- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03926247
Maahanmuuttajien hyvinvointiprojekti: Monitieteinen ekologinen mielenterveystoimi meksikolaisille maahanmuuttajille (IWP)
Mielenterveyden sosiaalis-rakenteellisiin tekijöihin puuttuminen mukauttamalla monitieteistä ekologista interventiomallia meksikolaisille maahanmuuttajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on edistää tiedettä yhteisötason mielenterveysinterventioista, joilla pyritään vähentämään sosiaalista eriarvoisuutta ja terveyseroja. Ehdotetussa tutkimuksessa mukautetaan ja integroidaan onnistuneesti toteutettu monitasoinen, ekologinen interventio, joka käsittelee mielenterveyden sosiaalisia ja rakenteellisia vaikuttavia tekijöitä, olemassa oleviin ponnisteluihin kolmessa yhteisön kumppaniorganisaatiossa, jotka keskittyvät mielenterveyteen, koulutukseen, oikeudellisiin ja kansalaisoikeuskysymyksiin meksikolaisille maahanmuuttajille Newissa. Meksiko. Käyttämällä sekamenetelmien pitkittäistä suunnittelua, yhteistyöhön perustuvien, yhteisöön perustuvien interventiotoimien prosessit ja tulokset, mukaan lukien yhteisöpohjaisen osallistuvan tutkimuksen (CBPR) laadun vaikutus yksilön, organisaation ja yhteisön tason tuloksiin, olla valaistu.
Sosiaalinen ja rakenteellinen epätasa-arvo lisää merkittävästi terveydellisiä eroja maailmanlaajuisesti, ja yhä useammat siirtolaiset kaikkialla maailmassa kantavat suhteettoman taakan. Maahanmuuttajien osuus Yhdysvaltain väestöstä on noussut tasaisesti viimeisten neljän vuosikymmenen aikana, ja se oli 13,5 prosenttia koko väestöstä vuonna 2015, ja meksikolaissyntyisten maahanmuuttajien osuus oli 27 prosenttia kaikista maahanmuuttajista. Maahanmuuttoprosessin sosiaalinen, oikeudellinen ja taloudellinen konteksti, mukaan lukien lisääntyvä epävarmuus, syrjintä, leimautuminen, resurssien puute, karkottamisen pelko ja perheiden erottaminen, jotka perustuvat maahanmuuttopolitiikkaan ja maahanmuuttajien uhkakuvaan, ovat kaikki kriittinen. vaikutus haitallisiin mielenterveysvaikutuksiin meksikolaisten maahanmuuttajien keskuudessa Yhdysvalloissa. Lisäksi meksikolaisilla maahanmuuttajilla on alhainen käyttöaste mielenterveyshuoltoon, mikä johtuu osittain esteistä, joita ovat sairausvakuutuksen puute, valtion terveysohjelmien kelpoisuus, syrjintä, tulkkauspalvelujen puute ja kulttuurisesti asianmukaista hoitoa ja maahanmuuttovastaista poliittista ja taloudellista ilmapiiriä. Vaikka todisteet viittaavat tarpeeseen puuttua sosio-rakenteellisiin tekijöihin, monet meksikolaisille maahanmuuttajille tarjotut mielenterveystoimenpiteet ovat keskittyneet yksilötason mielenterveyden ennustajiin. Myös meksikolaisten maahanmuuttajien terveystuloksia tarkastellaan usein latino-terveysparadoksissa, ja siksi ne jäävät usein huomiotta mielenterveystutkimuksessa ja asianmukaisten interventioiden kehittämisessä huolimatta lisääntyvistä todisteista mielenterveyden eroista ja suhteettomasta altistumisesta traumalle. Näin ollen tarvitaan monitasoisia, tieteidenvälisiä interventiolähestymistapoja, jotka käsittelevät mielenterveyden sosiaalis-rakenteellisia tekijöitä, ovat kulttuurisesti sopivia, perustuvat meksikolaisten maahanmuuttajien vahvuuksiin, ovat kustannustehokkaita ja skaalautuvia ja esiintyvät leimautumattomissa ympäristöissä.
Aiemmassa NIH:n rahoittamassa tutkimuksessa PI ja yhteisön kumppanit kehittivät ja testasivat 6 kuukauden yhteisöpohjaisen edunvalvonta-, oppimis- ja sosiaalisen tuen interventiota, jossa paraammattilaiset yliopisto-opiskelijat ja pakolaisaikuiset osallistuvat molemminpuoliseen oppimiseen ja sosiaaliseen muutospyrkimyksiin. Intervention havaittiin vähentävän osallistujien psyykkistä ahdistusta, parantavan heidän elämänlaatuaan, resurssien saantia, sosiaalista tukea ja englannin taitoa sekä parantavan yhteisöjen reagointikykyä pakolaisia kohtaan. ja osoittautui myös erittäin hyväksyttäväksi, kustannustehokkaaksi ja kestäväksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on: a) mukauttaa interventio meksikolaisille maahanmuuttajille (Immigrant Wellbeing Project; IWP); b) integroida IWP olemassa oleviin pyrkimyksiin kolmessa yhteisön kumppaniorganisaatiossa; ja c) selventää uusia käsityksiä kumppanuus- ja interventioprosesseista, jotka johtavat kestäviin monitasoisiin muutoksiin sekä mielenterveyserojen ja siihen liittyvän sosiaalisen eriarvoisuuden vähentämiseen.
Tavoite 1. Suorita syvällinen tutkimus mielenterveystarpeista, stressitekijöistä, nykyisestä poliittisesta/taloudellisesta/sosiaalisesta kontekstista ja paikallisista ratkaisuista, joita kokevat 24 meksikolaista tuoretta ja ei-äskettäistä maahanmuuttajaa ja heidän perheitään, jotka asuvat Bernalillon piirikunnassa New Mexicossa ja jotka on kontekstualisoitu kolmen yhteisön kumppaniorganisaation henkilöstön toimesta.
Tavoite 2. Tavoitteen 1 tietojen pohjalta käytä CBPR-lähestymistapaa interventiomallin (IWP) mukauttamiseksi ja integroi se olemassa oleviin palveluntarjoamis- ja sosiaalisiin muutospyrkimyksiin kolmessa yhteisön kumppaniorganisaatiossa.
Tavoite 3. Sekamenetelmien pitkittäissuunnittelun avulla tutkia mukautetun yhteisöpohjaisen mielenterveysintervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä ja testata CBPR-kumppanuuden laatua ja intervention vaikutusta mielenterveysongelmiin ja suojaaviin tekijöihin 90 meksikolaisen maahanmuuttajan keskuudessa ja organisaation ja hallituksen muutokset politiikoissa ja käytännöissä, jotka vaikuttavat maahanmuuttajien mielenterveyteen.
3.1 IWP ja yhteistoiminnallinen sopeutumis-/integraatioprosessi ovat toteuttamiskelpoisia ja hyväksyttäviä, ja ne toimivat mallina monitasoisten, yhteisöpohjaisten interventiotoimien toteuttamisessa ja tutkimisessa.
3.2 IWP:n osallistujien psyykkinen ahdistus vähenee merkittävästi ajan myötä.
3.3 IWP:n osallistujien suojatekijät (resurssien saatavuus, englannin taito, ympäristön hallinta, sosiaalinen tuki) lisääntyvät merkittävästi ajan myötä.
3.4 Psykologisen ahdistuksen aleneminen välittyy suojatekijöiden kautta.
3.5 Laadulliset tiedot dokumentoivat organisaation ja hallinnon politiikkojen ja käytäntöjen muutokset ja täytäntöönpanon kontekstit kussakin toimipaikassa, tutkivat muita vaikutuksia ja antavat tietoa kvantitatiivisten tietojen tulkinnasta.
3.6 CBPR-kumppanuuden laatu kussakin toimipaikassa liittyy politiikan/käytännön muutoksiin ja terveysvaikutuksiin.
Tämä tutkimus on yksi monitieteisen tutkimuksen, tasa-arvo- ja sitoutumiskeskuksen käyttäytymisterveyden edistämiskeskuksen (TREE) ydintutkimusprojekteista, ja se hyötyy ja myötävaikuttaa yhteistyöhön sosiaalisten rakenteellisten (esim. rasismin, puutteen) vaikutusten selvittämiseksi ja käsittelemiseksi. resurssien saatavuus) ja historialliset (esim. väkivalta, traumat, kolonisaatio) maahanmuuttajien ja alkuperäiskansojen mielenterveyteen vaikuttavat tekijät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- University of New Mexico
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Meksikolainen maahanmuuttaja
- Asuu Bernalillon piirikunnassa, New Mexicossa
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat kognitiiviset toimintahäiriöt
- Välitön itsemurhariski
- Psyykkinen sairaus, joka on niin vakava, että se estää ryhmään osallistumisen ja vaatii välitöntä yksilöllistä hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Maahanmuuttajien hyvinvointiprojektin interventio
Interventio
|
IWP-interventio korostaa kestävää ja toistettavissa olevaa kumppanuusmallia yhteisöpohjaisten organisaatioiden ja yliopistojen välillä, jossa meksikolaiset maahanmuuttajat ja perustutkinnon kannattajat tekevät yhteistyötä: a) lisätäkseen maahanmuuttajien kykyä navigoida yhteisöissään; b) parantaa maahanmuuttajien pääsyä yhteisön resursseihin; c) vahvistaa merkityksellisiä sosiaalisia rooleja arvostamalla maahanmuuttajien kulttuuria, kokemuksia ja tietoa; d) vähentää maahanmuuttajien sosiaalista eristäytymistä; ja e) lisätä yhteisöjen reagointikykyä maahanmuuttajiin muuttamalla politiikkaa ja käytäntöjä.
IWP:tä hallinnoivat palveluoppimiskurssille ilmoittautuneet yliopisto-opiskelijat, ja siinä on kaksi osaa: 1) Learning Circles, jotka sisältävät kulttuurivaihtoa ja henkilökohtaisia oppimismahdollisuuksia, ja; 2) Advocacy, johon kuuluu yhteistoimintaa terveyteen, asumiseen, työllisyyteen, koulutukseen ja oikeudellisiin kysymyksiin liittyvien yhteisön resurssien mobilisoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lineaarinen muutos lähtötilanteesta 14 kuukauden seurantaan masennuksen/ahdistuneisuuden oireissa Hopkinsin oireiden tarkistuslistalla-25 arvioituna
Aikaikkuna: Laskennassa käytetyt aikapisteet: lähtötaso, 3 kuukautta (puoliväli), 6 kuukautta (jälkeen), 14 kuukautta (seuranta)
|
Hopkinsin oireiden tarkistuslista-25 (HSC-25).
Minimi = 1,00,
Maksimi = 4,00.
Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta (pienempi masennuksen/ahdistusoireiden taso).
|
Laskennassa käytetyt aikapisteet: lähtötaso, 3 kuukautta (puoliväli), 6 kuukautta (jälkeen), 14 kuukautta (seuranta)
|
|
Lineaarinen muutos lähtötilanteesta 14 kuukauden seurantaan PTSD-oireiden pisteissä PTSD-oireiden tarkistuslistalla arvioitu (siviiliversio)
Aikaikkuna: Laskennassa käytetyt aikapisteet: lähtötaso, 3 kuukautta (puoliväli), 6 kuukautta (jälkeen), 14 kuukautta (seuranta)
|
PTSD-oireiden tarkistuslista (siviiliversio, PCL-C).
Minimi = 17,00,
Maksimi = 85,00.
Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta (pienemmät PTSD-oireiden tasot).
|
Laskennassa käytetyt aikapisteet: lähtötaso, 3 kuukautta (puoliväli), 6 kuukautta (jälkeen), 14 kuukautta (seuranta)
|
|
Lineaarinen muutos lähtötilanteesta 14 kuukauden stressin seurantaan lyhennetyn latinalaisamerikkalaisen stressin inventointiasteikon mukaan - kulttuurispesifinen ahdistus
Aikaikkuna: Laskennassa käytetyt aikapisteet: lähtötaso, 3 kuukautta (puoliväli), 6 kuukautta (jälkeen), 14 kuukautta (seuranta)
|
Lyhennetty latinalaisamerikkalainen stressiinventaari.
Minimi = 0,00,
Maksimi = 3,00.
Pienemmät pisteet osoittavat parempaa tulosta (pienempi stressitaso).
Sovitimme tämän mittarin tutkimukseemme - yhteisön jäsenten panoksen perusteella vähennimme vastausvaihtoehtoja neljään (5:stä).
|
Laskennassa käytetyt aikapisteet: lähtötaso, 3 kuukautta (puoliväli), 6 kuukautta (jälkeen), 14 kuukautta (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lineaarinen muutos perustasosta 14 kuukauden seurantaan sosiaalisessa tuessa, arvioituna monialaisen sosiaalisen tuen inventaariossa
Aikaikkuna: Laskennassa käytetyt aikapisteet: lähtötaso, 3 kuukautta (puoliväli), 6 kuukautta (jälkeen), 14 kuukautta (seuranta)
|
Monialainen sosiaalinen tukikartoitus.
Minimi = 0,00,
Maksimi = 4,00.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tulosta (korkeampaa sosiaalista tukea).
|
Laskennassa käytetyt aikapisteet: lähtötaso, 3 kuukautta (puoliväli), 6 kuukautta (jälkeen), 14 kuukautta (seuranta)
|
|
Resurssien käytön lineaarinen muutos perustilanteesta 14 kuukauden seurantaan resurssityytyväisyysasteikon mukaan
Aikaikkuna: Laskennassa käytetyt aikapisteet: lähtötaso, 3 kuukautta (puoliväli), 6 kuukautta (jälkeen), 14 kuukautta (seuranta)
|
Tyytyväisyys resurssiasteikkoon.
Minimi = 0,00,
Maksimi = 6,00.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta (suurempi tyytyväisyys resursseihin).
|
Laskennassa käytetyt aikapisteet: lähtötaso, 3 kuukautta (puoliväli), 6 kuukautta (jälkeen), 14 kuukautta (seuranta)
|
|
Lineaarinen muutos perustilanteesta 14 kuukauden seurantaan resurssien saatavuuden arvioinnissa resurssien saantivaikeusasteikon mukaan
Aikaikkuna: Laskennassa käytetyt aikapisteet: lähtötaso, 3 kuukautta (puoliväli), 6 kuukautta (jälkeen), 14 kuukautta (seuranta)
|
Resurssien pääsyn vaikeusasteikko.
Minimi = 1,00,
Maksimi = 4,00.
Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta (pienempi vaikeustaso resurssien saamisessa).
|
Laskennassa käytetyt aikapisteet: lähtötaso, 3 kuukautta (puoliväli), 6 kuukautta (jälkeen), 14 kuukautta (seuranta)
|
|
Lineaarinen muutos lähtötilanteesta 14 kuukauden seurantaan Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arvioinnissa
Aikaikkuna: Laskennassa käytetyt aikapisteet: lähtötaso, 3 kuukautta (puoliväli), 6 kuukautta (jälkeen), 14 kuukautta (seuranta)
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arviointi (WHOQOL).
Minimi = 3,00,
Enintään = 15,00.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta (parempaa elämänlaatua).
|
Laskennassa käytetyt aikapisteet: lähtötaso, 3 kuukautta (puoliväli), 6 kuukautta (jälkeen), 14 kuukautta (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica R Goodkind, PhD, University of New Mexico
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22217
- U54MD004811 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .