Efeito Adicional da Educação em Neurociência da Dor aos Exercícios Orofaciais e de Pescoço nas Disfunções Temporomandibulares
30 de novembro de 2023 atualizado por: Thais Cristina Chaves, University of Sao Paulo
Efeito Adicional da Educação em Neurociência da Dor à Terapia Manual Orofacial e Exercícios de Controle Motor Orofacial e Pescoço para a Intensidade da Dor e Incapacidade nas Disfunções Temporomandibulares: um Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo deste estudo será verificar o efeito adicional do programa de Educação em Neurociência da Dor à terapia manual orofacial e exercícios de controle motor orofacial e cervical para intensidade e incapacidade da dor e para os desfechos secundários dor autoeficácia, cinesiofobia e percepção geral de melhora em pacientes com Disfunção Temporomandibular (DTM).
Este estudo será um ensaio clínico randomizado composto por uma amostra de 148 participantes.
Os sujeitos passarão por um processo de triagem para verificar aqueles que apresentam diagnóstico de DTM dolorosa confirmado pelo Research Diagnostic Criteria (RDC/TMD), entre 18 e 55 anos de ambos os sexos, e então os voluntários serão randomizados em dois grupos (G1: Dor Educação em Neurociências + Terapia Manual Orofacial/exercícios orofaciais/exercícios de controle motor do pescoço vs. G2: Terapia Manual Orofacial/exercícios orofaciais/exercícios de controle motor do pescoço).
Esses voluntários serão recrutados na Clínica Odontológica da Faculdade de Odontologia de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo - Universidade de São Paulo.
A intervenção será administrada duas vezes por semana durante 6 semanas por um único terapeuta com duração de 1 hora por sessão.
O resultado primário será a intensidade da dor e a incapacidade e os resultados secundários serão a autoeficácia da dor, a cinesiofobia e a percepção geral de melhora.
Os participantes serão avaliados imediatamente após a última sessão e em acompanhamentos de um e três meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
148
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- University of Sao Paulo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico de DTM dolorosa Critérios de diagnóstico de pesquisa para DTM (RDC/TMD)
- História de dor orofacial pelo menos três meses antes do estudo (TREEDE et al, 2015)
- idade variando entre 18 a 55 anos, considerando a maior prevalência de DTM associada a essa faixa etária.
Critério de exclusão:
- Pacientes com analfabetismo, depressão grave (diagnósticos médicos), história clínica de tumores na região craniofacial, pacientes em pós-operatório de cirurgia odontológica ou submetidos a fisioterapia prévia no último ano ou a qualquer estratégia de educação em saúde/dor, gestantes, infecções , distúrbios associados ao efeito chicote e com distúrbios inflamatórios ou neurológicos degenerativos crônicos foram excluídos deste estudo. Os pacientes serão instruídos a não usar medicamentos para alívio da dor durante o período de intervenção deste estudo e, se algum medicamento for usado, os participantes serão incentivados a relatar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação em Neurociência da Dor + exercícios orofaciais e cervicais
Todos os participantes deste braço receberão inicialmente duas sessões adicionais nas quais será ministrado e discutido um workshop sobre PNE.
Será utilizada uma apresentação em power-point com metáforas e vídeos animados.
O programa PNE será realizado em 2 sessões de 30 minutos cada.
Um protocolo de Exercícios Orofaciais e Terapia Manual será adotado no presente estudo.
Um protocolo de controle motor do pescoço será adotado em nosso estudo.
Os exercícios serão administrados durante seis semanas, duas vezes por semana.
Uma sessão será realizada no ambulatório e a outra será domiciliar.
Metade das sessões será composta por estratégias orofaciais e a outra metade por exercícios de controle motor do pescoço.
Cada exercício e técnica serão administrados 10 vezes por 10 segundos.
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Será utilizada uma apresentação em power-point com metáforas e vídeos animados.
O programa PNE será realizado em 2 sessões de 30 minutos cada.
O programa de intervenção será dividido em 17 tópicos temáticos de acordo com o Explique a Dor.
Um protocolo de Exercícios Orofaciais e Terapia Manual será adotado no presente estudo.
As técnicas de terapia manual serão: liberação temporal intraoral, técnica intraoral pterigóideo medial e lateral (origem) e técnica intraoral do gânglio esfenopalatino.
Dois exercícios mandibulares: corpo mandibular - técnica de mastigação com pressão cruzada condilar e alongamentos de relaxamento pós-isométrico - laterotrusão e abertura.
Cada exercício será executado 10 vezes por sessão durante 10 segundos.
Um protocolo de controle motor do pescoço será adotado em nosso estudo.
Os exercícios incluíram exercícios de reforço (seis níveis hierárquicos) em estágios de neurodesenvolvimento da coluna cervical.
Exercícios de amplitude de movimento de extremidade serão conduzidos, mantendo uma coluna estável nas posições específicas.
Além disso, exercícios isométricos cervicais (cinco níveis hierárquicos) serão realizados diretamente para a frente, obliquamente, para a direita e para a esquerda e diretamente para trás, mantendo uma coluna estável com bandas resistivas elásticas.
Por fim, os exercícios também incluíram treinamento funcional com resistência elástica e bolas de exercícios em superfícies instáveis (oito níveis hierárquicos).
O critério para progredir em cada domínio de exercício (órteses, exercícios isométricos ou treinamento funcional) será sustentar a contração por 10 segundos, 10 vezes.
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Comparador Ativo: Exercícios Orofaciais e Pescoço
Um protocolo de controle motor do pescoço será adotado em nosso estudo.
Os exercícios serão administrados durante seis semanas, duas vezes por semana.
Uma sessão será realizada no ambulatório e a outra será domiciliar.
Metade das sessões será composta por estratégias orofaciais e a outra metade por exercícios de controle motor do pescoço.
Cada exercício e técnica serão administrados 10 vezes por 10 segundos.
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Um protocolo de Exercícios Orofaciais e Terapia Manual será adotado no presente estudo.
As técnicas de terapia manual serão: liberação temporal intraoral, técnica intraoral pterigóideo medial e lateral (origem) e técnica intraoral do gânglio esfenopalatino.
Dois exercícios mandibulares: corpo mandibular - técnica de mastigação com pressão cruzada condilar e alongamentos de relaxamento pós-isométrico - laterotrusão e abertura.
Cada exercício será executado 10 vezes por sessão durante 10 segundos.
Um protocolo de controle motor do pescoço será adotado em nosso estudo.
Os exercícios incluíram exercícios de reforço (seis níveis hierárquicos) em estágios de neurodesenvolvimento da coluna cervical.
Exercícios de amplitude de movimento de extremidade serão conduzidos, mantendo uma coluna estável nas posições específicas.
Além disso, exercícios isométricos cervicais (cinco níveis hierárquicos) serão realizados diretamente para a frente, obliquamente, para a direita e para a esquerda e diretamente para trás, mantendo uma coluna estável com bandas resistivas elásticas.
Por fim, os exercícios também incluíram treinamento funcional com resistência elástica e bolas de exercícios em superfícies instáveis (oito níveis hierárquicos).
O critério para progredir em cada domínio de exercício (órteses, exercícios isométricos ou treinamento funcional) será sustentar a contração por 10 segundos, 10 vezes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na intensidade da dor
Prazo: Imediatamente após, seguimento de um e três meses
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor será utilizada para avaliar a intensidade da dor neste ensaio e consiste em uma sequência de números de 0 a 10, em que 0 representa "nenhuma dor" e 10 representa "pior dor imaginável".
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Imediatamente após, seguimento de um e três meses
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Alteração na Incapacidade Relacionada à Dor Orofacial
Prazo: Imediatamente após, seguimento de um e três meses
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O Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI) é um questionário autoaplicável que mede os desfechos de dor e incapacidade relacionados à dor craniofacial e demonstrou boa estrutura, consistência interna, reprodutibilidade e validade de construto.
Além disso, a versão em português do Brasil apresentou medidas psicométricas aceitáveis.
É composto por 21 itens, com pontuação que varia de 0 a 63 pontos.
Cada questão é pontuada em uma escala ordinal de 4 pontos, variando de 0 a 3. Uma pontuação mais alta reflete níveis mais altos de incapacidade.
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Imediatamente após, seguimento de um e três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Questionário de Autoeficácia da Dor (PSEQ)
Prazo: Imediatamente após, seguimento de um e três meses
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Os participantes do estudo serão avaliados quanto à autoeficácia relacionada à dor crônica, que pode ser definida como a confiança de um indivíduo em produzir com sucesso os resultados desejáveis relacionados à convivência com a dor crônica.
O PSEQ possui 10 itens avaliados em uma escala ordinal de 7 pontos (variando de 0: "nada confiante" a 6: "totalmente confiante").
Foi adaptado e validado para o português brasileiro (Sarda et al, 2007).
Pesquisas anteriores mostraram um efeito na autoeficácia usando uma intervenção PNE baseada em metáforas em comparação com uma intervenção usando conceitos cognitivo-comportamentais.
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Imediatamente após, seguimento de um e três meses
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Alteração na Cinesiofobia
Prazo: Imediatamente após, seguimento de um e três meses
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A Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK/TMD) é um questionário de autorrelato que avalia o medo do movimento.
Neste estudo, foi utilizado o TSK-TMD com 12 itens validados para o português brasileiro e que apresentou medidas psicométricas aceitáveis.
Cada item é pontuado em uma escala ordinal de 4 pontos, variando de 'discordo totalmente' (escore = 1) a 'concordo totalmente' (escore = 4).
As classificações são somadas para produzir uma pontuação total.
Pontuações mais altas refletem um maior medo do movimento (12-48 pontos).
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Imediatamente após, seguimento de um e três meses
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Mudança na Melhoria Percebida Global
Prazo: Imediatamente após, seguimento de um e três meses
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O efeito percebido global (GPE) usado para este estudo é uma escala de 11 pontos que varia de -5 ("muito pior") a 0 ("sem mudança") a +5 ("completamente recuperado") e os participantes são questionados: "Comparado a quando este episódio começou, como você descreveria suas costas hoje em dia?".
Uma pontuação mais alta indica maior percepção de recuperação da condição.
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Imediatamente após, seguimento de um e três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Thais Chaves, PhD, University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dos Santos Aguiar A, Bataglion C, Felicio LR, Azevedo B, Chaves TC. Additional effect of pain neuroscience education to craniocervical manual therapy and exercises for pain intensity and disability in temporomandibular disorders: a study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2021 Sep 6;22(1):596. doi: 10.1186/s13063-021-05532-x.
- Aguiar ADS, Moseley GL, Bataglion C, Azevedo B, Chaves TC. Education-Enhanced Conventional Care versus Conventional Care Alone for Temporomandibular Disorders: A Randomized Controlled Trial. J Pain. 2023 Feb;24(2):251-263. doi: 10.1016/j.jpain.2022.09.012. Epub 2022 Oct 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3449/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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