Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkäydinvammaohjelma harjoituksessa (SCIPE)

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Hui-Ju Young, PhD, University of Alabama at Birmingham

RERC on tekniikoita, joilla edistetään liikuntaa ja terveyttä vammaisten keskuudessa (kokonaistutkimus, jossa arvioitiin liikkumisesta musiikkiin perustuvaa etäharjoitusalustaa kansallisen selkäydinvammaisten ihmisten kohortin tavoittamiseksi)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kahta 8 viikon etänä suoritettavaa harjoitusinterventiota: Movement-to-Music (M2M) ja Standard Exercise Training (SET), jossa on 327 aikuista, joilla on selkäydinvamma. Ilmoittautuneet osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä: a) M2M, b) SET ja c) huomionhallinta (AC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Spinal Cord Injury Program in Exercise (SCIPE) -tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kahta 8 viikon etänä suoritettavaa harjoitusinterventiota: Movement-to-Music (M2M) ja Standard Exercise Training (SET), jossa 327 aikuista, joilla on SCI. Ensisijaisena tavoitteena on tarkastella fyysisen aktiivisuuden muutosta 8 viikon M2M- ja SET-interventioiden jälkeen. Oletamme, että osallistujat M2M ja SET lisäävät merkittävästi fyysistä aktiivisuutta verrattuna Attention Control (AC) -ryhmään 8 viikon hoidon jälkeen. Toissijaisena tavoitteena on tutkia M2M- ja SET-interventioiden vaikutuksia terveyteen ja elämänlaatuun. Oletamme, että osallistujilla M2M ja SET paranevat merkittävästi unen laatua ja elämänlaatua sekä vähenevät kipua ja väsymystä verrattuna AC:hen 8 viikon hoidon jälkeen. Myös harjoittelunautintoja M2M- ja SET-harjoittelussa tutkitaan. Kolmannen asteen tavoitteena on arvioida kahden osallistujaryhmän demografisia (ikä, rotu, sukupuoli), kliinisiä (vamman taso, vamman tyyppi) ja psykososiaalisia (sosiaalinen tuki, tulosodotukset, itsetehokkuus, itsesäätely) muuttujia: 1) vaatimusten mukaiset osallistujat, jotka suorittivat ≥ 50 % interventiosta, ja 2) vaatimustenvastaiset osallistujat, jotka suorittivat jälkitestauksen, mutta < 50 % interventiosta tai jotka eivät suorittaneet jälkitestausta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • RecTech Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. diagnosoitu SCI, joka johtaa epätäydelliseen tai täydelliseen (C5 ja alle) paraplegiaan tai tetraplegiaan;
  2. Osoita valmiuttasi fyysiseen aktiivisuuteen täyttämällä fyysisen aktiivisuuden valmiuskysely kaikille (PAR-Q+);
  3. Hanki lääkärintodistus, jos PAR-Q+ vaatii;
  4. Keskustele ja lue englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei laajakaistayhteyttä;
  2. Huomattava näkövamma, joka estää näkemästä tietokoneen näyttöä kotiharjoitusohjelman seuraamiseksi;
  3. Tällä hetkellä raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vaihe 1: Liike-musiikkiin (M2M)
Kaikki M2M-sessiot toimitetaan käyttäen videoita, jotka on ladattu suojattuun tutkimussivustoon (SCIPE-sivusto). M2M:n osallistujilla on pääsy sivustoon, ja he osallistuvat kolmeen 60 minuutin M2M-sessioon viikossa yhteensä 8 viikon ajan. Jokainen sessio tarjoaa rytmiin perustuvia harjoituksia, jotka on koreografioitu musiikkiin liikkuvuuden, lihasvoiman, hengitys- ja verenkiertoelimistön kunnon sekä tasapainon parantamiseksi. Lisäksi M2M:n osallistujat saavat ja lukevat viikoittaisia terveyttä ja kuntoa käsitteleviä opetusartikkeleja SCIPE-sivuston kautta.
Muut: Movement-to-Music
M2M-ohjelma on kehitetty paikan päällä tapahtuvaa opetusta varten, ja siitä tehdään eHealth-versio. Ohjelma perustuu liikunnan ja musiikin positiivisiin vaikutuksiin sekä fysiologisiin että psykososiaalisiin tuloksiin vammaisilla. Tutkijat pyrkivät edistämään nykyistä M2M-ohjelmaamme ottamalla käyttöön tehokkaampia personointiominaisuuksia, joiden avulla ihmiset, joilla on SCI, voivat yksilöidä M2M-ohjelmansa. Saatavilla on myös liike- ja tempopohjaisia ​​sovituksia. Tyypillinen M2M-istunto koostuu räätälöidyistä liikerutiineista, jotka alkavat lämmittelyllä erilaisilla liikeharjoituksilla, joita seuraa lihasten vahvistaminen, sydän-hengitys- ja/tai tasapainoharjoitukset ja päättyy hengitystä ja mindfulnessia painottavaan jäähdyttelyyn.
Muut nimet:
  • M2M
Active Comparator: Vaihe 1: Vakioharjoittelukoulutus (SET)
Kaikki SET-tilaisuudet toimitetaan SCIPE-verkkosivustolle ladattujen videoiden avulla. SET:ään osallistuvilla on pääsy verkkosivustolle ja he osallistuvat kolmeen 60 minuutin SET-tilaisuuteen viikossa yhteensä 8 viikon ajan. Jokainen tilaisuus tarjoaa perinteisiä harjoituksia, jotka kohdistuvat liikkuvuuteen, lihasvoimaan, hengitys- ja verenkiertoelimistön kuntoon sekä tasapainoon. Lisäksi SET:ään osallistuvat saavat ja lukevat viikoittaisia terveyttä ja kuntoa käsitteleviä opetusartikkeleita SCIPE-verkkosivuston kautta.
Muut: Normaali harjoitus
SET-ohjelma perustuu vuonna 2008 käynnistettyyn NCHPAD 14-Weeks to a Healthier You -ohjelmaan. Harjoitusvideoita, jotka sisältävät liikkeitä, lihasten vahvistamista, kardio- ja tasapainoharjoituksia sekä istuen että seisten, on kehitetty ja ne rakennetaan uudelleen käytettäväksi tässä tutkimuksessa. SET-ohjelma toimitetaan saman alustan kautta kuin M2M.
Muut nimet:
  • ASETA
Ei väliintuloa: Vaihe 1: Tarkkaavaisuuden kontrolli (AC)
AC-ryhmän osallistujilla ei ole pääsyä mihinkään harjoitusvideoihin. Heillä on pääsy viikoittaisiin terveyttä ja kuntoa koskeviin opetusartikkeleihin, samoihin kuin M2M- ja SET-ryhmät saavat, SCIPE-verkkosivuston kautta.
Active Comparator: Vaihe 2: Standard Exercise Training (SET)
Kaikki SET-tunnit toteutetaan SCIPE-sivustolle ladattujen videoiden avulla. SET-ohjelman osallistujilla on pääsy sivustolle ja he osallistuvat kolmeen 60 minuutin SET-tuntiin viikossa yhteensä 8 viikon ajan. Jokaisessa tunnissa tarjotaan perinteisiä harjoitteita, jotka kohdistuvat liikkuvuuteen, lihasvoimaan, hengitys- ja verenkiertoelimistön kuntoon sekä tasapainoon. Lisäksi SET-ohjelman osallistujat saavat ja lukevat viikoittain terveyttä ja kuntoa käsitteleviä opetusartikkeleita SCIPE-sivuston kautta.
Muut: Normaali harjoitus
SET-ohjelma perustuu vuonna 2008 käynnistettyyn NCHPAD 14-Weeks to a Healthier You -ohjelmaan. Harjoitusvideoita, jotka sisältävät liikkeitä, lihasten vahvistamista, kardio- ja tasapainoharjoituksia sekä istuen että seisten, on kehitetty ja ne rakennetaan uudelleen käytettäväksi tässä tutkimuksessa. SET-ohjelma toimitetaan saman alustan kautta kuin M2M.
Muut nimet:
  • ASETA
Ei väliintuloa: Vaihe 2: Tarkkaavaisuuden kontrolli (AC)
AC-ryhmän osallistujilla ei ole pääsyä harjoitusvideoihin. Heillä on pääsy viikoittaisiin terveyttä ja kuntoa käsitteleviin opetusartikkeleihin SCIPE-sivuston kautta, samat kuin M2M- ja SET-ryhmät saavat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden taso viikolla 8
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojaksolta
Fyysistä aktiivisuutta arvioitiin käyttämällä LTPAQ-SCI-kyselylomaketta (Leisure Time Physical Activity Questionnaire for People with Spinal Cord Injury). LTPAQ-SCI on kolmen kohdan itsearviointilomake, joka mittaa selkäydinvammaisten henkilöiden viimeisen 7 päivän aikana kevyessä, kohtalaisessa ja raskaassa vapaa-ajan fyysisessä aktiivisuudessa viettämien minuuttien määrän.
8 viikon interventiojaksolta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuintensiteetti viikko 8
Aikaikkuna: Post 8-viikon interventio
Kivun voimakkuutta arvioitiin käyttäen NIH:n Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Pain Intensity Adult Short Form 3a (v1.0) -mittaria.
Mittari sisältää 3 kohdetta, ja vastausvaihtoehdot vaihtelevat arvosta 1 (Ei kipua) arvoon 5 (Erittäin voimakas).
Kokonaisraakapisteet muunnetaan T-pisteeksi (väestön keskiarvo=50, keskihajonta=10) käyttäen standardeja pisteytysohjeita kullekin osallistujalle analyysiä varten.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kivun voimakkuutta.
Post 8-viikon interventio
Kivun haitta viikolla 8
Aikaikkuna: 8 viikon interventio jälkeinen
Kivun vaikutusta päivittäisten toimintojen suorittamiseen arvioitiin NIH:n Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) -kivun häiritsemisen aikuisten lyhyellä lomakkeella 8a (v1.0). Lomakkeessa on 8 kohtaa, joissa on 5 vastausvaihtoehtoa asteikolla 1 (ei lainkaan) - 5 (erittäin paljon). Lomakkeen raakapisteet vaihtelevat 8–40, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kivun häiritsemistä. Kokonaisraakapisteet muunnetaan T-pisteeksi (väestön keskiarvo=50, keskihajonta=10) käyttämällä standardeja pisteytysohjeita jokaiselle osallistujalle analyysiä varten.
8 viikon interventio jälkeinen
Unenlaatu viikolla 8
Aikaikkuna: 8 viikon interventio jälkeen
Unenlaatua arvioidaan käyttäen NIH:n potilaan raportoiman tulosten mittaamisjärjestelmän (PROMIS®) unihäiriöiden aikuisten lyhyttä lomaketta 8a, joka sisältää 8 kohdetta 5-portaisella Likert-asteikolla, vaihdellen 1 (Erittäin paljon) - 5 (Ei lainkaan).
Lomakkeen raakapisteet vaihtelevat 8 - 40, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unenlaatua.
Kokonaisraakapisteet muunnetaan T-pisteiksi (väestön keskiarvo=50, keskihajonta=10) käyttäen standardeja pisteytysohjeita jokaiselle osallistujalle analyysia varten.
8 viikon interventio jälkeen
Väsymystaso viikolla 8
Aikaikkuna: Kahdeksan viikon interventiovaiheen jälkeen
Väsymystä mitattiin käyttäen NIH:n Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Fatigue Adult Short Form -mittaria. Mittari sisältää 8 kohdetta 5-portaisella Likert-asteikolla, vaihdellen 1 (Ei lainkaan/Koskaan) ja 5 (Erittäin paljon/Aina) välillä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä. Kokonaisraakapisteet muunnetaan T-pisteeksi (väestön keskiarvo=50, keskihajonta=10) käyttäen standardeja pisteytysohjeita jokaiselle osallistujalle analyysiä varten.
Kahdeksan viikon interventiovaiheen jälkeen
Terveyteen liittyvä fyysinen elämänlaatu viikolla 8
Aikaikkuna: Kahdeksan viikon interventiojakson jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioitiin käyttämällä NIH:n potilasarvioihin perustuvaa PROMIS® 10 -globaaliterveyttä mittaavaa mittaria. Globaaliterveys-10 -lomake on 10 kysymyksen mittari, jonka vastauspisteet vaihtelevat 1 (huono/ei lainkaan/aina/erittäin vaikea) - 5 (erinomainen/täysin/ei koskaan/ei lainkaan). Yksi kysymys, "kuinka arvioisit keskimääräisen kipusi tasoa?", on 11-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0 (ei kipua) - 10 (kuviteltavissa olevin pahin kipu). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Kokonaisraakapistemäärä muunnetaan T-pistemääräksi (väestön keskiarvo=50, keskihajonta=10) käyttämällä standardoituja pisteytysohjeita jokaiselle osallistujalle analyysiä varten.
Kahdeksan viikon interventiojakson jälkeen
Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin viikolla 8
Aikaikkuna: 8 viikon interventio jälkeinen
Sosiaalista osallistumista mitattiin käyttäen NIH:n Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS®) Ability to Participate in Social Roles and Activities Short Form 8a -mittaria. Mittari sisältää 8 kysymystä, joiden vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1 (aina) ja 5 (ei koskaan) välillä. Matalin mahdollinen kokonaisraakapistemäärä on 8 ja korkein mahdollinen 40. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin. Kokonaisraakapistemäärä muunnetaan T-pisteeksi (väestön keskiarvo=50, keskihajonta=10) käyttäen standardoituja pisteytysohjeita jokaiselle osallistujalle analyysia varten.
8 viikon interventio jälkeinen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustason itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso
Itsetehokkuutta mitataan Exercise Self-Efficacy Scale -asteikolla, joka sisältää 8 kohtaa ja kunkin kohdan vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0 %:sta (ei ollenkaan varma) 100 %:iin (erittäin luottavainen). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa harjoituksen itsetehokkuutta.
Perustaso
Perustason itsesäätely
Aikaikkuna: Perustaso
Itsesäätelyä mitataan harjoitustavoitteiden asettamisasteikolla, joka sisältää 10 kohtaa 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei kuvaa) 5:een (kuvaa täysin). Korkeampi keskimääräinen pistemäärä tarkoittaa parempaa tavoitteiden asettamista ja harjoituksen itsevalvontaa.
Perustaso
Perustason sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso
Sosiaalista tukea mitataan sosiaaliturva-asteikolla, joka sisältää 24 kohtaa ja vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1:stä (Täysin eri mieltä) 4:ään (Täysin samaa mieltä). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa koettua tukea.
Perustaso
Lähtötilanteen odotukset
Aikaikkuna: Perustaso
Tulosodotukset mitataan käyttämällä Multidimensional Outcome Expectations for Exercise Scalea, joka sisältää 15 kohtaa 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jotka vaihtelevat 1:stä (Täysin eri mieltä) 5:een (Täysin samaa mieltä). Tästä asteikosta johdetaan kolme tulos-odotusten aluetta, mukaan lukien fyysiset tulosodotukset, sosiaaliset tulosodotukset ja itsearvioinnit. Jokainen verkkotunnus pisteytetään erikseen ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa harjoituksen tulosodotusta.
Perustaso
Osallistujien sitoutuminen koko 8 viikon interventiojakson ajan
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakson aikana
Osallistujien noudattamista arvioidaan käyttämällä prosenttiosuutta kunkin osallistujan osallistumista harjoituksista 8 viikon interventiojakson aikana.
8 viikon interventiojakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300003133
  • 90DPGE0005 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa