- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03921346
Сокращение количества ошибок при догоспитальном назначении лекарств и времени до доставки лекарств с помощью скорой помощи во время имитации сердечно-легочной реанимации у детей
Приложение для мобильных устройств, позволяющее сократить количество ошибок при приеме лекарств на догоспитальном этапе и сократить время до подготовки и доставки лекарств с помощью скорой помощи во время имитации сердечно-легочной реанимации у детей: многоцентровое, проспективное, рандомизированное, контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Устройство: Приложение для мобильных устройств (PedAMINES™) 1-й препарат
- Устройство: Приложение для мобильных устройств (PedAMINES™) 2-й препарат
- Устройство: Приложение для мобильных устройств (PedAMINES™) 3-й препарат
- Устройство: Приложение для мобильных устройств (PedAMINES™) 4-й препарат
- Устройство: Традиционный метод 1-й препарат
- Устройство: Традиционный метод 2-й препарат
- Устройство: Традиционный метод 3-й препарат
- Устройство: Традиционный метод 4-й препарат
Подробное описание
Дети представляют собой уязвимую группу населения с особыми медицинскими потребностями по сравнению со взрослыми. Быстрая, точная и безопасная подготовка и введение препаратов внутривенно сложны и требуют много времени в педиатрических критических ситуациях, таких как сердечно-легочная реанимация (СЛР). Большинство препаратов, вводимых детям внутривенно, поставляются во флаконах, изначально подготовленных для взрослого населения, что приводит к необходимости индивидуального расчета дозы препарата на основе массы тела и подготовки для каждого ребенка, что сильно различается в зависимости от возрастных групп. Этот подверженный ошибкам процесс и более низкая устойчивость детей к ошибкам дозирования подвергают их высокому риску опасных для жизни медицинских ошибок. Несмотря на хорошо оборудованную и укомплектованную персоналом среду с многочисленными доступными средствами защиты, ошибки прямого внутривенного введения были зарегистрированы в 41% случаев во время симулированных педиатрических реанимационных мероприятий в стационаре, 65% из которых были связаны с неправильной дозировкой лекарства, что делает эту ошибку наиболее распространенной. Частота ошибок также важна на догоспитальном этапе, поскольку она встречается более чем в 30 % всех назначенных педиатрических препаратов. Поскольку фельдшеры мало контактируют с тяжелобольными детьми, у них ограничены возможности вводить реанимационные препараты в педиатрических дозах и тренировать этот навык.
Более того, в реанимации время обратно пропорционально выживанию. В течение первых 15 минут внутрибольничной педиатрической СЛР выживаемость и благоприятный неврологический исход снижаются линейно на 2,1% и 1,2% в минуту соответственно и частично зависят от времени приготовления лекарственного препарата как во время, так и вне его. больница. Среди детей с внебольничной остановкой сердца, не подлежащих разряду, каждая минутная задержка с введением адреналина связана с 9% снижением шансов на выживание. К сожалению, на догоспитальном этапе большинство пациентов получают эпинефрин более чем через 10 минут после прибытия скорой помощи. Таким образом, цепочка выживания в решающей степени зависит от ранней внебольничной СЛР с помощью неотложной медицинской помощи и безотлагательного внутривенного введения лекарств для экстренной помощи на месте перед быстрой транспортировкой в педиатрические отделения неотложной помощи и расширенной медицинской помощи.
В предыдущем многоцентровом рандомизированном перекрестном исследовании количество ошибок при приеме лекарств, время до приготовления лекарства и время до доставки лекарства для непрерывных инфузий во время симуляционных сценариев посткардиальной остановки сердца в педиатрии на основе моделирования были значительно сокращены благодаря использованию приложения для мобильных устройств — педиатрического точного лекарства. приложение в экстренных ситуациях (PedAMINES™) — разработано для помощи в приготовлении педиатрических препаратов.
Настоящее многоцентровое исследование направлено на сравнение влияния этого приложения с обычными методами расчета для приготовления препаратов для прямого внутривенного введения во время стандартизированных сценариев внебольничной остановки сердца у детей, основанных на моделировании. Исследователи предположили, что использование приложения может расширить и расширить предыдущие многоцентровые наблюдения в больнице за счет аналогичного сокращения количества ошибок при приеме лекарств и времени на подготовку и доставку лекарств при использовании парамедиками во внебольничных условиях.
В этом испытании исследователи наберут фельдшеров во многих службах скорой помощи в Швейцарии для подготовки лекарств для экстренной помощи в/в во время стандартизированного сценария внебольничной остановки сердца у детей, основанного на моделировании, с использованием высокоточного манекена Wi-Fi (Laerdal SimBaby). Сценарий будет происходить вне больницы в смоделированной детской комнате для повышения реализма.
В день участия после случайного распределения (соотношение распределения 1: 1) каждый участвующий фельдшер (1) заполнит анкету, собирая данные об их демографических данных, обучении уходу, а также опыте моделирования и работы с компьютером, (2) получит стандартную 5-минутную обучающее занятие по использованию приложения и (3) представление характеристик моделирующего манекена. Затем фельдшеров попросят выполнить 20-минутный высокореалистичный сценарий СЛР у детей на высокоточном манекене. Каждому фельдшеру будет предложено приготовить последовательно 4 внутривенных препарата для неотложной помощи (эпинефрин, мидазолам, декстроза 10%, бикарбонат натрия 4,2%), следуя либо их текущим обычным методам, либо по назначению мобильного приложения. Процедура стандартизирована во всех учреждениях, чтобы следовать одному и тому же хронологическому порядку и диапазону сложности, чтобы гарантировать, что каждый участник сталкивается с одним и тем же случаем с одинаковыми проблемами в принятии решений и подготовке к лечению на одном и том же манекене.
Все действия (т. первичные и вторичные результаты), выполняемые парамедиками во время сценария, будут автоматически записываться и сохраняться реагирующими детекторами симулятора, приложением и несколькими экшн-видеокамерами GoPro Hero 5 Black edition, которые носят парамедики и размещают в комнате.
Исследование будет проводиться в соответствии с рекомендациями «Сводные стандарты отчетности об испытаниях электронных и мобильных медицинских приложений и онлайн-телемедицины» (CONSORT-EHEALTH) и «Рекомендациями по отчетности для исследований в области моделирования здравоохранения».
Это исследование направлено на сравнение влияния этого приложения с обычными методами расчета для приготовления препаратов для прямого внутривенного введения во время стандартизированных сценариев внебольничной остановки сердца у детей, основанных на моделировании, когда парамедики мало подвергались педиатрическим СЛР. Исследователи предполагают, что использование приложения может расширить и расширить их предыдущие многоцентровые наблюдения в больнице за счет аналогичного сокращения количества ошибок при приеме лекарств и времени на подготовку и доставку лекарств при использовании парамедиками во внебольничных условиях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1205
- Geneva Emergency Medical Services (ACE Ambulances)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть сертифицированным фельдшером
- Знать, как приготовить препараты для прямого внутривенного введения
- Предварительно пройти 5-минутный вводный курс по использованию приложения PedAMINES™, предоставленного исследователями.
- Соглашение об участии
Критерий исключения:
- В любое время ранее использовать приложение PedAMINES™
- Не пройти 5-минутный вводный курс по использованию приложения PedAMINES™
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Arm A (приложение для мобильных устройств)
Парамедики готовят лекарства с помощью приложения для мобильных устройств PedAMINES™. Каждый фельдшер должен будет последовательно подготовить 4 препарата для экстренной внутривенной инъекции с помощью приложения для мобильных устройств PedAMINES™. |
Для приготовления 0,01 мг/кг адреналина (0,1 мл/кг концентрации 0,1 мг/мл)
Приготовить 0,1 мг/кг мидазолама (концентрация 5 мг/мл и 10 мл натрия хлорида 0,9%).
Для приготовления 4 мл/кг декстрозы 10%
Для приготовления 1 ммоль/кг бикарбоната натрия (концентрация 4,2% = 0,5 ммоль/л)
|
|
Активный компаратор: Группа B (традиционный метод приготовления)
Парамедики готовят лекарства традиционным методом. Каждому фельдшеру придется последовательно приготовить 4 препарата для экстренной внутривенной инъекции традиционным методом. |
Для приготовления 0,01 мг/кг адреналина (0,1 мл/кг концентрации 0,1 мг/мл)
Приготовить 0,1 мг/кг мидазолама (концентрация 5 мг/мл и 10 мл натрия хлорида 0,9%).
Для приготовления 4 мл/кг декстрозы 10%
Для приготовления 1 ммоль/кг бикарбоната натрия (концентрация 4,2% = 0,5 ммоль/л)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ошибки в дозировке лекарств
Временное ограничение: 20 минут
|
Определить в каждой группе распределения количество и процент дозировок лекарств, содержащих ошибки, возникающие на этапе от приготовления лекарства до его введения.
Ошибкой введения дозы экстренного лекарственного препарата мы определяем как неудачу в приготовлении лекарственного средства, если допущена хотя бы одна из следующих ошибок: отклонение дозы лекарственного средства более чем на 10% от правильной весовой дозы; невозможность рассчитать дозу препарата без помощи фельдшера-исследователя (ЛБ), ведущего реанимационные мероприятия в палате; и/или (из-за клинической значимости) отклонение более чем 10% конечной введенной концентрации бикарбоната натрия от предписанной концентрации 4,2%.
Эти ошибки будут измеряться как процентным отклонением от количества доставленного лекарства по сравнению с правильной весовой дозой, назначенной врачом, так и абсолютными отклонениями от этой дозы.
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время подготовки лекарства и время доставки лекарства
Временное ограничение: 20 минут
|
Вторичным результатом будет время в секундах, прошедшее между пероральным назначением врачом и а) временем до завершения приготовления лекарства и б) временем до введения лекарства участником.
|
20 минут
|
|
Тип медицинских ошибок
Временное ограничение: Во время каждого из 4-х препаратов препарата в среднем 20 минут на один препарат.
|
Неправильный приготовление: а) отклонение дозы препарата >10% от правильной дозы, назначенной врачом, б) приготовление препарата, требующее помощи (т. е. неспособность медсестры приготовить назначенный препарат без помощи третьего лица) и в) Будет сообщено об отклонении >10% от назначенной дозы препарата в 4-й концентрации препарата.
|
Во время каждого из 4-х препаратов препарата в среднем 20 минут на один препарат.
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: На этапе до вмешательства и после вмешательства на заполнение опросника STAI будет отведено в общей сложности 20 минут.
|
Самооценка психологического стресса участников будет измеряться до и после вмешательства (т. приготовление лекарств) с использованием франко-канадской адаптации Готье и Бушара психометрического опросника Спилбергера по форме Y-1 опросника состояний-черт тревожности (STAI). Индекс STAI варьируется от 20 до 80, причем более высокие значения положительно коррелируют с более сильным стрессом. Воспринимаемый стресс также будет оцениваться путем самооценки с использованием числовой 10-балльной визуально-аналоговой шкалы Лайкерта (ВАШ). Значения варьируются от 1 (полностью безударный) до 10 (полностью подчеркнутый), чтобы избежать нейтральных ответов. Воспринимаемый стресс до приготовления 4 препаратов и после приготовления 4 препаратов будет указан для каждой группы исследования. Другими словами, воспринимаемый стресс не будет дан для каждого из четырех препаратов в отдельности, а будет представлен как одно значение до и одно значение после приема препарата как для STAI, так и для VAS. |
На этапе до вмешательства и после вмешательства на заполнение опросника STAI будет отведено в общей сложности 20 минут.
|
|
Уровень стресса измеряется с помощью мониторинга сердечного ритма (умные часы).
Временное ограничение: Исходный уровень, восстановление и во время приема каждого из 4 препаратов в общей сложности 20 минут на каждого участника будет использоваться для непрерывной записи частоты сердечных сокращений на умных часах. Максимальная ЧСС — это максимальная ЧСС для всех препаратов.
|
Уровень стресса участников будет оцениваться путем непрерывного измерения частоты сердечных сокращений с помощью умных часов Polar A360 на запястье во время сценария реанимации.
Средние значения дельты ЧСС (разница между пиковыми значениями ЧСС и исходными значениями ЧСС) будут получены в ходе некоторых небольших сегментов сценария и соотнесены с фазами сценария и используемыми методами подготовки.
|
Исходный уровень, восстановление и во время приема каждого из 4 препаратов в общей сложности 20 минут на каждого участника будет использоваться для непрерывной записи частоты сердечных сокращений на умных часах. Максимальная ЧСС — это максимальная ЧСС для всех препаратов.
|
|
Анкета Единой теории принятия и использования технологий (UTAUT) и оценка удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: 60 минут
|
Единая теория принятия и использования технологий (UTAUT): опросник из 52 пунктов, распределенных по 8 основным конструкциям: 1) воспринимаемая полезность (4 пункта), 2) воспринимаемая простота использования (4 пункта), 3) соответствие задачи технологии ( 4 пункта), 4) ожидание производительности (3 пункта), 5) влияние на имидж (2 пункта), 6) личная инновационность (3 пункта), 7) принятие (3 пункта) и 8) поведенческое намерение использовать технологию ( 3 шт.). Каждая конструкция основана на 5-балльной шкале типа Лайкерта от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Приращения представляют собой целые числа от 1 до 5. Минимальный балл за конструкцию = 1, максимальный балл за конструкцию = 5. Чем выше балл, тем лучше принятие. Оценка удобства использования системы (SUS): включает анкету из 10 пунктов с 5 вариантами ответов для каждого пункта в диапазоне от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Чем выше балл, тем лучше удобство использования (т. е. 0 = очень плохое воспринимаемое удобство использования и 100 = отличное воспринимаемое удобство использования). |
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Johan N Siebert, MD, Geneva Children's Hospital, Geneva University Hospitals, Geneva, Switzerland
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Eysenbach G; CONSORT-EHEALTH Group. CONSORT-EHEALTH: improving and standardizing evaluation reports of Web-based and mobile health interventions. J Med Internet Res. 2011 Dec 31;13(4):e126. doi: 10.2196/jmir.1923.
- Matos RI, Watson RS, Nadkarni VM, Huang HH, Berg RA, Meaney PA, Carroll CL, Berens RJ, Praestgaard A, Weissfeld L, Spinella PC; American Heart Association's Get With The Guidelines-Resuscitation (Formerly the National Registry of Cardiopulmonary Resuscitation) Investigators. Duration of cardiopulmonary resuscitation and illness category impact survival and neurologic outcomes for in-hospital pediatric cardiac arrests. Circulation. 2013 Jan 29;127(4):442-51. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.125625. Epub 2013 Jan 22.
- Fukuda T, Kondo Y, Hayashida K, Sekiguchi H, Kukita I. Time to epinephrine and survival after paediatric out-of-hospital cardiac arrest. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2018 Jul 1;4(3):144-151. doi: 10.1093/ehjcvp/pvx023.
- Siebert JN, Ehrler F, Combescure C, Lovis C, Haddad K, Hugon F, Luterbacher F, Lacroix L, Gervaix A, Manzano S; PedAMINES Trial Group. A mobile device application to reduce medication errors and time to drug delivery during simulated paediatric cardiopulmonary resuscitation: a multicentre, randomised, controlled, crossover trial. Lancet Child Adolesc Health. 2019 May;3(5):303-311. doi: 10.1016/S2352-4642(19)30003-3. Epub 2019 Feb 21.
- Kaufmann J, Laschat M, Wappler F. Medication errors in pediatric emergencies: a systematic analysis. Dtsch Arztebl Int. 2012 Sep;109(38):609-16. doi: 10.3238/arztebl.2012.0609. Epub 2012 Sep 21.
- Moreira ME, Hernandez C, Stevens AD, Jones S, Sande M, Blumen JR, Hopkins E, Bakes K, Haukoos JS. Color-Coded Prefilled Medication Syringes Decrease Time to Delivery and Dosing Error in Simulated Emergency Department Pediatric Resuscitations. Ann Emerg Med. 2015 Aug;66(2):97-106.e3. doi: 10.1016/j.annemergmed.2014.12.035. Epub 2015 Feb 18.
- Kaushal R, Bates DW, Landrigan C, McKenna KJ, Clapp MD, Federico F, Goldmann DA. Medication errors and adverse drug events in pediatric inpatients. JAMA. 2001 Apr 25;285(16):2114-20. doi: 10.1001/jama.285.16.2114.
- Hoyle JD, Davis AT, Putman KK, Trytko JA, Fales WD. Medication dosing errors in pediatric patients treated by emergency medical services. Prehosp Emerg Care. 2012 Jan-Mar;16(1):59-66. doi: 10.3109/10903127.2011.614043. Epub 2011 Oct 14.
- Hoyle JD Jr, Crowe RP, Bentley MA, Beltran G, Fales W. Pediatric Prehospital Medication Dosing Errors: A National Survey of Paramedics. Prehosp Emerg Care. 2017 Mar-Apr;21(2):185-191. doi: 10.1080/10903127.2016.1227001. Epub 2017 Feb 8.
- Porter E, Barcega B, Kim TY. Analysis of medication errors in simulated pediatric resuscitation by residents. West J Emerg Med. 2014 Jul;15(4):486-90. doi: 10.5811/westjem.2014.2.17922.
- Shah MN, Cushman JT, Davis CO, Bazarian JJ, Auinger P, Friedman B. The epidemiology of emergency medical services use by children: an analysis of the National Hospital Ambulatory Medical Care Survey. Prehosp Emerg Care. 2008 Jul-Sep;12(3):269-76. doi: 10.1080/10903120802100167.
- Su E, Schmidt TA, Mann NC, Zechnich AD. A randomized controlled trial to assess decay in acquired knowledge among paramedics completing a pediatric resuscitation course. Acad Emerg Med. 2000 Jul;7(7):779-86. doi: 10.1111/j.1553-2712.2000.tb02270.x.
- Andersen LW, Berg KM, Saindon BZ, Massaro JM, Raymond TT, Berg RA, Nadkarni VM, Donnino MW; American Heart Association Get With the Guidelines-Resuscitation Investigators. Time to Epinephrine and Survival After Pediatric In-Hospital Cardiac Arrest. JAMA. 2015 Aug 25;314(8):802-10. doi: 10.1001/jama.2015.9678.
- Hansen M, Schmicker RH, Newgard CD, Grunau B, Scheuermeyer F, Cheskes S, Vithalani V, Alnaji F, Rea T, Idris AH, Herren H, Hutchison J, Austin M, Egan D, Daya M; Resuscitation Outcomes Consortium Investigators. Time to Epinephrine Administration and Survival From Nonshockable Out-of-Hospital Cardiac Arrest Among Children and Adults. Circulation. 2018 May 8;137(19):2032-2040. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.033067. Epub 2018 Mar 6.
- Foltin GL, Richmond N, Treiber M, Skomorowsky A, Galea S, Vlahov D, Blaney S, Kusick M, Silverman R, Tunik MG. Pediatric prehospital evaluation of NYC cardiac arrest survival (PHENYCS). Pediatr Emerg Care. 2012 Sep;28(9):864-8. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182675e70.
- Rittenberger JC, Bost JE, Menegazzi JJ. Time to give the first medication during resuscitation in out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2006 Aug;70(2):201-6. doi: 10.1016/j.resuscitation.2005.12.006. Epub 2006 Jun 27.
- Cheng A, Kessler D, Mackinnon R, Chang TP, Nadkarni VM, Hunt EA, Duval-Arnould J, Lin Y, Cook DA, Pusic M, Hui J, Moher D, Egger M, Auerbach M; International Network for Simulation-based Pediatric Innovation, Research, and Education (INSPIRE) Reporting Guidelines Investigators. Reporting Guidelines for Health Care Simulation Research: Extensions to the CONSORT and STROBE Statements. Simul Healthc. 2016 Aug;11(4):238-48. doi: 10.1097/SIH.0000000000000150.
- Venkatesh, V., Morris, M. G., Davis, G. B., & Davis, F. D. (2003). User acceptance of information technology: Toward a unified view. MIS quarterly, 425-478.
- Siebert JN, Gosetto L, Sauvage M, Bloudeau L, Suppan L, Rodieux F, Haddad K, Hugon F, Gervaix A, Lovis C, Combescure C, Manzano S, Ehrler F; PedAMINES Trial Group; PedAMINES Prehospital Group. Usability Testing and Technology Acceptance of an mHealth App at the Point of Care During Simulated Pediatric In- and Out-of-Hospital Cardiopulmonary Resuscitations: Study Nested Within 2 Multicenter Randomized Controlled Trials. JMIR Hum Factors. 2022 Mar 1;9(1):e35399. doi: 10.2196/35399.
- Lacour M, Bloudeau L, Combescure C, Haddad K, Hugon F, Suppan L, Rodieux F, Lovis C, Gervaix A, Ehrler F, Manzano S, Siebert JN; PedAMINES Prehospital Group. Impact of a Mobile App on Paramedics' Perceived and Physiologic Stress Response During Simulated Prehospital Pediatric Cardiopulmonary Resuscitation: Study Nested Within a Multicenter Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2021 Oct 7;9(10):e31748. doi: 10.2196/31748.
- Siebert JN, Bloudeau L, Combescure C, Haddad K, Hugon F, Suppan L, Rodieux F, Lovis C, Gervaix A, Ehrler F, Manzano S; Pediatric Accurate Medication in Emergency Situations (PedAMINES) Prehospital Group. Effect of a Mobile App on Prehospital Medication Errors During Simulated Pediatric Resuscitation: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2123007. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.23007.
- Siebert JN, Bloudeau L, Ehrler F, Combescure C, Haddad K, Hugon F, Suppan L, Rodieux F, Lovis C, Gervaix A, Manzano S. A mobile device app to reduce prehospital medication errors and time to drug preparation and delivery by emergency medical services during simulated pediatric cardiopulmonary resuscitation: study protocol of a multicenter, prospective, randomized controlled trial. Trials. 2019 Nov 20;20(1):634. doi: 10.1186/s13063-019-3726-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SNSF_32003B_182374
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .