Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandelingsresultaten met tDCS bij afasie na een beroerte

29 juni 2026 bijgewerkt door: University of Arkansas

Behandelingsresultaten en hersenmechanismen geassocieerd met niet-invasieve neuromodulatie bij afasie na een beroerte

Het doel van deze studie is om het nut te testen van het koppelen van externe neuromodulatie aan gedragstaalbehandeling om therapieresultaten te verbeteren en om de mechanismen te onderzoeken die verband houden met herstel. Omdat alle PWA's een tekort hebben aan woordherkenning, zal dit project testen of grotere taalwinst kan worden bereikt door anomie-interventie aan te vullen met prikkelende hersenstimulatie naar de linkerhersenhelft en zal het de bijbehorende functionele hersenveranderingen evalueren om de optimalisatie van neurale reorganisatie te ondersteunen om taalverwerking te vergemakkelijken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Afasie is een taalstoornis die vaak optreedt als gevolg van hersenbeschadiging (bijvoorbeeld een beroerte). Hoewel taalrehabilitatie een verbeterd taalfunctioneren kan opleveren, verschillen de behandelresultaten sterk van persoon tot persoon. Bij chronische afasie vindt taalwinst plaats door het inherente vermogen van de hersenen om te reorganiseren (d.w.z. neuroplasticiteit).

Hoewel spraak-taaltherapie (SLT) zich kan richten op verschillende taalvaardigheden en -modaliteiten, is de meest voorkomende tekortkoming bij alle personen met afasie (PWA) moeite met het vinden van woorden. De behandeling van afasie omvat dus vaak een vorm van interventie die gericht is op het verbeteren van het benoemvermogen. Net als bij de taalfunctie in het algemeen, lijkt het benoemen van vaardigheden bij PWA geassocieerd te zijn met rekrutering van de linkerhersenhelft, met name met het levensvatbare weefsel aan de rand van de laesie (perilesionale gebieden). Dit project onderzoekt een innovatieve benadering om de huidige therapie te verbeteren door de voordelen te onderzoeken van het gebruik van excitatoire transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) stimulatie/neuromodulatie tijdens de behandeling van anomie (d.w.z. woordvindingsbehandeling).

Deze studie onderzoekt een innovatieve benadering om de huidige therapie te verbeteren door de voordelen te onderzoeken van het gebruik van prikkelende tDCS-stimulatie/neuromodulatie tijdens de behandeling van anomie. Dit project zal nieuw mechanistisch inzicht verschaffen in veranderingen in functionele hersenconnectiviteit bij personen met afasie na een beroerte en hoe connectiviteit verband houdt met behandelresultaten.

De doelstellingen van deze studie zijn als volgt:

Doel 1. De voordelen onderzoeken van het gebruik van brede transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) om het ophalen van woorden bij personen met afasie (PWA) te verbeteren. Doel 2. Het bestuderen van functionele hersenveranderingen gerelateerd aan deze behandeling. Doel 3. Het onderzoeken van correlaties tussen gedrag en neurale reorganisatie die verband houden met behandelresultaten.

Alle deelnemers zullen de volgende 3 componenten voltooien: (1) Baseline Assessment, (2) Interventies (d.w.z. SLT met actieve tDCS & sham tDCS, en (3) Outcome Testing (d.w.z. Behavioral & Brain Imaging). Tijdens de eerste week voltooit elke deelnemer de volledige neuropsychologische testreeks en de eerste ronde van de uitkomstmaten als pre-test voordat met SLT wordt begonnen. Vervolgens voltooit de deelnemer 2 weken SLT vergezeld van actieve tDCS of schijn-tDCS. Zodra de SLT is voltooid, voltooit de deelnemer ronde 2 van de uitkomsttests (d.w.z. posttest voor de 1e SLT-fase en pretest voor de 2e SLT-fase). Daarna voltooit de deelnemer nog eens 2 weken SLT, maar met de andere tDCS-conditie. Zodra de SLT is voltooid, voltooit de deelnemer ronde 3 van de uitkomsttesten (d.w.z. de posttest voor de 2e SLT-fase). Ten slotte voltooit de deelnemer ronde 4 van uitkomsttesten (d.w.z. follow-up)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van afasie na een beroerte
  • Etiologie van een enkele beroerte van de linkerhersenhelft
  • Minstens 6 maanden na een beroerte
  • Leeftijdscategorie tussen de 18 en 80 jaar
  • Spreek Engels als moedertaal
  • Voldoende gehoor en zicht om de taken uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige auditieve begripsstoornissen (bepaald door pretest) (d.w.z. globale afasie, afasie van Wernicke, transcorticale sensorische afasie)
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Gelijktijdig optredende voorgeschiedenis van neurologische ziekte/aandoening/letsel (bijv. traumatisch hersenletsel, beroerte in de rechterhersenhelft, dementie)
  • Gelijktijdig optredende geschiedenis van een ernstige psychische aandoening (bijv. schizofrenie, drugsverslaving, bipolair)
  • Klinische aandoeningen die gecontra-indiceerd zijn voor MRI of tDCS (bijv. geïmplanteerde elektrische apparaten, claustrofobie, convulsies)
  • Positieve zwangerschapstest (voor vrouwen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve tDCS (met spraak-taalbehandeling)
tDCS-stimulatiedosis: 1,5 mA gedurende 20 minuten

Soterix Medical 1×1 transcraniale gelijkstroomstimulator voor klinische onderzoeken (1x1 tDCS-CT).

Excitatoire stimulatie van de linkerhersenhelft zal worden bereikt door middel van een 1x1-montage met behulp van twee koolstofrubberelektroden en 5x7 EASY-kussensponzen (A-tDCS [exciterend] linkerdoel; C-tDCS [remmende] rechterhersenhelft). Elke PWA heeft een unieke 5-cijferige tDCS-programmacode voor elke behandelingsfase. Eén code zal de 1x1 tDCS-CT instrueren om actieve stimulatie toe te dienen zoals hierboven beschreven (d.w.z. 1,5 mA gedurende 20 min). De andere zal gedurende enkele seconden 1,5 mA toedienen om actieve stimulatie te simuleren. SLT zal bestaan ​​uit semantische kenmerkanalyse, fonologische componentanalyse en werkwoordnetwerkversterkende behandeling

Sham-vergelijker: Sham tDCS (met spraak-taalbehandeling)
Geen tDCS-stimulatie
Controletoestand waarin alleen SLT wordt toegediend. De deelnemer ontvangt slechts enkele seconden 1,5 mA om actieve stimulatie te simuleren, waarna de stimulatie stopt. SLT zal bestaan ​​uit semantische kenmerkanalyse, fonologische componentanalyse en werkwoordnetwerkversterkende behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in de juiste naamgeving van zelfstandige naamwoorden op Philadelphia Naming Test.
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de 1e en 2e behandelingsfase en bij 10 follow-up na voltooiing van de studie
Benoemen van winsten voor onbehandelde items.
Onmiddellijk na de 1e en 2e behandelingsfase en bij 10 follow-up na voltooiing van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in correcte naamgeving van werkwoorden op Action Naming Test
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de 1e en 2e behandelingsfase en bij 10 follow-up na voltooiing van de studie
Benoemen van winsten voor onbehandelde items.
Onmiddellijk na de 1e en 2e behandelingsfase en bij 10 follow-up na voltooiing van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dana Moser, PhD, CCC-SLP, University of Arkansas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren