- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03927612
La réalité virtuelle pour améliorer la prise de perspective sociale
La réalité virtuelle pour améliorer la perspective sociale de l'accueil des jeunes atteints de troubles du comportement perturbateurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le trouble oppositionnel avec provocation (ODD) et le trouble des conduites (TC), collectivement connus sous le nom de troubles du comportement perturbateurs (DBD), impliquent des confrontations physiques ou verbales persistantes, un comportement antisocial et des explosions émotionnelles. Malgré une gamme de facteurs de risque biologiques et environnementaux pour le DBD, les troubles sociocognitifs sont un lien commun, et l'amélioration de ces déficits devrait être bénéfique pour tous les patients atteints de DBD.
Les enfants et les adolescents avec DBD ont des déficits dans la prise de perspective sociale qui contribuent de manière significative à ces problèmes de comportement. La prise de perspective est la capacité de percevoir le monde du point de vue d'une autre personne, y compris de faire des inférences sur les capacités, les sentiments et les attentes des autres. La prise de perspective nécessite une motivation et des ressources cognitives substantielles et peut être difficile à réaliser, en particulier pour les enfants. Une incapacité à comprendre ou à valoriser le point de vue d'une autre personne inhibe le comportement d'aide sans avantages directs clairs. Les compétences de prise de perspective sont liées à la préoccupation empathique, qui englobe les sentiments de sympathie et d'inquiétude pour les autres malheureux, et la théorie de l'esprit, la capacité de déduire avec précision les états mentaux des autres, tels que les intentions. Les biais d'attribution négatifs sont plus probables chez les personnes ayant une mauvaise théorie de l'esprit. Ainsi, l'amélioration des compétences de prise de perspective des enfants devrait leur permettre de mieux comprendre la pensée et les intentions d'un homologue, d'augmenter la préoccupation empathique et de réduire les biais d'attribution hostiles - et donc d'améliorer la probabilité qu'un comportement prosocial se produise.
Dans le cerveau, la prise de perspective engage des circuits sous-jacents à la préoccupation empathique et à la théorie de l'esprit. Dans les études d'IRMf, imaginer de la douleur pour soi ou pour autrui, souvent en conjonction avec des images illustrant des scénarios douloureux, engage le réseau de saillance du cerveau. L'ACC dorsal et l'insula antérieure bilatérale, les régions les plus couramment activées en réponse à la douleur d'autrui, montrent également de fortes réponses à la douleur selon la perspective de soi. Cependant, chez les jeunes atteints de DBD, il y a une diminution de la réponse à la douleur d'autre perspective dans le dACC et l'insula antérieure, malgré l'absence de changement ou une réponse accrue à la douleur d'auto-perspective.
Les interventions logicielles se sont révélées prometteuses pour améliorer la prise de perspective. En particulier, la réalité virtuelle a un potentiel thérapeutique passionnant pour résoudre les déficits de prise de perspective, car elle fournit des environnements naturalistes mais contrôlés dans lesquels les utilisateurs peuvent expérimenter des interactions à partir de plusieurs points de vue. Les interventions de réalité virtuelle fournissent généralement une meilleure généralisation aux changements de comportement dans le monde réel par rapport aux méthodes traditionnelles. La réalité virtuelle a un avantage sur les interventions traditionnelles car elle offre une expérience incarnée qui est un juste milieu entre les paramètres de la salle de thérapie et le monde réel (par exemple, à l'école, à la maison) où les comportements problématiques se produisent.
Dans cette enquête, les enquêteurs s'appuieront sur une conception VR actuelle utilisant un casque de réalité virtuelle Oculus Quest. Après avoir vécu des conflits interpersonnels virtuels dans une cafétéria scolaire, les participants revivront des scénarios de l'une des deux manières suivantes : une perspective enrichie du point de vue de l'homologue virtuel, avec un dialogue interne et des informations contextuelles ; ou une perspective de contrôle, qui rejoue le point de vue original. Au cours de cette phase de preuve de concept, l'objectif principal est la prise de perspective sociale. Les enquêteurs évalueront l'engagement fonctionnel de cette cible en quantifiant (1) la capacité à reconnaître et à comprendre le point de vue de la contrepartie virtuelle ; et (2) la réponse neuronale (dans les circuits de la douleur) à la douleur ressentie par la contrepartie virtuelle, un marqueur commun pour la prise de perspective qui est anormal dans le DBD.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- IU Health Neuroscience Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 9-12 ans
- anglophone
- Répondre aux critères du DSM-5 pour le trouble oppositionnel avec provocation (ODD), le trouble des conduites (CD) ou d'autres troubles perturbateurs spécifiés ou non spécifiés, le contrôle des impulsions et le trouble des conduites
- Droitier
- QI estimé à grande échelle supérieur à 70
Critère d'exclusion:
- Trouble bipolaire, tout trouble impliquant une psychose, des troubles envahissants du développement, un trouble actuel ou passé lié à l'utilisation de substances ou un trouble dépressif majeur actuel
- Antécédents de problèmes neurologiques (par exemple, épilepsie, traumatisme crânien)
- Contre-indications à l'IRM
- Frère/soeur ayant participé à cette étude
- Expérimenter des effets secondaires négatifs lors de l'utilisation de la réalité virtuelle (par exemple, le mal de la réalité virtuelle)
- De l'avis de l'investigateur, ne peut pas terminer les procédures d'étude ou est inapproprié pour la participation à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Point de vue alternatif
Après avoir expérimenté des scénarios VR, les participants vivront à nouveau les interactions du point de vue de l'homologue virtuel au sein du système VR.
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Le système de réalité virtuelle offre une perspective à la première personne d'une interaction sociale virtuelle dans une cafétéria scolaire alors que le sujet tente d'atteindre un objectif.
Un homologue virtuel interfère avec cet objectif.
Dans la condition de perspective alternative, les participants expérimenteront à nouveau le scénario du point de vue de l'homologue, y compris les pensées internes de l'homologue virtuel.
|
Comparateur placebo: Perspective de contrôle
Après avoir expérimenté des scénarios VR, les participants vivront à nouveau les interactions du même point de vue dans le système VR.
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Le système de réalité virtuelle offre une perspective à la première personne d'une interaction sociale virtuelle dans une cafétéria scolaire alors que le sujet tente d'atteindre un objectif.
Un homologue virtuel interfère avec cet objectif.
Dans la condition de perspective de contrôle, les participants reverront alors le scénario à partir d'une perspective identique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la pré-intervention dans la perspective de la réalité virtuelle prenant de l'ampleur
Délai: Un jour
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Cette échelle fournit un score de 0 à 100 qui indique dans quelle mesure les participants comprennent le point de vue de leur homologue virtuel, dérivé de la sous-échelle Prise de perspective de l'indice de réactivité interpersonnelle.
Un score de changement plus élevé indique une plus grande amélioration de la prise de perspective dans l'environnement virtuel.
Le barème sera complété deux fois dans la même journée, avant et après l'intervention.
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Un jour
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Changement par rapport à la pré-intervention sur l'échelle de reconnaissance d'une autre perspective
Délai: Un jour
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Cette échelle permet aux participants d'évaluer l'importance relative du point de vue de la contrepartie virtuelle, sur une échelle de 0 à 100, avec une question spécifique au scénario.
Un score de changement plus élevé indique une plus grande amélioration dans la reconnaissance du point de vue de la contrepartie virtuelle.
Le barème sera complété deux fois dans la même journée, avant et après l'intervention.
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Un jour
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Changement par rapport à la pré-intervention dans l'activité cérébrale en réponse à l'auto-douleur par rapport à d'autres douleurs
Délai: Les scans IRMf seront administrés 0 à 2 semaines avant l'intervention et le jour de l'intervention (à la fin de l'intervention).
|
L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) mesurera la réponse dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) dans le cortex cingulaire antérieur dorsal, l'insula antérieure gauche et l'insula antérieure droite tout en imaginant la douleur qui se produit à soi-même ou à la contrepartie virtuelle.
La prise de perspective et l'empathie se reflètent par une réponse AUDACIEUSE similaire à la douleur de soi et des autres.
Ce score reflète le changement par rapport à la ligne de base du contraste auto-douleur - autre douleur dans chaque région.
Un score inférieur à Self vs.
D'autres douleurs résultent d'une réponse plus forte à la douleur des autres, reflétant une meilleure prise de perspective.
Par conséquent, des valeurs plus faibles reflètent une réponse neuronale plus forte à la douleur des autres, par rapport à la visite de référence.
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Les scans IRMf seront administrés 0 à 2 semaines avant l'intervention et le jour de l'intervention (à la fin de l'intervention).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tom A Hummer, PhD, Indiana University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1902596251
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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