- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03926494
일산화탄소 유발 혼수: 예후 인자 (Coma-CO)
고압산소로 치료한 일산화탄소 유발 혼수상태의 예후인자: 후향적 연구
연구 개요
상세 설명
일산화탄소는 프랑스에서 독성 관련 치사율의 주요 원인입니다. 또한 생존자는 심각한 신경인지 후유증을 일으킬 수 있습니다. CO로 인한 혼수 상태와 관련된 예후 인자를 결정하려는 연구는 거의 없습니다.
혼수는 Glasgow 혼수 점수 < 8로 정의됩니다. 퇴원 시 신경학적 후유증이 지속되는 것으로 간주됩니다.
이것은 후 향적 관찰 연구입니다. 일 드 프랑스 지역의 3차 병원에서 고압 산소 요법으로 치료받은 일산화탄소 중독으로 인해 글래스고 혼수 점수 < 8인 모든 혼수 상태 환자가 연구에 포함됩니다. 2000년 1월부터 2018년 12월까지 환자의 의료 파일에서 수집된 임상, 생물학적, 도상학 및 전기 생리학적 데이터를 소급 분석합니다.
통계
기본 특성은 명시되지 않는 한 표로 만든 통계, 즉 중앙값[사분위간 범위, IQR] 또는 백분율(*"통계")을 사용하여 요약됩니다.
Exact Fisher 테스트는 이진 결과의 분포를 비교하는 데 사용되는 반면 비모수 Wilcoxon 순위 합계 테스트는 연속 변수 비교에 사용됩니다.
로지스틱 회귀 모델은 다변량 모델에서 조정되지 않았거나 조정된 승산비(OR)로 변수와 결과의 연관성 강도를 측정하는 데 사용됩니다.
연결방정식(MICE)에 의한 다변량 전가는 공변량에서 누락된 데이터를 처리하는 방법으로 사용됩니다. 대치 절차에 사용된 변수가 주어지면 누락된 데이터는 MAR(Missing At Random)이며, 이는 값이 누락될 확률이 관찰되지 않은 값이 아닌 관찰된 값에만 의존한다는 것을 의미합니다. 총 m = 30 귀속된 데이터 세트가 생성되며, 이후 OR의 평균 추정치를 제공하기 위해 Rubin의 규칙이 적용됩니다. 패키지 마우스는 R 내에서 MICE 절차를 구현했습니다.
모든 테스트는 통계적 유의성을 나타내는 p-값이 0.05 이하인 양면 테스트입니다. 통계 분석은 R 3.5.1에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Garches, 프랑스, 92380
- Intensive Care Unit, Raymond Poincaré hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 일드프랑스 지역의 3차 병원에서 고압 산소 요법으로 치료받은 일산화탄소 중독으로 인한 모든 혼수 상태 환자(글래스고 혼수 점수 <8);
- 18세 이상
- Garches의 Raymond Poincaré 병원의 고압 의학 연합에 입원했습니다.
제외 기준:
- 임산부;
- 환자는 CO 감지 없이 뇌졸중의 임상 징후를 나타냅니다.
사용할 수 없는 데이터의 경우 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 28일
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입원 중 사망률: 퇴원 또는 사망 시 환자의 생존 여부
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 시 인지 후유증
기간: 28일
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퇴원 시 신경학적 후유증 평가: 파일에 기록된 간질 또는 비정상적인 움직임
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28일
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퇴원 시 인지 후유증
기간: 28일
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퇴원 시 신경학적 후유증 평가: 파일에 기록된 운동 결손
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28일
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퇴원 시 인지 후유증
기간: 28일
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퇴원 시 신경학적 후유증 평가: 파일에 기록된 의식 장애
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28일
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퇴원 시 인지 후유증
기간: 28일
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퇴원 시 신경학적 후유증 평가: 파일에 기록된 인지 및 심리적 장애
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28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paris Meng, MD, Intensive Care Unit, Raymond Poincaré hospital
- 연구 책임자: Djillali ANNANE, MD, PhD, Intensive Care Unit, Raymond Poincaré hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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