Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immigrant Well-being Project: Transdisiplinary Ecological Mental Health Intervention for Mexican Immigrants (IWP)

11. oktober 2024 oppdatert av: Jessica Goodkind, University of New Mexico

Å adressere de sosial-strukturelle determinantene for mental helse gjennom tilpasning av en tverrfaglig økologisk intervensjonsmodell for meksikanske innvandrere

Målet med denne studien er å teste en transdisiplinær økologisk tilnærming for å redusere psykiske helseforskjeller blant meksikanske innvandrere ved å tilpasse og integrere en multilevel-samfunnsbasert påvirknings-, lærings- og sosial støtteintervensjon (Immigrant Well-being Project, IWP) i eksisterende innsats på tre samfunnspartnerorganisasjoner som fokuserer på psykisk helse, utdanning, juridiske og borgerrettighetsspørsmål for meksikanske innvandrere. Denne forskningen er nyskapende og betydningsfull fordi den bruker banebrytende strategier for å adressere sosial-strukturelle determinanter for psykisk helse og undersøker den samfunnsengasjerte prosessen med å tilpasse og teste effekten av en intervensjon på flere nivåer opprinnelig designet for flyktninger. IWP-intervensjonen legger vekt på en bærekraftig og replikerbar partnerskapsmodell mellom lokalsamfunnsbaserte organisasjoner og universiteter som involverer meksikanske innvandrere og studenter som arbeider sammen for å: a) øke innvandrernes evner til å navigere i lokalsamfunnene sine; b) forbedre innvandreres tilgang til samfunnsressurser; c) styrke meningsfulle sosiale roller ved å verdsette innvandreres kultur, erfaringer og kunnskap; d) redusere innvandreres sosiale isolasjon; og e) øke lokalsamfunnenes lydhørhet overfor innvandrere gjennom endringer i politikk og praksis. IWP administreres av universitetsstudenter som er påmeldt et tjenestelæringskurs, og har to elementer: 1) Læringssirkler, som involverer kulturell utveksling og en-til-en læringsmuligheter, og; 2) Advocacy, som innebærer samarbeid for å mobilisere samfunnsressurser knyttet til helse, bolig, sysselsetting, utdanning og juridiske spørsmål. Studier av intervensjonsmodellen med flyktninger viste gjennomførbarhet, hensiktsmessighet, akseptabilitet og bevis på at intervensjonen reduserte deltakernes psykiske plager og økte beskyttende faktorer, og påvirket endringer i systemomfattende retningslinjer og praksis. Etter å ha fullført dybde-etnografiske intervjuer med 24 voksne meksikanske innvandrere for å belyse deres psykiske helsebehov, stressfaktorer, gjeldende politisk/økonomisk/sosial kontekst og lokale løsninger, og en prosess med samfunnsengasjement og intervensjonstilpasning, en strategi med blandede metoder med data samlet inn fra 90 deltakere på fire tidspunkter over en periode på 14 måneder vil bli brukt til å teste effekten av den 6-måneders intervensjonen på å redusere psykiske plager, øke beskyttende faktorer (tilgang til ressurser, engelskkunnskaper, miljømestring og sosial støtte), og å oppnå endringer på systemnivå i organisatoriske, lokale og statlige retningslinjer og praksiser som påvirker meksikanske innvandreres velvære. Mekanismer for intervensjonseffektivitet vil bli utforsket ved å teste medierende forhold mellom beskyttende faktorer og psykiske plager. Kvalitative data vil utforske gjennomførbarheten og akseptabiliteten av intervensjonen, deltakernes erfaringer med intervensjonen og uventede effekter; dokumentere endringer på flere nivåer og konteksten for implementering på hvert sted; og informere tolkning av kvantitative data. Kvantitative og kvalitative data om kvaliteten på CBPR-partnerskapene og deres forhold til flernivåutfall vil også bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med denne forskningen er å fremme vitenskapen om psykisk helseintervensjoner på samfunnsnivå som tar sikte på å redusere sosiale ulikheter og helseforskjeller. Den foreslåtte studien vil tilpasse og integrere en vellykket implementert økologisk intervensjon på flere nivåer som tar for seg sosial-strukturelle determinanter for mental helse i eksisterende innsats hos tre samfunnspartnerorganisasjoner som fokuserer på psykisk helse, utdanning, juridiske og sivile rettighetsspørsmål for meksikanske immigranter i New York. Mexico. Ved å bruke et longitudinelt design med blandede metoder, vil prosessene og resultatene av den samarbeidende, samfunnsbaserte intervensjonsinnsatsen, inkludert innvirkningen av kvaliteten på partnerskapene for samfunnsbasert deltakende forskning (CBPR) på individuelle, organisatoriske og samfunnsmessige resultater, være opplyst.

Sosiale og strukturelle ulikheter bidrar betydelig til å øke helseforskjellene globalt, med det økende antallet migranter over hele verden som bærer en uforholdsmessig stor byrde. Innvandrerandelen av den amerikanske befolkningen har økt jevnt og trutt de siste fire tiårene, og utgjorde 13,5 % av den totale befolkningen i 2015, med meksikanskfødte innvandrere som står for 27 % av alle innvandrere. Den sosiale, juridiske og økonomiske konteksten til migrasjonsprosessen, inkludert økende usikkerhet, diskriminering, stigma, mangel på tilgang til ressurser og frykt for deportasjon og familieseparasjon basert på innvandringspolitikk og offentlig oppfatning av innvandrere som en trussel har alle en kritisk innvirkning på negative psykiske helseutfall blant meksikanske innvandrere i USA. I tillegg har meksikanske innvandrere lave utnyttelsesgrader for psykisk helsevern, delvis på grunn av barrierer som inkluderer mangel på helseforsikring, manglende valgbarhet for statlige helseprogrammer, diskriminering, mangel på tolketjenester og kulturelt passende omsorg, og et anti-immigrant politisk og økonomisk klima. Selv om bevis peker på behovet for å adressere sosiostrukturelle determinanter, har mange psykiske helseintervensjoner tilbudt meksikanske innvandrere fokusert på individuelle prediktorer for mental helse. Også meksikanske innvandreres helseresultater blir ofte sett innenfor Latino-helseparadokset, og blir derfor ofte oversett i psykisk helseforskning og utvikling av passende intervensjoner, til tross for økende bevis på mentale helseforskjeller og uforholdsmessig eksponering for traumer. Tverrfaglige intervensjonstilnærminger på flere nivåer som adresserer sosial-strukturelle determinanter for mental helse, er kulturelt passende, bygger på meksikanske innvandreres styrker, er kostnadseffektive og skalerbare og forekommer i ikke-stigmatiserte omgivelser.

I tidligere NIH-finansiert forskning utviklet og testet PI og samfunnspartnere en 6-måneders lokalsamfunnsbasert intervensjon, læring og sosial støtte, som parer paraprofesjonelle universitetsstudenter med voksne flyktninger for å engasjere seg i gjensidig læring og sosial endring. Intervensjonen ble funnet å redusere deltakernes psykiske plager, forbedre deres livskvalitet, tilgang til ressurser, sosial støtte og engelskkunnskaper, og forbedre lokalsamfunnenes reaksjonsevne overfor flyktninger; og viste seg også å være svært akseptabel, kostnadseffektiv og bærekraftig. Målet med denne studien er å: a) tilpasse intervensjonen for meksikanske innvandrere (Immigrant Wellbeing Project; IWP); b) integrere IWP i eksisterende innsats hos tre samfunnspartnerorganisasjoner; og c) belyse nye forståelser av partnerskap og intervensjonsprosesser som fører til bærekraftige endringer på flere nivåer og reduksjon av psykiske helseforskjeller og relaterte sosiale ulikheter.

Mål 1. Gjennomfør en dybdestudie av psykiske helsebehov, stressfaktorer, gjeldende politisk/økonomisk/sosial kontekst, og lokale løsninger som erfart av 24 meksikanske nylige og ikke-nylige innvandrere og deres familier bosatt i Bernalillo County New Mexico og kontekstualisert av ansatte ved tre samfunnspartnerorganisasjoner.

Mål 2. Bygg på dataene fra mål 1, bruk en CBPR-tilnærming for å tilpasse intervensjonsmodellen (IWP) og integrere den i eksisterende tjenesteleveranse og sosial endringsinnsats hos tre partnerorganisasjoner.

Mål 3. Ved å bruke et longitudinelt design med blandede metoder, undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av den tilpassede samfunnsbaserte psykiske helseintervensjonen og teste kvaliteten på CBPR-partnerskapet og innvirkningen av intervensjonen på psykiske helseproblemer og beskyttende faktorer blant 90 meksikanske innvandrere og på organisatoriske og statlige endringer i politikk og praksis som påvirker innvandrernes mentale helse.

3.1 IWP og samarbeidende tilpasnings-/integrasjonsprosessen vil være gjennomførbare og akseptable og vil tjene som en modell for implementering og studier av flernivå, fellesskapsbasert intervensjonsinnsats.

3.2 IWP-deltakeres psykiske plager vil avta betydelig over tid.

3.3 IWP-deltakeres beskyttelsesfaktorer (tilgang til ressurser, engelskkunnskaper, miljømestring, sosial støtte) vil øke betydelig over tid.

3.4 Lavere nivåer av psykiske plager vil bli mediert av de beskyttende faktorene.

3.5 Kvalitative data vil dokumentere endringer i organisatoriske og statlige retningslinjer og praksis og konteksten for implementering på hvert sted, utforske andre konsekvenser og informere om tolkning av kvantitative data.

3.6 Kvaliteten på CBPR-partnerskap på hvert nettsted vil være relatert til endringer i retningslinjer/praksis og helseresultater.

Som et av kjerneforskningsprosjektene til Transdisciplinary Research, Equity and Engagement Center for Advancing Behavioural Health (TREE), vil denne studien dra nytte av og bidra til samarbeid for å belyse og adressere virkningen av sosial-strukturell (f.eks. rasisme, mangel) tilgang til ressurser) og historiske (f.eks. vold, traumer, kolonisering) determinanter for mental helse for innvandrere og urbefolkninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
        • University of New Mexico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Meksikansk innvandrer
  • Bosatt i Bernalillo County, New Mexico

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige kognitive funksjonsproblemer
  • Overhengende selvmordsfare
  • Psykisk sykdom som er så alvorlig at den hindrer deltakelse i en gruppe og som krever umiddelbar individuell behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Innvandrer Trivsel Prosjekt Intervensjon
Innblanding
IWP-intervensjonen legger vekt på en bærekraftig og replikerbar partnerskapsmodell mellom lokalsamfunnsbaserte organisasjoner og universiteter som involverer meksikanske innvandrere og studenter som arbeider sammen for å: a) øke innvandrernes evner til å navigere i lokalsamfunnene sine; b) forbedre innvandreres tilgang til samfunnsressurser; c) styrke meningsfulle sosiale roller ved å verdsette innvandreres kultur, erfaringer og kunnskap; d) redusere innvandreres sosiale isolasjon; og e) øke lokalsamfunnenes lydhørhet overfor innvandrere gjennom endringer i politikk og praksis. IWP administreres av universitetsstudenter som er påmeldt et tjenestelæringskurs, og har to elementer: 1) Læringssirkler, som involverer kulturell utveksling og en-til-en læringsmuligheter, og; 2) Advocacy, som innebærer samarbeid for å mobilisere samfunnsressurser knyttet til helse, bolig, sysselsetting, utdanning og juridiske spørsmål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lineær endring fra baseline til 14-måneders oppfølging i depresjon/angst Symptomscore vurdert av Hopkins Symptom Checklist-25
Tidsramme: Tidspunkter brukt i beregningen: baseline, 3 måneder (midt), 6 måneder (post), 14 måneder (oppfølging)
Hopkins Symptom Checklist-25 (HSC-25). Minimum=1,00, Maksimum=4,00. Lavere skår indikerer bedre utfall (lavere nivåer av depresjon/angstsymptomer).
Tidspunkter brukt i beregningen: baseline, 3 måneder (midt), 6 måneder (post), 14 måneder (oppfølging)
Lineær endring fra baseline til 14-måneders oppfølging i PTSD Symptom Score vurdert av PTSD Symptom Checklist (Sivil versjon)
Tidsramme: Tidspunkter brukt i beregningen: baseline, 3 måneder (midt), 6 måneder (post), 14 måneder (oppfølging)
PTSD-symptomsjekkliste (Sivil versjon, PCL-C). Minimum=17.00, Maksimum=85,00. Lavere score indikerer bedre resultat (lavere nivåer av PTSD-symptomer).
Tidspunkter brukt i beregningen: baseline, 3 måneder (midt), 6 måneder (post), 14 måneder (oppfølging)
Lineær endring fra baseline til 14-måneders oppfølging i stress vurdert av den forkortede Hispanic Stress Inventory Scale - Kulturelt-spesifikke problemer
Tidsramme: Tidspunkter brukt i beregningen: baseline, 3 måneder (midt), 6 måneder (post), 14 måneder (oppfølging)
Forkortet Hispanic Stress Inventory. Minimum=0,00, Maksimum=3,00. Lavere score indikerer bedre resultat (lavere nivåer av stress). Vi tilpasset dette tiltaket for studien vår - basert på innspill fra fellesskapets medlemmer reduserte vi svarvalgene til 4 (fra 5).
Tidspunkter brukt i beregningen: baseline, 3 måneder (midt), 6 måneder (post), 14 måneder (oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lineær endring fra baseline til 14-måneders oppfølging i sosial støtte vurdert av multisektors sosial støtteinventar
Tidsramme: Tidspunkter brukt i beregningen: baseline, 3 måneder (midt), 6 måneder (post), 14 måneder (oppfølging)
Multi-Sector Social Support Inventory. Minimum=0,00, Maksimum=4,00. Høyere skårer indikerer bedre resultat (høyere nivåer av sosial støtte).
Tidspunkter brukt i beregningen: baseline, 3 måneder (midt), 6 måneder (post), 14 måneder (oppfølging)
Lineær endring fra baseline til 14-måneders oppfølging i tilgang til ressurser vurdert av Satisfaction With Resources-skalaen
Tidsramme: Tidspunkter brukt i beregningen: baseline, 3 måneder (midt), 6 måneder (post), 14 måneder (oppfølging)
Tilfredshet med ressursskala. Minimum=0,00, Maksimum=6,00. Høyere skårer indikerer bedre resultat (høyere tilfredshet med ressurser).
Tidspunkter brukt i beregningen: baseline, 3 måneder (midt), 6 måneder (post), 14 måneder (oppfølging)
Lineær endring fra baseline til 14-måneders oppfølging i tilgang til ressurser vurdert av skalaen for problemer med tilgang til ressurser
Tidsramme: Tidspunkter brukt i beregningen: baseline, 3 måneder (midt), 6 måneder (post), 14 måneder (oppfølging)
Vanskelighetstilgang til ressursskala. Minimum=1,00, Maksimum=4,00. Lavere poengsum indikerer bedre resultat (lavere nivåer av vanskeligheter med å få tilgang til ressurser).
Tidspunkter brukt i beregningen: baseline, 3 måneder (midt), 6 måneder (post), 14 måneder (oppfølging)
Lineær endring fra baseline til 14-måneders oppfølging i livskvalitet vurdert av Verdens helseorganisasjon livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Tidspunkter brukt i beregningen: baseline, 3 måneder (midt), 6 måneder (post), 14 måneder (oppfølging)
Verdens helseorganisasjon livskvalitetsvurdering (WHOQOL). Minimum=3,00, Maksimum=15.00. Høyere skår indikerer bedre resultat (høyere livskvalitet).
Tidspunkter brukt i beregningen: baseline, 3 måneder (midt), 6 måneder (post), 14 måneder (oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jessica R Goodkind, PhD, University of New Mexico

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 22217
  • U54MD004811 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere