Behandlungsergebnisse mit tDCS bei Aphasie nach Schlaganfall
Behandlungsergebnisse und Gehirnmechanismen im Zusammenhang mit nicht-invasiver Neuromodulation bei Aphasie nach Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Aphasie ist eine Sprachstörung, die häufig nach einer Hirnschädigung (z. B. Schlaganfall) auftritt. Während die Sprachrehabilitation zu einer verbesserten Sprachfunktion führen kann, sind die Behandlungsergebnisse von Person zu Person sehr unterschiedlich. Bei chronischer Aphasie treten Sprachgewinne durch die inhärente Fähigkeit des Gehirns zur Reorganisation (d. h. Neuroplastizität) auf.
Während die Sprachtherapie (SLT) auf verschiedene Sprachfähigkeiten und -modalitäten abzielen kann, ist das am weitesten verbreitete Defizit bei allen Personen mit Aphasie (PWA) die Schwierigkeit bei der Wortfindung. Daher umfasst die Behandlung von Aphasie oft eine Form der Intervention, die sich auf die Verbesserung der Benennungsfähigkeiten konzentriert. Wie bei der Sprachfunktion im Allgemeinen scheint die Benennungsfähigkeit bei PWA mit der Rekrutierung der linken Hemisphäre verbunden zu sein, insbesondere mit dem lebensfähigen Gewebe am Rand der Läsion (periläsionale Bereiche). Dieses Projekt untersucht einen innovativen Ansatz zur Verbesserung der Stromtherapie, indem die Vorteile der Verwendung von exzitatorischer transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) Stimulation/Neuromodulation während der Behandlung von Anomie (d. h. Wortfindungstherapie).
Diese Studie untersucht einen innovativen Ansatz zur Verbesserung der aktuellen Therapie, indem sie die Vorteile der Verwendung von exzitatorischer tDCS-Stimulation/Neuromodulation während der Behandlung von Anomie untersucht. Dieses Projekt wird ein neuartiges mechanistisches Verständnis der Veränderungen in der funktionellen Gehirnkonnektivität bei Personen mit Aphasie nach einem Schlaganfall liefern und wie die Konnektivität mit den Behandlungsergebnissen zusammenhängt.
Die Ziele dieser Studie sind wie folgt:
Ziel 1. Es sollten die Vorteile der Verwendung einer breiten transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) untersucht werden, um die Wortfindung bei Personen mit Aphasie (PWA) zu verbessern. Ziel 2. Untersuchung funktioneller Hirnveränderungen im Zusammenhang mit dieser Behandlung. Ziel 3. Untersuchung von Verhaltens- und neuronalen Reorganisationskorrelationen im Zusammenhang mit Behandlungsergebnissen.
Alle Teilnehmer absolvieren die folgenden 3 Komponenten: (1) Baseline-Bewertung, (2) Interventionen (d. h. SLT mit aktiver tDCS und Schein-tDCS) und (3) Ergebnistests (d. h. Verhaltens- und Gehirnbildgebung). Während der ersten Woche absolviert jeder Teilnehmer die gesamte neuropsychologische Testbatterie und die erste Runde der Ergebnismessungen als Vortest, bevor er mit SLT beginnt. Dann wird der Teilnehmer 2 Wochen SLT absolvieren, begleitet von entweder aktiver tDCS oder Schein-tDCS. Sobald der SLT abgeschlossen ist, schließt der Teilnehmer Runde 2 der Ergebnistests ab (d. h. Nachtest für die 1. SLT-Phase und Vortest für die 2. SLT-Phase). Dann wird der Teilnehmer weitere 2 Wochen SLT absolvieren, jedoch mit der anderen tDCS-Bedingung. Sobald SLT abgeschlossen ist, schließt der Teilnehmer Runde 3 der Ergebnistests ab (d. h. Nachtest für die 2. SLT-Phase). Zuletzt wird der Teilnehmer Runde 4 des Ergebnistests (d. h. Follow-up) abschließen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dana Moser, PhD, CCC-SLP
- Telefonnummer: 501-569-8914
- E-Mail: DRMoser@uams.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Portia Carr
- Telefonnummer: 501-569-3155
- E-Mail: PSCarr@uams.edu
Studienorte
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- Rekrutierung
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Kontakt:
- Dana Moser, PhD, CCC-SLP
- Telefonnummer: 501-603-1011
- E-Mail: DRMoser@uams.edu
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Kontakt:
- Portia Carr
- Telefonnummer: 501-569-3155
- E-Mail: PCarr@uams.edu
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Hauptermittler:
- Dana Moser, PhD, CCC-SLP
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein einer Aphasie nach Schlaganfall
- Ätiologie eines einzelnen Schlaganfalls in der linken Hemisphäre
- Mindestens 6 Monate nach Schlaganfall
- Altersspanne zwischen 18 und 80 Jahren
- Sprechen Sie Englisch als Muttersprache
- Ausreichendes Hör- und Sehvermögen, um die Aufgaben zu erledigen
Ausschlusskriterien:
- Schwere Hörverständnisdefizite (bestimmt durch Vortest) (z. B. globale Aphasie, Wernicke-Aphasie, transkortikale sensorische Aphasie)
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Gleichzeitig auftretende Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen/Störungen/Verletzungen (z. B. traumatische Hirnverletzung, Schlaganfall der rechten Hemisphäre, Demenz)
- Gleichzeitige Vorgeschichte einer schweren psychischen Erkrankung (z. B. Schizophrenie, Drogenabhängigkeit, Bipolar)
- Klinische Zustände, die für MRT oder tDCS kontraindiziert sind (z. B. implantierte elektrische Geräte, Klaustrophobie, Anfallsleiden)
- Positiver Schwangerschaftstest (für Frauen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Aktive tDCS (mit Sprachbehandlung)
tDCS-Stimulationsdosis: 1,5 mA für 20 Minuten
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Soterix Medical 1×1 transkranieller Gleichstromstimulator für klinische Studien (1x1 tDCS-CT). Die erregende Stimulation der linken Hemisphäre wird durch eine 1x1-Montage unter Verwendung von zwei Kohlenstoff-Gummi-Elektroden und 5x7 EASY-Pad-Schwämmen erreicht (A-tDCS [erregend] linkes Ziel; C-tDCS [hemmend] rechte Hemisphäre). Jede PWA hat einen eindeutigen 5-stelligen tDCS-Programmcode für jede Behandlungsphase. Ein Code weist das 1x1 tDCS-CT an, eine aktive Stimulation wie oben beschrieben zu verabreichen (d. h. 1,5 mA für 20 min). Der andere gibt nur wenige Sekunden lang 1,5 mA ab, um eine aktive Stimulation zu simulieren. SLT besteht aus einer semantischen Merkmalsanalyse, einer phonologischen Komponentenanalyse und einer Behandlung zur Stärkung des Verbnetzwerks |
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Schein-Komparator: Schein-tDCS (mit Sprachbehandlung)
Keine tDCS-Stimulation
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Kontrollzustand, in dem nur SLT verabreicht wird. Der Teilnehmer erhält nur wenige Sekunden lang 1,5 mA, um eine aktive Stimulation zu simulieren, dann hört die Stimulation auf.
SLT besteht aus einer semantischen Merkmalsanalyse, einer phonologischen Komponentenanalyse und einer Behandlung zur Stärkung des Verbnetzwerks
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der korrekten Benennung von Substantiven im Philadelphia Naming Test.
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 1. und 2. Behandlungsphase und bei 10 Follow-up nach Studienabschluss
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Benennungsgewinne für unbehandelte Artikel.
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Unmittelbar nach der 1. und 2. Behandlungsphase und bei 10 Follow-up nach Studienabschluss
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der korrekten Benennung von Verben im Action Naming Test
Zeitfenster: Unmittelbar nach der 1. und 2. Behandlungsphase und bei 10 Follow-up nach Studienabschluss
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Benennungsgewinne für unbehandelte Artikel.
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Unmittelbar nach der 1. und 2. Behandlungsphase und bei 10 Follow-up nach Studienabschluss
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dana Moser, PhD, CCC-SLP, University of Arkansas
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 207342
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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