Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingsresultater med tDCS ved afasi etter slag

29. juni 2026 oppdatert av: University of Arkansas

Behandlingsresultater og hjernemekanismer assosiert med ikke-invasiv nevromodulering ved afasi etter slag

Formålet med denne studien er å teste nytten av å sammenkoble ekstern nevromodulasjon med atferdsspråklig behandling for å øke terapiresultatene og å undersøke mekanismene forbundet med restitusjon. Fordi alle PWA har mangel på ordinnhenting, vil dette prosjektet teste om større språkgevinster kan oppnås ved å supplere anomiintervensjon med eksitatorisk hjernestimulering til venstre hjernehalvdel, og vil evaluere tilhørende funksjonelle hjerneendringer for å hjelpe til med optimalisering av nevral reorganisering for å lette språkbehandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Afasi er en språksvikt som ofte oppstår etter hjerneskade (f.eks. hjerneslag). Mens språkrehabilitering kan gi forbedret språkfunksjon, varierer behandlingsresultatene sterkt mellom individer. Ved kronisk afasi oppstår språkgevinster gjennom hjernens iboende evne til å omorganisere (dvs. nevroplastisitet).

Mens tale-språkterapi (SLT) kan målrettes mot ulike språkferdigheter og modaliteter, er det mest gjennomgripende underskuddet hos alle personer med afasi (PWA) problemer med å finne ord. Derfor inkluderer afasibehandling ofte en form for intervensjon fokusert på å forbedre navngivningsevner. Som med språkfunksjon generelt, ser navngivningsevner i PWA ut til å være assosiert med rekruttering av venstre hjernehalvdel, spesielt med det levedyktige vevet ved kanten av lesjonen (perilesjonelle områder). Dette prosjektet undersøker en innovativ tilnærming til å forbedre strømterapi ved å undersøke fordelene ved å bruke eksitatorisk transkraniell likestrømstimulering (tDCS) stimulering/nevromodulering under anomibehandling (dvs. ordfinnende behandling).

Denne studien undersøker en innovativ tilnærming til å forbedre dagens terapi ved å undersøke fordelene ved å bruke eksitatorisk tDCS-stimulering/nevromodulering under anomibehandling. Dette prosjektet vil gi ny mekanistisk forståelse av endringer i funksjonell hjerneforbindelse hos personer med post-slag afasi og hvordan tilkobling er relatert til behandlingsresultater.

Målene med denne studien er som følger:

Mål 1. For å undersøke fordelene ved å bruke bred transkraniell likestrømstimulering (tDCS) for å forbedre ordhenting hos personer med afasi (PWA). Mål 2. Å studere funksjonelle hjerneforandringer knyttet til denne behandlingen. Mål 3. Å undersøke atferdsmessige og nevrale reorganisering korrelater relatert til behandlingsresultater.

Alle deltakere vil fullføre følgende 3 komponenter: (1) Baseline Assessment, (2) Intervensjoner (dvs. SLT med aktiv tDCS & sham tDCS, og (3) Utfallstesting (dvs. Behavioral & Brain Imaging). I løpet av den første uken vil hver deltaker fullføre hele det nevropsykologiske testbatteriet og den første runden av utfallsmålene som forhåndstesting før SLT starter. Deretter vil deltakeren fullføre 2 uker med SLT ledsaget av enten aktiv tDCS eller sham tDCS. Når SLT er fullført, vil deltakeren fullføre runde 2 med utfallstesting (dvs. ettertesting for 1. SLT-fase og pre-testing for 2. SLT-fase). Deretter vil deltakeren fullføre ytterligere 2 uker med SLT, men med den andre tDCS-tilstanden. Når SLT er fullført, vil deltakeren fullføre runde 3 med resultattesting (dvs. ettertesting for 2. SLT-fase). Til slutt vil deltakeren fullføre runde 4 med resultattesting (dvs. oppfølging)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av afasi etter slag
  • Enkel venstre hemisfære slagetiologi
  • Minst 6 måneder etter hjerneslag
  • Aldersspenning mellom 18 og 80 år
  • Snakker engelsk som morsmål
  • Tilstrekkelig hørsel og syn for å fullføre oppgavene

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig auditiv forståelsessvikt (bestemt av pretest) (dvs. global afasi, Wernickes afasi, transkortikal sensorisk afasi)
  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Samtidig historie med nevrologisk sykdom/lidelse/skade (f.eks. traumatisk hjerneskade, hjerneslag i høyre hjernehalvdel, demens)
  • Samtidig historie med en alvorlig psykisk sykdom (f.eks. schizofreni, narkotikaavhengighet, bipolar)
  • Kliniske tilstander kontraindisert for MR eller tDCS (f.eks. implantert elektrisk utstyr, klaustrofobi, anfallsforstyrrelse)
  • Positiv graviditetstest (for kvinner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv tDCS (med tale-språkbehandling)
tDCS-stimuleringsdose: 1,5 mA i 20 minutter

Soterix Medical 1×1 transkraniell likestrømstimulator for kliniske studier (1x1 tDCS-CT).

Eksitatorisk stimulering til venstre hjernehalvdel vil bli oppnådd gjennom en 1x1-montering ved bruk av to karbon-gummielektroder og 5x7 EASY pad-svamper (A-tDCS [eksitatorisk] venstre mål; C-tDCS [hemmende] høyre hjernehalvdel). Hver PWA vil ha en unik 5-sifret tDCS-programkode for hver behandlingsfase. Én kode vil instruere 1x1 tDCS-CT om å administrere aktiv stimulering som beskrevet ovenfor (dvs. 1,5 mA i 20 minutter). Den andre vil administrere 1,5 mA i bare noen få sekunder for å simulere aktiv stimulering. SLT vil bestå av semantisk funksjonsanalyse, fonologisk komponentanalyse og Verb Network Strengthening Treatment

Sham-komparator: Sham tDCS (med tale-språkbehandling)
Ingen tDCS-stimulering
Kontrolltilstand der kun SLT administreres. Deltakeren mottar 1,5 mA i bare noen få sekunder for å simulere aktiv stimulering, deretter vil stimuleringen opphøre. SLT vil bestå av semantisk funksjonsanalyse, fonologisk komponentanalyse og Verb Network Strengthening Treatment

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i korrekt navn på substantiver på Philadelphia navnetest.
Tidsramme: Umiddelbart etter 1. og 2. behandlingsfase og kl 10 oppfølging etter avsluttet studie
Navnegevinster for ubehandlede gjenstander.
Umiddelbart etter 1. og 2. behandlingsfase og kl 10 oppfølging etter avsluttet studie

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i korrekt navn på verb på Action Naming Test
Tidsramme: Umiddelbart etter 1. og 2. behandlingsfase og kl 10 oppfølging etter avsluttet studie
Navnegevinster for ubehandlede gjenstander.
Umiddelbart etter 1. og 2. behandlingsfase og kl 10 oppfølging etter avsluttet studie

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dana Moser, PhD, CCC-SLP, University of Arkansas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere