- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03926247
Proyecto Bienestar del Inmigrante: Intervención Ecológica Transdisciplinaria de Salud Mental para Inmigrantes Mexicanos (IWP)
Abordaje de los determinantes socioestructurales de la salud mental a través de la adaptación de un modelo de intervención ecológica transdisciplinaria para inmigrantes mexicanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta investigación es avanzar en la ciencia de las intervenciones de salud mental a nivel comunitario que tienen como objetivo reducir las desigualdades sociales y las disparidades de salud. El estudio propuesto adaptará e integrará una intervención ecológica multinivel implementada con éxito que aborda los determinantes socioestructurales de la salud mental en los esfuerzos existentes en tres organizaciones comunitarias asociadas que se enfocan en temas de salud mental, educación, derechos legales y civiles para inmigrantes mexicanos en Nueva York. México. Usando un diseño longitudinal de métodos mixtos, los procesos y resultados de los esfuerzos de intervención colaborativos basados en la comunidad, incluido el impacto de la calidad de las asociaciones de investigación participativa basada en la comunidad (CBPR) en los resultados individuales, organizacionales y comunitarios, serán ser iluminado
Las desigualdades sociales y estructurales contribuyen significativamente a aumentar las disparidades de salud a nivel mundial, y el creciente número de migrantes en todo el mundo soporta una carga desproporcionada. La proporción de inmigrantes de la población de EE. UU. ha aumentado de manera constante durante las últimas cuatro décadas, comprendiendo el 13.5 % de la población total en 2015, y los inmigrantes nacidos en México representan el 27 % de todos los inmigrantes. El contexto social, legal y económico del proceso migratorio, incluida la creciente incertidumbre, la discriminación, el estigma, la falta de acceso a los recursos y el miedo a la deportación y la separación familiar en función de las políticas de inmigración y la percepción pública de los inmigrantes como una amenaza, tienen un impacto crítico. impacto en los resultados adversos de salud mental entre los inmigrantes mexicanos en los EE. UU. Además, los inmigrantes mexicanos tienen bajas tasas de utilización de la atención de la salud mental, en parte debido a barreras que incluyen la falta de seguro médico, la falta de elegibilidad para los programas de salud gubernamentales, la discriminación, la falta de servicios de interpretación y cuidado culturalmente apropiado, y un clima político y económico anti-inmigrante. Aunque la evidencia apunta a la necesidad de abordar los determinantes socioestructurales, muchas intervenciones de salud mental ofrecidas a los inmigrantes mexicanos se han centrado en los predictores de salud mental a nivel individual. Además, los resultados de salud de los inmigrantes mexicanos a menudo se ven dentro de la paradoja de la salud latina y, por lo tanto, con frecuencia se pasan por alto en la investigación de salud mental y el desarrollo de intervenciones apropiadas, a pesar de la creciente evidencia de disparidades de salud mental y exposición desproporcionada al trauma. Por lo tanto, se necesitan enfoques de intervención transdisciplinarios y multinivel que aborden los determinantes socioestructurales de la salud mental, que sean culturalmente apropiados, se basen en las fortalezas de los inmigrantes mexicanos, sean rentables y escalables, y ocurran en entornos no estigmatizados.
En una investigación anterior financiada por los NIH, el IP y los socios de la comunidad desarrollaron y probaron una intervención de apoyo social, aprendizaje y defensa basada en la comunidad de 6 meses, que empareja a estudiantes universitarios paraprofesionales con adultos refugiados para participar en esfuerzos de aprendizaje mutuo y cambio social. Se encontró que la intervención disminuyó la angustia psicológica de los participantes, mejoró su calidad de vida, acceso a recursos, apoyo social y dominio del inglés, y mejoró la capacidad de respuesta de las comunidades a los refugiados; y también demostró ser altamente aceptable, rentable y sostenible. El objetivo de este estudio es: a) adaptar la intervención para inmigrantes mexicanos (Immigrant Wellbeing Project; IWP); b) integrar IWP en los esfuerzos existentes en tres organizaciones comunitarias asociadas; y c) dilucidar nuevos entendimientos de los procesos de asociación e intervención que conduzcan a cambios sostenibles de múltiples niveles y la reducción de las disparidades en salud mental y las inequidades sociales relacionadas.
Objetivo 1. Llevar a cabo un estudio en profundidad de las necesidades de salud mental, los factores estresantes, el contexto político/económico/social actual y las soluciones locales experimentadas por 24 inmigrantes mexicanos recientes y no recientes y sus familias que residen en el condado de Bernalillo, Nuevo México, y contextualizado por el personal de tres organizaciones comunitarias asociadas.
Objetivo 2. Sobre la base de los datos del Objetivo 1, utilizar un enfoque CBPR para adaptar el modelo de intervención (IWP) e integrarlo dentro de los esfuerzos existentes de entrega de servicios y cambio social en tres organizaciones comunitarias asociadas.
Objetivo 3. Utilizando un diseño longitudinal de métodos mixtos, investigar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención de salud mental basada en la comunidad adaptada y evaluar la calidad de la asociación CBPR y el impacto de la intervención sobre los problemas de salud mental y los factores de protección entre 90 inmigrantes mexicanos y sobre cambios organizacionales y gubernamentales en las políticas y prácticas que impactan la salud mental de los inmigrantes.
3.1 El IWP y el proceso colaborativo de adaptación/integración serán factibles y aceptables y servirán como modelo para implementar y estudiar los esfuerzos de intervención multinivel basados en la comunidad.
3.2 La angustia psicológica de los participantes del IWP disminuirá significativamente con el tiempo.
3.3 Los factores de protección de los participantes de IWP (acceso a recursos, dominio del inglés, dominio ambiental, apoyo social) aumentarán significativamente con el tiempo.
3.4 Los niveles más bajos de malestar psicológico estarán mediados por los factores protectores.
3.5 Los datos cualitativos documentarán los cambios en las políticas y prácticas organizacionales y gubernamentales y el contexto de implementación en cada sitio, explorarán otros impactos e informarán la interpretación de los datos cuantitativos.
3.6 La calidad de la asociación CBPR en cada sitio estará relacionada con los cambios en las políticas/prácticas y los resultados de salud.
Como uno de los principales proyectos de investigación del Centro Transdisciplinario de Investigación, Equidad y Compromiso para el Avance de la Salud del Comportamiento (TREE), este estudio se beneficiará y contribuirá a los esfuerzos de colaboración para dilucidar y abordar el impacto de la estructura social (por ejemplo, el racismo, la falta de de acceso a los recursos) e históricos (p. ej., violencia, trauma, colonización) determinantes de la salud mental de las poblaciones inmigrantes e indígenas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- inmigrante mexicano
- Residir en el condado de Bernalillo, Nuevo México
Criterio de exclusión:
- Problemas graves de funcionamiento cognitivo.
- Riesgo de suicidio inminente
- Enfermedad mental que es tan grave que impide la participación en un grupo y que justifica un tratamiento individual inmediato
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Intervención Proyecto Bienestar Inmigrante
Intervención
|
La intervención de IWP enfatiza un modelo de asociación sostenible y replicable entre organizaciones comunitarias y universidades que involucra a inmigrantes mexicanos y defensores universitarios que trabajan juntos para: a) aumentar las habilidades de los inmigrantes para navegar en sus comunidades; b) mejorar el acceso de los inmigrantes a los recursos de la comunidad; c) mejorar los roles sociales significativos al valorar la cultura, las experiencias y el conocimiento de los inmigrantes; d) reducir el aislamiento social de los inmigrantes; ye) aumentar la capacidad de respuesta de las comunidades hacia los inmigrantes a través de cambios en las políticas y prácticas.
El IWP es administrado por estudiantes universitarios inscritos en un curso de aprendizaje de servicio y tiene dos elementos: 1) Círculos de aprendizaje, que implican intercambio cultural y oportunidades de aprendizaje uno a uno, y; 2) Abogacía, que implica esfuerzos colaborativos para movilizar recursos comunitarios relacionados con salud, vivienda, empleo, educación y asuntos legales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio lineal desde el inicio hasta el seguimiento de 14 meses en la puntuación de los síntomas de depresión/ansiedad evaluada mediante la Lista de verificación de síntomas de Hopkins-25
Periodo de tiempo: Puntos de tiempo utilizados en el cálculo: línea de base, 3 meses (mediados), 6 meses (post), 14 meses (seguimiento)
|
Lista de verificación de síntomas de Hopkins-25 (HSC-25).
Mínimo=1,00,
Máximo=4,00.
Las puntuaciones más bajas indican mejores resultados (niveles más bajos de síntomas de depresión/ansiedad).
|
Puntos de tiempo utilizados en el cálculo: línea de base, 3 meses (mediados), 6 meses (post), 14 meses (seguimiento)
|
|
Cambio lineal desde el inicio hasta el seguimiento de 14 meses en la puntuación de los síntomas de PTSD evaluada por la lista de verificación de síntomas de PTSD (versión civil)
Periodo de tiempo: Puntos de tiempo utilizados en el cálculo: línea de base, 3 meses (mediados), 6 meses (post), 14 meses (seguimiento)
|
Lista de verificación de síntomas de PTSD (versión civil, PCL-C).
Mínimo=17.00,
Máximo=85,00.
Las puntuaciones más bajas indican mejores resultados (niveles más bajos de síntomas de PTSD).
|
Puntos de tiempo utilizados en el cálculo: línea de base, 3 meses (mediados), 6 meses (post), 14 meses (seguimiento)
|
|
Cambio lineal desde el inicio hasta el seguimiento de 14 meses en el estrés evaluado mediante la escala abreviada del Inventario de estrés hispano: angustia culturalmente específica
Periodo de tiempo: Puntos de tiempo utilizados en el cálculo: línea de base, 3 meses (mediados), 6 meses (post), 14 meses (seguimiento)
|
Inventario abreviado de estrés hispano.
Mínimo=0,00,
Máximo=3,00.
Las puntuaciones más bajas indican mejores resultados (niveles más bajos de estrés).
Adaptamos esta medida para nuestro estudio: según los aportes de los miembros de la comunidad, redujimos las opciones de respuesta a 4 (de 5).
|
Puntos de tiempo utilizados en el cálculo: línea de base, 3 meses (mediados), 6 meses (post), 14 meses (seguimiento)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio lineal desde el inicio hasta el seguimiento de 14 meses en el apoyo social evaluado por el Inventario de apoyo social multisectorial
Periodo de tiempo: Puntos de tiempo utilizados en el cálculo: línea de base, 3 meses (mediados), 6 meses (post), 14 meses (seguimiento)
|
Inventario de Apoyo Social Multisectorial.
Mínimo=0,00,
Máximo=4,00.
Las puntuaciones más altas indican mejores resultados (niveles más altos de apoyo social).
|
Puntos de tiempo utilizados en el cálculo: línea de base, 3 meses (mediados), 6 meses (post), 14 meses (seguimiento)
|
|
Cambio lineal desde el inicio hasta el seguimiento de 14 meses en el acceso a los recursos evaluado por la escala de satisfacción con los recursos
Periodo de tiempo: Puntos de tiempo utilizados en el cálculo: línea de base, 3 meses (mediados), 6 meses (post), 14 meses (seguimiento)
|
Escala de satisfacción con los recursos.
Mínimo=0,00,
Máximo=6,00.
Las puntuaciones más altas indican mejores resultados (mayor satisfacción con los recursos).
|
Puntos de tiempo utilizados en el cálculo: línea de base, 3 meses (mediados), 6 meses (post), 14 meses (seguimiento)
|
|
Cambio lineal desde el inicio hasta el seguimiento de 14 meses en el acceso a los recursos evaluado por la escala de dificultad para acceder a los recursos
Periodo de tiempo: Puntos de tiempo utilizados en el cálculo: línea de base, 3 meses (mediados), 6 meses (post), 14 meses (seguimiento)
|
Escala de dificultad para acceder a recursos.
Mínimo=1,00,
Máximo=4,00.
Las puntuaciones más bajas indican mejores resultados (menores niveles de dificultad para acceder a los recursos).
|
Puntos de tiempo utilizados en el cálculo: línea de base, 3 meses (mediados), 6 meses (post), 14 meses (seguimiento)
|
|
Cambio lineal desde el inicio hasta el seguimiento de 14 meses en la calidad de vida evaluada por la Evaluación de la calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: Puntos de tiempo utilizados en el cálculo: línea de base, 3 meses (mediados), 6 meses (post), 14 meses (seguimiento)
|
Evaluación de la Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL).
Mínimo=3.00,
Máximo=15.00.
Las puntuaciones más altas indican mejores resultados (mayor calidad de vida).
|
Puntos de tiempo utilizados en el cálculo: línea de base, 3 meses (mediados), 6 meses (post), 14 meses (seguimiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jessica R Goodkind, PhD, University of New Mexico
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 22217
- U54MD004811 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .