Hoitotulokset tDCS:llä aivohalvauksen jälkeisessä afasiassa
Hoitotulokset ja aivomekanismit, jotka liittyvät ei-invasiiviseen neuromodulaatioon aivohalvauksen jälkeisessä afasiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Afasia on kielen heikkeneminen, joka ilmenee yleensä aivovaurion (esim. aivohalvauksen) jälkeen. Vaikka kielellinen kuntoutus voi parantaa kielen toimintaa, hoitotulokset vaihtelevat suuresti yksilöiden välillä. Kroonisessa afasiassa kielen lisääntyminen tapahtuu aivojen luontaisen uudelleenorganisoitumiskyvyn (eli neuroplastisuuden) kautta.
Vaikka puheterapia (SLT) voi kohdistaa erilaisia kielitaitoja ja menetelmiä, yleisin puute kaikissa afasiasta kärsivissä (PWA) on sanan löytämisvaikeudet. Siten afasiahoitoon sisältyy usein jonkinlainen interventio, joka keskittyy nimeämiskykyjen parantamiseen. Kuten kielitoiminnassa yleensä, nimeämiskyvyt PWA:ssa näyttävät liittyvän vasemman pallonpuoliskon rekrytoitumiseen, erityisesti elinkelpoiseen kudokseen leesion reunalla (perilesionaaliset alueet). Tämä projekti tutkii innovatiivista lähestymistapaa nykyisen hoidon parantamiseen tutkimalla eksitatorisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) stimulaation/neuromodulaation käytön etuja anomian hoidon aikana (ts. sananhakuhoito).
Tämä tutkimus tutkii innovatiivista lähestymistapaa nykyisen hoidon parantamiseen tutkimalla eksitatiivisen tDCS-stimulaation/neuromodulaation käytön etuja anomian hoidon aikana. Tämä projekti tarjoaa uudenlaisen mekaanisen käsityksen aivohalvauksen jälkeisestä afasiasta kärsivien henkilöiden toiminnallisten aivojen yhteyksien muutoksista ja siitä, miten yhteys liittyy hoitotuloksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat:
Tavoite 1. Tutkia laajan transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) käytön etuja sananhaun parantamiseksi henkilöillä, joilla on afasia (PWA). Tavoite 2. Tutkia tähän hoitoon liittyviä toiminnallisia aivomuutoksia. Tavoite 3. Tutkia käyttäytymisen ja hermoston uudelleenorganisoitumisen korrelaatioita, jotka liittyvät hoitotuloksiin.
Kaikki osallistujat suorittavat seuraavat kolme osaa: (1) lähtötilanteen arviointi, (2) interventiot (eli SLT aktiivisella tDCS:llä ja vale-tDCS:llä ja (3) tulostestaus (eli käyttäytymis- ja aivojen kuvantaminen). Ensimmäisen viikon aikana jokainen osallistuja suorittaa kaikki neuropsykologisen testauksen akun ja tulosmittausten ensimmäisen kierroksen esitestauksena ennen SLT:n aloittamista. Sitten osallistuja suorittaa 2 viikon SLT:n, johon liittyy joko aktiivinen tDCS tai vale-tDCS. Kun SLT on valmis, osallistuja suorittaa tulostestauksen 2. kierroksen (eli 1. SLT-vaiheen jälkitestauksen ja 2. SLT-vaiheen esitestauksen). Tämän jälkeen osallistuja suorittaa vielä 2 viikkoa SLT:tä, mutta toisella tDCS-ehdolla. Kun SLT on valmis, osallistuja suorittaa tulostestauksen 3 kierroksen (eli toisen SLT-vaiheen jälkitestauksen). Lopuksi osallistuja suorittaa tulostestauksen neljännen kierroksen (eli seurannan)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen jälkeisen afasian esiintyminen
- Yhden vasemman pallonpuoliskon aivohalvauksen etiologia
- Vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- Ikähaitari on 18-80 vuotta
- Puhu englantia äidinkielenä
- Riittävä kuulo ja näkökyky tehtävien suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat kuulon ymmärtämisen puutteet (määritetty ennakkotestillä) (eli globaali afasia, Wernicken afasia, transkortikaalinen sensorinen afasia)
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Samanaikainen neurologinen sairaus/häiriö/vamma (esim. traumaattinen aivovaurio, oikean aivopuoliskon aivohalvaus, dementia)
- Samanaikainen vakava mielisairaus (esim. skitsofrenia, huumeriippuvuus, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- Kliiniset sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia MRI- tai tDCS-tutkimukselle (esim. istutetut sähkölaitteet, klaustrofobia, kohtaushäiriö)
- Positiivinen raskaustesti (naisille)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen tDCS (puhekielikäsittelyllä)
tDCS-stimulaatioannos: 1,5 mA 20 minuutin ajan
|
Soterix Medical 1×1 transkraniaalinen tasavirtastimulaattori kliinisiin kokeisiin (1x1 tDCS-CT). Kiihdyttävä stimulaatio vasemmalle pallonpuoliskolle saavutetaan 1x1-montaasilla käyttämällä kahta hiili-kumielektrodia ja 5x7 EASY-tyynysieniä (A-tDCS [kiihottava]vasen kohde; C-tDCS [estävä]oikea pallonpuolisko). Jokaisella PWA:lla on yksilöllinen 5-numeroinen tDCS-ohjelmakoodi kullekin hoitovaiheelle. Yksi koodi ohjaa 1x1 tDCS-CT:tä antamaan aktiivista stimulaatiota yllä kuvatulla tavalla (eli 1,5 mA 20 minuutin ajan). Toinen antaa 1,5 mA vain muutaman sekunnin ajan simuloidakseen aktiivista stimulaatiota. SLT koostuu semanttisten piirteiden analyysistä, fonologisesta komponenttianalyysistä ja verbiverkoston vahvistamisesta |
|
Huijausvertailija: Sham tDCS (puhekielikäsittelyllä)
Ei tDCS-stimulaatiota
|
Kontrollitila, jossa annetaan vain SLT:tä.Osallistuja saa 1,5 mA vain muutaman sekunnin ajan simuloidakseen aktiivista stimulaatiota, minkä jälkeen stimulaatio loppuu.
SLT koostuu semanttisten piirteiden analyysistä, fonologisesta komponenttianalyysistä ja verbiverkoston vahvistamisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos substantiivien oikeaan nimeämiseen Philadelphia Naming Testissä.
Aikaikkuna: Välittömästi 1. ja 2. hoitovaiheen jälkeen ja klo 10 seuranta tutkimuksen päätyttyä
|
Käsittelemättömien kohteiden nimeäminen.
|
Välittömästi 1. ja 2. hoitovaiheen jälkeen ja klo 10 seuranta tutkimuksen päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verbien oikeaan nimeämiseen toiminnan nimeämistestissä
Aikaikkuna: Välittömästi 1. ja 2. hoitovaiheen jälkeen ja klo 10 seuranta tutkimuksen päätyttyä
|
Käsittelemättömien kohteiden nimeäminen.
|
Välittömästi 1. ja 2. hoitovaiheen jälkeen ja klo 10 seuranta tutkimuksen päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dana Moser, PhD, CCC-SLP, University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 207342
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .