- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03926247
Progetto per il benessere degli immigrati: intervento transdisciplinare di salute mentale ecologica per immigrati messicani (IWP)
Affrontare i determinanti socio-strutturali della salute mentale attraverso l'adattamento di un modello di intervento ecologico transdisciplinare per gli immigrati messicani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questa ricerca è far progredire la scienza degli interventi di salute mentale a livello di comunità che mirano a ridurre le disuguaglianze sociali e le disparità di salute. Lo studio proposto adatterà e integrerà un intervento ecologico multilivello implementato con successo che affronta i determinanti socio-strutturali della salute mentale negli sforzi esistenti presso tre organizzazioni partner della comunità che si concentrano su problemi di salute mentale, istruzione, diritti legali e civili per gli immigrati messicani a New Messico. Utilizzando una progettazione longitudinale di metodi misti, i processi e i risultati degli sforzi di intervento collaborativo e basato sulla comunità, compreso l'impatto della qualità dei partenariati di ricerca partecipativa basata sulla comunità (CBPR) sui risultati individuali, organizzativi e a livello di comunità, saranno essere illuminato.
Le disuguaglianze sociali e strutturali contribuiscono in modo significativo ad aumentare le disparità sanitarie a livello globale, con un numero crescente di migranti in tutto il mondo che sopportano un onere sproporzionato. La quota di immigrati della popolazione statunitense è aumentata costantemente negli ultimi quattro decenni, rappresentando il 13,5% della popolazione totale nel 2015, con gli immigrati nati in Messico che rappresentano il 27% di tutti gli immigrati. Il contesto sociale, legale ed economico del processo migratorio, compresa la crescente incertezza, la discriminazione, lo stigma, la mancanza di accesso alle risorse e la paura della deportazione e della separazione familiare basata sulle politiche di immigrazione e la percezione pubblica degli immigrati come una minaccia hanno tutti un ruolo critico impatto sugli esiti avversi della salute mentale tra gli immigrati messicani negli Stati Uniti. Inoltre, gli immigrati messicani hanno bassi tassi di utilizzo dell'assistenza sanitaria mentale, in parte a causa di barriere che includono la mancanza di assicurazione sanitaria, l'inammissibilità ai programmi sanitari governativi, la discriminazione, la mancanza di servizi di interpretazione e cure culturalmente adeguate e un clima politico ed economico anti-immigrati. Sebbene le prove indichino la necessità di affrontare i determinanti socio-strutturali, molti interventi di salute mentale offerti agli immigrati messicani si sono concentrati su predittori di salute mentale a livello individuale. Inoltre, i risultati sulla salute degli immigrati messicani sono spesso visti all'interno del paradosso sanitario latino, e quindi sono spesso trascurati nella ricerca sulla salute mentale e nello sviluppo di interventi appropriati, nonostante le prove crescenti di disparità di salute mentale e un'esposizione sproporzionata ai traumi. Pertanto, sono necessari approcci di intervento multilivello e transdisciplinari che affrontino i determinanti socio-strutturali della salute mentale, siano culturalmente appropriati, si basino sui punti di forza degli immigrati messicani, siano convenienti e scalabili e si verifichino in contesti non stigmatizzati.
In una precedente ricerca finanziata dal NIH, il PI e i partner della comunità hanno sviluppato e testato un intervento di difesa, apprendimento e supporto sociale basato sulla comunità di 6 mesi, che accoppia studenti universitari paraprofessionali con adulti rifugiati per impegnarsi nell'apprendimento reciproco e negli sforzi di cambiamento sociale. È stato riscontrato che l'intervento riduce il disagio psicologico dei partecipanti, migliora la loro qualità di vita, l'accesso alle risorse, il supporto sociale e la conoscenza dell'inglese e migliora la reattività delle comunità ai rifugiati; e si è anche dimostrato altamente accettabile, conveniente e sostenibile. L'obiettivo di questo studio è di: a) adattare l'intervento per gli immigrati messicani (Immigrant Wellbeing Project; IWP); b) integrare IWP negli sforzi esistenti presso tre organizzazioni partner della comunità; e c) chiarire nuove comprensioni dei processi di partenariato e intervento che portano a cambiamenti multilivello sostenibili e alla riduzione delle disparità di salute mentale e delle relative disuguaglianze sociali.
Obiettivo 1. Condurre uno studio approfondito dei bisogni di salute mentale, dei fattori di stress, dell'attuale contesto politico/economico/sociale e delle soluzioni locali vissute da 24 immigrati messicani recenti e non recenti e dalle loro famiglie residenti nella contea di Bernalillo nel New Mexico e contestualizzate dal personale di tre organizzazioni partner della comunità.
Obiettivo 2. Basandosi sui dati dell'obiettivo 1, utilizzare un approccio CBPR per adattare il modello di intervento (IWP) e integrarlo nell'erogazione di servizi esistenti e negli sforzi di cambiamento sociale presso tre organizzazioni partner della comunità.
Obiettivo 3. Utilizzando un disegno longitudinale di metodi misti, esaminare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento di salute mentale basato sulla comunità adattato e testare la qualità della partnership CBPR e l'impatto dell'intervento sui problemi di salute mentale e sui fattori protettivi tra 90 immigrati messicani e su cambiamenti organizzativi e governativi nelle politiche e nelle pratiche che hanno un impatto sulla salute mentale degli immigrati.
3.1 L'IWP e il processo collaborativo di adattamento/integrazione saranno fattibili e accettabili e serviranno da modello per l'implementazione e lo studio degli sforzi di intervento multilivello basati sulla comunità.
3.2 Il disagio psicologico dei partecipanti al IWP diminuirà significativamente nel tempo.
3.3 I fattori protettivi dei partecipanti all'IWP (accesso alle risorse, conoscenza dell'inglese, padronanza dell'ambiente, sostegno sociale) aumenteranno significativamente nel tempo.
3.4 Livelli inferiori di disagio psicologico saranno mediati dai fattori protettivi.
3.5 I dati qualitativi documenteranno i cambiamenti nelle politiche e pratiche organizzative e governative e il contesto di implementazione in ciascun sito, esploreranno altri impatti e informeranno l'interpretazione dei dati quantitativi.
3.6 La qualità della partnership CBPR in ciascun sito sarà correlata ai cambiamenti delle politiche/pratiche e ai risultati sulla salute.
In quanto uno dei principali progetti di ricerca del Transdisciplinary Research, Equity and Engagement Center for Advancing Behavioral Health (TREE), questo studio trarrà vantaggio e contribuirà agli sforzi collaborativi per chiarire e affrontare l'impatto del sociale-strutturale (ad esempio, razzismo, mancanza di accesso alle risorse) e determinanti storici (ad es. violenza, traumi, colonizzazione) della salute mentale per le popolazioni immigrate e indigene.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
- University of New Mexico
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- immigrato messicano
- Residente nella contea di Bernalillo, New Mexico
Criteri di esclusione:
- Gravi problemi di funzionamento cognitivo
- Rischio suicidio imminente
- Malattia mentale così grave da impedire la partecipazione a un gruppo e che richiede un trattamento individuale immediato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Intervento Progetto Benessere Immigrati
Intervento
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L'intervento dell'IWP sottolinea un modello di partenariato sostenibile e replicabile tra organizzazioni basate sulla comunità e università che coinvolge immigrati messicani e sostenitori universitari che lavorano insieme per: a) aumentare le capacità degli immigrati di navigare nelle loro comunità; b) migliorare l'accesso degli immigrati alle risorse comunitarie; c) valorizzare ruoli sociali significativi valorizzando la cultura, le esperienze e le conoscenze degli immigrati; d) ridurre l'isolamento sociale degli immigrati; e e) aumentare la capacità di risposta delle comunità agli immigrati attraverso cambiamenti nella politica e nella pratica.
L'IWP è amministrato da studenti universitari iscritti a un corso di apprendimento del servizio e ha due elementi: 1) Circoli di apprendimento, che comportano scambi culturali e opportunità di apprendimento individuale, e; 2) Advocacy, che comporta sforzi collaborativi per mobilitare le risorse della comunità relative alla salute, all'alloggio, all'occupazione, all'istruzione e alle questioni legali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Hopkins Symptom Checklist-25: Sintomi di depressione/ansia
Lasso di tempo: 14 mesi
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Scala generale del disagio ottenuta come media di tutti i 25 elementi, l'intervallo è 1-4 La sottoscala dei sintomi della depressione è la media di 15 elementi (11-25), l'intervallo è 1-4 La sottoscala dei sintomi dell'ansia è la media di 10 elementi (1-10), l'intervallo è 1-4 Punteggi più alti indicano più sintomi di depressione/ansia (esito peggiore)
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14 mesi
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Lista di controllo dei sintomi di disturbo da stress post-traumatico (versione civile)
Lasso di tempo: 14 mesi
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La gravità complessiva dei sintomi è il totale di tutti i 17 elementi; l'intervallo è 17-85; un punteggio più alto indica più sintomi di PTSD (risultato peggiore)
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14 mesi
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Scala abbreviata dell'inventario dello stress ispanico - Disagio specifico per cultura
Lasso di tempo: 14 mesi
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Lo stress complessivo è la media di 25 elementi; l'intervallo è 0-3; un punteggio più alto indica più angoscia/stress (risultato peggiore)
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14 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario di supporto sociale multisettoriale
Lasso di tempo: 14 mesi
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Tre sottoscale, ciascuna con 7 item paralleli: sostegno sociale alla famiglia, sostegno sociale al gruppo etnico, sostegno sociale alla comunità non etnica; ogni sottoscala è calcolata come media dei relativi 7 item; intervallo 0-4; punteggi più alti indicano più supporto sociale (risultato migliore)
|
14 mesi
|
Soddisfazione per la scala delle risorse
Lasso di tempo: 14 mesi
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Media di 12 item che valutano la soddisfazione per le risorse in diverse aree della vita; gamma 0-6; un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione (risultato migliore)
|
14 mesi
|
Difficoltà ad accedere alla scala delle risorse
Lasso di tempo: 14 mesi
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Media di 12 item che valutano la difficoltà di accesso alle risorse in diverse aree della vita; gamma 1-4; un punteggio più alto indica più difficoltà (risultato peggiore)
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14 mesi
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Valutazione della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
Lasso di tempo: 14 mesi
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Totale di 26 articoli; gamma 26-130; un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita (risultato migliore)
|
14 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jessica R Goodkind, PhD, University of New Mexico
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22217
- U54MD004811 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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