- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03926247
Immigrant Well-being Project: Transdisziplinäre ökologische Intervention zur psychischen Gesundheit für mexikanische Einwanderer (IWP)
Adressierung der sozialstrukturellen Determinanten psychischer Gesundheit durch Anpassung eines transdisziplinären ökologischen Interventionsmodells für mexikanische Einwanderer
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Forschung ist es, die Wissenschaft von Interventionen im Bereich der psychischen Gesundheit auf kommunaler Ebene voranzubringen, die darauf abzielen, soziale Ungleichheiten und gesundheitliche Unterschiede zu verringern. Die vorgeschlagene Studie wird eine erfolgreich umgesetzte ökologische Intervention auf mehreren Ebenen, die sich mit sozialstrukturellen Determinanten der psychischen Gesundheit befasst, in bestehende Bemühungen von drei Partnerorganisationen der Gemeinschaft anpassen und integrieren, die sich auf psychische Gesundheit, Bildung, Rechts- und Bürgerrechtsfragen für mexikanische Einwanderer in New konzentrieren Mexiko. Unter Verwendung eines Längsschnittdesigns mit gemischten Methoden werden die Prozesse und Ergebnisse der kollaborativen, gemeinschaftsbasierten Interventionsbemühungen, einschließlich der Auswirkungen der Qualität der gemeinschaftsbasierten partizipativen Forschungspartnerschaften (CBPR) auf die Ergebnisse auf individueller, organisatorischer und kommunaler Ebene, untersucht beleuchtet werden.
Soziale und strukturelle Ungleichheiten tragen erheblich zu den weltweit zunehmenden gesundheitlichen Ungleichheiten bei, wobei die steigende Zahl von Migranten weltweit eine unverhältnismäßige Belastung trägt. Der Anteil der Einwanderer an der US-Bevölkerung ist in den letzten vier Jahrzehnten stetig gestiegen und machte 2015 13,5 % der Gesamtbevölkerung aus, wobei in Mexiko geborene Einwanderer 27 % aller Einwanderer ausmachen. Der soziale, rechtliche und wirtschaftliche Kontext des Migrationsprozesses, einschließlich zunehmender Unsicherheit, Diskriminierung, Stigmatisierung, mangelndem Zugang zu Ressourcen und Angst vor Abschiebung und Familientrennung aufgrund der Einwanderungspolitik und der öffentlichen Wahrnehmung von Einwanderern als Bedrohung, haben alle einen kritischen Einfluss Auswirkungen auf negative Folgen für die psychische Gesundheit unter mexikanischen Einwanderern in den USA. Darüber hinaus haben mexikanische Einwanderer niedrige Inanspruchnahmequoten für die psychische Gesundheitsversorgung, teilweise aufgrund von Hindernissen wie fehlender Krankenversicherung, Nichtberechtigung für staatliche Gesundheitsprogramme, Diskriminierung, Mangel an Dolmetscherdiensten und kulturell angemessene Betreuung und ein einwanderungsfeindliches politisches und wirtschaftliches Klima. Obwohl Beweise auf die Notwendigkeit hindeuten, soziostrukturelle Determinanten anzugehen, konzentrierten sich viele Interventionen zur psychischen Gesundheit, die mexikanischen Einwanderern angeboten wurden, auf Prädiktoren der psychischen Gesundheit auf individueller Ebene. Außerdem werden die Gesundheitsergebnisse mexikanischer Einwanderer oft im Rahmen des Latino-Gesundheitsparadoxons betrachtet und daher häufig in der psychischen Gesundheitsforschung und der Entwicklung geeigneter Interventionen übersehen, trotz zunehmender Beweise für psychische Gesundheitsunterschiede und unverhältnismäßige Traumata. Daher sind mehrstufige, transdisziplinäre Interventionsansätze erforderlich, die sozialstrukturelle Determinanten der psychischen Gesundheit ansprechen, kulturell angemessen sind, auf den Stärken mexikanischer Einwanderer aufbauen, kostengünstig und skalierbar sind und in nicht stigmatisierten Umgebungen stattfinden.
In früheren NIH-finanzierten Forschungsarbeiten entwickelten und testeten der PI und die Community-Partner eine 6-monatige Community-basierte Advocacy-, Lern- und soziale Unterstützungsintervention, die paraprofessionelle Universitätsstudenten mit geflüchteten Erwachsenen zusammenbringt, um sich an gemeinsamen Lern- und sozialen Veränderungsbemühungen zu beteiligen. Es wurde festgestellt, dass die Intervention die psychische Belastung der Teilnehmer verringert, ihre Lebensqualität, den Zugang zu Ressourcen, soziale Unterstützung und Englischkenntnisse verbessert und die Reaktionsfähigkeit der Gemeinschaften auf Flüchtlinge verbessert; und erwies sich auch als sehr akzeptabel, kostengünstig und nachhaltig. Das Ziel dieser Studie ist: a) die Intervention für mexikanische Einwanderer anzupassen (Immigrant Wellbeing Project; IWP); b) Integration von IWP in bestehende Bemühungen bei drei Partnerorganisationen der Gemeinschaft; und c) neue Verständnisse von Partnerschafts- und Interventionsprozessen zu erläutern, die zu nachhaltigen Veränderungen auf mehreren Ebenen und zur Verringerung psychischer Gesundheitsunterschiede und damit verbundener sozialer Ungleichheiten führen.
Ziel 1. Durchführung einer eingehenden Studie über die psychischen Gesundheitsbedürfnisse, Stressoren, den aktuellen politischen/wirtschaftlichen/sozialen Kontext und lokale Lösungen, wie sie von 24 mexikanischen Einwanderern und ihren Familien erlebt wurden, die in Bernalillo County, New Mexico, lebten und kontextualisiert wurden von Mitarbeitern dreier kommunaler Partnerorganisationen.
Ziel 2. Aufbauend auf den Daten aus Ziel 1 einen CBPR-Ansatz verwenden, um das Interventionsmodell (IWP) anzupassen und es in bestehende Bemühungen um die Bereitstellung von Dienstleistungen und sozialen Wandel bei drei Partnerorganisationen der Gemeinschaft zu integrieren.
Ziel 3. Untersuchung der Machbarkeit und Akzeptanz der angepassten gemeinschaftsbasierten psychischen Gesundheitsintervention unter Verwendung eines Längsschnittdesigns mit gemischten Methoden und Test der Qualität der CBPR-Partnerschaft und der Auswirkungen der Intervention auf psychische Gesundheitsprobleme und Schutzfaktoren bei 90 mexikanischen Einwanderern und mehr organisatorische und staatliche Veränderungen in Richtlinien und Praktiken, die sich auf die psychische Gesundheit von Einwanderern auswirken.
3.1 Das IWP und der kollaborative Anpassungs-/Integrationsprozess werden durchführbar und akzeptabel sein und als Modell für die Umsetzung und Untersuchung mehrstufiger, gemeinschaftsbasierter Interventionsbemühungen dienen.
3.2 Die psychische Belastung der IWP-Teilnehmer nimmt mit der Zeit deutlich ab.
3.3 Die Schutzfaktoren der IWP-Teilnehmer (Zugang zu Ressourcen, Englischkenntnisse, Umweltbeherrschung, soziale Unterstützung) werden im Laufe der Zeit erheblich zunehmen.
3.4 Niedrigere psychische Belastungen werden durch die Schutzfaktoren vermittelt.
3.5 Qualitative Daten dokumentieren Änderungen in organisatorischen und staatlichen Richtlinien und Praktiken und den Kontext der Umsetzung an jedem Standort, untersuchen andere Auswirkungen und informieren über die Interpretation quantitativer Daten.
3.6 Die Qualität der CBPR-Partnerschaft an jedem Standort hängt von Änderungen in der Politik/Praxis und den Gesundheitsergebnissen ab.
Als eines der Kernforschungsprojekte des Transdisciplinary Research, Equity and Engagement Center for Advancing Behavioral Health (TREE) wird diese Studie von gemeinsamen Bemühungen profitieren und dazu beitragen, die Auswirkungen sozialstruktureller (z. B. Rassismus, Mangel des Zugangs zu Ressourcen) und historische (z. B. Gewalt, Trauma, Kolonisierung) Determinanten der psychischen Gesundheit für eingewanderte und indigene Bevölkerungsgruppen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87131
- University of New Mexico
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mexikanischer Einwanderer
- Wohnhaft in Bernalillo County, New Mexico
Ausschlusskriterien:
- Schwere kognitive Funktionsprobleme
- Unmittelbare Suizidgefahr
- Psychische Erkrankung, die so schwer ist, dass sie die Teilnahme an einer Gruppe verhindert und die eine sofortige individuelle Behandlung erfordert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Projektintervention zum Wohlergehen von Immigranten
Intervention
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Die IWP-Intervention betont ein nachhaltiges und reproduzierbares Partnerschaftsmodell zwischen gemeinschaftsbasierten Organisationen und Universitäten, das mexikanische Einwanderer und Studentenanwälte einbezieht, die zusammenarbeiten, um: a) die Fähigkeiten von Einwanderern zu verbessern, sich in ihren Gemeinschaften zurechtzufinden; b) Verbesserung des Zugangs von Einwanderern zu Gemeinschaftsressourcen; c) sinnvolle soziale Rollen stärken, indem die Kultur, die Erfahrungen und das Wissen der Einwanderer wertgeschätzt werden; d) die soziale Isolierung von Einwanderern verringern; und e) die Reaktionsfähigkeit der Gemeinschaften gegenüber Einwanderern durch Änderungen in Politik und Praxis zu erhöhen.
Das IWP wird von Universitätsstudenten verwaltet, die in einem Service-Learning-Kurs eingeschrieben sind, und besteht aus zwei Elementen: 1) Lernkreisen, die kulturellen Austausch und Einzellernmöglichkeiten umfassen, und; 2) Interessenvertretung, die gemeinsame Bemühungen zur Mobilisierung von Gemeinschaftsressourcen in Bezug auf Gesundheit, Wohnen, Beschäftigung, Bildung und Rechtsfragen beinhaltet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lineare Veränderung vom Ausgangswert bis zum 14-monatigen Follow-up des Depressions-/Angstsymptom-Scores, bewertet anhand der Hopkins-Symptom-Checkliste-25
Zeitfenster: In der Berechnung verwendete Zeitpunkte: Baseline, 3 Monate (Mitte), 6 Monate (Post), 14 Monate (Follow-up)
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Hopkins-Symptom-Checkliste-25 (HSC-25).
Minimum=1,00,
Maximum=4,00.
Niedrigere Werte deuten auf ein besseres Ergebnis hin (geringere Ausmaße an Depressions-/Angstsymptomen).
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In der Berechnung verwendete Zeitpunkte: Baseline, 3 Monate (Mitte), 6 Monate (Post), 14 Monate (Follow-up)
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Lineare Änderung des PTSD-Symptom-Scores vom Ausgangswert bis zum 14-Monats-Follow-up, bewertet anhand der PTSD-Symptom-Checkliste (zivile Version)
Zeitfenster: In der Berechnung verwendete Zeitpunkte: Baseline, 3 Monate (Mitte), 6 Monate (Post), 14 Monate (Follow-up)
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Checkliste für PTBS-Symptome (zivile Version, PCL-C).
Mindestens = 17,00,
Maximum=85,00.
Niedrigere Werte deuten auf ein besseres Ergebnis hin (geringere PTBS-Symptome).
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In der Berechnung verwendete Zeitpunkte: Baseline, 3 Monate (Mitte), 6 Monate (Post), 14 Monate (Follow-up)
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Lineare Veränderung des Stresses vom Ausgangswert bis zum 14-monatigen Follow-up, bewertet anhand der abgekürzten hispanischen Stressinventurskala – kulturspezifische Belastung
Zeitfenster: In der Berechnung verwendete Zeitpunkte: Baseline, 3 Monate (Mitte), 6 Monate (Post), 14 Monate (Follow-up)
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Abgekürztes hispanisches Stressinventar.
Minimum=0,00,
Maximum=3,00.
Niedrigere Werte deuten auf ein besseres Ergebnis (geringeres Stressniveau) hin.
Wir haben dieses Maß für unsere Studie angepasst – basierend auf den Eingaben von Community-Mitgliedern haben wir die Antwortmöglichkeiten auf 4 (von 5) reduziert.
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In der Berechnung verwendete Zeitpunkte: Baseline, 3 Monate (Mitte), 6 Monate (Post), 14 Monate (Follow-up)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lineare Veränderung der sozialen Unterstützung vom Ausgangswert bis zum 14-monatigen Follow-up, bewertet durch das sektorübergreifende Inventar der sozialen Unterstützung
Zeitfenster: In der Berechnung verwendete Zeitpunkte: Baseline, 3 Monate (Mitte), 6 Monate (Post), 14 Monate (Follow-up)
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Sektorübergreifendes Inventar der sozialen Unterstützung.
Minimum=0,00,
Maximum=4,00.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis (höhere soziale Unterstützung).
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In der Berechnung verwendete Zeitpunkte: Baseline, 3 Monate (Mitte), 6 Monate (Post), 14 Monate (Follow-up)
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Lineare Änderung des Zugangs zu Ressourcen vom Ausgangswert bis zum 14-monatigen Follow-up, bewertet anhand der Skala „Zufriedenheit mit Ressourcen“.
Zeitfenster: In der Berechnung verwendete Zeitpunkte: Baseline, 3 Monate (Mitte), 6 Monate (Post), 14 Monate (Follow-up)
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Zufriedenheit mit der Ressourcenskala.
Minimum=0,00,
Maximum=6,00.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis (höhere Zufriedenheit mit den Ressourcen).
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In der Berechnung verwendete Zeitpunkte: Baseline, 3 Monate (Mitte), 6 Monate (Post), 14 Monate (Follow-up)
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Lineare Änderung des Zugangs zu Ressourcen vom Ausgangswert bis zum 14-monatigen Follow-up, bewertet anhand der Skala „Schwierigkeit beim Zugriff auf Ressourcen“.
Zeitfenster: In der Berechnung verwendete Zeitpunkte: Baseline, 3 Monate (Mitte), 6 Monate (Post), 14 Monate (Follow-up)
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Schwierigkeitsgrad beim Zugriff auf Ressourcen.
Minimum=1,00,
Maximum=4,00.
Niedrigere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin (geringere Schwierigkeitsgrade beim Zugriff auf Ressourcen).
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In der Berechnung verwendete Zeitpunkte: Baseline, 3 Monate (Mitte), 6 Monate (Post), 14 Monate (Follow-up)
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Lineare Veränderung der Lebensqualität vom Ausgangswert bis zum 14-monatigen Follow-up, bewertet durch die Lebensqualitätsbewertung der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: In der Berechnung verwendete Zeitpunkte: Baseline, 3 Monate (Mitte), 6 Monate (Post), 14 Monate (Follow-up)
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Bewertung der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL).
Minimum=3,00,
Maximum=15,00.
Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis (höhere Lebensqualität) hin.
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In der Berechnung verwendete Zeitpunkte: Baseline, 3 Monate (Mitte), 6 Monate (Post), 14 Monate (Follow-up)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jessica R Goodkind, PhD, University of New Mexico
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 22217
- U54MD004811 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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