Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipuneurotieteen lisävaikutus suu- ja kaulaharjoituksiin temporomandibulaaristen häiriöiden yhteydessä

torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: Thais Cristina Chaves, University of Sao Paulo

Kivun neurotieteellinen koulutuksen lisävaikutus orofasiaaliseen manuaaliseen terapiaan ja suun ja kaulan motorisiin hallintaharjoituksiin kivun voimakkuutta ja vammaisuutta varten temporomandibulaarisissa häiriöissä: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa Pain Neuroscience Education -ohjelman lisävaikutus suun kasvojen manuaaliseen terapiaan ja suukasvojen ja kaulan motorisiin hallintaharjoituksiin kivun voimakkuuteen ja vammaisuuteen sekä toissijaisiin lopputuloksiin kivun itsetehokkuuteen, kinesiofobiaan ja yleiseen paranemiskäsitykseen. potilailla, joilla on temporomandibulaarinen häiriö (TMD). Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, johon kuuluu 148 osallistujan otos. Koehenkilöt läpikäyvät seulontaprosessin, jolla varmistetaan ne, joilla on tutkimusdiagnostiikkakriteerien (RDC/TMD) vahvistama kivulias TMD-diagnoosi, 18–55-vuotiaat molemmista sukupuolista, ja sitten vapaaehtoiset satunnaistetaan kahteen ryhmään (G1: Kipu Neuroscience Education + Orofacial Manual Therapy / orofacial harjoitukset / kaulan motoriset hallintaharjoitukset vs. G2: Orofacial Manual Therapy / orofacial manuaaliset harjoitukset / kaulan motoriset hallintaharjoitukset). Nämä vapaaehtoiset rekrytoidaan São Paulon yliopiston Ribeirão Preton hammaslääketieteen koulun hammaslääketieteen klinikalle - São Paulon yliopistolle. Interventio suoritetaan kahdesti viikossa 6 viikon ajan yksittäisen terapeutin toimesta, ja se kestää 1 tunnin per istunto. Ensisijainen tulos on kivun voimakkuus ja vammaisuus ja toissijaiset seuraukset ovat kivun omatehokkuus, kinesiofobia ja yleinen käsitys paranemisesta. Osallistujat arvioidaan välittömästi viimeisen istunnon jälkeen sekä yhden ja kolmen kuukauden seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

148

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi tuskallisista TMD-tutkimuksen diagnostisista kriteereistä TMD:lle (RDC/TMD)
  • Anamneesi suukipuja vähintään kolme kuukautta ennen tutkimusta (TREEDE et al, 2015)
  • ikä vaihtelee 18-55 vuoden välillä, kun otetaan huomioon tähän ikäjaksoon liittyvän TMD:n suurempi esiintyvyys.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on lukutaidottomuus, vaikea masennus (lääketieteelliset diagnoosit), kallon kasvojen alueen kasvaimia kliininen historia, hammasleikkauksen jälkeiset potilaat tai potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa fysioterapiaa viimeisen vuoden aikana tai jotka ovat saaneet terveys-/kipukasvatusstrategiaa, raskaana olevat naiset, infektiot , piiskaruiskeeseen liittyvät sairaudet ja krooniset rappeuttavat tulehdus- tai neurologiset sairaudet jätettiin pois tästä tutkimuksesta. Potilaita neuvotaan olemaan käyttämättä kipulääkkeitä tämän tutkimuksen interventiojakson aikana, ja jos lääkkeitä käytetään, osallistujia rohkaistaan ​​ilmoittamaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pain Neuroscience Education + suu-kasvo- ja niskaharjoitukset
Kaikki tämän osan osallistujat saavat aluksi kaksi lisäistuntoa, joissa järjestetään PNE-työpaja ja niistä keskustellaan. Käytetään power-point-esitystä metaforoilla ja animaatioilla. PNE-ohjelma pidetään kahdessa 30 minuutin istunnossa. Tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön suun kasvojen harjoitusten ja manuaalisen terapian protokolla. Kaulan motorisen ohjausprotokollan protokolla otetaan käyttöön tutkimuksessamme. Harjoituksia annetaan kuuden viikon ajan, kahdesti viikossa. Yksi istunto järjestetään poliklinikalla ja toinen kotona. Puolet harjoituksista koostuu orofacial-strategioista ja toinen puoli kaulan motoriikasta. Jokainen harjoitus ja tekniikka suoritetaan 10 kertaa 10 sekunnin ajan.
Muut: Pain Neuroscience Education (PNE)
Käytetään power-point-esitystä metaforoilla ja animaatioilla. PNE-ohjelma pidetään kahdessa 30 minuutin istunnossa. Interventio-ohjelma jaetaan 17 temaattiseen aiheeseen Explain Painin mukaan.
Muut: Suun kasvojen manuaalinen terapia
Tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön suun kasvojen harjoitusten ja manuaalisen terapian protokolla. Manuaaliset terapiatekniikat ovat: Intraoraalinen temporalis vapauttaminen, Intraoraalinen mediaalinen ja lateraalinen pterygoid (alkuperä) -tekniikka ja Intraoraalinen sphenopalatine ganglion tekniikka.
Muut: Suun kasvojen harjoitukset
Kaksi alaleuan harjoitusta: Alaleuan vartalo-condylar poikkipaineinen pureskelutekniikka ja Postisometrinen rentoutusvenyttely - lateraalitroruusio ja avautuminen. Jokainen harjoitus suoritetaan 10 kertaa 10 sekunnin ajan.
Muut: Kaulan moottorin ohjausharjoitukset
Kaulan motorisen ohjausprotokollan protokolla otetaan käyttöön tutkimuksessamme. Harjoitukset sisälsivät kaularangan jäykistysharjoituksia (kuusi hierarkkista tasoa) hermoston kehitysvaiheissa. Äärimmäisen alueen liikeharjoituksia tehdään samalla, kun selkäranka pysyy vakaana tietyissä asennoissa. Myös kohdunkaulan isometriset harjoitukset (viisi hierarkkista tasoa) suoritetaan suoraan eteenpäin, vinosti, oikealle ja vasemmalle sekä suoraan taaksepäin pitämällä vakaa selkäranga elastisilla resistiivisillä nauhoilla. Lopuksi harjoituksiin sisältyi myös toiminnallinen harjoittelu elastisella vastuksella ja harjoituspallot epävakailla pinnoilla (kahdeksan hierarkkista tasoa). Edistymisen kriteerit kullakin harjoitusalueella (jäykistys, isometriset harjoitukset tai toiminnallinen harjoittelu) ovat supistuksen ylläpitäminen 10 sekuntia, 10 kertaa.
Active Comparator: Suun, kasvojen ja kaulan harjoitukset
Kaulan motorisen ohjausprotokollan protokolla otetaan käyttöön tutkimuksessamme. Harjoituksia annetaan kuuden viikon ajan, kahdesti viikossa. Yksi istunto järjestetään poliklinikalla ja toinen kotona. Puolet harjoituksista koostuu orofacial-strategioista ja toinen puoli kaulan motoriikasta. Jokainen harjoitus ja tekniikka suoritetaan 10 kertaa 10 sekunnin ajan.
Muut: Suun kasvojen manuaalinen terapia
Tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön suun kasvojen harjoitusten ja manuaalisen terapian protokolla. Manuaaliset terapiatekniikat ovat: Intraoraalinen temporalis vapauttaminen, Intraoraalinen mediaalinen ja lateraalinen pterygoid (alkuperä) -tekniikka ja Intraoraalinen sphenopalatine ganglion tekniikka.
Muut: Suun kasvojen harjoitukset
Kaksi alaleuan harjoitusta: Alaleuan vartalo-condylar poikkipaineinen pureskelutekniikka ja Postisometrinen rentoutusvenyttely - lateraalitroruusio ja avautuminen. Jokainen harjoitus suoritetaan 10 kertaa 10 sekunnin ajan.
Muut: Kaulan moottorin ohjausharjoitukset
Kaulan motorisen ohjausprotokollan protokolla otetaan käyttöön tutkimuksessamme. Harjoitukset sisälsivät kaularangan jäykistysharjoituksia (kuusi hierarkkista tasoa) hermoston kehitysvaiheissa. Äärimmäisen alueen liikeharjoituksia tehdään samalla, kun selkäranka pysyy vakaana tietyissä asennoissa. Myös kohdunkaulan isometriset harjoitukset (viisi hierarkkista tasoa) suoritetaan suoraan eteenpäin, vinosti, oikealle ja vasemmalle sekä suoraan taaksepäin pitämällä vakaa selkäranga elastisilla resistiivisillä nauhoilla. Lopuksi harjoituksiin sisältyi myös toiminnallinen harjoittelu elastisella vastuksella ja harjoituspallot epävakailla pinnoilla (kahdeksan hierarkkista tasoa). Edistymisen kriteerit kullakin harjoitusalueella (jäykistys, isometriset harjoitukset tai toiminnallinen harjoittelu) ovat supistuksen ylläpitäminen 10 sekuntia, 10 kertaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Välittömästi sen jälkeen yhden ja kolmen kuukauden seuranta
Numeerista kivun arviointiasteikkoa käytetään arvioimaan kivun voimakkuutta tässä kokeessa, ja se koostuu numerosarjasta 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
Välittömästi sen jälkeen yhden ja kolmen kuukauden seuranta
Muutos suu-kasvojen kipuun liittyvässä vammautumisessa
Aikaikkuna: Välittömästi sen jälkeen yhden ja kolmen kuukauden seuranta
Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI) on itse täytettävä kyselylomake, joka mittaa kallon kasvojen kipuun liittyvän kivun ja vamman tuloksia ja osoitti hyvän rakenteen, sisäisen konsistenssin, toistettavuuden ja konstruktion validiteetin. Myös Brasilian portugalilainen versio osoitti hyväksyttäviä psykometrisiä mittauksia. Se koostuu 21 kohteesta, joiden pisteet vaihtelevat 0-63 pistettä. Jokainen kysymys pisteytetään 4-pisteen järjestysasteikolla, joka vaihtelee välillä 0–3. Korkeampi pistemäärä kuvastaa korkeampaa vammaisuutta.
Välittömästi sen jälkeen yhden ja kolmen kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Aikaikkuna: Välittömästi sen jälkeen yhden ja kolmen kuukauden seuranta
Tutkimukseen osallistuvien arvioitaessa krooniseen kipuun liittyvää itsetehokkuutta, joka voidaan määritellä yksilön luottamukseksi siitä, että hän pystyy tuottamaan onnistuneesti toivottuja tuloksia kroonisen kivun kanssa elämiseen liittyen. PSEQ:ssa on 10 kohdetta, jotka on arvioitu 7 pisteen järjestysasteikolla (vaihtelee 0:sta: "ei ollenkaan varma" 6:een: "täysin luottavainen"). Se mukautettiin ja validoitiin Brasilian portugaliksi (Sarda et al, 2007). Aiemmat tutkimukset osoittivat vaikutusta itsetehokkuuteen käyttämällä metaforeihin perustuvaa PNE-interventiota verrattuna interventioon, jossa käytetään kognitiivis-käyttäytymiskäsitteitä.
Välittömästi sen jälkeen yhden ja kolmen kuukauden seuranta
Muutos kinesiofobiassa
Aikaikkuna: Välittömästi sen jälkeen yhden ja kolmen kuukauden seuranta
Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK/TMD) on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi liikkeen pelkoa. Tässä tutkimuksessa käytettiin TSK-TMD:tä, jossa oli 12 brasilianportugaliksi validoitua tuotetta, ja se osoitti hyväksyttäviä psykometrisiä mittauksia. Jokainen kohta pisteytetään 4-pisteen järjestysasteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" (pistemäärä = 1) ja "täysin samaa mieltä" (pistemäärä = 4). Arviot lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä. Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa liikkeen pelkoa (12-48 pistettä).
Välittömästi sen jälkeen yhden ja kolmen kuukauden seuranta
Muutos globaalissa havaitussa parantumisessa
Aikaikkuna: Välittömästi sen jälkeen yhden ja kolmen kuukauden seuranta
Tässä kokeessa käytetty globaali havaittu vaikutus (GPE) on 11 pisteen asteikko, joka vaihtelee -5:stä ("paljon huonompi") 0:aan ("ei muutosta") +5:een ("täysin toipunut"), ja osallistujilta kysytään: "Verrattuna siihen, kun tämä jakso alkoi, miten kuvailisit selkääsi näinä päivinä?". Korkeampi pistemäärä osoittaa paremman käsityksen tilasta toipumisesta.
Välittömästi sen jälkeen yhden ja kolmen kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Thais Chaves, PhD, University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3449/2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa