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Effet supplémentaire de l'éducation en neurosciences de la douleur sur les exercices orofaciaux et cervicaux dans les troubles temporo-mandibulaires

30 novembre 2023 mis à jour par: Thais Cristina Chaves, University of Sao Paulo

Effet supplémentaire de l'éducation en neurosciences de la douleur sur la thérapie manuelle orofaciale et les exercices de contrôle moteur orofacial et cervical pour l'intensité de la douleur et l'incapacité dans les troubles temporo-mandibulaires : un essai clinique randomisé

L'objectif de cette étude sera de vérifier l'effet supplémentaire du programme d'éducation en neurosciences de la douleur sur la thérapie manuelle orofaciale et les exercices de contrôle moteur orofacial et cervical pour l'intensité de la douleur et l'incapacité et pour les résultats secondaires, l'auto-efficacité de la douleur, la kinésiophobie et la perception globale de l'amélioration. chez les patients atteints de troubles temporo-mandibulaires (TMD). Cette étude sera un essai clinique randomisé comprenant un échantillon de 148 participants. Les sujets subiront un processus de dépistage pour vérifier ceux qui présentent un diagnostic de TMD douloureux confirmé par les critères de diagnostic de recherche (RDC/TMD), entre 18 et 55 ans des deux sexes, puis les volontaires seront randomisés en deux groupes (G1 : Douleur Formation en neurosciences + Thérapie manuelle orofaciale/exercices orofaciaux/exercices de contrôle moteur du cou vs. G2 : Thérapie manuelle orofaciale/exercices orofaciaux/exercices de contrôle moteur du cou). Ces volontaires seront recrutés à la Clinique dentaire de l'École de médecine dentaire de l'Université de São Paulo de Ribeirão Preto - Université de São Paulo. L'intervention sera administrée deux fois par semaine pendant 6 semaines par un seul thérapeute durant 1 heure par séance. Le résultat principal sera l'intensité de la douleur et l'incapacité et les résultats secondaires seront l'auto-efficacité de la douleur, la kinésiophobie et la perception globale de l'amélioration. Les participants seront évalués immédiatement après la dernière session et à un et trois mois de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

148

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Un diagnostic de TMD douloureux Research Diagnostic Criteria for TMD (RDC/TMD)
  • Une histoire de douleur orofaciale au moins trois mois avant l'étude (TREEDE et al, 2015)
  • âge compris entre 18 et 55 ans, compte tenu de la plus grande prévalence de TMD associée à cette tranche d'âge.

Critère d'exclusion:

  • Patients analphabètes, dépression sévère (diagnostics médicaux), antécédents cliniques de tumeurs dans la région craniofaciale, patients en période post-chirurgie dentaire ou soumis à une précédente kinésithérapie dans l'année écoulée ou à toute stratégie d'éducation santé/douleur, femmes enceintes, infections , les troubles associés au coup du lapin et les troubles inflammatoires ou neurologiques dégénératifs chroniques ont été exclus de cette étude. Les patients seront informés de ne pas utiliser de médicaments contre la douleur pendant la période d'intervention de cet essai et si des médicaments sont utilisés, les participants seront encouragés à le signaler.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation aux neurosciences de la douleur + exercices bucco-faciaux et cervicales
Tous les participants à ce bras recevront initialement deux sessions supplémentaires au cours desquelles un atelier sur l'EPN sera administré et discuté. Une présentation PowerPoint avec des métaphores et des vidéos animées sera utilisée. Le programme PNE se déroulera en 2 séances de 30 minutes chacune. Un protocole d'exercices orofaciaux et de thérapie manuelle sera adopté dans la présente étude. Un protocole de contrôle moteur du cou sera adopté dans notre étude. Les exercices seront administrés pendant six semaines, deux fois par semaine. Une séance se déroulera en clinique externe et l'autre se déroulera à domicile. La moitié des séances comprendra des stratégies orofaciales et l'autre moitié des exercices de contrôle moteur du cou. Chaque exercice et technique sera administré 10 fois pendant 10 secondes.
Autre: Formation en neurosciences de la douleur (PNE)
Une présentation PowerPoint avec des métaphores et des vidéos animées sera utilisée. Le programme PNE se déroulera en 2 séances de 30 minutes chacune. Le programme d'intervention sera divisé en 17 sujets thématiques selon Explique la douleur.
Autre: Thérapie manuelle orofaciale
Un protocole d'exercices orofaciaux et de thérapie manuelle sera adopté dans la présente étude. Les techniques de thérapie manuelle seront : la libération intra-orale temporale, la technique intra-orale ptérygoïdienne médiale et latérale (origine) et la technique intra-orale du ganglion sphéno-palatin.
Autre: Exercices bucco-faciaux
Deux exercices mandibulaires : technique de mastication par pression croisée corps mandibulaire-condylienne et étirements de relaxation post-isométrique - latérotrusion et ouverture. Chaque exercice sera exécuté 10 fois par session pendant 10 secondes.
Autre: Exercices de contrôle moteur du cou
Un protocole de contrôle moteur du cou sera adopté dans notre étude. Les exercices comprenaient des exercices de contreventement (six niveaux hiérarchiques) dans les stades de développement neurologique de la colonne cervicale. Des exercices d'amplitude de mouvement des extrémités seront effectués tout en maintenant une colonne vertébrale stable aux positions spécifiques. Aussi, des exercices isométriques cervicaux (cinq niveaux hiérarchiques) seront effectués directement vers l'avant, obliquement, vers la droite et vers la gauche, et directement vers l'arrière en maintenant une colonne vertébrale stable avec des bandes élastiques résistives. Enfin, les exercices comprenaient également un entraînement fonctionnel avec des résistances élastiques et des ballons d'exercice sur des surfaces instables (huit niveaux hiérarchiques). Les critères pour progresser dans chaque domaine d'exercice (bracing, exercices isométriques ou entraînement fonctionnel) seront de maintenir la contraction pendant 10 secondes, 10 fois.
Comparateur actif: Exercices bucco-faciaux et cervicales
Un protocole de contrôle moteur du cou sera adopté dans notre étude. Les exercices seront administrés pendant six semaines, deux fois par semaine. Une séance se déroulera en clinique externe et l'autre se déroulera à domicile. La moitié des séances comprendra des stratégies orofaciales et l'autre moitié des exercices de contrôle moteur du cou. Chaque exercice et technique sera administré 10 fois pendant 10 secondes.
Autre: Thérapie manuelle orofaciale
Un protocole d'exercices orofaciaux et de thérapie manuelle sera adopté dans la présente étude. Les techniques de thérapie manuelle seront : la libération intra-orale temporale, la technique intra-orale ptérygoïdienne médiale et latérale (origine) et la technique intra-orale du ganglion sphéno-palatin.
Autre: Exercices bucco-faciaux
Deux exercices mandibulaires : technique de mastication par pression croisée corps mandibulaire-condylienne et étirements de relaxation post-isométrique - latérotrusion et ouverture. Chaque exercice sera exécuté 10 fois par session pendant 10 secondes.
Autre: Exercices de contrôle moteur du cou
Un protocole de contrôle moteur du cou sera adopté dans notre étude. Les exercices comprenaient des exercices de contreventement (six niveaux hiérarchiques) dans les stades de développement neurologique de la colonne cervicale. Des exercices d'amplitude de mouvement des extrémités seront effectués tout en maintenant une colonne vertébrale stable aux positions spécifiques. Aussi, des exercices isométriques cervicaux (cinq niveaux hiérarchiques) seront effectués directement vers l'avant, obliquement, vers la droite et vers la gauche, et directement vers l'arrière en maintenant une colonne vertébrale stable avec des bandes élastiques résistives. Enfin, les exercices comprenaient également un entraînement fonctionnel avec des résistances élastiques et des ballons d'exercice sur des surfaces instables (huit niveaux hiérarchiques). Les critères pour progresser dans chaque domaine d'exercice (bracing, exercices isométriques ou entraînement fonctionnel) seront de maintenir la contraction pendant 10 secondes, 10 fois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'intensité de la douleur
Délai: Immédiatement après, suivi à un et trois mois
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur sera utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur dans cet essai et consiste en une séquence de nombres de 0 à 10, dans laquelle 0 représente "aucune douleur" et 10 représente "la pire douleur imaginable".
Immédiatement après, suivi à un et trois mois
Modification de l'incapacité liée à la douleur orofaciale
Délai: Immédiatement après, suivi à un et trois mois
Le Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI) est un questionnaire auto-administré qui mesure les résultats de la douleur et de l'incapacité liées à la douleur craniofaciale et a démontré une bonne structure, une cohérence interne, une reproductibilité et une validité de construction. De plus, la version portugaise brésilienne a montré des mesures psychométriques acceptables. Il se compose de 21 items, avec un score allant de 0 à 63 points. Chaque question est notée sur une échelle ordinale à 4 points, allant de 0 à 3. Un score plus élevé reflète des niveaux d'incapacité plus élevés.
Immédiatement après, suivi à un et trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'auto-efficacité sur le changement de la douleur (PSEQ)
Délai: Immédiatement après, suivi à un et trois mois
Les participants à l'étude seront évalués sur l'auto-efficacité liée à la douleur chronique, qui peut être définie comme la confiance d'un individu qu'il peut produire avec succès des résultats souhaitables liés à la vie avec la douleur chronique. Le PSEQ comporte 10 items qui sont notés sur une échelle ordinale à 7 points (allant de 0 : "pas du tout confiant" à 6 : "tout à fait confiant"). Il a été adapté et validé au portugais brésilien (Sarda et al, 2007). Des recherches antérieures ont montré un effet sur l'auto-efficacité en utilisant une intervention PNE basée sur des métaphores par rapport à une intervention utilisant des concepts cognitivo-comportementaux.
Immédiatement après, suivi à un et trois mois
Changement dans la kinésiophobie
Délai: Immédiatement après, suivi à un et trois mois
L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie des troubles temporo-mandibulaires (TSK/TMD) est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la peur du mouvement. Dans cette étude, le TSK-TMD avec 12 items validés en portugais brésilien a été utilisé et a montré des mesures psychométriques acceptables. Chaque item est noté sur une échelle ordinale à 4 points, allant de « fortement en désaccord » (score = 1) à « fortement d'accord » (score = 4). Les notes sont additionnées pour donner un score total. Des scores plus élevés reflètent une plus grande peur du mouvement (12-48 points).
Immédiatement après, suivi à un et trois mois
Changement dans l'amélioration globale perçue
Délai: Immédiatement après, suivi à un et trois mois
L'effet global perçu (GPE) utilisé pour cet essai est une échelle de 11 points qui va de -5 (« bien pire ») à 0 (« pas de changement ») à +5 (« complètement récupéré ») et on demande aux participants : "Par rapport au début de cet épisode, comment décririez-vous votre dos ces jours-ci ?". Un score plus élevé indique une perception plus élevée de récupération de la condition.
Immédiatement après, suivi à un et trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Thais Chaves, PhD, University of Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2019

Première publication (Réel)

24 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3449/2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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