Transforaminaalinen epiduraaliinjektio akuutissa iskiasissa (TEIAS)
keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: C.L.A.Vleggeert-Lankamp
Potilaita, joilla on iskias, hoidetaan konservatiivisesti ensimmäiset 8 viikkoa suotuisan ennusteen vuoksi.
Tätä ajanjaksoa pidennetään mieluiten 14-16 viikkoon, minkä jälkeen potilaat voivat valita leikkauksen.
Potilaat voivat kuitenkin kokea vakavaa epämukavuutta jalkakivun vuoksi, mikä voi johtaa fyysisen aktiivisuuden vähenemiseen ja sosioekonomisiin ongelmiin.
Riittävä terapia oireiden lievittämiseksi tämän odotusajan aikana puuttuu.
Tässä tutkimuksessa potilaat satunnaistetaan saamaan hoitoa transforaminaalisilla epiduraaliruiskeilla tai tavanomaisilla suun kautta annettavalla kipulääkkeellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Iskias on jalan radikulaarinen kiputila, joka johtuu yleensä lannenikaman välilevyn herniaatiosta.
Levytyrä puristaa lannerangan hermojuurta, joka jatkaa matkaansa iskiashermoon.
Noin 13–40 % kaikista ihmisistä kärsii iskiassta ainakin kerran elämänsä aikana.
Iskias voi aiheuttaa vakavia sosioekonomisia vaikutuksia; potilaat ovat liikkumattomia kokemansa kivun vuoksi, eivätkä siksi voi mennä töihin tai osallistua sosiaalisiin tapahtumiin.
Useimmat tapaukset paranevat spontaanisti konservatiivisella hoidolla, jossa käytetään vain tavallisia kipulääkkeitä ja/tai fysioterapiaa.
Suuressa RCT-tutkimuksessa osoitettiin, että konservatiivisen ja kirurgisen hoidon tulos oli vertailukelpoinen 26 viikon jälkeen.
Tällä tiedolla iskiasin kirurgisen hoidon ohjeistusta on muutettu ja nykyään on tavallista tarjota leikkausta vasta vähintään 8 viikon konservatiivisen hoidon jälkeen ja mielellään 14-16 viikon konservatiivisen hoidon jälkeen.
Tämä päätös tehdään yhdessä potilaan kanssa yhteisessä päätöksentekoprosessissa.
Vaikka tämän hoito-ohjelman on osoitettu olevan tehokas ja kustannustehokas, potilaan taakka näiden konservatiivisen hoidon viikkojen aikana on yleensä suuri.
Tutkijat pyrkivät löytämään konservatiivisen hoidon, joka vähentää kivusta aiheutuvaa epämukavuutta ja mahdollistaa potilaan pysymisen fyysisesti aktiivisena.
Tämä ei ainoastaan lisää potilaan elämänlaatua, vaan se myös estää potilasta pitämästä sairauslomaa.
Tässä tutkimuksessa potilaat satunnaistetaan joko hoitoon transforaminaalisilla epiduraaliruiskeilla tai tavanomaiseen hoitoon, joka koostuu suun kautta annettavasta kipulääkkeestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
142
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carmen LA Vleggeert-Lankamp, MD Msc Ph.D
- Puhelinnumero: +31715262109
- Sähköposti: cvleggeert@lumc.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eduard JA Verheijen, Bsc
- Puhelinnumero: +31715262109
- Sähköposti: e.j.a.verheijen@lumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Haarlem, Alankomaat
- Rekrytointi
- Spaarne Gasthuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Carmen Vleggeert-Lankamp, M.D. Ph.D
-
Hoofddorp, Alankomaat
- Rekrytointi
- Spaarne Gasthuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Carmen Vleggeert-Lankamp, M.D. Ph.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleislääkäri diagnosoi iskias
- NRS-jalkakipu 6 tai enemmän 10-pisteen NRS-asteikolla
- Oireiden vähimmäiskesto on 3 viikkoa ja enimmäiskesto 8 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Tila, joka estää transforaminaalisen epiduraaliruiskeen saamisen
- Vaikea skolioosi
- Transforaminaalinen epiduraaliruiske saatu 6 kuukautta ennen satunnaistamisen päivämäärää
- Iskiasin leikkaus samalla tasolla
- Iskiasin leikkaus toisella tasolla vuoden sisällä ennen sisällyttämistä
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transforaminaalinen epiduraaliruiske
Transforaminaalinen epiduraaliinjektio, joka sisältää 1,5 ml lidokaiinia 2 % ja 40 mg metyyliprednisoloniasetaattia injektioihin L3 tai alle Transforaminaalinen epiduraaliruiske, joka sisältää 1,5 ml lidokaiinia 1 % ja 10 mg deksametasonia injektioihin L3 yli
|
Yhdessä deksametasonin tai metyyliprednisoloniasetaatin kanssa
Yhdessä lidokaiinin kanssa
Muut nimet:
Yhdessä lidokaiinin kanssa
|
|
Ei väliintuloa: Suun kipulääke
Potilaat saavat suun kautta annettavaa kipulääkkeitä yleislääkärin ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) jalkakivuille
Aikaikkuna: 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Kivun voimakkuus jalassa NRS:n avulla.
0 on minimipistemäärä, joka ilmaisee, ettei kipua ole, 10 on maksimi, joka ilmaisee pahimman kuviteltavissa olevan kivun.
Asteikko kasvaa 1:n askelin.
|
2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) jalkakivuille
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 4, 10 ja 21 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Kivun voimakkuus jalassa NRS:n avulla.
0 on minimipistemäärä, joka ilmaisee, ettei kipua ole, 10 on maksimi, joka ilmaisee pahimman kuviteltavissa olevan kivun.
Asteikko kasvaa 1:n askelin.
|
Lähtötilanne, 1, 4, 10 ja 21 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) selkäkivuille
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 2, 4, 10 ja 21 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Kivun voimakkuus selässä NRS:n avulla.
0 on minimipistemäärä, joka ilmaisee, ettei kipua ole, 10 on maksimi, joka ilmaisee pahimman kuviteltavissa olevan kivun.
Asteikko kasvaa 1:n askelin.
|
Lähtötilanne, 1, 2, 4, 10 ja 21 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 2, 4, 10 ja 21 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Toimivuuden arviointi ODI:n avulla.
0 on vähimmäispistemäärä, joka osoittaa, ettei vammaisuutta ole, 50 on maksimi, joka ilmaisee pahimman mahdollisen vamman.
Tämä kyselylomake perustuu 10 kysymykseen, joiden vastaukset vastaavat arvoja 0-5 pistettä.
|
Lähtötilanne, 1, 2, 4, 10 ja 21 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
EuroQoL Cost Utility (EQ-5D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 10 ja 21 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Kustannushyötysuhteen arviointi EuroQoL EQ-5D -analyysityökalulla.
Työkalu mittaa viittä ulottuvuutta: liikkuvuutta, itsehoitoa, päivittäistä toimintaa, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta.
|
Lähtötilanne, 2, 10 ja 21 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Elämänlaadun visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 10 ja 21 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Hyödyllisyyden arviointi potilaan terveydentilaa potilaan näkökulmaa edustavalla arvostuksella.
0 on pienin pistemäärä, joka ilmaisee 'kuinkuin kuolema', 100 on maksimi, joka ilmaisee 'täydellistä terveyttä'.
Asteikko kasvaa 1:n askelin.
|
Lähtötilanne, 2, 10 ja 21 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Likert-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1, 2, 4, 10 ja 21 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Potilaan havaittu toipuminen Likert-asteikolla.
Tämä on 7-pisteinen pisteytysasteikko, joka vaihtelee "täysin toipumisesta" "huonompaan kuin koskaan".
|
Lähtötilanne, 1, 2, 4, 10 ja 21 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kustannuspäiväkirja
Aikaikkuna: 10 ja 21 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Terveydenhuollon käytöstä aiheutuvien sairaanhoitokulujen (lääkityskulut, fysioterapiakustannukset, erikoislääkärin hoitokulut), potilaskulujen (liikkuvuusapu, sairaanhoito, kotihoito) ja työstä poissaolojen (poissaolotuntien määrä, tuntipalkka) määrittäminen .
|
10 ja 21 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Transforaminaalisen epiduraaliruiskeen (TEI) hoidon komplikaatiot
Aikaikkuna: Koko 21 viikon seurannan ajan
|
TEI-hoidon aiheuttamien komplikaatioiden esiintyminen ja ilmaantuvuus raportoidaan.
|
Koko 21 viikon seurannan ajan
|
|
Välilevytyrän taso ja muoto MRI-tiedoista
Aikaikkuna: 21 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Lannenikaman taso ja välilevytyrän muoto kuvataan MRI-tietojen perusteella
|
21 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Välilevytyrän koko MRI-tiedoista
Aikaikkuna: 21 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Välilevytyrän koko ilmoitetaan millimetreinä MRI-tietojen perusteella
|
21 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Pfirrmann-asteikko levyn degeneraatiolle magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 21 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Levyjen rappeuma magneettikuvauksessa arvioidaan Pfirrmann-asteikolla, joka erottaa 5 astetta levyn degeneraatiota.
Arvosana 1 tarkoittaa normaalia levyä.
Korkeammat arvosanat osoittavat nikamavälilevyn vakavampaa rappeuttavaa tilaa.
|
21 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Leikkauksen aikana saadun levymateriaalin histologia
Aikaikkuna: 21 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Immunologisten solujen, makrofagien ja bakteerien tunnistaminen diskektomian aikana saadusta levymateriaalista värjäys-, soluviljely- ja polymeraasiketjureaktiotekniikoilla.
|
21 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Modic asteikko päätylevyn muutoksille magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 21 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Päätylevyn muutosten aste magneettikuvauksessa arvioidaan Modic-asteikolla, joka erottaa 3 astetta päätylevyn muutokset.
Kaikki kolme modista astetta osoittavat tietyntyyppistä taustalla olevaa patologiaa nikamassa.
Kun nikama on normaali, modiset muutokset puuttuvat.
|
21 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Weishaupt-asteikko fasettien degeneraatiolle magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 21 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Fasettien degeneraation aste MRI:ssä arvioidaan käyttämällä Weishaupt-asteikkoa, joka erottaa 4 astetta fasettien degeneraatiota.
Arvosana 0 tarkoittaa normaalia fasettiniveltilaa.
Korkeammat arvosanat osoittavat fasettinivelen vakavampaa rappeuttavaa tilaa.
|
21 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carmen LA Vleggeert-Lankamp, MD Msc Ph.D, Leiden University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Peul WC, van Houwelingen HC, van den Hout WB, Brand R, Eekhof JA, Tans JT, Thomeer RT, Koes BW; Leiden-The Hague Spine Intervention Prognostic Study Group. Surgery versus prolonged conservative treatment for sciatica. N Engl J Med. 2007 May 31;356(22):2245-56. doi: 10.1056/NEJMoa064039.
- Hofstede SN, van Bodegom-Vos L, Wentink MM, Vleggeert-Lankamp CL, Vliet Vlieland TP, Marang-van de Mheen PJ; DISC study group. Most important factors for the implementation of shared decision making in sciatica care: ranking among professionals and patients. PLoS One. 2014 Apr 7;9(4):e94176. doi: 10.1371/journal.pone.0094176. eCollection 2014.
- Joswig H, Neff A, Ruppert C, Hildebrandt G, Stienen MN. The Value of Short-Term Pain Relief in Predicting the Long-Term Outcome of Lumbar Transforaminal Epidural Steroid Injections. World Neurosurg. 2017 Nov;107:764-771. doi: 10.1016/j.wneu.2017.08.055. Epub 2017 Aug 23.
- Spijker-Huiges A, Vermeulen K, Winters JC, van Wijhe M, van der Meer K. Epidural steroids for lumbosacral radicular syndrome compared to usual care: quality of life and cost utility in general practice. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Mar;96(3):381-7. doi: 10.1016/j.apmr.2014.10.017. Epub 2014 Nov 8.
- Kuslich SD, Ulstrom CL, Michael CJ. The tissue origin of low back pain and sciatica: a report of pain response to tissue stimulation during operations on the lumbar spine using local anesthesia. Orthop Clin North Am. 1991 Apr;22(2):181-7.
- Takahashi H, Suguro T, Okazima Y, Motegi M, Okada Y, Kakiuchi T. Inflammatory cytokines in the herniated disc of the lumbar spine. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Jan 15;21(2):218-24. doi: 10.1097/00007632-199601150-00011.
- El Barzouhi A, Vleggeert-Lankamp CL, Lycklama A Nijeholt GJ, Van der Kallen BF, van den Hout WB, Verwoerd AJ, Koes BW, Peul WC; Leiden-The Hague Spine Intervention Prognostic Study Group. Magnetic resonance imaging interpretation in patients with sciatica who are potential candidates for lumbar disc surgery. PLoS One. 2013 Jul 10;8(7):e68411. doi: 10.1371/journal.pone.0068411. Print 2013.
- Verwoerd AJ, Peul WC, Willemsen SP, Koes BW, Vleggeert-Lankamp CL, el Barzouhi A, Luijsterburg PA, Verhagen AP. Diagnostic accuracy of history taking to assess lumbosacral nerve root compression. Spine J. 2014 Sep 1;14(9):2028-37. doi: 10.1016/j.spinee.2013.11.049. Epub 2013 Dec 8.
- el Barzouhi A, Vleggeert-Lankamp CL, Lycklama a Nijeholt GJ, Van der Kallen BF, van den Hout WB, Koes BW, Peul WC; Leiden-The Hague Spine Intervention Prognostic Study Group. Reliability of gadolinium-enhanced magnetic resonance imaging findings and their correlation with clinical outcome in patients with sciatica. Spine J. 2014 Nov 1;14(11):2598-607. doi: 10.1016/j.spinee.2014.02.028. Epub 2014 Feb 21.
- el Barzouhi A, Vleggeert-Lankamp CL, Lycklama a Nijeholt GJ, Van der Kallen BF, van den Hout WB, Koes BW, Peul WC; Leiden-The Hague Spine Intervention Prognostic Study Group. Influence of low back pain and prognostic value of MRI in sciatica patients in relation to back pain. PLoS One. 2014 Mar 17;9(3):e90800. doi: 10.1371/journal.pone.0090800. eCollection 2014.
- Verwoerd AJH, Mens J, El Barzouhi A, Peul WC, Koes BW, Verhagen AP. A diagnostic study in patients with sciatica establishing the importance of localization of worsening of pain during coughing, sneezing and straining to assess nerve root compression on MRI. Eur Spine J. 2016 May;25(5):1389-1392. doi: 10.1007/s00586-016-4393-8. Epub 2016 Feb 2.
- El Barzouhi A, Verwoerd AJ, Peul WC, Verhagen AP, Lycklama A Nijeholt GJ, Van der Kallen BF, Koes BW, Vleggeert-Lankamp CL; Leiden-The Hague Spine Intervention Prognostic Study Group. Prognostic value of magnetic resonance imaging findings in patients with sciatica. J Neurosurg Spine. 2016 Jun;24(6):978-85. doi: 10.3171/2015.10.SPINE15858. Epub 2016 Feb 12.
- Katz NP, Paillard FC, Ekman E. Determining the clinical importance of treatment benefits for interventions for painful orthopedic conditions. J Orthop Surg Res. 2015 Feb 3;10:24. doi: 10.1186/s13018-014-0144-x.
- Joswig H, Neff A, Ruppert C, Hildebrandt G, Stienen MN. The Value of Short-Term Pain Relief in Predicting the One-Month Outcome of Lumbar Transforaminal Epidural Steroid Injections. World Neurosurg. 2016 Dec;96:323-333. doi: 10.1016/j.wneu.2016.09.016. Epub 2016 Sep 15.
- Verheijen E, Munts AG, van Haagen O, de Vries D, Dekkers O, van den Hout W, Vleggeert-Lankamp C. Transforaminal epidural injection versus continued conservative care in acute sciatica (TEIAS trial): study protocol for a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2019 Sep 3;19(1):216. doi: 10.1186/s12883-019-1445-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Iskiasneuropatia
- Mononeuropatiat
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermosärky
- Iskias
- Radikulopatia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Neuroprotektiiviset aineet
- Suojaavat aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Deksametasoni
- Prednisoloni
- Metyyliprednisoloniasetaatti
- Metyyliprednisoloni
- Metyyliprednisoloni hemisukkinaatti
- Prednisoloniasetaatti
- Prednisoloni hemisukkinaatti
- Prednisolonifosfaatti
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEIAS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .