Reduzierung von Medikationsfehlern vor dem Krankenhaus und Zeit bis zur Medikamentenabgabe durch EMS während der simulierten pädiatrischen HLW

Kinder stellen im Vergleich zu Erwachsenen eine gefährdete Bevölkerungsgruppe mit besonderen medizinischen Bedürfnissen dar. Die schnelle, genaue und sichere Vorbereitung und Verabreichung von IV-Medikamenten ist sowohl komplex als auch zeitaufwändig in pädiatrischen kritischen Situationen, wie z. B. der Herz-Lungen-Wiederbelebung (CPR). Die meisten Medikamente, die Kindern i.v. verabreicht werden, werden in Fläschchen bereitgestellt, die ursprünglich für die erwachsene Bevölkerung hergestellt wurden, was dazu führt, dass für jedes Kind eine spezifische individuelle, gewichtsbasierte Berechnung und Zubereitung der Medikamentendosis erforderlich ist, die je nach Altersgruppe stark variiert. Dieser fehleranfällige Prozess und die geringere Dosierungsfehlertoleranz von Kindern setzen sie einem hohen Risiko für lebensbedrohliche Medikationsfehler aus. Trotz gut ausgestatteter und besetzter Umgebungen mit zahlreichen verfügbaren Sicherheitsvorkehrungen wurden in bis zu 41 % der Fälle während simulierter pädiatrischer Reanimationen im Krankenhaus direkte intravenöse Medikationsfehler gemeldet, von denen 65 % eine falsche Medikamentendosierung waren, was sie zum häufigsten Fehler macht. Die Fehlerrate ist auch im präklinischen Umfeld wichtig, da sie bei mehr als 30 % aller verabreichten Kinderarzneimittel auftritt. Da Sanitäter schwerkranken Kindern wenig ausgesetzt sind, haben sie nur begrenzte Möglichkeiten, Reanimationsmedikamente in pädiatrischer Dosierung zu verabreichen und diese Fähigkeit zu trainieren.

Darüber hinaus ist bei der Wiederbelebung die Zeit umgekehrt mit dem Überleben korreliert. Während der ersten 15 Minuten der pädiatrischen HLW im Krankenhaus nehmen Überleben und günstiges neurologisches Ergebnis linear um 2,1 % bzw. Krankenhaus. Bei nicht schockbaren pädiatrischen Herzstillständen außerhalb des Krankenhauses ist jede Minute Verzögerung der Epinephrinabgabe mit einer 9%igen Abnahme der Überlebenschancen verbunden. Bedauerlicherweise erhält die Mehrheit der Patienten im präklinischen Umfeld Epinephrin mehr als 10 Minuten nach Ankunft des Notarztes. Die Überlebenskette hängt daher entscheidend von der frühen außerklinischen HLW durch Rettungskräfte und der sofortigen intravenösen Verabreichung von Notfallmedikamenten vor Ort ab, bevor eine schnelle Verlegung in die pädiatrische Notaufnahme und weiterführende Versorgung erfolgt.

In einer früheren multizentrischen, randomisierten Crossover-Studie wurden Medikationsfehler, die Zeit bis zur Medikamentenzubereitung und die Zeit bis zur Medikamentenabgabe für kontinuierliche Infusionen während simulationsbasierter pädiatrischer stationärer postkardialer Arrestszenarien durch die Verwendung einer App für mobile Geräte – der pädiatrisch genauen Medikation – erheblich reduziert in Notfallsituationen (PedAMINES™) App – entwickelt, um die Zubereitung von pädiatrischen Arzneimitteln zu unterstützen.

Die vorliegende multizentrische Studie zielt darauf ab, die Wirkung dieser App mit konventionellen Berechnungsmethoden für die Herstellung direkter IV-Medikamente während standardisierter, simulationsbasierter, pädiatrischer außerklinischer Herzstillstandsszenarien zu vergleichen. Die Ermittler stellten die Hypothese auf, dass die Verwendung der App die bisherigen multizentrischen Beobachtungen im Krankenhaus erweitern und ausweiten könnte, indem das Auftreten von Medikationsfehlern und die Zeit bis zur Arzneimittelzubereitung und -abgabe bei Verwendung durch Sanitäter außerhalb des Krankenhauses in ähnlicher Weise reduziert werden.

In dieser Studie werden die Ermittler Sanitäter in vielen Rettungsdiensten in der Schweiz rekrutieren, um während eines standardisierten simulationsbasierten pädiatrischen Herzstillstandsszenarios mit einem High-Fidelity-WiFi-Männchen (Laerdal SimBaby) direkte intravenöse Notfallmedikamente vorzubereiten. Das Szenario wird außerhalb des Krankenhauses in einem simulierten Kinderzimmer stattfinden, um den Realismus zu erhöhen.

Am Tag der Teilnahme nach zufälliger Zuteilung (Zuteilungsverhältnis 1:1) wird jeder teilnehmende Rettungssanitäter (1) eine Umfrage ausfüllen, in der Daten zu seiner Demografie, Pflegeausbildung sowie Simulations- und Computererfahrung gesammelt werden, (2) eine standardisierte 5-min Schulungssitzung zur Verwendung der App und (3) Präsentation der Eigenschaften der Simulationspuppe. Die Sanitäter werden dann gebeten, ein 20-minütiges, äußerst realistisches pädiatrisches CPR-Szenario auf der High-Fidelity-Puppe durchzuführen. Jeder Sanitäter wird gebeten, nacheinander 4 intravenöse Notfallmedikamente (Adrenalin, Midazolam, Dextrose 10 %, Natriumbikarbonat 4,2 %) vorzubereiten, entweder nach seinen derzeitigen konventionellen Methoden oder nach dem Ziel der mobilen App. Das Verfahren ist an allen Standorten standardisiert, um dem gleichen chronologischen Verlauf und Schwierigkeitsgrad zu folgen, um sicherzustellen, dass jeder Teilnehmer genau dem gleichen Fall ausgesetzt ist, mit ähnlichen Herausforderungen bei der Entscheidungsfindung und Behandlungsvorbereitung, die auf derselben Trainingspuppe bereitgestellt werden.

Alle Aktionen (z. primäre und sekundäre Ergebnisse), die von den Sanitätern während des Szenarios durchgeführt wurden, werden automatisch aufgezeichnet und von den reaktionsschnellen Simulatordetektoren, der App und mehreren Action-Videokameras der GoPro Hero 5 Black Edition, die von den Sanitätern getragen und im Raum platziert werden, gespeichert.

Die Studie wird in Übereinstimmung mit den Richtlinien Consolidated Standards of Reporting Trials of Electronic and Mobile Health Applications and Online TeleHealth (CONSORT-EHEALTH) und den Reporting Guidelines for Health Care Simulation Research durchgeführt.

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen dieser App mit konventionellen Berechnungsmethoden für die Zubereitung direkter IV-Medikamente während standardisierter, simulationsbasierter, pädiatrischer Herzstillstandsszenarien außerhalb des Krankenhauses zu vergleichen, in denen Sanitäter wenig pädiatrischen CPRs ausgesetzt sind. Die Ermittler gehen davon aus, dass die Nutzung der App ihre bisherigen multizentrischen Beobachtungen im Krankenhaus erweitern und skalieren könnte, indem das Auftreten von Medikationsfehlern und die Zeit bis zur Arzneimittelzubereitung und -abgabe bei Verwendung durch Sanitäter außerhalb des Krankenhauses in ähnlicher Weise reduziert werden.