Redusere prehospitale medisineringsfeil og tid til legemiddellevering av EMS under simulert pediatrisk HLR

Barn representerer en sårbar befolkning med spesifikke medisinske behov sammenlignet med voksne. Rask, nøyaktig og sikker tilberedning og administrering av IV-legemidler er både kompleks og tidkrevende i pediatrisk kritiske situasjoner, som hjerte-lunge-redning (HLR). De fleste legemidler gitt IV til barn leveres i hetteglass som opprinnelig var forberedt for den voksne befolkningen, noe som fører til behovet for en spesifikk individuell, vektbasert legemiddeldoseberegning og forberedelse for hvert barn som varierer mye på tvers av aldersgrupper. Denne feilutsatte prosessen og den lavere doseringsfeiltoleransen til barn gir dem høy risiko for livstruende medisineringsfeil. Til tross for godt utstyrte og bemannede miljøer med mange tilgjengelige sikkerhetstiltak, har direkte IV-medisineringsfeil blitt rapportert i opptil 41 % av tilfellene under simulerte pediatriske gjenopplivninger på sykehus, hvorav 65 % var feil medisindosering, noe som gjør det til den vanligste feilen. Forekomsten av feil er også viktig i prehospital setting, og forekommer i mer enn 30 % av alle pediatriske legemidler som administreres. Siden ambulansepersonell har liten eksponering for kritisk syke barn, har de begrensede muligheter til å administrere gjenopplivningsmedisiner i pediatriske doser og trene denne ferdigheten.

Dessuten, ved gjenopplivning er tiden omvendt korrelert til overlevelse. I løpet av de første 15 minuttene av HLR på sykehus, reduseres overlevelse og gunstige nevrologiske utfall lineært med henholdsvis 2,1 % og 1,2 % per minutt, og er delvis avhengig av legemiddeltilberedningstid enten innen- eller utenfor- sykehus. Blant ikke-sjokkerbare pediatriske hjertestanser utenfor sykehus, er hvert minutts forsinkelse til adrenalinlevering assosiert med 9 % reduksjon i sjansene for å overleve. Dessverre, i prehospital setting, får flertallet av pasientene epinefrin mer enn 10 minutter etter EMS-ankomst. Overlevelseskjeden er derfor kritisk avhengig av tidlig HLR utenom sykehus ved hjelp av EMS, og administrering på stedet av IV akuttmedisiner uten forsinkelse før en rask overføring til pediatriske akuttmottak og avansert behandling.

I et tidligere multisenter ble randomiserte kryssforsøk, medisineringsfeil, tid til legemiddelforberedelse og tid til legemiddellevering for kontinuerlige infusjoner under simuleringsbaserte pediatriske posthjertestansscenarier på sykehus betydelig redusert ved bruk av en mobilenhetsapp - den pediatrisk nøyaktige medisinen i nødssituasjoner (PedAMINES™) app - utviklet for å hjelpe pediatrisk legemiddelforberedelse.

Den nåværende multisenterstudien tar sikte på å sammenligne effekten av denne appen med konvensjonelle beregningsmetoder for fremstilling av direkte IV-legemidler under standardiserte, simuleringsbaserte, pediatriske hjertestansscenarier utenfor sykehuset. Etterforskerne antok at bruken av appen kan utvide og oppskalere de tidligere multisenterobservasjonene på sykehus ved på lignende måte å redusere forekomsten av medisineringsfeil og tid til medikamentpreparering og levering når den brukes av ambulansepersonell i settinger utenfor sykehus.

I denne studien vil etterforskerne rekruttere ambulansepersonell i mange akuttmottak i Sveits for å forberede direkte IV-nødmedisiner under et standardisert simuleringsbasert pediatrisk hjertestansscenario utenom sykehuset med en Wi-Fi-dukke (Laerdal SimBaby). Scenarioet vil foregå utenfor sykehus i et simulert barnerom for å øke realismen.

På deltakelsesdagen etter tilfeldig tildeling (tildelingsforhold 1:1), vil hver deltakende ambulansepersonell (1) fullføre en undersøkelse som samler inn data angående deres demografi, omsorgstrening og simulering og datamaskinerfaring, (2) motta en standardisert 5-min. treningsøkt om hvordan du bruker appen, og (3) bli presentert egenskapene til simuleringsdukken. Ambulansepersonellet vil da bli bedt om å utføre et 20-minutters svært realistisk pediatrisk HLR-scenario på high-fidelity-dukken. Hver ambulansepersonell vil bli bedt om å tilberede sekvensielt 4 intravenøse nødmedisiner (epinefrin, midazolam, dekstrose 10 %, natriumbikarbonat 4,2 %) etter enten deres nåværende konvensjonelle metoder eller etter formålet med mobilappen. Prosedyren er standardisert på tvers av alle nettsteder for å følge samme kronologiske progresjon og vanskelighetsgrad for å sikre at hver deltaker blir eksponert for nøyaktig samme sak, med lignende utfordringer i beslutningstaking og behandlingsforberedelse gitt på samme dukke.

Alle handlingene (dvs. primære og sekundære utfall) utført av ambulansepersonell i løpet av scenariet vil automatisk bli registrert og lagret av de responsive simulatordetektorene, appen og av flere GoPro Hero 5 Black-utgave actionvideokameraer båret av ambulansepersonell og plassert i rommet.

Studien vil bli utført i samsvar med Consolidated Standards of Reporting Trials of Electronic and Mobile Health Applications and Online TeleHealth (CONSORT-EHEALTH) guidelines and Reporting Guidelines for Health Care Simulation Research.

Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av denne appen med konvensjonelle beregningsmetoder for tilberedning av direkte IV-legemidler under standardiserte, simuleringsbaserte, pediatriske hjertestansscenarier utenfor sykehus, der paramedikere er lite utsatt for pediatriske HLR. Etterforskerne antar at bruk av appen kan utvide og oppskalere deres tidligere multisenter-in-hospital-observasjoner ved på lignende måte å redusere forekomsten av medisineringsfeil og tid til medikamentpreparering og levering når det brukes av ambulansepersonell i settinger utenfor sykehus.