- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03926247
Проект благополучия иммигрантов: трансдисциплинарное экологическое вмешательство в области психического здоровья для мексиканских иммигрантов (IWP)
Воздействие на социально-структурные детерминанты психического здоровья посредством адаптации трансдисциплинарной модели экологического вмешательства для мексиканских иммигрантов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является продвижение науки о вмешательствах в области психического здоровья на уровне сообщества, направленных на уменьшение социального неравенства и неравенства в отношении здоровья. Предлагаемое исследование адаптирует и интегрирует успешно реализованное многоуровневое экологическое вмешательство, направленное на социально-структурные детерминанты психического здоровья, в существующие усилия трех партнерских общественных организаций, которые сосредоточены на вопросах психического здоровья, образования, права и гражданских прав для мексиканских иммигрантов в Нью-Йорке. Мексика. Используя смешанные методы продольного планирования, процессы и результаты совместных усилий по вмешательству на уровне сообщества, включая влияние качества партнерских отношений на основе совместных исследований (CBPR) на индивидуальные результаты, результаты на уровне организации и на уровне сообщества, будут быть освещенным.
Социальное и структурное неравенство в значительной степени способствует увеличению неравенства в отношении здоровья во всем мире, поскольку растущее число мигрантов во всем мире ложится непропорционально тяжелым бременем. Доля иммигрантов в населении США неуклонно росла за последние четыре десятилетия и составила 13,5% от общей численности населения в 2015 году, при этом на иммигрантов мексиканского происхождения приходилось 27% всех иммигрантов. Социальный, правовой и экономический контекст миграционного процесса, включая растущую неопределенность, дискриминацию, стигматизацию, отсутствие доступа к ресурсам и страх перед депортацией и разлучением с семьей, основанный на иммиграционной политике и общественном восприятии иммигрантов как угрозы, имеют решающее значение. влияние на неблагоприятные исходы психического здоровья среди мексиканских иммигрантов в США. культурно приемлемый уход и антииммигрантский политический и экономический климат. Хотя данные указывают на необходимость воздействия на социально-структурные детерминанты, многие вмешательства в области психического здоровья, предлагаемые мексиканским иммигрантам, были сосредоточены на предикторах психического здоровья на индивидуальном уровне. Кроме того, результаты состояния здоровья мексиканских иммигрантов часто рассматриваются в рамках парадокса здоровья латиноамериканцев, и поэтому их часто упускают из виду при исследованиях психического здоровья и разработке соответствующих вмешательств, несмотря на растущее количество свидетельств различий в психическом здоровье и непропорциональной подверженности травмам. Таким образом, необходимы многоуровневые междисциплинарные подходы к вмешательству, которые затрагивают социально-структурные детерминанты психического здоровья, являются приемлемыми с культурной точки зрения, основаны на сильных сторонах мексиканских иммигрантов, экономически эффективны и масштабируемы, а также применяются в условиях, не подвергающихся стигматизации.
В предыдущем исследовании, финансируемом NIH, PI и партнеры по сообществу разработали и протестировали 6-месячную программу по защите интересов, обучению и социальной поддержке на уровне сообщества, в рамках которой студенты полупрофессиональных университетов и взрослые беженцы участвуют в совместном обучении и усилиях по социальным изменениям. Было обнаружено, что вмешательство уменьшило психологический стресс участников, улучшило их качество жизни, доступ к ресурсам, социальной поддержке и знание английского языка, а также улучшило реакцию сообщества на беженцев; а также оказались весьма приемлемыми, экономически эффективными и устойчивыми. Цель этого исследования состоит в том, чтобы: а) адаптировать вмешательство для мексиканских иммигрантов (Проект благосостояния иммигрантов; IWP); b) интегрировать IWP в существующие усилия трех партнерских организаций сообщества; и c) прояснить новое понимание процессов партнерства и вмешательства, которые ведут к устойчивым многоуровневым изменениям и сокращению неравенства в области психического здоровья и связанного с ним социального неравенства.
Цель 1. Провести углубленное исследование потребностей в области психического здоровья, факторов стресса, текущего политического/экономического/социального контекста и местных решений, с которыми столкнулись 24 недавних и недавних иммигранта из Мексики и их семьи, проживающие в округе Берналилло, штат Нью-Мексико, и с учетом контекста. сотрудниками трех общественных партнерских организаций.
Цель 2. Опираясь на данные из Цели 1, использовать подход CBPR для адаптации модели вмешательства (IWP) и интеграции ее в существующие усилия по оказанию услуг и социальным изменениям в трех партнерских организациях сообщества.
Цель 3. Используя лонгитюдный дизайн смешанных методов, изучить осуществимость и приемлемость адаптированного вмешательства в области психического здоровья на базе сообщества и проверить качество партнерства CBPR и влияние вмешательства на проблемы психического здоровья и защитные факторы среди 90 мексиканских иммигрантов и на организационные и правительственные изменения в политике и практике, влияющие на психическое здоровье иммигрантов.
3.1 IWP и совместный процесс адаптации/интеграции осуществимы и приемлемы и послужат моделью для реализации и изучения многоуровневых мероприятий по вмешательству на уровне сообщества.
3.2 Психологический стресс участников IWP со временем значительно уменьшится.
3.3 Защитные факторы участников IWP (доступ к ресурсам, владение английским языком, освоение окружающей среды, социальная поддержка) со временем значительно возрастут.
3.4 Более низкие уровни психологического дистресса будут опосредованы защитными факторами.
3.5 Качественные данные будут документировать изменения в организационной и государственной политике и практике, а также в контексте реализации на каждом объекте, исследовать другие воздействия и давать информацию для интерпретации количественных данных.
3.6 Качество партнерства CBPR на каждом участке будет связано с изменениями политики/практики и результатами для здоровья.
Являясь одним из основных исследовательских проектов Центра трансдисциплинарных исследований, справедливости и взаимодействия в интересах улучшения поведенческого здоровья (TREE), это исследование принесет пользу и внесет вклад в совместные усилия по выяснению и устранению последствий социально-структурных (например, расизма, недостатка доступа к ресурсам) и исторические (например, насилие, травма, колонизация) детерминанты психического здоровья иммигрантов и коренного населения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
- University of New Mexico
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мексиканский иммигрант
- Проживает в округе Берналильо, штат Нью-Мексико.
Критерий исключения:
- Серьезные проблемы с когнитивными функциями
- Непосредственный риск самоубийства
- Психическое заболевание настолько тяжелое, что препятствует участию в группе и требует немедленного индивидуального лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вмешательство проекта благосостояния иммигрантов
Вмешательство
|
Мероприятие IWP подчеркивает устойчивую и воспроизводимую модель партнерства между общественными организациями и университетами, в которой участвуют мексиканские иммигранты и защитники интересов студентов, работающие вместе, чтобы: а) расширить возможности иммигрантов ориентироваться в своих сообществах; б) улучшить доступ иммигрантов к общественным ресурсам; c) повышать значимость социальных ролей, ценя культуру, опыт и знания иммигрантов; г) уменьшить социальную изоляцию иммигрантов; и e) увеличить реакцию сообществ на иммигрантов посредством изменений в политике и практике.
IWP управляется студентами университетов, прошедшими курс служебного обучения, и состоит из двух элементов: 1) учебные кружки, которые включают культурный обмен и возможности обучения один на один, и; 2) Адвокация, которая включает в себя совместные усилия по мобилизации ресурсов сообщества, связанных со здоровьем, жильем, трудоустройством, образованием и правовыми вопросами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Линейное изменение от исходного уровня к 14-месячному наблюдению в шкале симптомов депрессии/тревоги, оцененной с помощью Контрольного списка симптомов Хопкинса-25
Временное ограничение: Временные точки, использованные в расчетах: исходный уровень, 3 месяца (середина), 6 месяцев (после), 14 месяцев (последующее наблюдение).
|
Контрольный список симптомов Хопкинса-25 (HSC-25).
Минимум=1,00,
Максимум = 4,00.
Более низкие баллы указывают на лучший результат (более низкий уровень симптомов депрессии/тревоги).
|
Временные точки, использованные в расчетах: исходный уровень, 3 месяца (середина), 6 месяцев (после), 14 месяцев (последующее наблюдение).
|
|
Линейное изменение от исходного уровня к 14-месячному наблюдению в шкале симптомов ПТСР, оцененной с помощью контрольного списка симптомов ПТСР (гражданская версия)
Временное ограничение: Временные точки, использованные в расчетах: исходный уровень, 3 месяца (середина), 6 месяцев (после), 14 месяцев (последующее наблюдение).
|
Контрольный список симптомов посттравматического стрессового расстройства (гражданская версия, PCL-C).
Минимум=17.00,
Максимум = 85,00.
Более низкие баллы указывают на лучший результат (более низкий уровень симптомов посттравматического стрессового расстройства).
|
Временные точки, использованные в расчетах: исходный уровень, 3 месяца (середина), 6 месяцев (после), 14 месяцев (последующее наблюдение).
|
|
Линейное изменение стресса от исходного уровня до 14-месячного периода наблюдения, оцененное с помощью сокращенной шкалы стресса для латиноамериканцев – культурно-специфический дистресс
Временное ограничение: Временные точки, использованные в расчетах: исходный уровень, 3 месяца (середина), 6 месяцев (после), 14 месяцев (последующее наблюдение).
|
Сокращенный опросник стресса для латиноамериканцев.
Минимум=0,00,
Максимум = 3,00.
Более низкие баллы указывают на лучший результат (более низкий уровень стресса).
Мы адаптировали эту меру для нашего исследования — на основании отзывов членов сообщества мы сократили количество вариантов ответа до 4 (с 5).
|
Временные точки, использованные в расчетах: исходный уровень, 3 месяца (середина), 6 месяцев (после), 14 месяцев (последующее наблюдение).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Линейное изменение от исходного уровня к 14-месячному наблюдению в социальной поддержке, оцененное с помощью межсекторального реестра социальной поддержки
Временное ограничение: Временные точки, использованные в расчетах: исходный уровень, 3 месяца (середина), 6 месяцев (после), 14 месяцев (последующее наблюдение).
|
Многосекторный реестр социальной поддержки.
Минимум=0,00,
Максимум = 4,00.
Более высокие баллы указывают на лучший результат (более высокий уровень социальной поддержки).
|
Временные точки, использованные в расчетах: исходный уровень, 3 месяца (середина), 6 месяцев (после), 14 месяцев (последующее наблюдение).
|
|
Линейное изменение от исходного уровня до 14-месячного наблюдения в доступе к ресурсам, оцениваемом по шкале удовлетворенности ресурсами
Временное ограничение: Временные точки, использованные в расчетах: исходный уровень, 3 месяца (середина), 6 месяцев (после), 14 месяцев (последующее наблюдение).
|
Удовлетворенность масштабом ресурсов.
Минимум=0,00,
Максимум = 6,00.
Более высокие баллы указывают на лучший результат (более высокую удовлетворенность ресурсами).
|
Временные точки, использованные в расчетах: исходный уровень, 3 месяца (середина), 6 месяцев (после), 14 месяцев (последующее наблюдение).
|
|
Линейное изменение доступа к ресурсам от исходного уровня к 14-месячному периоду наблюдения, оцениваемого по шкале сложности доступа к ресурсам
Временное ограничение: Временные точки, использованные в расчетах: исходный уровень, 3 месяца (середина), 6 месяцев (после), 14 месяцев (последующее наблюдение).
|
Шкала сложности доступа к ресурсам.
Минимум=1,00,
Максимум = 4,00.
Более низкие баллы указывают на лучший результат (более низкий уровень сложности доступа к ресурсам).
|
Временные точки, использованные в расчетах: исходный уровень, 3 месяца (середина), 6 месяцев (после), 14 месяцев (последующее наблюдение).
|
|
Линейное изменение качества жизни от исходного уровня до 14-месячного наблюдения по оценке Всемирной организации здравоохранения.
Временное ограничение: Временные точки, использованные в расчетах: исходный уровень, 3 месяца (середина), 6 месяцев (после), 14 месяцев (последующее наблюдение).
|
Оценка качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL).
Минимум=3,00,
Максимум = 15,00.
Более высокие баллы указывают на лучший результат (более высокое качество жизни).
|
Временные точки, использованные в расчетах: исходный уровень, 3 месяца (середина), 6 месяцев (после), 14 месяцев (последующее наблюдение).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jessica R Goodkind, PhD, University of New Mexico
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 22217
- U54MD004811 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .