Hiilimonoksidin aiheuttama kooma: ennustetekijät (Coma-CO)
Hyperbaarisella hapella hoidetun hiilimonoksidin aiheuttaman kooman ennustetekijät: retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hiilimonoksidi on johtava myrkkyyn liittyvien kuolemien syy Ranskassa. Lisäksi eloonjääneille voi kehittyä vakavia neurokognitiivisia jälkitauteja. Harvat tutkimukset pyrkivät määrittämään CO:n aiheuttamaan koomaan liittyviä prognostisia tekijöitä.
Kooma määritellään Glasgow'n kooman pistemääräksi < 8. Neurologisia seurauksia pidetään pysyvinä, kun niitä esiintyy sairaalasta poistumisen yhteydessä.
Tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus. Tutkimukseen otetaan mukaan kaikki koomassa olevat potilaat, joiden Glasgow'n koomapistemäärä on < 8 hiilimonoksidimyrkytyksen vuoksi ja joita hoidetaan painehappihoidolla korkea-asteen sairaalassa Île de Francen alueella. Potilaiden lääketieteellisistä tiedostoista tammikuun 2000 ja joulukuun 2018 välisenä aikana kerätyt kliiniset, biologiset, ikonografiset ja elektrofysiologiset tiedot analysoidaan takautuvasti.
Tilastot
Perustason ominaisuudet tehdään yhteenveto taulukoitujen tilastojen avulla, nimittäin mediaani [kvartiiliväli, IQR] tai prosenttiosuudet (*"Tilastot"), ellei toisin mainita.
Tarkkoja Fisher-testejä käytetään vertailemaan binääritulosten jakautumista, kun taas ei-parametrisiä Wilcoxonin ranksusummatestejä käytetään jatkuvien muuttujien vertailuun.
Logistisia regressiomalleja käytetään mittaamaan muuttujien assosiaatiovahvuutta tuloksiin kertoimella (OR), joko korjaamattomana tai monimuuttujamalleissa oikaistuna.
Monimuuttujaimputointia ketjutetuilla yhtälöillä (MICE) käytetään menetelmänä puuttuvien tietojen käsittelyyn kovariaateissa. Se toimii sillä oletuksella, että imputointimenettelyssä käytetyt muuttujat huomioon ottaen puuttuvat tiedot ovat Missing At Random (MAR), mikä tarkoittaa, että arvon puuttumisen todennäköisyys riippuu vain havaituista arvoista, ei havaitsemattomista arvoista. Yhteensä m = 30 laskennallista tietojoukkoa luodaan, ja sen jälkeen sovelletaan Rubinin sääntöjä syrjäisimpien alueiden keskimääräisten arvioiden saamiseksi. Pakettihiiret toteuttivat MICE-menettelyn R:ssä.
Kaikki testit ovat kaksipuolisia, ja p-arvot ovat 0,05 tai vähemmän, mikä tarkoittaa tilastollista merkitsevyyttä. Tilastollinen analyysi suoritetaan R 3.5.1:lle
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Garches, Ranska, 92380
- Intensive Care Unit, Raymond Poincaré hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki hiilimonoksidimyrkytyksen vuoksi koomassa olevat potilaat (Glasgow-koomapisteet <8), joita hoidettiin hyperbarisella happihoidolla korkea-asteen sairaalassa Île de Francen alueella;
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Sairaalaan korkeapainelääketieteen yksikössä Raymond Poincarén sairaalassa Garchesissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen;
- Potilaalla on aivohalvauksen kliinisiä merkkejä ja ilman hiilidioksidin havaitsemista.
Jos tietoja ei voida käyttää, potilas suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kuolleisuus sairaalassa olon aikana: potilas elossa tai ei kotiutettuna tai kuolee
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiiviset seuraukset sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Neurologisten seurausten arviointi sairaalasta kotiutuksen yhteydessä: epilepsia tai tiedostoihin tallennetut epänormaalit liikkeet
|
28 päivää
|
|
Kognitiiviset seuraukset sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Neurologisten seurausten arviointi sairaalasta poistuttaessa: motorinen vajaus on tallennettu tiedostoihin
|
28 päivää
|
|
Kognitiiviset seuraukset sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Neurologisten seurausten arviointi sairaalan kotiuttamisen yhteydessä: tietoisuushäiriöt, jotka on tallennettu tiedostoihin
|
28 päivää
|
|
Kognitiiviset seuraukset sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Neurologisten seurausten arviointi sairaalan kotiuttamisen yhteydessä: kognitiiviset ja psykologiset häiriöt on tallennettu tiedostoihin
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Paris Meng, MD, Intensive Care Unit, Raymond Poincaré hospital
- Opintojohtaja: Djillali ANNANE, MD, PhD, Intensive Care Unit, Raymond Poincaré hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18PMG-COMA-CO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .