- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03927612
Realidade virtual para melhorar a tomada de perspectiva social
Realidade virtual para melhorar a tomada de perspectiva social em jovens com transtornos de comportamento disruptivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O transtorno desafiador de oposição (TOD) e o transtorno de conduta (DC), conhecidos coletivamente como transtornos de comportamento disruptivo (DBDs), envolvem confrontos físicos ou verbais persistentes, comportamento antissocial e explosões emocionais. Apesar de uma série de fatores de risco biológicos e ambientais para DBD, os prejuízos sociocognitivos são um elo comum, e melhorar esses déficits deve ser benéfico para todos os pacientes com DBD.
Crianças e adolescentes com DBD têm déficits na tomada de perspectiva social que contribuem significativamente para esses problemas de comportamento. A tomada de perspectiva é a capacidade de perceber o mundo do ponto de vista de outra pessoa, incluindo fazer inferências sobre as capacidades, sentimentos e expectativas dos outros. A tomada de perspectiva requer motivação substancial e recursos cognitivos e pode ser difícil de alcançar, principalmente para crianças. A falha em entender ou valorizar a perspectiva de outra pessoa inibe o comportamento de ajuda sem benefícios diretos claros. As habilidades de tomada de perspectiva estão relacionadas à preocupação empática, que abrange sentimentos de simpatia e preocupação com os infelizes, e teoria da mente, a capacidade de inferir com precisão os estados mentais dos outros, como intenções. Vieses de atribuição negativa são mais prováveis em indivíduos com teoria da mente ruim. Assim, melhorar as habilidades de tomada de perspectiva das crianças deve permitir que elas entendam melhor o pensamento e as intenções de uma contraparte, aumentando a preocupação empática e reduzindo os vieses de atribuição hostil - e, portanto, melhorando a probabilidade de ocorrência de comportamento pró-social.
No cérebro, a tomada de perspectiva envolve circuitos subjacentes à preocupação empática e à teoria da mente. Nos estudos de fMRI, imaginar a dor para si ou para o outro, muitas vezes em conjunto com imagens que descrevem cenários dolorosos, envolve a rede de saliência do cérebro. ACC dorsal e ínsula anterior bilateral, as regiões mais comumente ativadas em resposta à dor do outro, também mostram fortes respostas à dor autoperspectiva. No entanto, em jovens com DBD, há uma resposta diminuída à dor de outra perspectiva no dACC e na ínsula anterior, apesar de nenhuma mudança ou uma resposta aumentada à dor de autoperspectiva.
As intervenções de software mostraram alguma promessa para melhorar a tomada de perspectiva. Em particular, a RV tem um potencial terapêutico empolgante para lidar com os déficits de tomada de perspectiva porque fornece ambientes naturalísticos, mas controlados, nos quais os usuários podem experimentar interações de vários pontos de vista. As intervenções de RV normalmente fornecem melhor generalização para mudanças comportamentais do mundo real em comparação com os métodos tradicionais. A RV tem uma vantagem sobre as intervenções tradicionais porque fornece uma experiência incorporada que é um meio termo entre as configurações da sala de terapia e o mundo real (por exemplo, escola, casa) onde ocorrem comportamentos problemáticos.
Nesta investigação, os investigadores desenvolverão um projeto de realidade virtual atual usando um headset de realidade virtual Oculus Quest. Depois de vivenciar conflitos interpessoais virtuais em um ambiente de refeitório escolar, os participantes reviverão cenários de duas maneiras: uma perspectiva enriquecida do ponto de vista da contraparte virtual, com diálogo interno e informações básicas; ou uma perspectiva de controle, que reproduz o ponto de vista original. Durante esta fase de prova de conceito, o alvo principal é a tomada de perspectiva social. Os investigadores avaliarão o envolvimento funcional desse alvo quantificando (1) a capacidade de reconhecer e entender a perspectiva da contraparte virtual; e (2) a resposta neural (no circuito da dor) à dor experimentada pela contraparte virtual, um marcador comum para tomada de perspectiva que é anormal no DBD.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- IU Health Neuroscience Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 9-12 anos
- fala inglês
- Atende aos critérios do DSM-5 para transtorno desafiador opositivo (TDO), transtorno de conduta (DC) ou outro transtorno de conduta, controle de impulsos e transtorno especificado ou não especificado
- Destro
- QI estimado em grande escala superior a 70
Critério de exclusão:
- Transtorno bipolar, qualquer transtorno que envolva psicose, transtornos invasivos do desenvolvimento, transtorno atual ou passado por uso de substâncias ou transtorno depressivo maior atual
- Histórico de problemas neurológicos (por exemplo, epilepsia, traumatismo cranioencefálico)
- Contra-indicações para ressonância magnética
- Irmão que participou deste estudo
- Experimente efeitos colaterais negativos durante o uso da realidade virtual (por exemplo, doença de RV)
- Na opinião do investigador, não pode concluir os procedimentos do estudo ou é inadequado para a participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Perspectiva Alternativa
Depois de experimentar os cenários de RV, os participantes experimentarão as interações novamente da perspectiva da contraparte virtual dentro do sistema de RV.
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O sistema de realidade virtual fornece perspectiva em primeira pessoa de uma interação social virtual em um refeitório escolar enquanto o sujeito tenta completar uma meta.
Uma contraparte virtual interfere nesse objetivo.
Na condição de perspectiva alternativa, os participantes experimentarão o cenário novamente da perspectiva da contraparte, incluindo pensamentos internos da contraparte virtual.
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Comparador de Placebo: Perspectiva de controle
Depois de experimentar os cenários de RV, os participantes experimentarão as interações novamente a partir da mesma perspectiva no sistema de RV.
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O sistema de realidade virtual fornece perspectiva em primeira pessoa de uma interação social virtual em um refeitório escolar enquanto o sujeito tenta completar uma meta.
Uma contraparte virtual interfere nesse objetivo.
Na condição de perspectiva de controle, os participantes experimentarão o cenário novamente de uma perspectiva idêntica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da pré-intervenção na escala de tomada de perspectiva de realidade virtual
Prazo: 1 dia
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Essa escala fornece uma pontuação de 0 a 100 que indica o grau em que os participantes entendem a perspectiva de sua contraparte virtual, derivada da subescala de Tomada de Perspectiva do Índice de Reatividade Interpessoal.
Uma pontuação de alteração mais alta indica maior melhoria na tomada de perspectiva no ambiente virtual.
A escala será preenchida duas vezes no mesmo dia, antes e depois da intervenção.
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1 dia
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Mudança de pré-intervenção na escala de reconhecimento de outra perspectiva
Prazo: 1 dia
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Essa escala permite que os participantes classifiquem a importância relativa da perspectiva da contraparte virtual, em uma escala de 0 a 100, com uma pergunta específica do cenário.
Uma pontuação de alteração mais alta indica maior melhoria no reconhecimento da perspectiva da contraparte virtual.
A escala será preenchida duas vezes no mesmo dia, antes e depois da intervenção.
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1 dia
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Mudança de pré-intervenção na atividade cerebral em resposta à dor própria versus outra dor
Prazo: Os exames de fMRI serão administrados 0-2 semanas antes da intervenção e no dia da intervenção (após a conclusão da intervenção).
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A ressonância magnética funcional (fMRI) medirá a resposta dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) no córtex cingulado dorsal anterior, na ínsula anterior esquerda e na ínsula anterior direita, enquanto imagina a dor acontecendo a si mesmo ou à contraparte virtual.
A tomada de perspectiva e a empatia são refletidas por uma resposta BOLD semelhante à dor de si e dos outros.
Esta pontuação reflete a mudança da linha de base no contraste Autodor - Outra Dor em cada região.
Uma pontuação mais baixa para Auto vs.
A outra dor resulta de uma resposta mais forte à dor do outro, refletindo uma melhor tomada de perspectiva.
Portanto, valores mais baixos refletem uma resposta neural mais forte à dor de outras pessoas, em comparação com a consulta inicial.
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Os exames de fMRI serão administrados 0-2 semanas antes da intervenção e no dia da intervenção (após a conclusão da intervenção).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tom A Hummer, PhD, Indiana University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1902596251
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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