- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03927612
Rzeczywistość wirtualna w celu poprawy przyjmowania perspektywy społecznej
Wirtualna rzeczywistość w celu poprawy perspektywy społecznej Przyjmowanie młodzieży z destrukcyjnymi zaburzeniami zachowania
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zaburzenia opozycyjno-buntownicze (ODD) i zaburzenia zachowania (CD), znane łącznie jako destrukcyjne zaburzenia zachowania (DBD), obejmują uporczywe fizyczne lub werbalne konfrontacje, zachowania aspołeczne i wybuchy emocjonalne. Pomimo szeregu biologicznych i środowiskowych czynników ryzyka DBD, zaburzenia społeczno-poznawcze są wspólnym ogniwem, a poprawa tych deficytów powinna być korzystna dla wszystkich pacjentów z DBD.
Dzieci i młodzież z DBD mają deficyty w przyjmowaniu perspektywy społecznej, które znacząco przyczyniają się do tych problemów behawioralnych. Przyjmowanie perspektywy to umiejętność postrzegania świata z punktu widzenia innej osoby, w tym wyciągania wniosków na temat możliwości, uczuć i oczekiwań innych. Przyjmowanie perspektywy wymaga znacznej motywacji i zasobów poznawczych i może być trudne do osiągnięcia, szczególnie w przypadku dzieci. Brak zrozumienia lub docenienia perspektywy innej osoby hamuje pomaganie bez wyraźnych bezpośrednich korzyści. Umiejętności przyjmowania perspektywy są związane z empatyczną troską, która obejmuje uczucia współczucia i troski o nieszczęśliwych innych, oraz teorię umysłu, zdolność dokładnego wnioskowania o stanach psychicznych innych, takich jak intencje. Negatywne błędy atrybucji są bardziej prawdopodobne u osób ze słabą teorią umysłu. Tak więc doskonalenie umiejętności przyjmowania przez dzieci perspektywy powinno pozwolić im lepiej zrozumieć sposób myślenia i intencje partnera, zwiększyć empatię i zmniejszyć wrogie uprzedzenia atrybucji, a tym samym zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia zachowań prospołecznych.
W mózgu przyjmowanie perspektywy angażuje obwody leżące u podstaw empatycznej troski i teorii umysłu. W badaniach fMRI wyobrażanie sobie bólu dla siebie lub innych, często w połączeniu z obrazami przedstawiającymi bolesne scenariusze, angażuje mózgową sieć istotności. Grzbietowy ACC i obustronna przednia wyspa, regiony najczęściej aktywowane w odpowiedzi na ból innych osób, również wykazują silne reakcje na ból z perspektywy własnej osoby. Jednak u młodzieży z DBD występuje zmniejszona odpowiedź na ból z innej perspektywy w dACC i przedniej części wyspy, pomimo braku zmian lub zwiększonej odpowiedzi na ból z perspektywy własnej.
Interwencje oprogramowania okazały się obiecujące w zakresie poprawy przyjmowania perspektywy. W szczególności VR ma ekscytujący potencjał terapeutyczny, aby zaradzić deficytom przyjmowania perspektywy, ponieważ zapewnia naturalistyczne, ale kontrolowane środowiska, w których użytkownicy mogą doświadczać interakcji z wielu punktów widzenia. Interwencje VR zazwyczaj zapewniają lepsze uogólnienie rzeczywistych zmian behawioralnych w porównaniu z tradycyjnymi metodami. VR ma przewagę nad tradycyjnymi interwencjami, ponieważ zapewnia ucieleśnione doświadczenie, które jest środkiem między ustawieniami sali terapeutycznej a światem rzeczywistym (np. szkołą, domem), w którym występują problematyczne zachowania.
W tym dochodzeniu śledczy będą opierać się na obecnym projekcie VR, używając gogli wirtualnej rzeczywistości Oculus Quest. Po doświadczeniu wirtualnych konfliktów interpersonalnych w szkolnej stołówce uczestnicy ponownie przeżyją scenariusze na jeden z dwóch sposobów: wzbogacona perspektywa z punktu widzenia wirtualnego odpowiednika, z wewnętrznym dialogiem i podstawowymi informacjami; lub perspektywa kontrolna, która odtwarza oryginalny punkt widzenia. Podczas tej fazy weryfikacji koncepcji głównym celem jest przyjęcie perspektywy społecznej. Badacze ocenią zaangażowanie funkcjonalne tego celu, określając ilościowo (1) zdolność rozpoznawania i rozumienia perspektywy wirtualnego odpowiednika; oraz (2) odpowiedź nerwowa (w obwodach bólowych) na ból doświadczany przez wirtualnego odpowiednika, wspólny marker przyjmowania perspektywy, który jest nieprawidłowy w DBD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- IU Health Neuroscience Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 9-12 lat
- Mówiący po angielsku
- Spełnij kryteria DSM-5 dotyczące zaburzeń opozycyjno-buntowniczych (ODD), zaburzeń zachowania (CD) lub innych określonych lub nieokreślonych zaburzeń destrukcyjnych, zaburzeń kontroli impulsów i zaburzeń zachowania
- Praworęczny
- Szacunkowe IQ w pełnej skali większe niż 70
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe , każde zaburzenie obejmujące psychozę, całościowe zaburzenia rozwojowe, obecne lub przebyte zaburzenie związane z używaniem substancji lub obecne duże zaburzenie depresyjne
- Historia problemów neurologicznych (np. padaczka, urazowe uszkodzenie mózgu)
- Przeciwwskazania do MRI
- Rodzeństwo, które brało udział w tym badaniu
- Doświadczyć negatywnych skutków ubocznych podczas korzystania z wirtualnej rzeczywistości (np. choroba VR)
- W opinii badacza nie może ukończyć procedur badania lub jest nieodpowiedni do udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Alternatywna perspektywa
Po doświadczeniu scenariuszy VR uczestnicy ponownie doświadczą interakcji z perspektywy wirtualnego odpowiednika w systemie VR.
|
System rzeczywistości wirtualnej zapewnia perspektywę pierwszej osoby wirtualnej interakcji społecznej w szkolnej stołówce, gdy podmiot próbuje osiągnąć cel.
Wirtualny odpowiednik przeszkadza w realizacji tego celu.
W warunkach alternatywnej perspektywy uczestnicy ponownie doświadczą scenariusza z perspektywy partnera, w tym wewnętrznych myśli wirtualnego odpowiednika.
|
Komparator placebo: Perspektywa kontroli
Po doświadczeniu scenariuszy VR uczestnicy ponownie doświadczą interakcji z tej samej perspektywy w systemie VR.
|
System rzeczywistości wirtualnej zapewnia perspektywę pierwszej osoby wirtualnej interakcji społecznej w szkolnej stołówce, gdy podmiot próbuje osiągnąć cel.
Wirtualny odpowiednik przeszkadza w realizacji tego celu.
W warunkach perspektywy kontrolnej uczestnicy ponownie doświadczą scenariusza z identycznej perspektywy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do preinterwencji w skali przyjmowania perspektywy rzeczywistości wirtualnej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ta skala zapewnia wynik od 0 do 100, który wskazuje stopień, w jakim uczestnicy rozumieją perspektywę swojego wirtualnego odpowiednika, wyprowadzoną z podskali Przyjmowania Perspektywy Indeksu Reaktywności Interpersonalnej.
Wyższy wynik zmiany wskazuje na większą poprawę przyjmowania perspektywy w środowisku wirtualnym.
Skala zostanie wypełniona dwa razy tego samego dnia, przed i po interwencji.
|
1 dzień
|
Zmiana od preinterwencji na Skali Uznanie Innej Perspektywy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ta skala pozwala uczestnikom ocenić względne znaczenie perspektywy wirtualnego partnera w skali od 0 do 100 za pomocą pytania dotyczącego scenariusza.
Wyższy wynik zmiany wskazuje na większą poprawę w uznawaniu perspektywy wirtualnego odpowiednika.
Skala zostanie wypełniona dwa razy tego samego dnia, przed i po interwencji.
|
1 dzień
|
Zmiana od wstępnej interwencji w aktywność mózgu w odpowiedzi na ból własny w porównaniu z innym bólem
Ramy czasowe: Skany fMRI zostaną wykonane 0-2 tygodnie przed interwencją oraz w dniu interwencji (po zakończeniu interwencji).
|
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) zmierzy reakcję zależną od poziomu tlenu we krwi (BOLD) w grzbietowej przedniej części kory zakrętu obręczy, lewej przedniej wyspy i prawej przedniej wyspy, jednocześnie wyobrażając sobie ból występujący u siebie lub wirtualnego odpowiednika.
Przyjmowanie perspektywy i empatia znajdują odzwierciedlenie w podobnej BOLD odpowiedzi na ból własny i innych.
Ten wynik odzwierciedla zmianę od linii bazowej kontrastu Self Pain - Inny ból w każdym regionie.
Niższy wynik dla Self vs.
Inny ból wynika z silniejszej reakcji na ból innych, co odzwierciedla lepsze przyjmowanie perspektywy.
Dlatego niższe wartości odzwierciedlają silniejszą reakcję nerwową na ból innych osób w porównaniu z wizytą wyjściową.
|
Skany fMRI zostaną wykonane 0-2 tygodnie przed interwencją oraz w dniu interwencji (po zakończeniu interwencji).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tom A Hummer, PhD, Indiana University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1902596251
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie z perspektywy rzeczywistości wirtualnej
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaLęk | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthWycofaneZdrowie psychiczne
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone