- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03927612
Virtuaalitodellisuus parantaa sosiaalisen näkökulman ottamista
Virtuaalitodellisuus parantaa sosiaalisen näkökulman ottamista nuorilla, joilla on häiritseviä käyttäytymishäiriöitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Oppositiivinen uhmahäiriö (ODD) ja käyttäytymishäiriö (CD), yhteisnimitys disruptive käyttäytymishäiriöt (DBD:t), sisältävät jatkuvia fyysisiä tai sanallisia yhteenottoja, epäsosiaalista käyttäytymistä ja tunnepurkauksia. Huolimatta monista DBD:n biologisista ja ympäristöllisistä riskitekijöistä, sosiaalis-kognitiiviset heikentymät ovat yhteinen linkki, ja näiden puutteiden parantamisen pitäisi olla hyödyllistä kaikille DBD-potilaille.
DBD:tä sairastavilla lapsilla ja nuorilla on sosiaalisen näkökulman puutteita, jotka vaikuttavat merkittävästi näihin käyttäytymisongelmiin. Perspektiivin ottaminen on kykyä havaita maailma toisen henkilön näkökulmasta, mukaan lukien johtopäätösten tekeminen muiden kyvyistä, tunteista ja odotuksista. Perspektiivin ottaminen vaatii huomattavia motivaatioita ja kognitiivisia resursseja, ja sitä voi olla vaikea saavuttaa erityisesti lapsille. Epäonnistuminen ymmärtämään tai arvostamaan toisen ihmisen näkökulmaa estää auttavan käyttäytymisen ilman selkeää suoraa hyötyä. Perspektiivin ottaminen taidot liittyvät empaattiseen huoleen, joka sisältää myötätuntoa ja huolta onnettomia muita kohtaan, ja mielen teoriaan, kykyyn päätellä tarkasti toisten mielentilat, kuten aikomukset. Negatiiviset attribuutioharhat ovat todennäköisempiä henkilöillä, joilla on huono mielen teoria. Näin ollen lasten näkökulman ottamistaitojen parantamisen pitäisi auttaa heitä ymmärtämään paremmin vastineen ajattelua ja aikomuksia, mikä lisää empatiaa ja vähentää vihamielisiä attribuutioharjoituksia ja parantaa siten prososiaalisen käyttäytymisen todennäköisyyttä.
Aivoissa perspektiivin otto kytkeytyy empaattisen huolen ja mielen teorian taustalla olevaan piiriin. FMRI-tutkimuksissa kivun kuvitteleminen itselle tai muille, usein yhdessä tuskallisia skenaarioita kuvaavien kuvien kanssa, kytkeytyy aivojen näkyvään verkostoon. Dorsaalinen ACC ja bilateral anterior insula, alueet, jotka yleisimmin aktivoituvat vasteena muiden kipuun, osoittavat myös voimakkaita vasteita itsenäkökulman kipuun. DBD:tä sairastavilla nuorilla on kuitenkin heikentynyt vaste muun näkökulman kipuun dACC:ssa ja anteriorisessa insulassa, vaikka muutosta ei ole tapahtunut tai se on kohonnut vasteen itsenäkökulman kipuun.
Ohjelmistointerventiot ovat osoittaneet lupausta parantaa perspektiivin ottamista. Erityisesti VR:llä on jännittäviä terapeuttisia mahdollisuuksia korjata näkökulman puutteita, koska se tarjoaa naturalistisia mutta hallittuja ympäristöjä, joissa käyttäjät voivat kokea vuorovaikutusta useista näkökulmista. VR-interventiot tarjoavat tyypillisesti paremman yleistyksen todellisiin käyttäytymismuutoksiin verrattuna perinteisiin menetelmiin. VR:llä on etu perinteisiin interventioihin verrattuna, koska se tarjoaa ruumiillistuneen kokemuksen, joka on keskitie terapiahuoneen ja todellisen maailman (esim. koulu, koti) välillä, jossa ongelmallisia käyttäytymismalleja esiintyy.
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät nykyistä VR-suunnittelua käyttämällä Oculus Quest -virtuaalitodellisuuskuulokkeita. Kun osallistujat ovat kokeneet virtuaalisia ihmisten välisiä konflikteja koulun ruokalassa, he kokevat skenaariot uudelleen kahdella tavalla: rikastettu näkökulma virtuaalisen vastineen näkökulmasta sisäisen vuoropuhelun ja taustatietojen kera; tai ohjausperspektiivi, joka toistaa alkuperäisen näkökulman. Tässä proof-of-concept-vaiheessa ensisijaisena kohteena on sosiaalinen näkökulma. Tutkijat arvioivat tämän kohteen toiminnallista sitoutumista mittaamalla (1) kykyä tunnistaa ja ymmärtää virtuaalisen vastineen näkökulma; ja (2) hermostoreaktio (kipupiirissä) virtuaalisen vastineen kokemaan kipuun, joka on yleinen markkeri perspektiivin ottamiselle, joka on epänormaali DBD:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- IU Health Neuroscience Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 9-12 vuotiaat
- Englantia puhuva
- Täytä DSM-5:n kriteerit oppositiohäiriön (ODD), käyttäytymishäiriön (CD) tai muun määritellyn tai määrittelemättömän häiritsevän, impulssihallinnan ja käytöshäiriön osalta
- Oikeakätinen
- Arvioitu täyden asteikon IQ on yli 70
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö, mikä tahansa häiriö, johon liittyy psykoosi, leviävät kehityshäiriöt, nykyinen tai mennyt päihteidenkäyttöhäiriö tai nykyinen vakava masennushäiriö
- Aiemmat neurologiset ongelmat (esim. epilepsia, traumaattinen aivovaurio)
- MRI:n vasta-aiheet
- Sisarus, joka on osallistunut tähän tutkimukseen
- koe kielteisiä sivuvaikutuksia virtuaalitodellisuuden käytön aikana (esim. VR-sairaus)
- Tutkijan mielestä ei voi suorittaa tutkimustoimenpiteitä tai on sopimaton tutkimukseen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihtoehtoinen näkökulma
VR-skenaarioiden kokemisen jälkeen osallistujat kokevat vuorovaikutuksen uudelleen virtuaalisen vastapuolen näkökulmasta VR-järjestelmän sisällä.
|
Virtuaalitodellisuusjärjestelmä tarjoaa ensimmäisen persoonan näkökulman virtuaaliseen sosiaaliseen vuorovaikutukseen koulun ruokalassa, kun oppiaine yrittää saavuttaa tavoitetta.
Virtuaalinen vastine häiritsee tätä tavoitetta.
Vaihtoehtoisessa perspektiivissä osallistujat kokevat skenaarion uudelleen vastapuolen näkökulmasta, mukaan lukien virtuaalisen vastineen sisäiset ajatukset.
|
|
Placebo Comparator: Ohjausnäkökulma
VR-skenaarioiden kokemisen jälkeen osallistujat kokevat vuorovaikutuksen uudelleen samasta näkökulmasta VR-järjestelmässä.
|
Virtuaalitodellisuusjärjestelmä tarjoaa ensimmäisen persoonan näkökulman virtuaaliseen sosiaaliseen vuorovaikutukseen koulun ruokalassa, kun oppiaine yrittää saavuttaa tavoitetta.
Virtuaalinen vastine häiritsee tätä tavoitetta.
Ohjausperspektiivitilassa osallistujat kokevat skenaarion uudelleen samasta näkökulmasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ennen interventiota virtuaalitodellisuuden näkökulmasta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tämä asteikko antaa pisteet 0–100, joka osoittaa, missä määrin osallistujat ymmärtävät virtuaalisen vastineensa näkökulman, joka on johdettu Interpersonal Reactivity Indexin Perspective Taking -ala-asteikosta.
Korkeampi muutospistemäärä tarkoittaa parempaa perspektiiviä virtuaaliympäristössä.
Asteikko täytetään kahdesti samana päivänä, ennen ja jälkeen interventiota.
|
1 päivä
|
|
Muutos ennen interventiota toisen näkökulman hyväksymisasteikolla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tämän asteikon avulla osallistujat voivat arvioida virtuaalisen vastapuolen näkökulman suhteellista tärkeyttä asteikolla 0-100 skenaariokohtaisella kysymyksellä.
Korkeampi muutospistemäärä tarkoittaa suurempaa parannusta virtuaalisen vastineen näkökulman tunnustamisessa.
Asteikko täytetään kahdesti samana päivänä, ennen ja jälkeen interventiota.
|
1 päivä
|
|
Muutos aivotoimintaa edeltävästä interventiosta vastauksena itsekipuun vs. muu kipu
Aikaikkuna: FMRI-skannaukset annetaan 0-2 viikkoa ennen toimenpidettä ja toimenpidepäivää (toimenpiteen päätyttyä).
|
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) mittaa veren happitasosta riippuvaa (BOLD) vastetta dorsaalisen anteriorisen cingulaattikuoren, vasemman anteriorisen insulan ja oikean anteriorisen insulan alueella ja kuvittelee kipua tapahtuvan itselleen tai virtuaaliselle vastineelle.
Perspektiivin ottaminen ja empatia heijastuu samankaltaisena rohkeana reaktiona itseensä ja muihin kipuihin.
Tämä pistemäärä kuvastaa muutosta lähtötasosta Self Pain - Other Pain -kontrastissa kullakin alueella.
Alempi pistemäärä Self vs.
Muu kipu johtuu vahvemmasta vasteesta toisen kipuun, mikä heijastaa parempaa näkökulmaa.
Siksi pienemmät arvot heijastavat voimakkaampaa hermovastetta toisen kipuun verrattuna peruskäyntiin.
|
FMRI-skannaukset annetaan 0-2 viikkoa ennen toimenpidettä ja toimenpidepäivää (toimenpiteen päätyttyä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tom A Hummer, PhD, Indiana University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1902596251
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .