowym przydziale (stosunek przydziału 1:1) każdy uczestniczący ratownik medyczny (1) wypełni ankietę zbierającą dane dotyczące jego danych demograficznych, wyszkolenia w zakresie opieki oraz symulacji i obsługi komputera, (2) otrzyma standaryzowaną 5-minutową sesja szkoleniowa na temat korzystania z aplikacji oraz (3) przedstawienie charakterystyki manekina symulacyjnego. Następnie ratownicy medyczni zostaną poproszeni o wykonanie 20-minutowego wysoce realistycznego scenariusza resuscytacji dziecięcej na manekinie o wysokiej wierności. Każdy ratownik medyczny zostanie poproszony o przygotowanie kolejno 4 dożylnych leków ratunkowych (adrenaliny, midazolamu, dekstrozy 10%, wodorowęglanu sodu 4,2%) zgodnie z ich obecnymi konwencjonalnymi metodami lub zgodnie z celem aplikacji mobilnej. Procedura jest ustandaryzowana we wszystkich ośrodkach, aby przebiegać według tego samego chronologicznego przebiegu i zakresu trudności, aby zapewnić, że każdy uczestnik jest narażony na dokładnie ten sam przypadek, z podobnymi wyzwaniami w podejmowaniu decyzji i przygotowaniu leczenia na tym samym manekinie.

Wszystkie działania (tj. wyniki pierwotne i drugorzędne) wykonane przez ratowników medycznych podczas scenariusza zostaną automatycznie zarejestrowane i zapisane przez responsywne detektory symulatora, aplikację oraz kilka kamer akcji GoPro Hero 5 Black Edition noszonych przez ratowników medycznych i umieszczonych w pomieszczeniu.

Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z wytycznymi Consolidated Standards of Reporting Trials of Electronic and Mobile Health Applications and Online TeleHealth (CONSORT-EHEALTH) oraz Reporting Guidelines for Health Care Simulation Research.

Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu tej aplikacji z konwencjonalnymi metodami obliczeniowymi na przygotowanie leków dożylnych bezpośrednio podczas standaryzowanych, opartych na symulacji scenariuszy pozaszpitalnego zatrzymania krążenia u dzieci, w których ratownicy medyczni są w niewielkim stopniu narażeni na resuscytację u dzieci. Badacze stawiają hipotezę, że korzystanie z aplikacji może rozszerzyć i zwiększyć skalę ich wcześniejszych wieloośrodkowych obserwacji w szpitalu, podobnie zmniejszając występowanie błędów medycznych oraz czas przygotowania i podania leku, gdy jest używany przez ratowników medycznych w warunkach pozaszpitalnych.