- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03926247
Projeto de bem-estar do imigrante: Intervenção ecológica transdisciplinar em saúde mental para imigrantes mexicanos (IWP)
Abordando os Determinantes Sócio-Estruturais da Saúde Mental por meio da Adaptação de um Modelo de Intervenção Ecológica Transdisciplinar para Imigrantes Mexicanos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa é avançar na ciência das intervenções de saúde mental em nível comunitário que visam reduzir as desigualdades sociais e as disparidades de saúde. O estudo proposto adaptará e integrará uma intervenção ecológica multinível implementada com sucesso que aborda os determinantes sócio-estruturais da saúde mental em esforços existentes em três organizações parceiras da comunidade que se concentram em saúde mental, educação, questões legais e de direitos civis para imigrantes mexicanos em Nova México. Usando um projeto longitudinal de métodos mistos, os processos e resultados dos esforços de intervenção colaborativos baseados na comunidade, incluindo o impacto da qualidade das parcerias de pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR) em resultados individuais, organizacionais e de nível comunitário, irão ser iluminado.
As desigualdades sociais e estruturais contribuem significativamente para aumentar as disparidades de saúde globalmente, com o aumento do número de migrantes em todo o mundo carregando um fardo desproporcional. A parcela de imigrantes da população dos EUA aumentou constantemente nas últimas quatro décadas, compreendendo 13,5% da população total em 2015, com os imigrantes mexicanos respondendo por 27% de todos os imigrantes. O contexto social, legal e econômico do processo de migração, incluindo crescente incerteza, discriminação, estigma, falta de acesso a recursos e medo de deportação e separação familiar com base nas políticas de imigração e na percepção pública dos imigrantes como uma ameaça, todos têm um papel crítico impacto nos resultados adversos da saúde mental entre os imigrantes mexicanos nos EUA. Além disso, os imigrantes mexicanos têm baixas taxas de utilização de cuidados de saúde mental, em parte devido a barreiras que incluem falta de seguro de saúde, inelegibilidade para programas de saúde governamentais, discriminação, falta de serviços de interpretação e cuidados culturalmente apropriados e um clima político e econômico anti-imigração. Embora as evidências apontem para a necessidade de abordar os determinantes socioestruturais, muitas intervenções de saúde mental oferecidas aos imigrantes mexicanos têm se concentrado em preditores de saúde mental em nível individual. Além disso, os resultados de saúde dos imigrantes mexicanos são muitas vezes vistos dentro do paradoxo da saúde latina e, portanto, são frequentemente negligenciados na pesquisa de saúde mental e no desenvolvimento de intervenções apropriadas, apesar da crescente evidência de disparidades de saúde mental e exposição desproporcional ao trauma. Assim, são necessárias abordagens de intervenção multinível e transdisciplinar que abordam os determinantes sócio-estruturais da saúde mental, são culturalmente apropriadas, construídas sobre os pontos fortes dos imigrantes mexicanos, são econômicas e escalonáveis e ocorrem em ambientes não estigmatizados.
Em pesquisas anteriores financiadas pelo NIH, o PI e os parceiros da comunidade desenvolveram e testaram uma intervenção de apoio social, aprendizado e defesa baseada na comunidade de 6 meses, que combina estudantes universitários paraprofissionais com adultos refugiados para se envolver em esforços mútuos de aprendizado e mudança social. Verificou-se que a intervenção diminuiu o sofrimento psicológico dos participantes, melhorou sua qualidade de vida, acesso a recursos, apoio social e proficiência em inglês e melhorou a capacidade de resposta das comunidades aos refugiados; e também provou ser altamente aceitável, econômico e sustentável. O objetivo deste estudo é: a) adaptar a intervenção para imigrantes mexicanos (Immigrant Wellbeing Project; IWP); b) integrar o IWP aos esforços existentes em três organizações parceiras da comunidade; e c) elucidar novos entendimentos de parcerias e processos de intervenção que levem a mudanças multiníveis sustentáveis e à redução das disparidades de saúde mental e desigualdades sociais relacionadas.
Objetivo 1. Conduzir um estudo aprofundado das necessidades de saúde mental, estressores, contexto político/econômico/social atual e soluções locais vivenciadas por 24 imigrantes mexicanos recentes e não recentes e suas famílias residentes no Condado de Bernalillo, Novo México, e contextualizado por funcionários de três organizações parceiras da comunidade.
Meta 2. Com base nos dados da Meta 1, use uma abordagem CBPR para adaptar o modelo de intervenção (IWP) e integrá-lo à prestação de serviços existente e aos esforços de mudança social em três organizações parceiras da comunidade.
Objetivo 3. Usando um projeto longitudinal de métodos mistos, investigar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção adaptada de saúde mental baseada na comunidade e testar a qualidade da parceria CBPR e o impacto da intervenção em problemas de saúde mental e fatores de proteção entre 90 imigrantes mexicanos e em mudanças organizacionais e governamentais em políticas e práticas que afetam a saúde mental dos imigrantes.
3.1 O IWP e o processo de adaptação/integração colaborativa serão viáveis e aceitáveis e servirão como um modelo para implementar e estudar esforços de intervenção multinível baseados na comunidade.
3.2 O sofrimento psicológico dos participantes do IWP diminuirá significativamente com o tempo.
3.3 Os fatores de proteção dos participantes do IWP (acesso a recursos, proficiência em inglês, domínio do meio ambiente, suporte social) aumentarão significativamente com o tempo.
3.4 Níveis mais baixos de sofrimento psíquico serão mediados pelos fatores de proteção.
3.5 Os dados qualitativos documentarão as mudanças nas políticas e práticas organizacionais e governamentais e o contexto de implementação em cada local, explorarão outros impactos e informarão a interpretação dos dados quantitativos.
3.6 A qualidade da parceria CBPR em cada local estará relacionada a mudanças de políticas/práticas e resultados de saúde.
Como um dos principais projetos de pesquisa do Centro Transdisciplinar de Pesquisa, Equidade e Engajamento para o Avanço da Saúde Comportamental (TREE), este estudo se beneficiará e contribuirá para os esforços colaborativos para elucidar e abordar o impacto do social-estrutural (por exemplo, racismo, falta de acesso a recursos) e determinantes históricos (por exemplo, violência, trauma, colonização) de saúde mental para populações imigrantes e indígenas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- University of New Mexico
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- imigrante mexicano
- Residir no Condado de Bernalillo, Novo México
Critério de exclusão:
- Problemas graves de funcionamento cognitivo
- Risco iminente de suicídio
- Doença mental tão grave que impeça a participação em um grupo e que justifique tratamento individual imediato
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Intervenção do Projeto de Bem-Estar do Imigrante
Intervenção
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A intervenção do IWP enfatiza um modelo de parceria sustentável e replicável entre organizações comunitárias e universidades que envolve imigrantes mexicanos e advogados de graduação trabalhando juntos para: a) aumentar as habilidades dos imigrantes para navegar em suas comunidades; b) melhorar o acesso dos imigrantes aos recursos comunitários; c) realçar papéis sociais significativos, valorizando a cultura, as experiências e os conhecimentos dos imigrantes; d) reduzir o isolamento social dos imigrantes; e e) aumentar a receptividade das comunidades aos imigrantes por meio de mudanças nas políticas e práticas.
O IWP é administrado por estudantes universitários matriculados em um curso de aprendizado de serviço e tem dois elementos: 1) Círculos de Aprendizagem, que envolvem intercâmbio cultural e oportunidades de aprendizado individual, e; 2) Advocacy, que envolve esforços colaborativos para mobilizar recursos comunitários relacionados à saúde, habitação, emprego, educação e questões legais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança linear desde a linha de base até o acompanhamento de 14 meses na pontuação de sintomas de depressão/ansiedade avaliada pela lista de verificação de sintomas Hopkins-25
Prazo: Pontos de tempo usados no cálculo: linha de base, 3 meses (meados), 6 meses (pós), 14 meses (acompanhamento)
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Lista de verificação de sintomas Hopkins-25 (HSC-25).
Mínimo=1,00,
Máximo=4,00.
Pontuações mais baixas indicam melhores resultados (níveis mais baixos de sintomas de depressão/ansiedade).
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Pontos de tempo usados no cálculo: linha de base, 3 meses (meados), 6 meses (pós), 14 meses (acompanhamento)
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Mudança linear desde a linha de base até o acompanhamento de 14 meses na pontuação de sintomas de PTSD avaliada pela lista de verificação de sintomas de PTSD (versão civil)
Prazo: Pontos de tempo usados no cálculo: linha de base, 3 meses (meados), 6 meses (pós), 14 meses (acompanhamento)
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Lista de verificação de sintomas de PTSD (versão civil, PCL-C).
Mínimo=17,00,
Máximo=85,00.
Pontuações mais baixas indicam melhores resultados (níveis mais baixos de sintomas de TEPT).
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Pontos de tempo usados no cálculo: linha de base, 3 meses (meados), 6 meses (pós), 14 meses (acompanhamento)
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Mudança linear desde a linha de base até o acompanhamento de 14 meses no estresse avaliado pela escala de inventário de estresse hispânico abreviado - sofrimento culturalmente específico
Prazo: Pontos de tempo usados no cálculo: linha de base, 3 meses (meados), 6 meses (pós), 14 meses (acompanhamento)
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Inventário Abreviado de Estresse Hispânico.
Mínimo=0,00,
Máximo=3,00.
Pontuações mais baixas indicam melhores resultados (níveis mais baixos de estresse).
Adaptámos esta medida para o nosso estudo - com base nas contribuições dos membros da comunidade, reduzimos as opções de resposta para 4 (de 5).
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Pontos de tempo usados no cálculo: linha de base, 3 meses (meados), 6 meses (pós), 14 meses (acompanhamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança linear desde a linha de base até o acompanhamento de 14 meses no apoio social avaliado pelo inventário multissetorial de apoio social
Prazo: Pontos de tempo usados no cálculo: linha de base, 3 meses (meados), 6 meses (pós), 14 meses (acompanhamento)
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Inventário Multissetorial de Apoio Social.
Mínimo=0,00,
Máximo=4,00.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados (níveis mais elevados de apoio social).
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Pontos de tempo usados no cálculo: linha de base, 3 meses (meados), 6 meses (pós), 14 meses (acompanhamento)
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Mudança linear desde a linha de base até o acompanhamento de 14 meses no acesso aos recursos avaliado pela escala de satisfação com recursos
Prazo: Pontos de tempo usados no cálculo: linha de base, 3 meses (meados), 6 meses (pós), 14 meses (acompanhamento)
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Escala de Satisfação com Recursos.
Mínimo=0,00,
Máximo=6,00.
Pontuações mais altas indicam melhores resultados (maior satisfação com os recursos).
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Pontos de tempo usados no cálculo: linha de base, 3 meses (meados), 6 meses (pós), 14 meses (acompanhamento)
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Mudança linear desde a linha de base até o acompanhamento de 14 meses no acesso aos recursos avaliado pela escala de dificuldade de acesso a recursos
Prazo: Pontos de tempo usados no cálculo: linha de base, 3 meses (meados), 6 meses (pós), 14 meses (acompanhamento)
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Escala de dificuldade de acesso a recursos.
Mínimo=1,00,
Máximo=4,00.
Pontuações mais baixas indicam melhores resultados (níveis mais baixos de dificuldade de acesso aos recursos).
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Pontos de tempo usados no cálculo: linha de base, 3 meses (meados), 6 meses (pós), 14 meses (acompanhamento)
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Mudança linear desde a linha de base até o acompanhamento de 14 meses na qualidade de vida avaliada pela avaliação de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde
Prazo: Pontos de tempo usados no cálculo: linha de base, 3 meses (meados), 6 meses (pós), 14 meses (acompanhamento)
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Avaliação da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL).
Mínimo=3,00,
Máximo=15,00.
Pontuações mais altas indicam melhor resultado (maior qualidade de vida).
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Pontos de tempo usados no cálculo: linha de base, 3 meses (meados), 6 meses (pós), 14 meses (acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jessica R Goodkind, PhD, University of New Mexico
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 22217
- U54MD004811 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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