一酸化炭素による昏睡:予後因子 (Coma-CO)
高圧酸素療法による一酸化炭素誘発性昏睡の予後因子:レトロスペクティブ研究
調査の概要
詳細な説明
一酸化炭素は、フランスにおける毒物関連の致死率の主な原因です。 さらに、生存者は重度の神経認知後遺症を発症する可能性があります。 CO誘発性昏睡に関連する予後因子を決定しようとした研究はほとんどありません。
昏睡は、グラスゴー昏睡スコアが 8 未満の場合と定義されます。
これは後ろ向き観察研究です。 イル・ド・フランス地域の三次病院で高圧酸素療法によって治療された、一酸化炭素中毒によるグラスゴー昏睡スコアが8未満のすべての昏睡患者が研究に含まれます。 2000 年 1 月から 2018 年 12 月までの間に患者の医療ファイルから収集された臨床的、生物学的、図像学的および電気生理学的データは、遡及的に分析されます。
統計
ベースラインの特徴は、表にされた統計、すなわち中央値 [四分位範囲、IQR] またはパーセンテージ (*「統計」) を使用して要約されます。
バイナリ結果の分布を比較するために正確なフィッシャー検定が使用され、連続変数の比較にはノンパラメトリック ウィルコクソン順位和検定が使用されます。
ロジスティック回帰モデルを使用して、変数と結果との関連性の強さを、オッズ比 (OR) によって、未調整または多変数モデルで調整して測定します。
連鎖方程式による多変量代入 (MICE) は、共変量の欠損データを処理する方法として使用されます。 これは、代入手順で使用される変数が与えられた場合、欠損データが無作為欠損 (MAR) であるという仮定の下で動作します。つまり、値が欠損している確率は、観測された値のみに依存し、観測されていない値には依存しません。 合計 m = 30 の帰属データセットが生成され、その後ルービンのルールが適用されて OR の平均推定値が提供されます。 パッケージ mouse は、R 内に MICE 手順を実装しました。
すべての検定は、統計的有意性を示す 0.05 以下の p 値を持つ両側検定です。 統計分析はR 3.5.1で実行されます
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Garches、フランス、92380
- Intensive Care Unit, Raymond Poincaré hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 一酸化炭素中毒によるすべての昏睡状態の患者 (グラスゴーの昏睡スコア < 8) は、イル ド フランス地域の三次病院で高圧酸素療法によって治療されました。
- -18歳以上;
- ガルシュのレイモン・ポアンカレ病院の高圧医療部門に入院。
除外基準:
- 妊婦;
- 患者は脳卒中の臨床的徴候を示し、CO が検出されない。
使用できないデータの場合、患者は研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡率
時間枠:28日
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入院中の死亡率: 退院時または死亡時に患者が生存しているかどうか
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院時の認知的後遺症
時間枠:28日
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退院時の神経学的後遺症の評価:ファイルに記録されたてんかんまたは異常な動き
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28日
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退院時の認知的後遺症
時間枠:28日
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退院時の神経学的後遺症の評価:ファイルに記録された運動障害
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28日
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退院時の認知的後遺症
時間枠:28日
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退院時の神経学的後遺症の評価:ファイルに記録された意識障害
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28日
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退院時の認知的後遺症
時間枠:28日
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退院時の神経学的後遺症の評価:ファイルに記録された認知障害および心理障害
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28日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Paris Meng, MD、Intensive Care Unit, Raymond Poincaré hospital
- スタディディレクター:Djillali ANNANE, MD, PhD、Intensive Care Unit, Raymond Poincaré hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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